Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегии ИВЛ у пациентов с COVID-19 в отделении интенсивной терапии — общенациональное ретроспективное обсервационное исследование.

3 ноября 2021 г. обновлено: Anne Craveiro Brøchner, University of Southern Denmark

Использование стратегий механической вентиляции и ее потенциальные побочные эффекты среди пациентов отделения интенсивной терапии с COVID-19 — общенациональное ретроспективное обсервационное исследование.

Механическая вентиляция легких, вероятно, спасет жизнь пациентам с коронавирусной болезнью 2019 (COVID-19), но также может привести к неблагоприятным последствиям. Только несколько исследований описывают используемые стратегии и побочные эффекты механической вентиляции у невыбранной популяции пациентов отделения интенсивной терапии с COVID-19.

Это исследование разработано как ретроспективное исследование, посвященное всем пациентам с механической вентиляцией в ОИТ с COVID-19, включенным в национальную датскую базу данных по COVID-ОИТ в период с 10 марта 2020 г. по 02 апреля 2021 г., то есть в общей сложности 1193 пациента. Исследователи будут регистрировать использование основных вмешательств, связанных с искусственной вентиляцией легких, и ее потенциальные побочные эффекты, включая баротравму и пролонгированную вентиляцию легких.

Это исследование предоставит важные данные об используемых стратегиях вентиляции и возможных побочных эффектах у неотобранных пациентов ОИТ с COVID-19 и, таким образом, проинформирует клиницистов, пациентов, политиков и будущие исследования в этой области.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1193

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Дания
      • Aalborg, Дания, 9000
        • Рекрутинг
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Aalborg University Hospital
        • Контакт:
          • Frederik Nielsen, MD
          • Номер телефона: (+45) 97 66 19 24
          • Электронная почта: frederik.nielsen@rn.dk
      • Kolding, Дания, 6000
        • Рекрутинг
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Kolding Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, находящиеся на ИВЛ, зарегистрированы в национальной базе данных отделений интенсивной терапии COVID-19 Дании.

Описание

Критерии включения:

Все пациенты на ИВЛ, зарегистрированные в национальной датской базе данных отделений интенсивной терапии COVID в период с 10.03.2020 по 02.04.2021, т.е.

  1. Госпитализирован в отделение интенсивной терапии в Дании.
  2. Лабораторно подтвержденная инфекция SARS-CoV-2
  3. Использование инвазивной механической вентиляции (вентиляция через эндотрахеальную трубку с манжетой) в любое время пребывания в отделении интенсивной терапии.

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дни ИВЛ с защитной вентиляцией легких в процентах от всех дней ИВЛ с 95%-ным ДИ.
Временное ограничение: До 90 дней
Вентиляция с низким дыхательным объемом (Vt 4–8 мл/кг расчетной массы тела)
До 90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пневмоторакс
Временное ограничение: До 90 дней
В медицинской карте отмечен пневмоторакс.
До 90 дней
Дни вентилятора
Временное ограничение: До 90 дней
Количество дней, когда пациенты, у которых пациент находится на ИВЛ, зависели
До 90 дней
Количество пациентов с длительной вентиляцией легких
Временное ограничение: До 90 дней
Пациенты с более чем 30 дней ИВЛ
До 90 дней
Соотношение paO2/FiO2 в дни вентиляции
Временное ограничение: До 90 дней
Соотношение между измеренным артериальным давлением кислорода и долей вдыхаемого кислорода
До 90 дней
Использование АПВ
Временное ограничение: До 90 дней
Использование сброса давления в дыхательных путях в качестве основной настройки вентилятора
До 90 дней
Положение лежа
Временное ограничение: До 90 дней
Использование положения лежа в течение первых 3 дней и использование положения лежа после 3 дня
До 90 дней
Время до спонтанной вентиляции
Временное ограничение: До 90 дней
Время, измеряемое в днях, до тех пор, пока пациенты больше не нуждаются в контролируемой вентиляции.
До 90 дней
Трахеостомия
Временное ограничение: До 90 дней
День после первой интубации, Чрескожная дилатационная трахеостомия (д/н), Хирургическая трахеостомия (д/н)
До 90 дней
Адъювантные препараты
Временное ограничение: До 90 дней
Вспомогательные препараты в любое время во время ИВЛ
До 90 дней
Смертность
Временное ограничение: До 90 дней
Смертность на 90-й день
До 90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern Denmark

Соавторы

Odense University Hospital
Aarhus University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Hvidovre University Hospital
Bispebjerg Hospital
Aalborg University Hospital
Herlev and Gentofte Hospital
Region Zealand

Следователи

  • Главный следователь: Anne C Brøchner, MD, PhD, University of Southern Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-C 19-29-10-21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться