Effet de la méditation et des témoins et des sujets atteints de la maladie de Parkinson sur l'activité cérébrale mesurée par IRMf avec FDOPA (FDOPAOM)
15 septembre 2025 mis à jour par: Andrew Newberg
Évaluation des effets physiologiques et psychologiques d'une nouvelle technique de méditation sur l'activité cérébrale mesurée par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) et imagerie TEP à la fluorodopa F-18
Le but de cette recherche est d'utiliser la tomographie par émission de positrons 18 F Fluorodopa (FDOPA PET) pour mesurer la fonction de la dopamine et d'utiliser l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour mesurer les marqueurs de stress inflammatoire et oxydatif chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
L'objectif global de cette étude sera d'approfondir la compréhension des effets d'une nouvelle technique de méditation appelée méditation orgasmique (MO) sur ces paramètres neurophysiologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global de cette étude est d'approfondir la compréhension des effets physiologiques et psychologiques et de la fonction dopaminergique de l'OM dans des paires de couples dans un groupe témoin et dans des couples dont un membre est atteint de la maladie de Parkinson (MP). Cette étude utilisera l'imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP) F-18 Fluorodopa (FDOPA) qui utilise un traceur radioactif expérimental appelé FDOPA qui aide à évaluer l'activité des neurones dopaminergiques dans le cerveau. Un objectif secondaire de cette étude est de déterminer si la pratique de la méditation OM modifie la physiologie du corps ou du cerveau, et de mesurer s'il y a un effet sur l'intimité et le dysfonctionnement sexuel chez les femmes atteintes de MP.
Cette étude est conçue pour comprendre les changements qui se produisent lorsque les sujets subissent une méditation intense ou une méditation induite par une stimulation sensorielle et un toucher structuré. Cette étude est conçue pour permettre aux chercheurs de comprendre les changements dans les paires de couples qui se produisent lorsque les sujets subissent une pratique de méditation partagée. Étant donné que les pratiques de méditation sont largement utilisées par les individus, les enquêteurs espèrent qu'une meilleure compréhension des effets des pratiques de méditation fournira des informations sur les utilisations cliniques potentielles.
80 sujets seront inscrits (6 paires de couples en bonne santé) et 30 paires de couples dans lesquelles un membre féminin a la MP. Les enquêteurs seront également pour une attrition de 10% pour inscrire un total de 72 sujets.
Pour l'évaluation de la fonction dopaminergique, [F-18] Fluorodopa (FDOPA), dose (5-10 millicurie (mCi), ± 20 %) sera injecté par voie intraveineuse dans une veine antécubitale. Les sujets recevront une prémédication avec 200 mg de carbidopa par voie orale environ une heure avant l'injection.
FDOPA est disponible depuis plus de 30 ans mais n'a pas été précédemment approuvé pour une utilisation commerciale par la FDA. Les enquêteurs obtiendront le FDOPA du cyclotron de l'Université de Pennsylvanie qui a produit du FDOPA pour de nombreuses applications de nouveaux médicaments expérimentaux (IND). Il sera également utile d'évaluer s'il existe des changements spécifiques dans les niveaux de différentes molécules qui sont liés à la consommation d'énergie et stress oxydatif. La spectroscopie IRM du proton (1H-MRS) a déjà été réalisée dans la maladie de Parkinson (MP) et les syndromes parkinsoniens pour évaluer les concentrations in vivo des ganglions de la base et des métabolites du cortex cérébral tels que le N-acétylaspartate (NAA), la choline (Cho) et la créatine ( Cr).
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion : (groupe témoin : 6 couples sains et normaux)
- Pas de diagnostic clinique de MP
- Âge 25 ans et plus
- Physiquement indépendant, ambulatoire
- Les femmes en âge de procréer confirmeront un test de grossesse négatif et devront pratiquer une contraception efficace pendant la période de l'étude pilote. De plus, les sujets masculins qui ont un partenaire en âge de procréer doivent pratiquer une contraception efficace.
Critères d'inclusion pour les partenaires féminins dans les paires de couples du groupe de la maladie de Parkinson atteints de la maladie de Parkinson
- Diagnostic clinique de la MP chez la partenaire féminine
- 30 ans et plus
- Physiquement indépendant, ambulatoire
- Hoehn et Yahr score de I-III inclus.
- Sous traitement antiparkinsonien stable depuis au moins un mois
- Les femmes en âge de procréer confirmeront un test de grossesse négatif et devront pratiquer une contraception efficace pendant la période de l'étude pilote. De plus, les sujets masculins qui ont un partenaire en âge de procréer doivent pratiquer une contraception efficace.
Critères d'inclusion pour le deuxième partenaire sans MP dans les paires de couples du groupe Parkinson
- Pas de diagnostic clinique de MP
- Âge 25 ans et plus
- Physiquement indépendant, ambulatoire
- Les femmes en âge de procréer confirmeront un test de grossesse négatif et devront pratiquer une contraception efficace pendant la période de l'étude pilote. De plus, les sujets masculins qui ont un partenaire en âge de procréer doivent pratiquer une contraception efficace.
Critères d'exclusion : (dans les paires de couples témoins et dans les groupes de paires de couples dans lesquels le membre féminin est atteint de MP)
- Chirurgie cérébrale antérieure.
- Déficience cognitive par évaluation ou score connu à l'examen Mini-Mental Status de 25 ou moins.
- En fauteuil roulant ou alité, non ambulatoire.
- Anomalies intracrâniennes pouvant compliquer l'interprétation des scintigraphies cérébrales (par exemple, accident vasculaire cérébral, tumeur, anomalie vasculaire affectant la zone cible).
- Diagnostic de lésion cérébrale traumatique avec déficience significative.
- Tout trouble médical ou condition physique dont on pourrait raisonnablement s'attendre à ce qu'il interfère avec l'évaluation des symptômes du syndrome parkinsonien, ou avec l'une des évaluations de l'étude, y compris l'imagerie TEP-IRM.
- Aucun métal dans leur corps qui empêcherait l'examen IRM (tel que déterminé par le PI).
- Les sujets présentant des preuves d'un trouble psychiatrique significatif par l'histoire/l'examen qui empêcherait l'achèvement de l'étude ne seront pas autorisés à participer.
- Sujets souffrant actuellement d'alcoolisme ou de toxicomanie.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Inscription à un essai clinique actif / thérapie expérimentale au cours des 30 jours précédents.
- En attente d'une intervention chirurgicale au cours de l'étude.
- Antécédents de thrombocytopénie ou de troubles de la coagulation.
- Patients cancéreux recevant une chimiothérapie active.
- Antécédents de diabète non contrôlé et/ou de troubles thyroïdiens.
- Antécédents de maladie rénale sévère (si un sujet signale ce problème, une créatinine sérique sera vérifiée pour évaluer le taux de filtration glomérulaire (DFG) et s'il est inférieur à 30, il sera exclu).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Paires de couples témoins sains
Tous les sujets témoins en bonne santé, 6 couples (12 sujets) témoins en bonne santé dont aucun membre n'est atteint de la maladie de Parkinson recevront une TEP FDOPA de référence et de suivi.
Tous les sujets seront invités à répondre aux questionnaires.
Le groupe témoin recevra du matériel de formation à la pratique de l'OM que le couple sera invité à pratiquer pendant les 2-3 prochains mois.
La paire de couples commencera initialement la pratique de l'OM (entre les analyses de base et de suivi.
Des analyses et des enquêtes FDOPA seront menées auprès des deux membres du couple à environ 2-3 mois.
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Les paires de couples participeront ensemble à la méditation OM environ 3 à 4 fois par semaine pendant environ 2 à 3 mois.
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Comparateur actif: Couple actif Pairs Parkinson's Group
15 paires de couples (30 sujets) dont un membre féminin a un diagnostic de MP. Le sujet féminin subira l'analyse de base. Les deux membres du couple répondront à des sondages. Le groupe actif recevra du matériel de formation dans la pratique de l'OM qu'il lui sera demandé de pratiquer pendant les 2-3 prochains mois. Le couple actif commencera initialement la pratique de l'OM (entre la ligne de base et le suivi). Des scans FDOPA seront effectués avec des membres féminins atteints de MP la paire de couple à environ 2-3 mois. |
Les paires de couples participeront ensemble à la méditation OM environ 3 à 4 fois par semaine pendant environ 2 à 3 mois.
Les sujets recevront une imagerie FDOPA au départ et 2-3 mois après avoir pratiqué la méditation OM pour l'évaluation de la fonction de la dopamine, [F-18] Fluorodopa (FDOPA), dose (5-10 mCi, ± 20%) sera injecté par voie intraveineuse dans une veine antécubitale.
Conformément au protocole d'imagerie standard pour FDOPA ; les sujets recevront une prémédication avec 200 mg de carbidopa par voie orale environ une heure avant l'injection.
Autres noms:
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Autre: Liste d'attente Couple Pairs Parkinson's Group
15 paires de couples (30 sujets) dont un membre féminin a un diagnostic de MP.
Le sujet féminin subira l'analyse de base.
Les deux membres du couple rempliront des sondages La période de la liste d'attente pendant laquelle la femme atteinte de la maladie de Parkinson continuera de recevoir des soins standard pendant ces 2 à 3 mois ; qui reçoivent ensuite un scan de suivi.
Après l'analyse de suivi, le groupe de la liste d'attente peut être formé à la pratique de l'OM pendant les deux prochains mois (mais il n'y aura pas d'analyse FDOPA supplémentaire).
Les paires de couples dans le groupe de la liste d'attente seront invitées à répondre à des enquêtes au départ et à une analyse de suivi, puis à nouveau après avoir terminé la pratique de méditation OM.
Les paires de couples s'engageront dans la méditation OM ensemble environ 3 à 4 fois par semaine après les analyses de base et de suivi pendant 2 à 3 mois, mais les sujets féminins atteints de MP ne recevront pas d'analyse FDOPA supplémentaire après la méditation OM.
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Les sujets recevront une imagerie FDOPA au départ et 2-3 mois après avoir pratiqué la méditation OM pour l'évaluation de la fonction de la dopamine, [F-18] Fluorodopa (FDOPA), dose (5-10 mCi, ± 20%) sera injecté par voie intraveineuse dans une veine antécubitale.
Conformément au protocole d'imagerie standard pour FDOPA ; les sujets recevront une prémédication avec 200 mg de carbidopa par voie orale environ une heure avant l'injection.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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FDOPA PET
Délai: Les sujets recevront une imagerie FDOPA au départ
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La principale mesure de résultat sera les valeurs d'absorption spécifiques 3 à 4 heures après l'administration, lorsque la distribution de FDOPA a approché un état transitoire proche de l'équilibre qui reflète le rapport k3/k4, qui est lié au potentiel de liaison.
Cela permet une évaluation quantitative de l'activité de la dopamine.
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Les sujets recevront une imagerie FDOPA au départ
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FDOPA PET
Délai: Changer de la ligne de base à 60-90 jours (environ 2-3 mois) pour accéder aux changements de la fonction dopaminergique.]
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La principale mesure de résultat sera les valeurs d'absorption spécifiques 3 à 4 heures après l'administration, lorsque la distribution de FDOPA a approché un état transitoire proche de l'équilibre qui reflète le rapport k3/k4, qui est lié au potentiel de liaison.
Cela permet une évaluation quantitative de l'activité de la dopamine.
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Changer de la ligne de base à 60-90 jours (environ 2-3 mois) pour accéder aux changements de la fonction dopaminergique.]
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'inventaire d'anxiété des traits d'état de Speilberger
Délai: Ceux-ci seront obtenus initialement au départ ou lors du premier rendez-vous d'imagerie
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Le Spielberger State Trait Anxiety Inventory (STAI-Y) Contient un total de 40 questions. La gamme de scores possibles pour le formulaire STAI-Y varie d'un score minimum de 20 à un score maximum de 80 sur le STAI-Trait et le STAI. -Sous-échelles d'état.
Les scores STAI sont généralement classés comme une plage de scores d'anxiété nulle ou faible (20-37), une plage de scores d'anxiété modérée (38-44) et une plage de scores d'anxiété élevée (45-80).
Un score plus élevé indique plus d'anxiété, dont la moitié est liée à la façon dont les sujets se sentent en ce moment et dont l'autre moitié leur demande de décrire comment ils se sentent habituellement.
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Ceux-ci seront obtenus initialement au départ ou lors du premier rendez-vous d'imagerie
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L'inventaire d'anxiété des traits d'état de Speilberger
Délai: Changer de base à 60-90 jours (environ 2-3 mois) pour accéder aux changements
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Le Spielberger State Trait Anxiety Inventory (STAI-Y) Contient un total de 40 questions. La gamme de scores possibles pour le formulaire STAI-Y varie d'un score minimum de 20 à un score maximum de 80 sur le STAI-Trait et le STAI. -Sous-échelles d'état.
Les scores STAI sont généralement classés comme une plage de scores d'anxiété nulle ou faible (20-37), une plage de scores d'anxiété modérée (38-44) et une plage de scores d'anxiété élevée (45-80).
Un score plus élevé indique plus d'anxiété, dont la moitié est liée à la façon dont les sujets se sentent en ce moment et dont l'autre moitié leur demande de décrire comment ils se sentent habituellement.
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Changer de base à 60-90 jours (environ 2-3 mois) pour accéder aux changements
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L'échelle du profil des humeurs
Délai: Ceux-ci seront obtenus initialement au départ ou lors du premier rendez-vous d'imagerie
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Le profil des états d'humeur est un inventaire d'auto-évaluation standardisé qui sera administré pour évaluer les changements d'humeur, d'état actuel ou de traits.
est une échelle d'évaluation psychologique utilisée pour évaluer les états d'humeur transitoires et distincts.
Le questionnaire contient 65 mots notés sur une échelle de zéro pour pas du tout à 4 pour extrêmement.
Il existe 5 sous-échelles d'humeur : tension-anxiété, dépression, colère-hostilité, vigueur, fatigue et confusion.
Un score plus élevé pour l'humeur totale indique un degré plus élevé de perturbation de l'humeur. Une perturbation totale de l'humeur (TMD) peut être calculée en additionnant les scores bruts de tension, dépression, colère, fatigue et confusion, puis en soustrayant le score de vigueur.
Cela donnera une valeur comprise entre -24 et 177, les scores inférieurs indiquant des personnes ayant des profils d'humeur plus stables.
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Ceux-ci seront obtenus initialement au départ ou lors du premier rendez-vous d'imagerie
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L'échelle du profil des humeurs
Délai: Changer de base à 60-90 jours (environ 2-3 mois) pour accéder aux changements
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Le profil des états d'humeur est un inventaire d'auto-évaluation standardisé qui sera administré pour évaluer les changements d'humeur, d'état actuel ou de traits.
est une échelle d'évaluation psychologique utilisée pour évaluer les états d'humeur transitoires et distincts.
Le questionnaire contient 65 mots notés sur une échelle de zéro pour pas du tout à 4 pour extrêmement.
Il existe 5 sous-échelles d'humeur : tension-anxiété, dépression, colère-hostilité, vigueur, fatigue et confusion.
Un score plus élevé pour l'humeur totale indique un degré plus élevé de perturbation de l'humeur. Une perturbation totale de l'humeur (TMD) peut être calculée en additionnant les scores bruts de tension, dépression, colère, fatigue et confusion, puis en soustrayant le score de vigueur.
Cela donnera une valeur comprise entre -24 et 177, les scores inférieurs indiquant des personnes ayant des profils d'humeur plus stables.
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Changer de base à 60-90 jours (environ 2-3 mois) pour accéder aux changements
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L'inventaire de la dépression de Beck
Délai: Les sujets seront obtenus initialement au départ ou lors du premier rendez-vous d'imagerie
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Beck Depression Inventory (Beck 1972) est un inventaire d'auto-évaluation de 21 questions pour accéder à la dépression et aux changements d'humeur.
Le total le plus élevé possible pour l'ensemble du test serait de 63 ; le score le plus bas possible pour le test serait zéro.
Un score plus élevé indique des symptômes plus graves de dépression et d'humeur.
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Les sujets seront obtenus initialement au départ ou lors du premier rendez-vous d'imagerie
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L'inventaire de la dépression de Beck
Délai: Changer de base à 60-90 jours (environ 2-3 mois) pour accéder aux changements
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Beck Depression Inventory Beck 1972) est un inventaire d'auto-évaluation de 21 questions pour accéder à la dépression et aux changements d'humeur.
Le total le plus élevé possible pour l'ensemble du test serait de 63 ; le score le plus bas possible pour le test serait zéro.
Un score plus élevé indique des symptômes plus graves de dépression et d'humeur.
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Changer de base à 60-90 jours (environ 2-3 mois) pour accéder aux changements
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Questionnaire sur l'intimité conjugale
Délai: Les sujets seront obtenus initialement au départ ou lors du premier rendez-vous d'imagerie
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Le questionnaire sur l'intimité conjugale (MIQ) est un questionnaire d'auto-évaluation basé sur la théorie évaluant 5 composantes de l'intimité conjugale.
La validité de construction a été établie en examinant les corrélations du MIQ avec des mesures de satisfaction conjugale, d'intimité globale perçue et d'intimité de communication, et la validité discriminante en montrant sa capacité à faire la distinction entre les couples en détresse conjugale et les couples non en détresse.
Le MIQ est un questionnaire de type Likert en 56 items conçu pour mesurer les styles de communication et les niveaux d'intimité chez les couples mariés ou en cohabitation. Les sous-échelles sur la communication, l'intimité et la satisfaction sont corrélées dans les couples.
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Les sujets seront obtenus initialement au départ ou lors du premier rendez-vous d'imagerie
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Questionnaire sur l'intimité conjugale
Délai: Changer de base à 60-90 jours (environ 2-3 mois) pour accéder aux changements
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Le questionnaire sur l'intimité conjugale (MIQ) est un questionnaire d'auto-évaluation basé sur la théorie évaluant 5 composantes de l'intimité conjugale.
La validité de construction a été établie en examinant les corrélations du MIQ avec des mesures de satisfaction conjugale, d'intimité globale perçue et d'intimité de communication, et la validité discriminante en montrant sa capacité à faire la distinction entre les couples en détresse conjugale et les couples non en détresse.
Le MIQ est un questionnaire de type Likert en 56 items conçu pour mesurer les styles de communication et les niveaux d'intimité chez les couples mariés ou cohabitants.
Les sous-échelles sur la communication, l'intimité et la satisfaction sont corrélées en couples.
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Changer de base à 60-90 jours (environ 2-3 mois) pour accéder aux changements
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L'indice de la fonction sexuelle féminine
Délai: Les sujets seront obtenus initialement au départ ou lors du premier rendez-vous d'imagerie
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L'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI) est un questionnaire en 19 points, a été développé comme un bref instrument multidimensionnel d'auto-évaluation pour évaluer les dimensions clés de la fonction sexuelle chez les femmes.
Le questionnaire décrit a été conçu et validé pour l'évaluation de la fonction sexuelle féminine et de la qualité de vie dans des essais cliniques ou des études épidémiologiques. Le score total de l'échelle de la fonction sexuelle féminine est la somme des 6 scores de domaine/sous-échelle et a un score maximum de 36.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement.
Un score total de 26,0 a été validé comme score seuil pour diagnostiquer la dysfonction sexuelle féminine.
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Les sujets seront obtenus initialement au départ ou lors du premier rendez-vous d'imagerie
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L'indice de la fonction sexuelle féminine
Délai: Changer de base à 60-90 jours (environ 2-3 mois) pour accéder aux changements
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L'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI) est un questionnaire en 19 points, a été développé comme un bref instrument multidimensionnel d'auto-évaluation pour évaluer les dimensions clés de la fonction sexuelle chez les femmes.
Le questionnaire décrit a été conçu et validé pour l'évaluation de la fonction sexuelle féminine et de la qualité de vie dans des essais cliniques ou des études épidémiologiques. Le score total de l'échelle de la fonction sexuelle féminine est la somme des 6 scores de domaine/sous-échelle et a un score maximum de 36.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement.
Un score total de 26,0 a été validé comme score seuil pour diagnostiquer la dysfonction sexuelle féminine.
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Changer de base à 60-90 jours (environ 2-3 mois) pour accéder aux changements
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Questionnaire sur la maladie de Parkinson-39
Délai: Les sujets seront obtenus initialement au départ ou lors du premier rendez-vous d'imagerie
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Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ) est un inventaire d'auto-évaluation qui sera utilisé pour accéder aux changements dans les symptômes de la maladie de Parkinson.
Le score total du PDQ est la somme des scores des 20 items.
Le total le plus élevé possible pour l'ensemble du test serait de 100 ; le score le plus bas possible pour le test serait zéro.
Les scores individuels des sous-échelles pour l'attention/concentration, la mémoire rétrospective, la mémoire prospective et la planification/organisation peuvent également être générés en calculant la somme d'ensembles spécifiques d'éléments.
Le total le plus élevé possible pour l'ensemble du test serait de 100 ; le score le plus bas possible pour le test serait zéro.
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Les sujets seront obtenus initialement au départ ou lors du premier rendez-vous d'imagerie
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Questionnaire sur la maladie de Parkinson-39
Délai: Changer de base à 60-90 jours (environ 2-3 mois) pour accéder aux changements
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Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ) est un inventaire d'auto-évaluation qui sera utilisé pour accéder aux changements dans les symptômes de la maladie de Parkinson.
Le score total du PDQ est la somme des scores des 20 items.
Le total le plus élevé possible pour l'ensemble du test serait de 100 ; le score le plus bas possible pour le test serait zéro.
Les scores individuels des sous-échelles pour l'attention/concentration, la mémoire rétrospective, la mémoire prospective et la planification/organisation peuvent également être générés en calculant la somme d'ensembles spécifiques d'éléments.
Le total le plus élevé possible pour l'ensemble du test serait de 100 ; le score le plus bas possible pour le test serait zéro.
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Changer de base à 60-90 jours (environ 2-3 mois) pour accéder aux changements
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Daniel A Monti, MD,MBA, TJU, Integrative Medicine and Nutritional Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
21 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
21 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2021
Première publication (Réel)
2 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Tomographie par émission de positrons
- Troubles du mouvement
- Maladies du système nerveux central
- La maladie de Parkinson
- Maladies neurodégénératives
- Médicaments complémentaires
- Médecine douce
- Maladie de Parkinson idiopathique
- [F-18] Fluorodopa
- Spectroscopie par résonance magnétique TEP
- Fonction dopaminergique
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21D.632
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Une fois que chaque participant a terminé l'étude, les données d'analyse de l'étude seront partagées avec les co-chercheurs ; les participants peuvent recevoir une copie de chaque analyse après la fin de l'étude.
Délai de partage IPD
Un rapport d'analyse d'étude sera proposé au sujet une fois que le sujet aura terminé l'étude
Critères d'accès au partage IPD
Accès uniquement au personnel de recherche autorisé et aux participants à l'étude
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .