Meditaation ja kontrollien ja Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden vaikutus aivojen toimintaan fMRI:llä mitattuna FDOPA:n kanssa (FDOPAOM)
maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: Andrew Newberg
Uuden meditaatiotekniikan fysiologisten ja psykologisten vaikutusten arviointi aivojen aktiivisuuteen mitattuna funktionaalisella magneettikuvauksella (fMRI) ja F-18 Fluorodopa PET-kuvauksella
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää 18 F Fluorodopa positroniemissiotomografiaa (FDOPA PET) dopamiinin toiminnan mittaamiseen ja magneettikuvausta (MRI) mittaamaan Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden tulehduksellisia ja oksidatiivisia stressimarkkereita.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on edistää ymmärrystä uuden meditaatiotekniikan, nimeltään orgasmic meditation (OM) vaikutuksista näihin neurofysiologisiin parametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on edistää ymmärrystä OM:n fysiologisista ja psykologisista vaikutuksista ja dopaminergisestä toiminnasta kontrolliryhmän pareilla ja pareilla, joissa yhdellä jäsenellä on Parkinsonin tauti (PD). Tässä tutkimuksessa hyödynnetään F-18 Fluorodopa (FDOPA) positroniemissiotomografiaa (PET), jossa käytetään kokeellista radioaktiivista merkkiainetta nimeltä FDOPA, joka auttaa arvioimaan aivojen dopamiinihermosolujen toimintaa. Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on selvittää, muuttaako OM-meditaatio kehon tai aivojen fysiologiaa, ja mitata, vaikuttaako PD:tä sairastavien naisten läheisyyteen ja seksuaaliseen toimintahäiriöön.
Tämä tutkimus on suunniteltu ymmärtämään muutoksia, joita tapahtuu, kun koehenkilöt käyvät läpi intensiivistä meditaatiota tai aistinvaraisen stimulaation ja strukturoidun kosketuksen aiheuttamaa meditaatiota. Tämä tutkimus on suunniteltu antamaan tutkijoille mahdollisuus ymmärtää pariparien muutoksia, jotka tapahtuvat, kun koehenkilöt käyvät läpi yhteisen meditaatioharjoituksen. Koska yksilöt käyttävät meditaatiokäytäntöjä laajalti, tutkijat toivovat, että meditaatiokäytäntöjen vaikutusten parempi ymmärtäminen antaa tietoa mahdollisista kliinisistä käyttötarkoituksista.
Mukaan otetaan 80 koehenkilöä (6 tervettä paria) ja 30 paria, joissa yhdellä naisjäsenellä on PD. Tutkijat maksavat myös 10 %:n vähennyksen yhteensä 72 tutkittavan rekisteröimiseksi.
Dopamiinin toiminnan arvioimiseksi [F-18] Fluorodopa (FDOPA), annos (5-10 millicurie (mCi), ± 20 %) ruiskutetaan suonensisäisesti kyynärpäälaskimoon. Koehenkilöille annetaan esilääkitys 200 mg:lla karbidopaa suun kautta noin tuntia ennen injektiota.
FDOPA on ollut saatavilla yli 30 vuotta, mutta FDA ei ole aiemmin hyväksynyt sitä kaupalliseen käyttöön. Tutkijat hankkivat FDOPA:n Pennsylvanian yliopistosta syklotronista, joka on tuottanut FDOPA:ta moniin uusien tutkimuslääkkeiden sovelluksiin (IND). On myös hyödyllistä arvioida, onko eri molekyylien tasoissa erityisiä muutoksia, jotka liittyvät energiankulutukseen ja oksidatiivista stressiä. Protoni-MR-spektroskopiaa (1H-MRS) on aiemmin tehty Parkinsonin taudissa (PD) ja parkinsonin oireyhtymissä tyviganglioiden ja aivokuoren metaboliittien, kuten N-asetyyliaspartaatin (NAA), koliinin (Cho) ja kreatiinin in vivo -pitoisuuksien arvioimiseksi. Cr).
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: (Vertailuryhmä: 6 tervettä, normaalia paria)
- Ei kliinistä PD-diagnoosia
- Ikä 25 vuotta ja vanhempi
- Fyysisesti itsenäinen, liikkuva
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset vahvistavat negatiivisen raskaustestin, ja heidän on harjoitettava tehokasta ehkäisyä pilottitutkimuksen aikana. Lisäksi miesten, joilla on hedelmällisessä iässä oleva kumppani, tulee käyttää tehokasta ehkäisyä.
Parkinsonin tautia sairastavien naispuolisten kumppanien sisällyttämiskriteerit Parkinsonin ryhmän pareihin
- PD:n kliininen diagnoosi naiskumppanilla
- Ikä 30 vuotta ja vanhempi
- Fyysisesti itsenäinen, liikkuva
- Hoehn ja Yahr pisteet I-III mukaan lukien.
- Stabiili Parkinson-lääkitys vähintään kuukauden ajan
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset vahvistavat negatiivisen raskaustestin, ja heidän on harjoitettava tehokasta ehkäisyä pilottitutkimuksen aikana. Lisäksi miesten, joilla on hedelmällisessä iässä oleva kumppani, tulee käyttää tehokasta ehkäisyä.
Sisällytämiskriteerit toiselle kumppanille, jolla ei ole PD:tä Parkinsonin ryhmän parissa
- Ei kliinistä PD-diagnoosia
- Ikä 25 vuotta ja vanhempi
- Fyysisesti itsenäinen, liikkuva
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset vahvistavat negatiivisen raskaustestin, ja heidän on harjoitettava tehokasta ehkäisyä pilottitutkimuksen aikana. Lisäksi miesten, joilla on hedelmällisessä iässä oleva kumppani, tulee käyttää tehokasta ehkäisyä.
Poissulkemiskriteerit: (kontrollipareissa ja pariryhmässä, jossa naisjäsenellä on PD)
- Edellinen aivoleikkaus.
- Kognitiivinen heikentyminen arvioinnin tai tunnetun pistemäärän perusteella Mini-Mental Status -tutkimuksessa 25 tai vähemmän.
- Pyörätuoliin tai sänkyyn sidottu, ei liikkuva.
- kallonsisäiset poikkeavuudet, jotka voivat vaikeuttaa aivoskannausten tulkintaa (esim. aivohalvaus, kasvain, kohdealueelle vaikuttava verisuonten poikkeavuus).
- Traumaattisen aivovaurion diagnosointi, jossa on merkittävää vajaatoimintaa.
- Mikä tahansa lääketieteellinen häiriö tai fyysinen tila, jonka voidaan kohtuudella odottaa häiritsevän Parkinsonin oireyhtymän oireiden arviointia tai mitä tahansa tutkimusarviointia, mukaan lukien PET-MRI-kuvaus.
- Heidän kehossaan ei ole metallia, joka estäisi MRI-skannauksen (PI:n määrittämänä).
- Koehenkilöt, joilla on historian/tutkimuksen perusteella todisteita merkittävästä psykiatrisesta häiriöstä, joka estäisi tutkimuksen loppuun saattamisen, ei saa osallistua.
- Koehenkilöt, jotka käyttävät parhaillaan alkoholia tai huumeita.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Ilmoittautuminen aktiiviseen kliiniseen tutkimukseen/kokeelliseen hoitoon edellisten 30 päivän aikana.
- Odottaa leikkausta tutkimuksen aikana.
- Aiempi trombosytopenia tai hyytymishäiriöt.
- Syöpäpotilaat, jotka saavat aktiivista kemoterapiaa.
- Aiemmin hallitsematon diabetes ja/tai kilpirauhasen sairaus.
- Aiempi vaikea munuaissairaus (jos henkilö ilmoittaa tästä ongelmasta, seerumin kreatiniiniarvo tarkistetaan glomerulusten suodatusnopeuden (GFR) arvioimiseksi, ja jos se on alle 30, ne jätetään pois).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terve kontrollipari
Kaikki terveet kontrollihenkilöt, 6 pariparia (12 koehenkilöä) terveitä verrokkeja, joissa kummallakaan ei ole Parkinsonin tautia, saavat lähtötilanteen ja seuranta FDOPA PET -skannauksen.
Kaikkia koehenkilöitä pyydetään täyttämään kyselyt.
Kontrolliryhmä saa OM-harjoittelun koulutusmateriaaleja, joita pariskunta pyytää harjoittelemaan seuraavat 2-3 kuukautta.
Paripari aloittaa OM-harjoituksen aluksi (perus- ja seurantaskannausten välillä.
FDOPA-skannaukset ja -tutkimukset tehdään pariskuntaparin molemmille jäsenille noin 2-3 kuukauden iässä.
|
Pariparit harjoittavat yhdessä OM-meditaatiota noin 3-4 kertaa viikossa noin 2-3 kuukauden ajan.
|
|
Active Comparator: Active Couple Pairs Parkinsonin ryhmä
15 pariparia (30 koehenkilöä), joissa yhdellä naisjäsenellä on PD-diagnoosi. Naishenkilölle tehdään perusskannaus. Molemmat pariskunnan jäsenet täyttävät kyselyt. Aktiivinen ryhmä saa koulutusmateriaaleja OM-harjoittelusta, jota heitä pyydetään harjoittelemaan seuraavat 2-3 kuukautta. Aktiivinen pari aloittaa OM-harjoituksen aluksi (perustason ja seurannan välissä). FDOPA-skannaukset tehdään naisjäsenille, joilla on PD-pari noin 2-3 kuukauden iässä. |
Pariparit harjoittavat yhdessä OM-meditaatiota noin 3-4 kertaa viikossa noin 2-3 kuukauden ajan.
Koehenkilöt saavat FDOPA-kuvauksen lähtötilanteessa ja 2-3 kuukauden kuluttua OM-meditaatiosta dopamiinitoiminnan arvioimiseksi [F-18] Fluorodopa (FDOPA), annos (5-10 mCi, ± 20 %) ruiskutetaan suonensisäisesti antecubitaalinen laskimo.
FDOPA-standardin kuvantamisprotokollan mukaisesti; koehenkilöille annetaan esilääkitys 200 mg:lla karbidopaa suun kautta noin tuntia ennen injektiota.
Muut nimet:
|
|
Muut: Odotuslista Pariskunnat Parkinsonin ryhmässä
15 pariparia (30 koehenkilöä), joissa yhdellä naisjäsenellä on PD-diagnoosi.
Naishenkilölle tehdään perusskannaus.
Molemmat pariskunnan jäsenet suorittavat kyselyt. Jonotuslistajakso, jonka aikana PD:tä sairastava naisjäsen jatkaa normaalia hoitoa näiden 2-3 kuukauden ajan; jotka sitten saavat seurantatarkistuksen.
Seurantaskannauksen jälkeen jonotuslistaryhmää voidaan kouluttaa OM:n harjoittamiseen seuraavien kahden kuukauden ajan (mutta FDOPA-skannausta ei tehdä ylimääräistä).
Jonotuslistaryhmän paria pyydetään suorittamaan kyselyt lähtötilanteessa ja seurantaan sekä uudelleen OM-meditaatioharjoituksen jälkeen.
Pariparit osallistuvat yhdessä OM-meditaatioon noin 3–4 kertaa viikossa lähtötilanteen jälkeen ja seuraavat skannauksia 2–3 kuukauden ajan, mutta PD-potilaat eivät saa ylimääräistä OM-meditaation jälkeistä FDOPA-skannausta.
|
Koehenkilöt saavat FDOPA-kuvauksen lähtötilanteessa ja 2-3 kuukauden kuluttua OM-meditaatiosta dopamiinitoiminnan arvioimiseksi [F-18] Fluorodopa (FDOPA), annos (5-10 mCi, ± 20 %) ruiskutetaan suonensisäisesti antecubitaalinen laskimo.
FDOPA-standardin kuvantamisprotokollan mukaisesti; koehenkilöille annetaan esilääkitys 200 mg:lla karbidopaa suun kautta noin tuntia ennen injektiota.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FDOPA PET
Aikaikkuna: Koehenkilöt saavat FDOPA-kuvauksen lähtötilanteessa
|
Ensisijainen tulosmitta on spesifiset ottoarvot 3–4 tunnin kuluttua annosta, kun FDOPA:n jakautuminen on lähestynyt ohimenevää, lähes tasapainon kaltaista tilaa, joka heijastaa k3/k4-suhdetta, joka liittyy sitoutumispotentiaaliin.
Tämä mahdollistaa dopamiiniaktiivisuuden kvantitatiivisen arvioinnin.
|
Koehenkilöt saavat FDOPA-kuvauksen lähtötilanteessa
|
|
FDOPA PET
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 60–90 päivän (noin 2–3 kuukauden) kohdalla, jotta pääset käsiksi dopaminergisen toiminnan muutoksiin.]
|
Ensisijainen tulosmitta on spesifiset ottoarvot 3–4 tunnin kuluttua annosta, kun FDOPA:n jakautuminen on lähestynyt ohimenevää, lähes tasapainon kaltaista tilaa, joka heijastaa k3/k4-suhdetta, joka liittyy sitoutumispotentiaaliin.
Tämä mahdollistaa dopamiiniaktiivisuuden kvantitatiivisen arvioinnin.
|
Muuta lähtötasosta 60–90 päivän (noin 2–3 kuukauden) kohdalla, jotta pääset käsiksi dopaminergisen toiminnan muutoksiin.]
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Speilbergerin osavaltion piirteiden ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Nämä hankitaan aluksi lähtötilanteessa tai ensimmäisellä kuvantamiskäynnillä
|
Spielberger State Trait Anxiety Inventory (STAI-Y) sisältää yhteensä 40 kysymystä. STAI-Y-lomakkeen mahdolliset pistemäärät vaihtelevat vähimmäispistemäärästä 20 maksimipistemäärään 80 sekä STAI-Traitissa että STAI:ssa. -State aliasteikot.
STAI-pisteet luokitellaan yleisesti ahdistuneisuuspisteiden vaihteluväliksi (20-37), keskivaikeaan ahdistuneisuuspistemäärään (38-44) ja korkeaan ahdistuneisuuspistemäärään (45-80).
Korkeampi pistemäärä kertoo enemmän ahdistuneisuudesta. puolet koehenkilöiden tuntemuksista tällä hetkellä ja puolet pyytää heitä kuvaamaan, miltä heistä yleensä tuntuu.
|
Nämä hankitaan aluksi lähtötilanteessa tai ensimmäisellä kuvantamiskäynnillä
|
|
Speilbergerin osavaltion piirteiden ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 60–90 päivän (noin 2–3 kuukauden) kuluttua päästäksesi muutoksiin
|
Spielberger State Trait Anxiety Inventory (STAI-Y) sisältää yhteensä 40 kysymystä. STAI-Y-lomakkeen mahdolliset pistemäärät vaihtelevat vähimmäispistemäärästä 20 maksimipistemäärään 80 sekä STAI-Traitissa että STAI:ssa. -State aliasteikot.
STAI-pisteet luokitellaan yleisesti ahdistuneisuuspisteiden vaihteluväliksi (20-37), keskivaikeaan ahdistuneisuuspistemäärään (38-44) ja korkeaan ahdistuneisuuspistemäärään (45-80).
Korkeampi pistemäärä kertoo enemmän ahdistuneisuudesta. puolet koehenkilöiden tuntemuksista tällä hetkellä ja puolet pyytää heitä kuvaamaan, miltä heistä yleensä tuntuu.
|
Muuta lähtötasosta 60–90 päivän (noin 2–3 kuukauden) kuluttua päästäksesi muutoksiin
|
|
Tunnelmien profiili -asteikko
Aikaikkuna: Nämä hankitaan aluksi lähtötilanteessa tai ensimmäisellä kuvantamiskäynnillä
|
Mielialaprofiili on standardoitu itseraportointiinventaari, jota hallinnoidaan mielialan, nykytilan tai ominaisuuksien muutosten arvioimiseksi.
on psykologinen luokitusasteikko, jota käytetään arvioimaan ohimeneviä, erillisiä mielialatiloja.
Kysely sisältää 65 sanaa, jotka on arvioitu asteikolla nolla ei ollenkaan 4 erittäin.
On 5 mielialan ala-asteikkoa: jännitys-ahdistuneisuus, masennus, viha-vihamielisyys, elinvoima, väsymys ja sekavuus.
Korkeampi kokonaismielialan pistemäärä tarkoittaa suurempaa mielialahäiriötä. Totaalinen mielialahäiriö (TMD) voidaan laskea lisäämällä jännityksen, masennuksen, vihan, väsymyksen ja sekavuuden raakapisteet ja vähentämällä sitten elinvoiman pisteet.
Tämä antaa arvon -24 ja 177 välillä, ja alhaisemmat pisteet osoittavat ihmisiä, joilla on vakaampi mielialaprofiili.
|
Nämä hankitaan aluksi lähtötilanteessa tai ensimmäisellä kuvantamiskäynnillä
|
|
Tunnelmien profiili -asteikko
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 60–90 päivän (noin 2–3 kuukauden) kuluttua päästäksesi muutoksiin
|
Mielialaprofiili on standardoitu itseraportointiinventaari, jota hallinnoidaan mielialan, nykytilan tai ominaisuuksien muutosten arvioimiseksi.
on psykologinen luokitusasteikko, jota käytetään arvioimaan ohimeneviä, erillisiä mielialatiloja.
Kysely sisältää 65 sanaa, jotka on arvioitu asteikolla nolla ei ollenkaan 4 erittäin.
On 5 mielialan ala-asteikkoa: jännitys-ahdistuneisuus, masennus, viha-vihamielisyys, elinvoima, väsymys ja sekavuus.
Korkeampi kokonaismielialan pistemäärä tarkoittaa suurempaa mielialahäiriötä. Totaalinen mielialahäiriö (TMD) voidaan laskea lisäämällä jännityksen, masennuksen, vihan, väsymyksen ja sekavuuden raakapisteet ja vähentämällä sitten elinvoiman pisteet.
Tämä antaa arvon -24 ja 177 välillä, ja alhaisemmat pisteet osoittavat ihmisiä, joilla on vakaampi mielialaprofiili.
|
Muuta lähtötasosta 60–90 päivän (noin 2–3 kuukauden) kuluttua päästäksesi muutoksiin
|
|
Beckin masennusinventaari
Aikaikkuna: Koehenkilöt hankitaan aluksi lähtötilanteessa tai ensimmäisellä kuvantamiskäynnillä
|
Beck Depression Inventory (Beck 1972) on 21 kysymyksestä koostuva itseraportointiluettelo masennukseen ja mielialan muutoksiin.
Koko testin suurin mahdollinen summa olisi 63; testin pienin mahdollinen pistemäärä on nolla.
Korkeampi pistemäärä osoittaa pahempia masennuksen ja mielialan oireita.
|
Koehenkilöt hankitaan aluksi lähtötilanteessa tai ensimmäisellä kuvantamiskäynnillä
|
|
Beckin masennusinventaari
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 60–90 päivän (noin 2–3 kuukauden) kuluttua päästäksesi muutoksiin
|
Beck Depression Inventory Beck 1972) on 21 kysymyksestä koostuva itseraportointiluettelo masennukseen ja mielialan muutoksiin.
Koko testin suurin mahdollinen summa olisi 63; testin pienin mahdollinen pistemäärä on nolla.
Korkeampi pistemäärä osoittaa pahempia masennuksen ja mielialan oireita.
|
Muuta lähtötasosta 60–90 päivän (noin 2–3 kuukauden) kuluttua päästäksesi muutoksiin
|
|
Avioliiton läheisyyttä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Koehenkilöt hankitaan aluksi lähtötilanteessa tai ensimmäisellä kuvantamiskäynnillä
|
Marital Intimacy Questionnaire (MIQ) on teoriapohjainen itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan viittä avioliiton läheisyyden osaa.
Konstruktin validiteetti määritettiin tutkimalla MIQ:n korrelaatioita parisuhteen tyytyväisyyden, havaitun globaalin läheisyyden ja kommunikoinnin läheisyyden mittareiden kanssa sekä syrjinnän validiteetti osoittamalla sen kyky erottaa avioliitossa ahdistuneita ja ei-häiriä pareja.
MIQ on 56 kohdan Likert-tyyppinen kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan avio- tai avoparien kommunikointityyliä ja läheisyyden tasoa. Viestinnän, läheisyyden ja tyytyväisyyden ala-asteikot korreloivat paripareissa.
|
Koehenkilöt hankitaan aluksi lähtötilanteessa tai ensimmäisellä kuvantamiskäynnillä
|
|
Avioliiton läheisyyttä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 60–90 päivän (noin 2–3 kuukauden) kuluttua päästäksesi muutoksiin
|
Marital Intimacy Questionnaire (MIQ) on teoriapohjainen itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan viittä avioliiton läheisyyden osaa.
Konstruktin validiteetti määritettiin tutkimalla MIQ:n korrelaatioita parisuhteen tyytyväisyyden, havaitun globaalin läheisyyden ja kommunikoinnin läheisyyden mittareiden kanssa sekä syrjinnän validiteetti osoittamalla sen kyky erottaa avioliitossa ahdistuneita ja ei-häiriä pareja.
MIQ on 56 kohdan Likert-tyyppinen kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan avio- tai avoparien viestintätyylejä ja läheisyyden tasoa.
Kommunikoinnin, läheisyyden ja tyytyväisyyden ala-asteikot korreloivat pareittain.
|
Muuta lähtötasosta 60–90 päivän (noin 2–3 kuukauden) kuluttua päästäksesi muutoksiin
|
|
Naisten seksuaalisen toiminnan indeksi
Aikaikkuna: Koehenkilöt hankitaan aluksi lähtötilanteessa tai ensimmäisellä kuvantamiskäynnillä
|
Female Sexual Function Index (FSFI) on 19 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty lyhyeksi, moniulotteiseksi itseraportointivälineeksi arvioimaan naisten seksuaalisen toiminnan keskeisiä ulottuvuuksia.
Kuvattu kyselylomake on suunniteltu ja validoitu naisten seksuaalisen toiminnan ja elämänlaadun arvioimiseksi kliinisissä tutkimuksissa tai epidemiologisissa tutkimuksissa. Naispuolisten seksuaalisten toimintojen asteikon kokonaispistemäärä on 6 alueen/ala-asteikon pistemäärän summa, ja sen enimmäispistemäärä on 36.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
Kokonaispistemäärä 26,0 on validoitu rajapisteeksi naisten seksuaalisen toimintahäiriön diagnosoinnissa.
|
Koehenkilöt hankitaan aluksi lähtötilanteessa tai ensimmäisellä kuvantamiskäynnillä
|
|
Naisten seksuaalisen toiminnan indeksi
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 60–90 päivän (noin 2–3 kuukauden) kuluttua päästäksesi muutoksiin
|
Female Sexual Function Index (FSFI) on 19 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty lyhyeksi, moniulotteiseksi itseraportointivälineeksi arvioimaan naisten seksuaalisen toiminnan keskeisiä ulottuvuuksia.
Kuvattu kyselylomake on suunniteltu ja validoitu naisten seksuaalisen toiminnan ja elämänlaadun arvioimiseksi kliinisissä tutkimuksissa tai epidemiologisissa tutkimuksissa. Naispuolisten seksuaalisten toimintojen asteikon kokonaispistemäärä on 6 alueen/ala-asteikon pistemäärän summa, ja sen enimmäispistemäärä on 36.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
Kokonaispistemäärä 26,0 on validoitu rajapisteeksi naisten seksuaalisen toimintahäiriön diagnosoinnissa.
|
Muuta lähtötasosta 60–90 päivän (noin 2–3 kuukauden) kuluttua päästäksesi muutoksiin
|
|
Parkinsonin taudin kyselylomake-39
Aikaikkuna: Koehenkilöt hankitaan aluksi lähtötilanteessa tai ensimmäisellä kuvantamiskäynnillä
|
Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ). on itseraportoitu luettelo, jota käytetään Parkinsonin taudin oireiden muutosten tarkasteluun.
PDQ:n kokonaispistemäärä on 20 kohteen pisteiden summa.
Koko testin suurin mahdollinen summa olisi 100; testin pienin mahdollinen pistemäärä on nolla.
Yksittäiset ala-asteikkopisteet huomiolle/keskittymiselle, retrospektiiviselle muistille, tulevalle muistille ja suunnittelulle/organisaatiolle voidaan myös tuottaa laskemalla tiettyjen kohteiden joukkojen summa.
Koko testin suurin mahdollinen summa olisi 100; testin pienin mahdollinen pistemäärä on nolla.
|
Koehenkilöt hankitaan aluksi lähtötilanteessa tai ensimmäisellä kuvantamiskäynnillä
|
|
Parkinsonin taudin kyselylomake-39
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 60–90 päivän (noin 2–3 kuukauden) kuluttua päästäksesi muutoksiin
|
Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ). on itseraportoitu luettelo, jota käytetään Parkinsonin taudin oireiden muutosten tarkasteluun.
PDQ:n kokonaispistemäärä on 20 kohteen pisteiden summa.
Koko testin suurin mahdollinen summa olisi 100; testin pienin mahdollinen pistemäärä on nolla.
Yksittäiset ala-asteikkopisteet huomiolle/keskittymiselle, retrospektiiviselle muistille, tulevalle muistille ja suunnittelulle/organisaatiolle voidaan myös tuottaa laskemalla tiettyjen kohteiden joukkojen summa.
Koko testin suurin mahdollinen summa olisi 100; testin pienin mahdollinen pistemäärä on nolla.
|
Muuta lähtötasosta 60–90 päivän (noin 2–3 kuukauden) kuluttua päästäksesi muutoksiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Daniel A Monti, MD,MBA, TJU, Integrative Medicine and Nutritional Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21D.632
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun jokainen osallistuja on suorittanut tutkimuksen, tutkimusskannaustiedot jaetaan tutkijoiden kanssa. osallistujat voivat saada kopion jokaisesta skannauksesta tutkimuksen päätyttyä.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimusskannausraportti tarjotaan tutkittavalle sen jälkeen, kun tutkimushenkilö on suorittanut tutkimuksen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsy vain valtuutetuille tutkimushenkilöstölle ja tutkimukseen osallistuneille
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .