Strategie respiratora u pacjentów OIOM z COVID-19 — ogólnokrajowe retrospektywne badanie obserwacyjne.
Stosowanie strategii wentylacji mechanicznej i jej potencjalne działania niepożądane wśród pacjentów oddziałów intensywnej terapii z COVID-19 — ogólnokrajowe retrospektywne badanie obserwacyjne.
Wentylacja mechaniczna prawdopodobnie ratuje życie pacjentów z chorobą wywołaną koronawirusem 2019 (COVID-19), ale może również powodować działania niepożądane. Tylko nieliczne badania opisują zastosowane strategie i niekorzystny wpływ wentylacji mechanicznej na niewyselekcjonowaną populację pacjentów OIT z COVID-19.
Niniejsze badanie ma być badaniem retrospektywnym, skupiającym się na wszystkich wentylowanych mechanicznie pacjentach OIT z COVID-19, znajdujących się w krajowej duńskiej bazie danych COVID-19 między 10.03.2020 a 02.04.2021, tj. łącznie 1193 pacjentów. Badacze zarejestrują zastosowanie podstawowych interwencji związanych z wentylacją mechaniczną i jej potencjalne zdarzenia niepożądane, w tym barotraumę i przedłużoną wentylację.
Badanie to dostarczy ważnych danych na temat zastosowanych strategii wentylacji i jej potencjalnych zdarzeń niepożądanych u niewyselekcjonowanych pacjentów OIOM z COVID-19, a tym samym dostarczy informacji klinicystom, pacjentom, decydentom i przyszłym badaniom w tej dziedzinie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anne C Brøchner, MD, Ph D
- Numer telefonu: +4529464468
- E-mail: anne.craveiro.broechner@rsyd.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nikolai arnold-larsen, MD
- E-mail: nikolai.arnold-larsen@rsyd.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- Rekrutacyjny
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Aalborg University Hospital
-
Kontakt:
- Frederik Nielsen, MD
- Numer telefonu: (+45) 97 66 19 24
- E-mail: frederik.nielsen@rn.dk
-
Kolding, Dania, 6000
- Rekrutacyjny
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Kolding Hospital
-
Kontakt:
- Anne C Brøchner, MD, Ph D
- Numer telefonu: 29464468
- E-mail: anne.craveiro.broechner@rsyd.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci wentylowani mechanicznie zarejestrowani w krajowej duńskiej bazie danych COVID OIOM w okresie 10.03.2020 - 02.04.2021 tj.
- Przyjęty na OIOM w Danii
- Zakażenie SARS-CoV-2 potwierdzone laboratoryjnie
- Stosowanie inwazyjnej wentylacji mechanicznej (wentylacja przez rurkę intubacyjną z mankietem) w dowolnym momencie pobytu na OIT
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni respiratora z wentylacją chroniącą płuca jako procent wszystkich dni wentylacji z 95%-CI.
Ramy czasowe: Do 90 dni
|
Wentylacja przy małej objętości oddechowej (Vt 4-8 ml/kg przewidywanej masy ciała)
|
Do 90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odma płucna
Ramy czasowe: Do 90 dni
|
Odma opłucnowa odnotowana w dokumentacji medycznej
|
Do 90 dni
|
|
Dni respiratora
Ramy czasowe: Do 90 dni
|
Liczba dni, w których pacjenci byli pod respiratorem
|
Do 90 dni
|
|
Liczba pacjentów z przedłużoną wentylacją
Ramy czasowe: Do 90 dni
|
Pacjenci z ponad 30 dniami respiratora
|
Do 90 dni
|
|
stosunek paO2/FiO2 w dniach wentylacji
Ramy czasowe: Do 90 dni
|
Stosunek między zmierzonym tętniczym ciśnieniem tlenu a frakcją wdychanego tlenu
|
Do 90 dni
|
|
Korzystanie z APRV
Ramy czasowe: Do 90 dni
|
Użycie funkcji uwalniania ciśnienia w drogach oddechowych jako ustawienia respiratora głównego
|
Do 90 dni
|
|
Pozycja leżąca
Ramy czasowe: Do 90 dni
|
Stosowanie pozycji na brzuchu w ciągu pierwszych 3 dni i stosowanie pozycji na brzuchu po 3 dniach
|
Do 90 dni
|
|
Czas na spontaniczną wentylację
Ramy czasowe: Do 90 dni
|
Czas mierzony w dniach, aż pacjenci nie będą już potrzebować kontrolowanej wentylacji
|
Do 90 dni
|
|
Tracheostomia
Ramy czasowe: Do 90 dni
|
Dzień po pierwszej intubacji, przezskórna tracheostomia dylatacyjna (t/n), tracheostomia chirurgiczna (t/n)
|
Do 90 dni
|
|
Leki wspomagające
Ramy czasowe: Do 90 dni
|
Leki wspomagające w dowolnym momencie podczas wentylacji mechanicznej
|
Do 90 dni
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Do 90 dni
|
Śmiertelność w dniu 90
|
Do 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anne C Brøchner, MD, PhD, University of Southern Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-C 19-29-10-21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .