Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние медитации и контроля и субъектов с болезнью Паркинсона на активность мозга, измеренное с помощью фМРТ с FDOPA (FDOPAOM)

25 марта 2024 г. обновлено: Andrew Newberg

Оценка физиологических и психологических эффектов новой техники медитации на церебральную активность, измеренную с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) и ПЭТ-визуализации F-18 Fluorodopa

Целью этого исследования является использование позитронно-эмиссионной томографии с 18 F Fluorodopa (FDOPA PET) для измерения функции дофамина и использование магнитно-резонансной томографии (МРТ) для измерения маркеров воспаления и окислительного стресса у людей с болезнью Паркинсона.

Общая цель этого исследования будет заключаться в дальнейшем понимании влияния новой техники медитации, называемой оргазмической медитацией (ОМ), на эти нейрофизиологические параметры.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель этого исследования - углубить понимание физиологических и психологических эффектов и дофаминергической функции ОМ в парных парах в контрольной группе и в парах, в которых один член страдает болезнью Паркинсона (БП). В этом исследовании будет использоваться позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) F-18 Fluorodopa (FDOPA), в которой используется экспериментальный радиоактивный индикатор под названием FDOPA, который помогает оценить активность дофаминовых нейронов в головном мозге. Вторая цель этого исследования — определить, изменяет ли медитация ОМ физиологию тела или мозга, а также измерить, влияет ли это на близость и сексуальную дисфункцию у женщин с болезнью Паркинсона.

Это исследование предназначено для понимания изменений, которые происходят, когда испытуемые подвергаются интенсивной медитации или медитации, вызванной сенсорной стимуляцией и структурированным прикосновением. Это исследование разработано, чтобы позволить исследователям понять изменения в парных парах, которые происходят, когда испытуемые проходят совместную практику медитации. Поскольку медитативные практики широко используются отдельными людьми, исследователи надеются, что лучшее понимание эффектов медитативных практик даст информацию о потенциальном клиническом использовании.

Будут зачислены 80 субъектов (6 пар здоровых пар) и 30 пар пар, в которых одна женщина страдает болезнью Паркинсона. Следователи также будут учитывать 10% отсева, чтобы зарегистрировать в общей сложности 72 субъекта.

Для оценки дофаминовой функции [F-18] Fluorodopa (FDOPA) в дозе (5-10 милликюри (мКи), ± 20%) будет вводиться внутривенно в локтевую вену. Субъекты будут предварительно обработаны 200 мг карбидопы перорально примерно за час до инъекции.

FDOPA доступен уже более 30 лет, но ранее не был одобрен FDA для коммерческого использования. Исследователи получат FDOPA от циклотрона Университета Пенсильвании, который произвел FDOPA для многих исследовательских новых лекарственных препаратов (IND). Также будет полезно оценить, есть ли специфические изменения в уровнях различных молекул, которые связаны с потреблением энергии и окислительный стресс. Протонная МР-спектроскопия (1H-MRS) ранее выполнялась при болезни Паркинсона (БП) и паркинсонических синдромах для оценки in vivo концентраций базальных ганглиев и метаболитов коры головного мозга, таких как N-ацетиласпартат (NAA), холин (Cho) и креатин. Кр).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Andrew B Newberg, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

23 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: (Контрольная группа: 6 здоровых, нормальных пар пар)

  1. Отсутствие клинического диагноза БП
  2. Возраст 25 лет и старше
  3. Физически независимый, амбулаторный
  4. Женщины детородного возраста подтвердят отрицательный результат теста на беременность и должны практиковать эффективную контрацепцию в период пилотного исследования. Кроме того, субъекты мужского пола, имеющие партнершу детородного возраста, должны практиковать эффективную контрацепцию.

Критерии включения женщин-партнеров в парные пары в группу Паркинсона, страдающих болезнью Паркинсона

  1. Клинический диагноз БП у партнерши
  2. Возраст 30 лет и старше
  3. Физически независимый, амбулаторный
  4. Хен и Яр оценивают I-III включительно.
  5. Стабильные противопаркинсонические препараты в течение не менее одного месяца
  6. Женщины детородного возраста подтвердят отрицательный результат теста на беременность и должны практиковать эффективную контрацепцию в период пилотного исследования. Кроме того, субъекты мужского пола, имеющие партнершу детородного возраста, должны практиковать эффективную контрацепцию.

Критерии включения второго партнера без болезни Паркинсона в парные пары в группе болезни Паркинсона

  1. Отсутствие клинического диагноза БП
  2. Возраст 25 лет и старше
  3. Физически независимый, амбулаторный
  4. Женщины детородного возраста подтвердят отрицательный результат теста на беременность и должны практиковать эффективную контрацепцию в период пилотного исследования. Кроме того, субъекты мужского пола, имеющие партнершу детородного возраста, должны практиковать эффективную контрацепцию.

Критерии исключения: (в контрольных парных парах и в группе парных пар, в которых женщина-член имеет БП)

  1. Предшествующая операция на головном мозге.
  2. Когнитивные нарушения по результатам оценки или известные баллы по краткому обследованию психического статуса 25 или ниже.
  3. Прикованный к инвалидной коляске или прикованный к постели, не способный передвигаться.
  4. Внутричерепные аномалии, которые могут затруднить интерпретацию результатов сканирования головного мозга (например, инсульт, опухоль, сосудистые аномалии, поражающие целевую область).
  5. Диагностика черепно-мозговой травмы со значительными нарушениями.
  6. Любое медицинское расстройство или физическое состояние, которое, как можно обоснованно ожидать, будет мешать оценке симптомов паркинсонического синдрома или любой оценке исследования, включая ПЭТ-МРТ.
  7. В их телах нет металла, который мог бы помешать МРТ-сканированию (согласно заключению частного детектива).
  8. Субъекты с признаками серьезного психического расстройства в анамнезе/обследовании, которые могут помешать завершению исследования, не будут допущены к участию.
  9. Субъекты, злоупотребляющие алкоголем или наркотиками.
  10. Беременные или кормящие женщины.
  11. Зачисление в активное клиническое исследование/экспериментальную терапию в течение предшествующих 30 дней.
  12. В ожидании операции в ходе исследования.
  13. История тромбоцитопении или нарушений свертывания крови.
  14. Онкологические больные, получающие активную химиотерапию.
  15. История неконтролируемого диабета и / или заболеваний щитовидной железы.
  16. Тяжелое заболевание почек в анамнезе (если субъект сообщает об этой проблеме, будет проверен креатинин сыворотки для оценки скорости клубочковой фильтрации (СКФ), и если он меньше 30, он будет исключен).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Здоровые контрольные пары
Все здоровые контрольные субъекты, 6 пар (12 субъектов), здоровые контроли, ни у одного из которых нет болезни Паркинсона, получат базовый уровень и последующее сканирование ПЭТ с FDOPA. Всем субъектам будет предложено заполнить анкеты. Контрольная группа получит обучающие материалы по практике ОМ, которые паре будет предложено практиковать в течение следующих 2-3 месяцев. Пара-пара начнет практиковать ОМ изначально (между базовым и последующим сканированием. Сканирование и опросы FDOPA будут проводиться с обоими членами супружеской пары примерно через 2-3 месяца.
Поведенческий: ОМ Медитация
Пары будут вместе заниматься ОМ-медитацией примерно 3-4 раза в неделю примерно 2-3 месяца.
Активный компаратор: Активные пары Пары Группа Паркинсона

15 пар (30 человек), в которых у одной женщины диагностирована болезнь Паркинсона.

Субъект женского пола пройдет базовое сканирование. Оба члена пары заполнят анкеты. Активная группа получит учебные материалы по практике ОМ, которые им будет предложено практиковать в течение следующих 2-3 месяцев. Активная пара начнет практиковать ОМ первоначально (между базовым уровнем и последующим наблюдением). Сканирование FDOPA будет проводиться с женщинами, страдающими болезнью Паркинсона, в парной паре примерно в 2-3 месяца.
Поведенческий: ОМ Медитация
Пары будут вместе заниматься ОМ-медитацией примерно 3-4 раза в неделю примерно 2-3 месяца.
Лекарство: [F-18] Позитронно-эмиссионная томография с флюородопа
Субъекты получат визуализацию FDOPA на исходном уровне и через 2-3 месяца после практики ОМ-медитации для оценки функции дофамина, [F-18] Fluorodopa (FDOPA), доза (5-10 мКи, ± 20%) будет введена внутривенно в локтевая вена. В соответствии со стандартным протоколом визуализации для FDOPA; субъекты будут предварительно обработаны 200 мг карбидопы перорально примерно за один час до инъекции.
Другие имена:
  • ФДОФА ПЭТ/МРТ
Другой: Список ожидания Пара Пары Группа Паркинсона
15 пар (30 человек), в которых у одной женщины диагностирована болезнь Паркинсона. Субъект женского пола пройдет базовое сканирование. Оба члена пары заполнят анкеты. Период листа ожидания, в течение которого женщина с болезнью Паркинсона будет продолжать получать стандартный уход в течение этих 2-3 месяцев; которые затем получают последующее сканирование. После последующего сканирования группа ожидания может быть обучена практике ОМ в течение следующих двух месяцев (но дополнительного сканирования FDOPA не будет). Парам из списка ожидания будет предложено пройти опросы на исходном уровне, последующее сканирование и еще раз после завершения практики ОМ-медитации. Парные пары будут вместе заниматься ОМ-медитацией примерно 3-4 раза в неделю после исходного уровня и последующих сканирований в течение 2-3 месяцев, но женщины с БП не будут получать дополнительное сканирование FDOPA после ОМ-медитации.
Лекарство: [F-18] Позитронно-эмиссионная томография с флюородопа
Субъекты получат визуализацию FDOPA на исходном уровне и через 2-3 месяца после практики ОМ-медитации для оценки функции дофамина, [F-18] Fluorodopa (FDOPA), доза (5-10 мКи, ± 20%) будет введена внутривенно в локтевая вена. В соответствии со стандартным протоколом визуализации для FDOPA; субъекты будут предварительно обработаны 200 мг карбидопы перорально примерно за один час до инъекции.
Другие имена:
  • ФДОФА ПЭТ/МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ФДОФА ПЭТ
Временное ограничение: Субъекты получат изображения FDOPA на исходном уровне
Первичной конечной мерой будут конкретные значения поглощения через 3-4 часа после введения, когда распределение FDOPA приближается к переходному состоянию, близкому к равновесному, которое отражает отношение k3/k4, связанное с потенциалом связывания. Это позволяет количественно оценить активность дофамина.
Субъекты получат изображения FDOPA на исходном уровне
ФДОФА ПЭТ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 60-90 дней (примерно 2-3 месяца) для доступа к изменениям дофаминергической функции.]
Первичной конечной мерой будут конкретные значения поглощения через 3-4 часа после введения, когда распределение FDOPA приближается к переходному состоянию, близкому к равновесному, которое отражает отношение k3/k4, связанное с потенциалом связывания. Это позволяет количественно оценить активность дофамина.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 60-90 дней (примерно 2-3 месяца) для доступа к изменениям дофаминергической функции.]

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перечень признаков тревожности Спилбергера
Временное ограничение: Первоначально они будут получены на исходном уровне или при первом посещении визуализации.
Опросник признаков тревожности Спилбергера (STAI-Y) Содержит в общей сложности 40 вопросов. Диапазон возможных баллов для формы STAI-Y варьируется от минимального балла 20 до максимального балла 80 как по STAI-Trait, так и по STAI. -Состояние субшкалы. Оценки STAI обычно классифицируются как диапазон оценки отсутствия или низкой тревожности (20–37), диапазон оценки умеренной тревожности (38–44) и диапазон оценки высокой тревожности (45–80). Более высокий балл указывает на большую тревогу. Половина из них относится к тому, что испытуемые чувствуют в данный момент, а половина из них просит их описать, как они обычно себя чувствуют.
Первоначально они будут получены на исходном уровне или при первом посещении визуализации.
Перечень признаков тревожности Спилбергера
Временное ограничение: Изменение исходного уровня через 60-90 дней (примерно 2-3 месяца) для доступа к изменениям
Опросник признаков тревожности Спилбергера (STAI-Y) Содержит в общей сложности 40 вопросов. Диапазон возможных баллов для формы STAI-Y варьируется от минимального балла 20 до максимального балла 80 как по STAI-Trait, так и по STAI. -Состояние субшкалы. Оценки STAI обычно классифицируются как диапазон оценки отсутствия или низкой тревожности (20–37), диапазон оценки умеренной тревожности (38–44) и диапазон оценки высокой тревожности (45–80). Более высокий балл указывает на большую тревогу. Половина из них относится к тому, что испытуемые чувствуют в данный момент, а половина из них просит их описать, как они обычно себя чувствуют.
Изменение исходного уровня через 60-90 дней (примерно 2-3 месяца) для доступа к изменениям
Профиль шкалы настроений
Временное ограничение: Первоначально они будут получены на исходном уровне или при первом посещении визуализации.
Профиль состояний настроения — это стандартизированный перечень самоотчетов, который будет использоваться для оценки изменений настроения, текущего состояния или черт характера. это психологическая оценочная шкала, используемая для оценки преходящих, отчетливых состояний настроения. Анкета содержит 65 слов, которые оцениваются по шкале от 0 (вовсе нет) до 4 (крайне). Существует 5 подшкал настроения: напряжение-беспокойство, депрессия, гнев-враждебность, бодрость, усталость и растерянность. Более высокий балл общего настроения указывает на большую степень расстройства настроения. Общее расстройство настроения (TMD) можно рассчитать, сложив необработанные баллы напряжения, депрессии, гнева, усталости и спутанности сознания, а затем вычтя балл энергичности. Это даст значение от -24 до 177, при этом более низкие баллы указывают на людей с более стабильным профилем настроения.
Первоначально они будут получены на исходном уровне или при первом посещении визуализации.
Профиль шкалы настроений
Временное ограничение: Изменение исходного уровня через 60-90 дней (примерно 2-3 месяца) для доступа к изменениям
Профиль состояний настроения — это стандартизированный перечень самоотчетов, который будет использоваться для оценки изменений настроения, текущего состояния или черт характера. это психологическая оценочная шкала, используемая для оценки преходящих, отчетливых состояний настроения. Анкета содержит 65 слов, которые оцениваются по шкале от 0 (вовсе нет) до 4 (крайне). Существует 5 подшкал настроения: напряжение-беспокойство, депрессия, гнев-враждебность, бодрость, усталость и растерянность. Более высокий балл общего настроения указывает на большую степень расстройства настроения. Общее расстройство настроения (TMD) можно рассчитать, сложив необработанные баллы напряжения, депрессии, гнева, усталости и спутанности сознания, а затем вычтя балл энергичности. Это даст значение от -24 до 177, при этом более низкие баллы указывают на людей с более стабильным профилем настроения.
Изменение исходного уровня через 60-90 дней (примерно 2-3 месяца) для доступа к изменениям
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: Субъекты будут первоначально получены на исходном уровне или на первом приеме визуализации
Опросник депрессии Бека (Бек, 1972) представляет собой опросник из 21 вопроса для самоотчета, позволяющий получить доступ к депрессии и изменениям настроения. Максимально возможная сумма за весь тест будет 63; наименьшая возможная оценка за тест будет равна нулю. Более высокий балл указывает на ухудшение симптомов депрессии и настроения.
Субъекты будут первоначально получены на исходном уровне или на первом приеме визуализации
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: Изменение исходного уровня через 60-90 дней (примерно 2-3 месяца) для доступа к изменениям
Beck Depression Inventory Beck 1972) представляет собой опросник из 21 вопроса для самоотчета, чтобы получить доступ к депрессии и изменениям настроения. Максимально возможная сумма за весь тест будет 63; наименьшая возможная оценка за тест будет равна нулю. Более высокий балл указывает на ухудшение симптомов депрессии и настроения.
Изменение исходного уровня через 60-90 дней (примерно 2-3 месяца) для доступа к изменениям
Опросник супружеской близости
Временное ограничение: Субъекты будут первоначально получены на исходном уровне или на первом приеме визуализации
Опросник супружеской близости (MIQ) представляет собой основанный на теории вопросник для самоотчетов, оценивающий 5 компонентов супружеской близости. Конструктивная валидность была установлена ​​путем изучения корреляций MIQ с показателями удовлетворенности браком, воспринимаемой глобальной близости и интимности общения, а также дискриминантной валидности путем демонстрации его способности различать пары, испытывающие затруднения в браке, и пары, не испытывающие затруднений. MIQ представляет собой опросник типа Лайкерта из 56 пунктов, предназначенный для измерения стилей общения и уровней близости между женатыми или сожительствующими парами. Подшкалы общения, близости и удовлетворенности коррелируют в парных парах.
Субъекты будут первоначально получены на исходном уровне или на первом приеме визуализации
Опросник супружеской близости
Временное ограничение: Изменение исходного уровня через 60-90 дней (примерно 2-3 месяца) для доступа к изменениям
Опросник супружеской близости (MIQ) представляет собой основанный на теории вопросник для самоотчетов, оценивающий 5 компонентов супружеской близости. Конструктивная валидность была установлена ​​путем изучения корреляций MIQ с показателями удовлетворенности браком, воспринимаемой глобальной близости и интимности общения, а также дискриминантной валидности путем демонстрации его способности различать пары, испытывающие затруднения в браке, и пары, не испытывающие затруднений. MIQ представляет собой анкету типа Лайкерта, состоящую из 56 пунктов, предназначенную для измерения стилей общения и уровня близости между женатыми или сожительствующими парами. Подшкалы общения, интимности и удовлетворенности коррелируют в паре-паре.
Изменение исходного уровня через 60-90 дней (примерно 2-3 месяца) для доступа к изменениям
Индекс женской сексуальной функции
Временное ограничение: Субъекты будут первоначально получены на исходном уровне или на первом приеме визуализации
Индекс женской сексуальной функции (FSFI) представляет собой анкету из 19 пунктов, которая была разработана как краткий многомерный инструмент самоотчета для оценки ключевых параметров сексуальной функции у женщин. Описанный опросник был разработан и утвержден для оценки женской сексуальной функции и качества жизни в клинических испытаниях или эпидемиологических исследованиях. Общий балл по шкале женской сексуальной функции представляет собой сумму баллов по 6 доменам/подшкалам и имеет максимальный балл 36. Более высокие баллы указывают на лучшее функционирование. Общий балл 26,0 был утвержден в качестве порогового балла для диагностики женской сексуальной дисфункции.
Субъекты будут первоначально получены на исходном уровне или на первом приеме визуализации
Индекс женской сексуальной функции
Временное ограничение: Изменение исходного уровня через 60-90 дней (примерно 2-3 месяца) для доступа к изменениям
Индекс женской сексуальной функции (FSFI) представляет собой анкету из 19 пунктов, которая была разработана как краткий многомерный инструмент самоотчета для оценки ключевых параметров сексуальной функции у женщин. Описанный опросник был разработан и утвержден для оценки женской сексуальной функции и качества жизни в клинических испытаниях или эпидемиологических исследованиях. Общий балл по шкале женской сексуальной функции представляет собой сумму баллов по 6 доменам/подшкалам и имеет максимальный балл 36. Более высокие баллы указывают на лучшее функционирование. Общий балл 26,0 был утвержден в качестве порогового балла для диагностики женской сексуальной дисфункции.
Изменение исходного уровня через 60-90 дней (примерно 2-3 месяца) для доступа к изменениям
Опросник болезни Паркинсона-39
Временное ограничение: Субъекты будут первоначально получены на исходном уровне или на первом приеме визуализации
Опросник болезни Паркинсона-39 (PDQ) представляет собой перечень самоотчетов, который будет использоваться для доступа к изменениям в симптомах болезни Паркинсона. Общий балл за PDQ представляет собой сумму баллов по 20 пунктам. Максимально возможная сумма за весь тест будет 100; наименьшая возможная оценка за тест будет равна нулю. Индивидуальные баллы по подшкалам для внимания/концентрации, ретроспективной памяти, проспективной памяти и планирования/организации также могут быть получены путем вычисления суммы определенных наборов элементов. Максимально возможная сумма за весь тест будет 100; наименьшая возможная оценка за тест будет равна нулю.
Субъекты будут первоначально получены на исходном уровне или на первом приеме визуализации
Опросник болезни Паркинсона-39
Временное ограничение: Изменение исходного уровня через 60-90 дней (примерно 2-3 месяца) для доступа к изменениям
Опросник болезни Паркинсона-39 (PDQ) представляет собой перечень самоотчетов, который будет использоваться для доступа к изменениям в симптомах болезни Паркинсона. Общий балл за PDQ представляет собой сумму баллов по 20 пунктам. Максимально возможная сумма за весь тест будет 100; наименьшая возможная оценка за тест будет равна нулю. Индивидуальные баллы по подшкалам для внимания/концентрации, ретроспективной памяти, проспективной памяти и планирования/организации также могут быть получены путем вычисления суммы определенных наборов элементов. Максимально возможная сумма за весь тест будет 100; наименьшая возможная оценка за тест будет равна нулю.
Изменение исходного уровня через 60-90 дней (примерно 2-3 месяца) для доступа к изменениям

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Andrew Newberg

Следователи

  • Учебный стул: Daniel A Monti, MD,MBA, TJU, Integrative Medicine and Nutritional Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21D.632

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После того, как каждый участник завершит исследование, данные сканирования исследования будут переданы соисследователям; участники могут получить копию каждого сканирования после завершения исследования.

Сроки обмена IPD

Отчет о сканировании исследования будет предложен субъекту после того, как субъект завершит исследование.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ только для авторизованного исследовательского персонала и участников исследования

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОМ Медитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться