Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af meditation og kontroller og forsøgspersoner med Parkinsons sygdom på hjerneaktivitet målt ved fMRI med FDOPA (FDOPAOM)

15. september 2025 opdateret af: Andrew Newberg

Evaluering af de fysiologiske og psykologiske virkninger af en ny meditationsteknik på cerebral aktivitet målt med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og F-18 Fluorodopa PET-billeddannelse

Formålet med denne forskning er at bruge 18 F Fluorodopa positron emissionstomografi (FDOPA PET) til at måle dopaminfunktionen og at anvende magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til at måle inflammatoriske og oxidative stressmarkører hos personer med Parkinsons sygdom.

Det overordnede mål med denne undersøgelse vil være at fremme forståelsen af ​​virkningerne af en ny meditationsteknik kaldet orgasmisk meditation (OM) på disse neurofysiologiske parametre.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at fremme forståelsen af ​​de fysiologiske og psykologiske virkninger og dopaminerge funktion af OM i parpar i en kontrolgruppe og i par, hvor et medlem har Parkinsons sygdom (PD). Denne undersøgelse vil anvende F-18 Fluorodopa (FDOPA) positronemissionstomografi (PET) billeddannelse, som anvender et eksperimentelt radioaktivt sporstof kaldet FDOPA, som hjælper med at evaluere aktiviteten i dopaminneuronerne i hjernen. Et sekundært mål med denne undersøgelse er at bestemme, om OM-meditation ændrer kroppens eller hjernens fysiologi, og at måle, om der er en effekt på intimitet og seksuel dysfunktion hos kvinder med PD.

Denne undersøgelse er designet til at forstå de ændringer, der opstår, når forsøgspersoner gennemgår intens meditation eller meditation fremkaldt af sansestimulering og struktureret berøring. Denne undersøgelse er designet til at give forskere mulighed for at forstå ændringerne i par-par, der opstår, når forsøgspersoner gennemgår en fælles meditationspraksis. Da meditationspraksis er meget brugt af enkeltpersoner, håber efterforskerne, at en bedre forståelse af virkningerne af meditationspraksis vil give information om potentielle kliniske anvendelser.

80 forsøgspersoner vil blive indskrevet (6 raske par) og 30 par, hvor et kvindeligt medlem har PD. Efterforskerne vil også for en 10% nedslidning at tilmelde i alt 72 forsøgspersoner.

Til evaluering af dopaminfunktionen vil [F-18] Fluorodopa (FDOPA), dosis (5-10 millicurie (mCi), ± 20%) blive injiceret intravenøst ​​i en antecubital vene. Forsøgspersoner vil blive præmedicineret med 200 mg carbidopa oralt cirka en time før injektion.

FDOPA har været tilgængelig i over 30 år, men har ikke tidligere været godkendt til kommerciel brug af FDA. Efterforskerne vil få FDOPA fra University of Pennsylvania cyclotron, der har produceret FDOPA til mange Investigational New Drug-applikationer (IND'er). Det vil også være fordelagtigt at vurdere, om der er specifikke ændringer i niveauer af forskellige molekyler, der er relateret til energiforbrug og oxidativt stress. Proton MR-spektroskopi (1H-MRS) er tidligere blevet udført ved Parkinsons sygdom (PD) og Parkinsons syndromer for at evaluere in vivo-koncentrationer af basale ganglier og cerebrale cortex-metabolitter såsom N-acetylaspartat (NAA), cholin (Cho) og kreatin ( Cr).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: (Kontrolgruppe: 6 sunde, normale par)

  1. Ingen klinisk diagnose af PD
  2. Alder 25 år og ældre
  3. Fysisk uafhængig, ambulant
  4. Kvinder i den fødedygtige alder vil bekræfte en negativ graviditetstest og skal praktisere effektiv prævention i løbet af pilotstudiet. Derudover bør mandlige forsøgspersoner, der har en partner i den fødedygtige alder, anvende effektiv prævention.

Inklusionskriterier for kvindelige partnere i parpar i Parkinsons gruppe, som har Parkinsons sygdom

  1. Klinisk diagnose af PD hos kvindelig partner
  2. Alder 30 år og ældre
  3. Fysisk uafhængig, ambulant
  4. Hoehn og Yahr score af I-III inklusive.
  5. På stabil antiparkinson medicin i mindst en måned
  6. Kvinder i den fødedygtige alder vil bekræfte en negativ graviditetstest og skal praktisere effektiv prævention i løbet af pilotstudiet. Derudover bør mandlige forsøgspersoner, der har en partner i den fødedygtige alder, anvende effektiv prævention.

Inklusionskriterier for anden partner uden PD i par i Parkinsons gruppe

  1. Ingen klinisk diagnose af PD
  2. Alder 25 år og ældre
  3. Fysisk uafhængig, ambulant
  4. Kvinder i den fødedygtige alder vil bekræfte en negativ graviditetstest og skal praktisere effektiv prævention i løbet af pilotstudiet. Derudover bør mandlige forsøgspersoner, der har en partner i den fødedygtige alder, anvende effektiv prævention.

Eksklusionskriterier: (I kontrolparpar og i parpargruppe, hvor det kvindelige medlem har PD)

  1. Tidligere hjerneoperation.
  2. Kognitiv svækkelse ved evaluering eller kendt score på Mini-Mental Status undersøgelse på 25 eller lavere.
  3. Kørestolsbundet eller sengeliggende, ikke-ambulant.
  4. Intrakranielle abnormiteter, der kan komplicere fortolkningen af ​​hjernescanningerne (f.eks. slagtilfælde, tumor, vaskulær abnormitet, der påvirker målområdet).
  5. Diagnose af traumatisk hjerneskade med betydelig funktionsnedsættelse.
  6. Enhver medicinsk lidelse eller fysisk tilstand, der med rimelighed kan forventes at interferere med vurderingen af ​​symptomer på parkinsonsyndrom eller med nogen af ​​undersøgelsesvurderingerne, herunder PET-MRI-billeddannelse.
  7. Intet metal i deres krop, der ville forhindre MR-scanning (som bestemt af PI).
  8. Forsøgspersoner med bevis for en betydelig psykiatrisk lidelse ved historie/undersøgelse, som ville forhindre færdiggørelse af undersøgelsen, vil ikke få tilladelse til at deltage.
  9. Forsøgspersoner med aktuelt alkohol- eller stofmisbrug.
  10. Gravide eller ammende kvinder.
  11. Tilmelding til aktive kliniske forsøg/eksperimentel terapi inden for de foregående 30 dage.
  12. Afventer operation i løbet af undersøgelsen.
  13. Anamnese med trombocytopeni eller koagulationsforstyrrelser.
  14. Kræftpatienter, der modtager aktiv kemoterapi.
  15. Anamnese med ukontrolleret diabetes og/eller tilstande i skjoldbruskkirtlen.
  16. Anamnese med alvorlig nyresygdom (hvis en forsøgsperson rapporterer dette problem, vil en serumkreatinin blive kontrolleret for at vurdere glomerulær filtrationshastighed (GFR), og hvis den er mindre end 30, vil de blive udelukket).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sunde kontrolpar par
Alle raske kontrolpersoner, 6 par par (12 forsøgspersoner) raske kontroller, hvor ingen af ​​medlemmerne har Parkinsons sygdom, vil modtage en baseline og opfølgende FDOPA PET-scanning. Alle forsøgspersoner vil blive bedt om at udfylde undersøgelserne. Kontrolgruppen vil modtage undervisningsmateriale i praksis af OM, som parret vil blive bedt om at praktisere de næste 2-3 måneder. Par-parret vil begynde OM-praksisen indledningsvis (mellem baseline- og opfølgningsscanningerne. FDOPA-scanninger og undersøgelser vil blive udført med begge medlemmer af parret efter cirka 2-3 måneder.
Adfærdsmæssigt: OM Meditation
Par vil deltage i OM Meditation sammen cirka 3-4 gange om ugen cirka 2-3 måneder.
Aktiv komparator: Aktive par par Parkinsons gruppe

15 par (30 forsøgspersoner), hvor et kvindeligt medlem har diagnosen PD.

Det kvindelige forsøgsperson vil gennemgå baseline-scanningen. Begge medlemmer af parret vil gennemføre undersøgelser. Den aktive gruppe vil modtage undervisningsmateriale i praksis af OM, som de vil blive bedt om at praktisere i de næste 2-3 måneder. FDOPA-scanninger vil blive udført med kvindelige medlemmer med PD parret efter ca. 2-3 måneder.
Adfærdsmæssigt: OM Meditation
Par vil deltage i OM Meditation sammen cirka 3-4 gange om ugen cirka 2-3 måneder.
Medicin: [F-18] Fluorodopa Positron Emission Tomografi
Forsøgspersoner vil modtage FDOPA-billeddannelse ved baseline og 2-3 måneder efter at have praktiseret OM-meditationen til evaluering af dopaminfunktionen, [F-18] Fluorodopa (FDOPA), dosis (5-10 mCi, ± 20%) vil blive injiceret intravenøst ​​i en antecubital vene. I overensstemmelse med standard billeddannelsesprotokol for FDOPA; forsøgspersoner vil blive præmedicineret med 200 mg carbidopa oralt cirka en time før injektion.
Andre navne:
  • FDOPA PET/MRI
Andet: Venteliste par par Parkinsons gruppe
15 par (30 forsøgspersoner), hvor et kvindeligt medlem har diagnosen PD. Det kvindelige forsøgsperson vil gennemgå baseline-scanningen. Begge medlemmer af parret vil udfylde undersøgelser. Ventelisteperioden, hvor det kvindelige medlem med PD vil fortsætte med at modtage standardbehandling i de 2-3 måneder; som derefter modtager opfølgende scanning. Efter opfølgningsscanningen kan ventelistegruppen blive trænet i praksis af OM i de næste to måneder (men der vil ikke være en yderligere FDOPA-scanning). Par-par i ventelistegruppen vil blive bedt om at udfylde undersøgelser ved baseline og opfølgningsscanning og igen efter at have gennemført OM-meditationspraksis. Par vil deltage i OM-meditation sammen cirka 3-4 gange om ugen efter baseline og opfølgende scanninger i 2-3 måneder, men kvindelige forsøgspersoner med PD vil ikke modtage en yderligere post OM Meditation FDOPA-scanning
Medicin: [F-18] Fluorodopa Positron Emission Tomografi
Forsøgspersoner vil modtage FDOPA-billeddannelse ved baseline og 2-3 måneder efter at have praktiseret OM-meditationen til evaluering af dopaminfunktionen, [F-18] Fluorodopa (FDOPA), dosis (5-10 mCi, ± 20%) vil blive injiceret intravenøst ​​i en antecubital vene. I overensstemmelse med standard billeddannelsesprotokol for FDOPA; forsøgspersoner vil blive præmedicineret med 200 mg carbidopa oralt cirka en time før injektion.
Andre navne:
  • FDOPA PET/MRI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FDOPA PET
Tidsramme: Forsøgspersoner vil modtage FDOPA-billeddannelse ved baseline
Det primære resultatmål vil være de specifikke optagelsesværdier 3 til 4 timer efter administration, når fordelingen af ​​FDOPA har nærmet sig en forbigående, næsten ligevægtslignende tilstand, der afspejler forholdet mellem k3/k4, som er relateret til bindingspotentiale. Dette giver mulighed for en kvantitativ vurdering af dopaminaktivitet.
Forsøgspersoner vil modtage FDOPA-billeddannelse ved baseline
FDOPA PET
Tidsramme: Skift fra baseline efter 60-90 dage (ca. 2-3 måneder) for at få adgang til ændringer i dopaminerg funktion.]
Det primære resultatmål vil være de specifikke optagelsesværdier 3 til 4 timer efter administration, når fordelingen af ​​FDOPA har nærmet sig en forbigående, næsten ligevægtslignende tilstand, der afspejler forholdet mellem k3/k4, som er relateret til bindingspotentiale. Dette giver mulighed for en kvantitativ vurdering af dopaminaktivitet.
Skift fra baseline efter 60-90 dage (ca. 2-3 måneder) for at få adgang til ændringer i dopaminerg funktion.]

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Speilberger State Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: Disse vil blive opnået i første omgang ved baseline eller den første billeddiagnostiske aftale
Spielberger State Trait Anxiety Inventory (STAI-Y) Indeholder i alt 40 spørgsmål. Udvalget af mulige scorer for STAI-Y-formen varierer fra en minimumsscore på 20 til en maksimal score på 80 på både STAI-Trait og STAI -State underskalaer. STAI-score er almindeligvis klassificeret som ingen eller lav angstscoreinterval (20-37), moderat angstscoreinterval (38-44) og høj angstscoreinterval på (45-80). En højere score indikerer mere angst. Halvdelen af ​​dem relaterer sig til den måde, forsøgspersonerne har det i øjeblikket, og halvdelen af ​​dem beder dem om at beskrive, hvordan de normalt har det.
Disse vil blive opnået i første omgang ved baseline eller den første billeddiagnostiske aftale
Speilberger State Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: Skift fra baseline efter 60-90 dage (ca. 2-3 måneder) for at få adgang til ændringer
Spielberger State Trait Anxiety Inventory (STAI-Y) Indeholder i alt 40 spørgsmål. Udvalget af mulige scorer for STAI-Y-formen varierer fra en minimumsscore på 20 til en maksimal score på 80 på både STAI-Trait og STAI -State underskalaer. STAI-score er almindeligvis klassificeret som ingen eller lav angstscoreinterval (20-37), moderat angstscoreinterval (38-44) og høj angstscoreinterval på (45-80). En højere score indikerer mere angst. Halvdelen af ​​dem relaterer sig til den måde, forsøgspersonerne har det i øjeblikket, og halvdelen af ​​dem beder dem om at beskrive, hvordan de normalt har det.
Skift fra baseline efter 60-90 dage (ca. 2-3 måneder) for at få adgang til ændringer
Profilen af ​​Moods-skalaen
Tidsramme: Disse vil blive opnået i første omgang ved baseline eller den første billeddiagnostiske aftale
Profile of Mood States er en standardiseret selvrapportering, der vil blive administreret for at evaluere ændringer i humør, nuværende tilstand eller karaktertræk. er en psykologisk vurderingsskala, der bruges til at vurdere forbigående, distinkte humørtilstande. Spørgeskemaet indeholder 65 ord, der er vurderet på en skala fra nul for slet ikke til 4 for ekstremt. Der er 5 stemningsunderskalaer: spænding-angst, depression, vrede-fjendtlighed, handlekraft, træthed og forvirring. En højere score for det samlede humør indikerer en større grad af humørforstyrrelse. En total humørforstyrrelse (TMD) kan beregnes ved at lægge de rå score fra spænding, depression, vrede, træthed og forvirring fra og derefter trække styrkescoren fra. Dette vil give en værdi mellem -24 og 177, med lavere score, der indikerer personer med mere stabile humørprofiler.
Disse vil blive opnået i første omgang ved baseline eller den første billeddiagnostiske aftale
Profilen af ​​Moods-skalaen
Tidsramme: Skift fra baseline efter 60-90 dage (ca. 2-3 måneder) for at få adgang til ændringer
Profile of Mood States er en standardiseret selvrapportering, der vil blive administreret for at evaluere ændringer i humør, nuværende tilstand eller karaktertræk. er en psykologisk vurderingsskala, der bruges til at vurdere forbigående, distinkte humørtilstande. Spørgeskemaet indeholder 65 ord, der er vurderet på en skala fra nul for slet ikke til 4 for ekstremt. Der er 5 stemningsunderskalaer: spænding-angst, depression, vrede-fjendtlighed, handlekraft, træthed og forvirring. En højere score for det samlede humør indikerer en større grad af humørforstyrrelse. En total humørforstyrrelse (TMD) kan beregnes ved at lægge de rå score fra spænding, depression, vrede, træthed og forvirring fra og derefter trække styrkescoren fra. Dette vil give en værdi mellem -24 og 177, med lavere score, der indikerer personer med mere stabile humørprofiler.
Skift fra baseline efter 60-90 dage (ca. 2-3 måneder) for at få adgang til ændringer
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Forsøgspersoner vil blive indhentet i første omgang ved baseline eller den første billeddiagnostiske aftale
Beck Depression Inventory (Beck 1972) er en 21 spørgsmåls selvrapportering for at få adgang til depression og ændringer i humør. Den højest mulige total for hele testen ville være 63; den lavest mulige score for testen ville være nul. En højere score indikerer værre symptomer på depression og humør.
Forsøgspersoner vil blive indhentet i første omgang ved baseline eller den første billeddiagnostiske aftale
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Skift fra baseline efter 60-90 dage (ca. 2-3 måneder) for at få adgang til ændringer
Beck Depression Inventory Beck 1972) er en selvrapportering med 21 spørgsmål for at få adgang til depression og ændringer i humør. Den højest mulige total for hele testen ville være 63; den lavest mulige score for testen ville være nul. En højere score indikerer værre symptomer på depression og humør.
Skift fra baseline efter 60-90 dage (ca. 2-3 måneder) for at få adgang til ændringer
Spørgeskema til ægteskabelig intimitet
Tidsramme: Forsøgspersoner vil blive indhentet i første omgang ved baseline eller den første billeddiagnostiske aftale
The Marital Intimacy Questionnaire (MIQ) er et teoribaseret selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer 5 komponenter af ægteskabelig intimitet. Konstruktionsvaliditet blev etableret ved at undersøge korrelationerne mellem MIQ med mål for ægteskabelig tilfredshed, opfattet global intimitet og kommunikationsintimitet og diskriminant validitet ved at vise dens evne til at skelne mellem ægteskabelige nødlidende og ikke-nødlidende par. MIQ er et 56-element, Likert-type spørgeskema designet til at måle kommunikationsstile og niveauer af intimitet blandt gifte eller samlevende par. Underskalaer for kommunikation, intimitet og tilfredshed er korreleret i par-par.
Forsøgspersoner vil blive indhentet i første omgang ved baseline eller den første billeddiagnostiske aftale
Spørgeskema til ægteskabelig intimitet
Tidsramme: Skift fra baseline efter 60-90 dage (ca. 2-3 måneder) for at få adgang til ændringer
The Marital Intimacy Questionnaire (MIQ) er et teoribaseret selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer 5 komponenter af ægteskabelig intimitet. Konstruktionsvaliditet blev etableret ved at undersøge korrelationerne mellem MIQ med mål for ægteskabelig tilfredshed, opfattet global intimitet og kommunikationsintimitet og diskriminant validitet ved at vise dens evne til at skelne mellem ægteskabelige nødlidende og ikke-nødlidende par. MIQ er et 56-element, Likert-type spørgeskema designet til at måle kommunikationsstile og niveauer af intimitet blandt gifte eller samlevende par. Underskalaer for kommunikation, intimitet og tilfredshed er korreleret i par-par.
Skift fra baseline efter 60-90 dage (ca. 2-3 måneder) for at få adgang til ændringer
Indekset for kvindelige seksuelle funktioner
Tidsramme: Forsøgspersoner vil blive indhentet i første omgang ved baseline eller den første billeddiagnostiske aftale
Female Sexual Function Index (FSFI) er et spørgeskema med 19 punkter, der er udviklet som et kort, multidimensionelt selvrapporteringsinstrument til vurdering af nøgledimensionerne af seksuel funktion hos kvinder. Det beskrevne spørgeskema blev designet og valideret til vurdering af kvindens seksuelle funktion og livskvalitet i kliniske forsøg eller epidemiologiske undersøgelser. Den samlede score for kvindelig seksuel funktionsskala er summen af ​​de 6 domæne/subskala-score og har en maksimal score på 36. Højere score indikerer bedre funktion. En samlet score på 26,0 er blevet valideret som en cutoff-score for diagnosticering af kvindelig seksuel dysfunktion.
Forsøgspersoner vil blive indhentet i første omgang ved baseline eller den første billeddiagnostiske aftale
Indekset for kvindelige seksuelle funktioner
Tidsramme: Skift fra baseline efter 60-90 dage (ca. 2-3 måneder) for at få adgang til ændringer
Female Sexual Function Index (FSFI) er et spørgeskema med 19 punkter, der er udviklet som et kort, multidimensionelt selvrapporteringsinstrument til vurdering af nøgledimensionerne af seksuel funktion hos kvinder. Det beskrevne spørgeskema blev designet og valideret til vurdering af kvindens seksuelle funktion og livskvalitet i kliniske forsøg eller epidemiologiske undersøgelser. Den samlede score for kvindelig seksuel funktionsskala er summen af ​​de 6 domæne/subskala-score og har en maksimal score på 36. Højere score indikerer bedre funktion. En samlet score på 26,0 er blevet valideret som en cutoff-score for diagnosticering af kvindelig seksuel dysfunktion.
Skift fra baseline efter 60-90 dage (ca. 2-3 måneder) for at få adgang til ændringer
Parkinsons sygdom spørgeskema-39
Tidsramme: Forsøgspersoner vil blive indhentet i første omgang ved baseline eller den første billeddiagnostiske aftale
Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ).er en selvrapportering, der vil blive brugt til at få adgang til ændringer i Parkinsons sygdoms symptomer. Den samlede score for PDQ'en er summen af ​​pointene for de 20 elementer. Den højest mulige total for hele testen ville være 100; den lavest mulige score for testen ville være nul. Individuelle subskala-scores for opmærksomhed/koncentration, retrospektiv hukommelse, prospektiv hukommelse og planlægning/organisering kan også genereres ved at beregne summen af ​​specifikke sæt elementer. Den højest mulige total for hele testen ville være 100; den lavest mulige score for testen ville være nul.
Forsøgspersoner vil blive indhentet i første omgang ved baseline eller den første billeddiagnostiske aftale
Parkinsons sygdom spørgeskema-39
Tidsramme: Skift fra baseline efter 60-90 dage (ca. 2-3 måneder) for at få adgang til ændringer
Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ).er en selvrapportering, der vil blive brugt til at få adgang til ændringer i Parkinsons sygdoms symptomer. Den samlede score for PDQ'en er summen af ​​pointene for de 20 elementer. Den højest mulige total for hele testen ville være 100; den lavest mulige score for testen ville være nul. Individuelle subskala-scores for opmærksomhed/koncentration, retrospektiv hukommelse, prospektiv hukommelse og planlægning/organisering kan også genereres ved at beregne summen af ​​specifikke sæt elementer. Den højest mulige total for hele testen ville være 100; den lavest mulige score for testen ville være nul.
Skift fra baseline efter 60-90 dage (ca. 2-3 måneder) for at få adgang til ændringer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Andrew Newberg

Efterforskere

  • Studiestol: Daniel A Monti, MD,MBA, TJU, Integrative Medicine and Nutritional Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

21. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

2. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21D.632

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter hver deltager har fuldført undersøgelsen, vil undersøgelsesscanningsdata blive delt med co-investigatorer; deltagere kan modtage en kopi af hver scanning efter undersøgelsens afslutning.

IPD-delingstidsramme

Studiescanningsrapport vil blive tilbudt til emnet, efter emnet har afsluttet studiet

IPD-delingsadgangskriterier

Kun adgang for autoriseret forskningspersonale og studiedeltagere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med OM Meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner