Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie ventilátorů u pacientů na JIP s COVID-19 – celostátní retrospektivní observační studie.

3. listopadu 2021 aktualizováno: Anne Craveiro Brøchner, University of Southern Denmark

Využití strategií mechanické ventilace a její potenciální nežádoucí účinky u pacientů na JIP s COVID-19 – celostátní retrospektivní observační studie.

Mechanická ventilace pravděpodobně zachraňuje životy pacientů s onemocněním koronavirem 2019 (COVID-19), ale může také vést k nežádoucím účinkům. Pouze několik studií popisuje použité strategie a nežádoucí účinek mechanické ventilace u neselektované populace pacientů na JIP s COVID-19.

Tato studie je navržena jako retrospektivní studie zaměřená na všechny pacienty na mechanicky ventilované JIP s COVID-19 zařazené do národní dánské databáze COVID JIP mezi 10.03.2020 - 02.04.2021, tj. celkem 1193 pacientů. Vyšetřovatelé zaregistrují použití klíčových intervencí kolem mechanické ventilace a její potenciální nežádoucí příhody, včetně barotraumatu a prodloužené ventilace.

Tato studie poskytne důležité údaje o použitých ventilačních strategiích a jejich potenciálních nežádoucích účincích u neselektovaných pacientů na JIP s COVID-19, a bude tak informovat klinické lékaře, pacienty, tvůrce politik a budoucí výzkum v této oblasti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1193

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • Nábor
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Aalborg University Hospital
        • Kontakt:
      • Kolding, Dánsko, 6000
        • Nábor
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Kolding Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni mechanicky ventilovaní pacienti registrovaní v národní dánské databázi COVID JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni mechanicky ventilovaní pacienti registrovaní v národní dánské databázi COVID JIP mezi 10.03.2020 - 02.04.2021 tj.

  1. Přijata na JIP v Dánsku
  2. Laboratorně potvrzená infekce SARS-CoV-2
  3. Použití invazivní mechanické ventilace (ventilace pomocí manžetové endotracheální trubice) kdykoli během pobytu na JIP

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny ventilátoru s plicní ochrannou ventilací v procentech všech dní ventilace s 95%-CI.
Časové okno: Do 90 dnů
Nízkotlaková ventilace (Vt 4-8 ml/kg předpokládané tělesné hmotnosti)
Do 90 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pneumotorax
Časové okno: Do 90 dnů
Pneumotorax zaznamenaný v lékařském záznamu
Do 90 dnů
Ventilátorové dny
Časové okno: Do 90 dnů
Počet dní, kdy byli pacienti závislí na ventilátoru
Do 90 dnů
Počet pacientů s prodlouženou ventilací
Časové okno: Do 90 dnů
Pacienti s více než 30 ventilačními dny
Do 90 dnů
poměr paO2/FiO2 ve dnech ventilace
Časové okno: Do 90 dnů
Poměr mezi naměřeným arteriálním tlakem kyslíku a podílem inhalovaného kyslíku
Do 90 dnů
Použití APRV
Časové okno: Do 90 dnů
Použití uvolnění tlaku v dýchacích cestách jako primárního nastavení ventilátoru
Do 90 dnů
Poloha na břiše
Časové okno: Do 90 dnů
Použití polohy na břiše během prvních 3 dnů a použití polohy na břiše po dni 3
Do 90 dnů
Čas na spontánní ventilaci
Časové okno: Do 90 dnů
Doba měřená ve dnech, dokud pacienti již nepotřebují řízenou ventilaci
Do 90 dnů
Tracheostomie
Časové okno: Do 90 dnů
Den po první intubaci, perkutánní dilatační tracheostomie (ano/n), chirurgická tracheostomie (ano/ne)
Do 90 dnů
Adjuvantní léky
Časové okno: Do 90 dnů
Adjuvantní léky kdykoli během mechanické ventilace
Do 90 dnů
Úmrtnost
Časové okno: Do 90 dnů
Úmrtnost v den 90
Do 90 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern Denmark

Spolupracovníci

Odense University Hospital
Aarhus University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Hvidovre University Hospital
Bispebjerg Hospital
Aalborg University Hospital
Herlev and Gentofte Hospital
Region Zealand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne C Brøchner, MD, PhD, University of Southern Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-C 19-29-10-21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS kvůli COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit