Efecto de la meditación y controles y sujetos con enfermedad de Parkinson sobre la actividad cerebral medida por fMRI con FDOPA (FDOPAOM)
15 de septiembre de 2025 actualizado por: Andrew Newberg
Evaluación de los efectos fisiológicos y psicológicos de una técnica novedosa de meditación sobre la actividad cerebral medida con imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) e imágenes PET con fluorodopa F-18
El propósito de esta investigación es utilizar la tomografía por emisión de positrones con fluorodopa 18 F (FDOPA PET) para medir la función de la dopamina y utilizar la resonancia magnética nuclear (RMN) para medir los marcadores de estrés oxidativo e inflamatorio en personas con enfermedad de Parkinson.
El objetivo general de este estudio será promover la comprensión de los efectos de una nueva técnica de meditación llamada meditación orgásmica (OM) en estos parámetros neurofisiológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de este estudio es promover la comprensión de los efectos fisiológicos y psicológicos y la función dopaminérgica de la OM en parejas en un grupo de control y en parejas en las que un miembro tiene la enfermedad de Parkinson (EP). Este estudio utilizará imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET) con fluorodopa F-18 (FDOPA) que utiliza un marcador radiactivo experimental llamado FDOPA que ayuda a evaluar la actividad en las neuronas de dopamina en el cerebro. Un objetivo secundario de este estudio es determinar si someterse a la meditación OM altera la fisiología del cuerpo o del cerebro, y medir si hay un efecto sobre la intimidad y la disfunción sexual en mujeres con EP.
Este estudio está diseñado para comprender los cambios que ocurren cuando los sujetos se someten a meditación intensa o meditación inducida por estimulación sensorial y tacto estructurado. Este estudio está diseñado para permitir a los investigadores comprender los cambios en parejas que ocurren cuando los sujetos se someten a una práctica de meditación compartida. Dado que los individuos utilizan ampliamente las prácticas de meditación, los investigadores esperan que una mejor comprensión de los efectos de las prácticas de meditación proporcione información sobre los posibles usos clínicos.
Se inscribirán 80 sujetos (6 parejas sanas) y 30 parejas en las que un miembro femenino tenga EP. Los investigadores también solicitarán un 10 % de deserción para inscribir un total de 72 sujetos.
Para la evaluación de la función de la dopamina, se inyectará [F-18] Fluorodopa (FDOPA), dosis (5-10 milicurios (mCi), ± 20%) por vía intravenosa en una vena antecubital. Los sujetos serán premedicados con 200 mg de carbidopa por vía oral aproximadamente una hora antes de la inyección.
FDOPA ha estado disponible durante más de 30 años, pero no ha sido previamente aprobado para uso comercial por la FDA. Los investigadores obtendrán la FDOPA del ciclotrón de la Universidad de Pensilvania que ha producido FDOPA para muchas aplicaciones de nuevos fármacos en investigación (IND). También será beneficioso evaluar si hay cambios específicos en los niveles de diferentes moléculas que están relacionados con el consumo de energía y estrés oxidativo. La espectroscopia de RM de protones (1H-MRS) se ha realizado previamente en la enfermedad de Parkinson (EP) y los síndromes parkinsonianos para evaluar las concentraciones in vivo de los ganglios basales y los metabolitos de la corteza cerebral, como el N-acetilaspartato (NAA), la colina (Cho) y la creatina. CR).
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: (Grupo de control: 6 parejas sanas y normales)
- Sin diagnóstico clínico de EP
- Edad de 25 años en adelante
- Físicamente independiente, ambulatorio
- Las mujeres en edad fértil confirmarán una prueba de embarazo negativa y deberán practicar métodos anticonceptivos efectivos durante el período del estudio piloto. Además, los sujetos masculinos que tienen una pareja en edad fértil deben practicar métodos anticonceptivos efectivos.
Criterios de Inclusión de Pareja Femenina en Parejas Paritarias en Grupo de Parkinson que tiene Enfermedad de Parkinson
- Diagnóstico clínico de EP en pareja femenina
- Edad de 30 años en adelante
- Físicamente independiente, ambulatorio
- Puntuación de Hoehn y Yahr de I-III inclusive.
- Con medicación antiparkinsoniana estable durante al menos un mes
- Las mujeres en edad fértil confirmarán una prueba de embarazo negativa y deberán practicar métodos anticonceptivos efectivos durante el período del estudio piloto. Además, los sujetos masculinos que tienen una pareja en edad fértil deben practicar métodos anticonceptivos efectivos.
Criterios de Inclusión de Segunda Pareja sin TP en Parejas Paritarias en Grupo de Parkinson
- Sin diagnóstico clínico de EP
- Edad de 25 años en adelante
- Físicamente independiente, ambulatorio
- Las mujeres en edad fértil confirmarán una prueba de embarazo negativa y deberán practicar métodos anticonceptivos efectivos durante el período del estudio piloto. Además, los sujetos masculinos que tienen una pareja en edad fértil deben practicar métodos anticonceptivos efectivos.
Criterios de Exclusión: (En Parejas de Control y en Grupo de Parejas en las que el miembro Femenino tiene TP)
- Cirugía cerebral previa.
- Deterioro cognitivo por evaluación o puntaje conocido en el examen Mini-Mental Status de 25 o menos.
- En silla de ruedas o postrado en cama, no ambulatorio.
- Anomalías intracraneales que pueden complicar la interpretación de las exploraciones cerebrales (por ejemplo, accidente cerebrovascular, tumor, anomalía vascular que afecta el área objetivo).
- Diagnóstico de lesión cerebral traumática con deterioro significativo.
- Cualquier trastorno médico o condición física que razonablemente podría interferir con la evaluación de los síntomas del síndrome parkinsoniano, o con cualquiera de las evaluaciones del estudio, incluidas las imágenes PET-MRI.
- No hay metal en su cuerpo que impida la exploración por resonancia magnética (según lo determine el PI).
- No se permitirá participar a los sujetos con evidencia de un trastorno psiquiátrico significativo por historial/examen que impida la finalización del estudio.
- Sujetos con abuso actual de alcohol o drogas.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Inscripción en un ensayo clínico/terapia experimental activa en los 30 días anteriores.
- Cirugía pendiente durante el transcurso del estudio.
- Antecedentes de trombocitopenia o trastornos de la coagulación.
- Pacientes con cáncer que reciben quimioterapia activa.
- Antecedentes de diabetes no controlada y/o afecciones de la tiroides.
- Antecedentes de enfermedad renal grave (si un sujeto informa este problema, se controlará la creatinina sérica para evaluar la tasa de filtración glomerular (TFG) y si es inferior a 30, se excluirá).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pares de pareja de control saludable
Todos los sujetos control sanos, 6 parejas (12 sujetos) controles sanos en los que ninguno de los miembros tiene la enfermedad de Parkinson recibirán una exploración FDOPA PET inicial y de seguimiento.
A todos los sujetos se les pedirá que completen las encuestas.
El grupo de control recibirá materiales de capacitación en la práctica de OM que se le pedirá a la pareja que practique durante los próximos 2 a 3 meses.
La pareja comenzará la práctica de OM inicialmente (entre las exploraciones de referencia y de seguimiento).
Se realizarán exploraciones y encuestas FDOPA con ambos miembros de la pareja aproximadamente a los 2 o 3 meses.
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Las parejas participarán juntas en la Meditación OM aproximadamente 3-4 veces a la semana durante aproximadamente 2-3 meses.
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Comparador activo: Pareja activa Parejas Parkinson's Group
15 parejas de parejas (30 sujetos) en las que un miembro femenino tiene diagnóstico de EP. El sujeto femenino se someterá a la exploración de referencia. Ambos miembros de la pareja completarán encuestas. El grupo activo recibirá materiales de capacitación en la práctica de OM que se les pedirá que practiquen durante los próximos 2 a 3 meses. La pareja activa comenzará la práctica de OM inicialmente (entre la línea de base y el seguimiento). Las exploraciones FDOPA se realizarán con miembros femeninos con EP la pareja aproximadamente a los 2-3 meses. |
Las parejas participarán juntas en la Meditación OM aproximadamente 3-4 veces a la semana durante aproximadamente 2-3 meses.
Los sujetos recibirán imágenes de FDOPA al inicio y 2-3 meses después de practicar la Meditación OM para evaluar la función de la dopamina, [F-18] Fluorodopa (FDOPA), dosis (5-10 mCi, ± 20%) se inyectará por vía intravenosa en una vena antecubital.
De acuerdo con el protocolo de imágenes estándar para FDOPA; los sujetos serán premedicados con 200 mg de carbidopa por vía oral aproximadamente una hora antes de la inyección.
Otros nombres:
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Otro: Parejas en lista de espera Grupo de Parkinson
15 parejas de parejas (30 sujetos) en las que un miembro femenino tiene diagnóstico de EP.
El sujeto femenino se someterá a la exploración de referencia.
Ambos miembros de la pareja completarán encuestas El período de lista de espera en el que la mujer con EP seguirá recibiendo el estándar de atención durante esos 2-3 meses; quienes luego reciben un escaneo de seguimiento.
Después de la exploración de seguimiento, el grupo de la lista de espera puede recibir capacitación en la práctica de OM durante los próximos dos meses (pero no habrá una exploración FDOPA adicional).
Se les pedirá a las parejas en el grupo de la lista de espera que completen encuestas al inicio y seguimiento y nuevamente después de completar la práctica de Meditación OM.
Las parejas participarán en Meditación OM juntas aproximadamente 3-4 veces por semana después de la línea de base y las exploraciones de seguimiento durante 2-3 meses, pero las mujeres con EP no recibirán una exploración FDOPA adicional posterior a la Meditación OM
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Los sujetos recibirán imágenes de FDOPA al inicio y 2-3 meses después de practicar la Meditación OM para evaluar la función de la dopamina, [F-18] Fluorodopa (FDOPA), dosis (5-10 mCi, ± 20%) se inyectará por vía intravenosa en una vena antecubital.
De acuerdo con el protocolo de imágenes estándar para FDOPA; los sujetos serán premedicados con 200 mg de carbidopa por vía oral aproximadamente una hora antes de la inyección.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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MASCOTA FDOPA
Periodo de tiempo: Los sujetos recibirán imágenes FDOPA al inicio
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La medida de resultado principal serán los valores de captación específicos a las 3 o 4 horas posteriores a la administración, cuando la distribución de FDOPA se haya acercado a un estado transitorio, cercano al equilibrio, que refleje la proporción de k3/k4, que está relacionada con el potencial de unión.
Esto permite una evaluación cuantitativa de la actividad de la dopamina.
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Los sujetos recibirán imágenes FDOPA al inicio
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MASCOTA FDOPA
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 60-90 días (aproximadamente 2-3 meses) para acceder a los cambios en la función dopaminérgica.]
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La medida de resultado principal serán los valores de captación específicos a las 3 o 4 horas posteriores a la administración, cuando la distribución de FDOPA se haya acercado a un estado transitorio, cercano al equilibrio, que refleje la proporción de k3/k4, que está relacionada con el potencial de unión.
Esto permite una evaluación cuantitativa de la actividad de la dopamina.
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Cambio desde el inicio a los 60-90 días (aproximadamente 2-3 meses) para acceder a los cambios en la función dopaminérgica.]
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal de Speilberger
Periodo de tiempo: Estos se obtendrán inicialmente al inicio o en la primera cita de imágenes.
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El Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal de Spielberger (STAI-Y) Contiene un total de 40 preguntas. El rango de puntajes posibles para el formulario STAI-Y varía de un puntaje mínimo de 20 a un puntaje máximo de 80 tanto en el STAI-Trait como en el STAI. -Subescalas de estado.
Los puntajes STAI se clasifican comúnmente como rango de puntaje de ansiedad bajo o nulo (20-37), rango de puntaje de ansiedad moderado (38-44) y rango de puntaje de ansiedad alto de (45-80).
Una puntuación más alta indica más ansiedad. La mitad de las cuales se relacionan con la forma en que los sujetos se sienten en ese momento y la otra mitad les pide que describan cómo se sienten normalmente.
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Estos se obtendrán inicialmente al inicio o en la primera cita de imágenes.
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El Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal de Speilberger
Periodo de tiempo: Cambie desde la línea de base a los 60-90 días (aproximadamente 2-3 meses) para acceder a los cambios
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El Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal de Spielberger (STAI-Y) Contiene un total de 40 preguntas. El rango de puntajes posibles para el formulario STAI-Y varía de un puntaje mínimo de 20 a un puntaje máximo de 80 tanto en el STAI-Trait como en el STAI. -Subescalas de estado.
Los puntajes STAI se clasifican comúnmente como rango de puntaje de ansiedad bajo o nulo (20-37), rango de puntaje de ansiedad moderado (38-44) y rango de puntaje de ansiedad alto de (45-80).
Una puntuación más alta indica más ansiedad. La mitad de las cuales se relacionan con la forma en que los sujetos se sienten en ese momento y la otra mitad les pide que describan cómo se sienten normalmente.
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Cambie desde la línea de base a los 60-90 días (aproximadamente 2-3 meses) para acceder a los cambios
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La Escala de Perfil de Estado de Ánimo
Periodo de tiempo: Estos se obtendrán inicialmente al inicio o en la primera cita de imágenes.
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Profile of Mood States es un inventario de autoinforme estandarizado que se administrará para evaluar los cambios en el estado de ánimo, el estado actual o los rasgos.
es una escala de calificación psicológica que se utiliza para evaluar estados de ánimo distintos y transitorios.
El cuestionario contiene 65 palabras que se califican en una escala de cero para nada a 4 para extremadamente.
Hay 5 subescalas de estado de ánimo: tensión-ansiedad, depresión, ira-hostilidad, vigor, fatiga y confusión.
Una puntuación más alta para el estado de ánimo total indica un mayor grado de alteración del estado de ánimo. Se puede calcular una alteración del estado de ánimo total (TMD) sumando las puntuaciones brutas de tensión, depresión, ira, fatiga y confusión y luego restando la puntuación de vigor.
Esto dará un valor entre -24 y 177, siendo las puntuaciones más bajas indicativas de personas con perfiles anímicos más estables.
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Estos se obtendrán inicialmente al inicio o en la primera cita de imágenes.
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La Escala de Perfil de Estado de Ánimo
Periodo de tiempo: Cambie desde la línea de base a los 60-90 días (aproximadamente 2-3 meses) para acceder a los cambios
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Profile of Mood States es un inventario de autoinforme estandarizado que se administrará para evaluar los cambios en el estado de ánimo, el estado actual o los rasgos.
es una escala de calificación psicológica que se utiliza para evaluar estados de ánimo distintos y transitorios.
El cuestionario contiene 65 palabras que se califican en una escala de cero para nada a 4 para extremadamente.
Hay 5 subescalas de estado de ánimo: tensión-ansiedad, depresión, ira-hostilidad, vigor, fatiga y confusión.
Una puntuación más alta para el estado de ánimo total indica un mayor grado de alteración del estado de ánimo. Se puede calcular una alteración del estado de ánimo total (TMD) sumando las puntuaciones brutas de tensión, depresión, ira, fatiga y confusión y luego restando la puntuación de vigor.
Esto dará un valor entre -24 y 177, siendo las puntuaciones más bajas indicativas de personas con perfiles anímicos más estables.
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Cambie desde la línea de base a los 60-90 días (aproximadamente 2-3 meses) para acceder a los cambios
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El inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: Los sujetos se obtendrán inicialmente al inicio o en la primera cita de imágenes
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El Inventario de depresión de Beck (Beck 1972) es un inventario de autoinforme de 21 preguntas para acceder a la depresión y los cambios en el estado de ánimo.
El total más alto posible para toda la prueba sería 63; la puntuación más baja posible para la prueba sería cero.
Una puntuación más alta indica peores síntomas de depresión y estado de ánimo.
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Los sujetos se obtendrán inicialmente al inicio o en la primera cita de imágenes
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El inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: Cambie desde la línea de base a los 60-90 días (aproximadamente 2-3 meses) para acceder a los cambios
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Inventario de Depresión de Beck (Beck 1972) es un inventario de autoinforme de 21 preguntas para acceder a la depresión y los cambios en el estado de ánimo.
El total más alto posible para toda la prueba sería 63; la puntuación más baja posible para la prueba sería cero.
Una puntuación más alta indica peores síntomas de depresión y estado de ánimo.
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Cambie desde la línea de base a los 60-90 días (aproximadamente 2-3 meses) para acceder a los cambios
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Cuestionario de intimidad marital
Periodo de tiempo: Los sujetos se obtendrán inicialmente al inicio o en la primera cita de imágenes
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El Cuestionario de intimidad marital (MIQ) es un cuestionario de autoinforme basado en la teoría que evalúa 5 componentes de la intimidad marital.
La validez de constructo se estableció examinando las correlaciones del MIQ con medidas de satisfacción marital, intimidad global percibida e intimidad comunicativa, y la validez discriminante al mostrar su capacidad para discriminar entre parejas con problemas matrimoniales y parejas sin problemas.
El MIQ es un cuestionario tipo Likert de 56 ítems diseñado para medir estilos de comunicación y niveles de intimidad entre parejas casadas o que cohabitan. Las subescalas de comunicación, intimidad y satisfacción están correlacionadas en pareja-pareja.
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Los sujetos se obtendrán inicialmente al inicio o en la primera cita de imágenes
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Cuestionario de intimidad marital
Periodo de tiempo: Cambie desde la línea de base a los 60-90 días (aproximadamente 2-3 meses) para acceder a los cambios
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El Cuestionario de intimidad marital (MIQ) es un cuestionario de autoinforme basado en la teoría que evalúa 5 componentes de la intimidad marital.
La validez de constructo se estableció examinando las correlaciones del MIQ con medidas de satisfacción marital, intimidad global percibida e intimidad comunicativa, y la validez discriminante al mostrar su capacidad para discriminar entre parejas con problemas matrimoniales y parejas sin problemas.
El MIQ es un cuestionario tipo Likert de 56 ítems diseñado para medir estilos de comunicación y niveles de intimidad entre parejas casadas o que cohabitan.
Las subescalas de comunicación, intimidad y satisfacción se correlacionan en pareja-pareja.
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Cambie desde la línea de base a los 60-90 días (aproximadamente 2-3 meses) para acceder a los cambios
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El Índice de Función Sexual Femenina
Periodo de tiempo: Los sujetos se obtendrán inicialmente al inicio o en la primera cita de imágenes
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El Índice de Función Sexual Femenina (FSFI) es un cuestionario de 19 ítems, ha sido desarrollado como un instrumento de autoinforme breve y multidimensional para evaluar las dimensiones clave de la función sexual en las mujeres.
El Cuestionario descrito fue diseñado y validado para la evaluación de la función sexual femenina y la calidad de vida en ensayos clínicos o estudios epidemiológicos. La puntuación total de la Escala de Función Sexual Femenina es la suma de las puntuaciones de los 6 dominios/subescalas y tiene una puntuación máxima de 36.
Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento.
Se ha validado una puntuación total de 26,0 como puntuación de corte para el diagnóstico de disfunción sexual femenina.
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Los sujetos se obtendrán inicialmente al inicio o en la primera cita de imágenes
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El Índice de Función Sexual Femenina
Periodo de tiempo: Cambie desde la línea de base a los 60-90 días (aproximadamente 2-3 meses) para acceder a los cambios
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El Índice de Función Sexual Femenina (FSFI) es un cuestionario de 19 ítems, ha sido desarrollado como un instrumento de autoinforme breve y multidimensional para evaluar las dimensiones clave de la función sexual en las mujeres.
El Cuestionario descrito fue diseñado y validado para la evaluación de la función sexual femenina y la calidad de vida en ensayos clínicos o estudios epidemiológicos. La puntuación total de la Escala de Función Sexual Femenina es la suma de las puntuaciones de los 6 dominios/subescalas y tiene una puntuación máxima de 36.
Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento.
Se ha validado una puntuación total de 26,0 como puntuación de corte para el diagnóstico de disfunción sexual femenina.
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Cambie desde la línea de base a los 60-90 días (aproximadamente 2-3 meses) para acceder a los cambios
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Cuestionario de la enfermedad de Parkinson-39
Periodo de tiempo: Los sujetos se obtendrán inicialmente al inicio o en la primera cita de imágenes
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El Cuestionario de la enfermedad de Parkinson-39 (PDQ). Es un inventario de autoinforme que se utilizará para acceder a los cambios en los síntomas de la enfermedad de Parkinson.
La puntuación total del PDQ es la suma de las puntuaciones de los 20 ítems.
El total más alto posible para toda la prueba sería 100; la puntuación más baja posible para la prueba sería cero.
Las puntuaciones de las subescalas individuales de atención/concentración, memoria retrospectiva, memoria prospectiva y planificación/organización también se pueden generar calculando la suma de conjuntos específicos de elementos.
El total más alto posible para toda la prueba sería 100; la puntuación más baja posible para la prueba sería cero.
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Los sujetos se obtendrán inicialmente al inicio o en la primera cita de imágenes
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Cuestionario de la enfermedad de Parkinson-39
Periodo de tiempo: Cambie desde la línea de base a los 60-90 días (aproximadamente 2-3 meses) para acceder a los cambios
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El Cuestionario de la enfermedad de Parkinson-39 (PDQ). Es un inventario de autoinforme que se utilizará para acceder a los cambios en los síntomas de la enfermedad de Parkinson.
La puntuación total del PDQ es la suma de las puntuaciones de los 20 ítems.
El total más alto posible para toda la prueba sería 100; la puntuación más baja posible para la prueba sería cero.
Las puntuaciones de las subescalas individuales de atención/concentración, memoria retrospectiva, memoria prospectiva y planificación/organización también se pueden generar calculando la suma de conjuntos específicos de elementos.
El total más alto posible para toda la prueba sería 100; la puntuación más baja posible para la prueba sería cero.
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Cambie desde la línea de base a los 60-90 días (aproximadamente 2-3 meses) para acceder a los cambios
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Daniel A Monti, MD,MBA, TJU, Integrative Medicine and Nutritional Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
21 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
21 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Tomografía de emisión de positrones
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedad de Parkinson
- Enfermedades neurodegenerativas
- Medicina complementaria
- Medicina alternativa
- Enfermedad de Parkinson idiopática
- [F-18] Fluorodopa
- Espectroscopía de Resonancia Magnética PET
- Función dopaminérgica
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21D.632
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Después de que cada participante complete el estudio, los datos de escaneo del estudio se compartirán con los coinvestigadores; los participantes pueden recibir una copia de cada escaneo después de completar el estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
El informe de exploración del estudio se ofrecerá al sujeto después de que el sujeto complete el estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Acceso solo para personal de investigación autorizado y participantes del estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .