Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus viimeisen seurantakäynnin jälkeen olleista aiheista (HYPERION)

tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Joshua M Hare, University of Miami

Vertaileva tutkimus aiheista kolmesta kolmeentoista vuotta viimeisen jatkovierailun jälkeen. (Hyperion-tutkimus)

Vertaileva tutkimus, jossa seurataan henkilöitä, jotka saivat kantasoluhoitoa kolme, viisi, seitsemän, yhdeksän ja kolmetoista vuotta jatkokäynnin jälkeen. Aiheet valitaan aiempien Interdisciplinary Stem Cell Institute -tutkimuksen osallistujien joukosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vertaileva tutkimus, jossa seurataan henkilöitä, jotka saivat kantasoluhoitoa kolme, viisi, seitsemän, yhdeksän ja kolmetoista vuotta jatkokäynnin jälkeen. Aiheet valitaan aiempien Interdisciplinary Stem Cell Institute -tutkimuksen osallistujien joukosta.

Koehenkilöitä seurataan tutkimuksen aikana tämän kokeen ensimmäisestä vierailusta riippuen. Ajankohta, jolloin niitä seurataan, riippuu potilaan injektiopäivämäärästä edellisessä kokeessa. Riippuen koehenkilöiden ensimmäisestä hoitopäivästä (injektiopäivä) edellisessä Interdisciplinary Stem Cell Institute (ISCI) kardiovaskulaarisessa kliinisessä tutkimuksessa, koehenkilöt voivat olla oikeutettuja yhdestä neljään tutkimuskäyntiin tässä tutkimuksessa. Ne, joilla ei ole kolmen, viiden, seitsemän, yhdeksän tai yhdentoista vuoden vierailua, voivat saada tietoisen suostumuksen vuoden 13 vierailulla. Siten koehenkilöt voidaan ilmoittautua ja hyväksyä millä tahansa käynnillä, jos edellinen kelvollinen käynti jäi väliin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • ISCI / University of Miami Miller School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen populaatio koostuu koehenkilöistä, jotka ovat osallistuneet aiemmin ISCI-kokeeseen ja jotka voivat suostua seuraamiseen jatkokäynnin jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole 18-vuotias tai vanhempi
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus
  • Ovat olleet aiemmin ilmoittautuneet tai osallistuvat tällä hetkellä tutkijan aloitteeseen ISCI:n sydän- ja verisuonitutkimukseen (tapauksissa, joissa osallistujat ovat tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa, he voivat silti osallistua samanaikaisesti tähän tutkimukseen).

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on tiedossa vakava röntgenvarjoaineallergia, jota ei voida hoitaa esilääkityksen avulla vain, jos sinulla on mahdollisuus tehdä magneettikuvaus tai CT.
  • Sinulla on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä viimeisten 24 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohteen oireiden jatkuva paraneminen
Aikaikkuna: 3, 5, 7, 9 ja 13 vuoden iässä
Osoita koehenkilön oireiden muutos arvioimalla sydäntapahtumia pitkän ajanjakson aikana ISCI-sydäntutkimukseen osallistumisen jälkeen, jossa koehenkilö sai tutkimustuotetta.
3, 5, 7, 9 ja 13 vuoden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sydämen toiminnassa sydämen MRI:n avulla
Aikaikkuna: 3, 5, 7, 9 ja 13 vuoden iässä
Arvioi sydämen toiminta positiivisten ja negatiivisten muutosten varalta sydämen MRI:n avulla
3, 5, 7, 9 ja 13 vuoden iässä
Muutos sydämen toiminnassa sydämen CT:n avulla
Aikaikkuna: 3, 5, 7, 9 ja 13 vuoden iässä
Arvioi sydämen toiminta positiivisten ja negatiivisten muutosten varalta sydämen TT:n avulla
3, 5, 7, 9 ja 13 vuoden iässä
Arvioi toiminnallinen kapasiteetti NYHA-luokan kautta
Aikaikkuna: 3, 5, 7, 9 ja 13 vuoden iässä
Arvioi toiminnallinen kapasiteetti New York Heart Associationin (NYHA) luokan määrittelyn avulla
3, 5, 7, 9 ja 13 vuoden iässä
Arvioi toiminnallinen kapasiteetti kuuden minuutin kävelytestin avulla
Aikaikkuna: 3, 5, 7, 9 ja 13 vuoden iässä
Arvioi toiminnallinen kapasiteetti kuuden minuutin kävelytestin avulla
3, 5, 7, 9 ja 13 vuoden iässä
Arvioi elämänlaadun muutosta Minnesota Living with Heart Failure kautta
Aikaikkuna: 3, 5, 7, 9 ja 13 vuoden iässä
Arvioi elämänlaadun muutoksia Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) -kyselylomakkeen avulla
3, 5, 7, 9 ja 13 vuoden iässä
Arvioi oireiden muutos sydäntapahtumien kautta
Aikaikkuna: 3, 5, 7, 9 ja 13 vuoden iässä
Arvioi sairauden eteneminen tai regressio (esim. kuolema, vasemman kammion apulaite (LVAD), sydämensiirto ja/tai jatkuva suonensisäinen infuusiohoito (dobutamiini, milrinoni jne.)
3, 5, 7, 9 ja 13 vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Tutkijat

  • Päätutkija: Joshua M Hare, Md, University of Miami

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20150899

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa