Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van meditatie en controles en proefpersonen met de ziekte van Parkinson op hersenactiviteit gemeten met fMRI met FDOPA (FDOPAOM)

25 maart 2024 bijgewerkt door: Andrew Newberg

Evaluatie van de fysiologische en psychologische effecten van een nieuwe meditatietechniek op cerebrale activiteit gemeten met functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) en F-18 Fluorodopa PET-beeldvorming

Het doel van dit onderzoek is om 18F Fluorodopa positronemissietomografie (FDOPA PET) te gebruiken om de dopaminefunctie te meten, en om magnetische resonantie beeldvorming (MRI) te gebruiken om inflammatoire en oxidatieve stressmarkers te meten bij personen met de ziekte van Parkinson.

Het algemene doel van deze studie zal zijn om het begrip van de effecten van een nieuwe meditatietechniek genaamd orgastische meditatie (OM) op deze neurofysiologische parameters te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van deze studie is om meer inzicht te krijgen in de fysiologische en psychologische effecten en de dopaminerge functie van OM bij koppelparen in een controlegroep en bij koppels waarvan één lid de ziekte van Parkinson (PD) heeft. Deze studie zal gebruik maken van F-18 Fluorodopa (FDOPA) positronemissietomografie (PET) beeldvorming die gebruik maakt van een experimentele radioactieve tracer genaamd FDOPA die helpt om de activiteit in de dopamine-neuronen in de hersenen te evalueren. Een secundair doel van deze studie is om te bepalen of het ondergaan van OM-meditatie de lichaams- of hersenfysiologie verandert, en om te meten of er een effect is op intimiteit en seksuele disfunctie bij vrouwen met de ziekte van Parkinson.

Deze studie is ontworpen om de veranderingen te begrijpen die optreden wanneer proefpersonen intense meditatie ondergaan of meditatie veroorzaakt door sensorische stimulatie en gestructureerde aanraking. Deze studie is ontworpen om onderzoekers in staat te stellen de veranderingen in paarparen te begrijpen die optreden wanneer proefpersonen een gedeelde meditatiebeoefening ondergaan. Aangezien meditatiepraktijken op grote schaal door individuen worden gebruikt, hopen de onderzoekers dat een beter begrip van de effecten van meditatiepraktijken informatie zal opleveren over mogelijke klinische toepassingen.

Er zullen 80 proefpersonen worden ingeschreven (6 gezonde paarparen) en 30 paarparen waarvan één vrouwelijk lid PD heeft. De onderzoekers zullen ook voor een verloop van 10% zorgen om in totaal 72 proefpersonen in te schrijven.

Voor evaluatie van de dopaminefunctie wordt [F-18] Fluorodopa (FDOPA), dosis (5-10 millicurie (mCi), ± 20%) intraveneus geïnjecteerd in een antecubitale ader. Proefpersonen zullen premedicatie krijgen met 200 mg carbidopa oraal ongeveer een uur voorafgaand aan de injectie.

FDOPA is al meer dan 30 jaar verkrijgbaar, maar is nog niet eerder goedgekeurd voor commercieel gebruik door de FDA. De onderzoekers zullen de FDOPA verkrijgen van de cyclotron van de Universiteit van Pennsylvania, die FDOPA heeft geproduceerd voor veel onderzoekende nieuwe geneesmiddelentoepassingen (IND's). Het zal ook nuttig zijn om te beoordelen of er specifieke veranderingen zijn in niveaus van verschillende moleculen die verband houden met oxidatieve stress. Proton-MR-spectroscopie (1H-MRS) is eerder uitgevoerd bij de ziekte van Parkinson (PD) en Parkinson-syndromen om in vivo concentraties van basale ganglia en metabolieten van de hersenschors, zoals N-acetylaspartaat (NAA), choline (Cho) en creatine ( cr).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew B Newberg, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

23 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:(Controlegroep: 6 gezonde, normale paarparen)

  1. Geen klinische diagnose van PD
  2. Leeftijd 25 jaar en ouder
  3. Fysiek zelfstandig, ambulant
  4. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd zullen een negatieve zwangerschapstest bevestigen en moeten tijdens de pilotstudie effectieve anticonceptie toepassen. Bovendien moeten mannelijke proefpersonen die een partner in de vruchtbare leeftijd hebben, effectieve anticonceptie toepassen.

Inclusiecriteria voor vrouwelijke partner in paarparen in de groep van Parkinson die de ziekte van Parkinson heeft

  1. Klinische diagnose van PD bij vrouwelijke partner
  2. Leeftijd 30 jaar en ouder
  3. Fysiek zelfstandig, ambulant
  4. Hoehn en Yahr score van I tot en met III.
  5. Op stabiele antiparkinsonmedicatie gedurende minstens een maand
  6. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd zullen een negatieve zwangerschapstest bevestigen en moeten tijdens de pilotstudie effectieve anticonceptie toepassen. Bovendien moeten mannelijke proefpersonen die een partner in de vruchtbare leeftijd hebben, effectieve anticonceptie toepassen.

Inclusiecriteria voor tweede partner zonder PD in koppelparen in de groep van Parkinson

  1. Geen klinische diagnose van PD
  2. Leeftijd 25 jaar en ouder
  3. Fysiek zelfstandig, ambulant
  4. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd zullen een negatieve zwangerschapstest bevestigen en moeten tijdens de pilotstudie effectieve anticonceptie toepassen. Bovendien moeten mannelijke proefpersonen die een partner in de vruchtbare leeftijd hebben, effectieve anticonceptie toepassen.

Uitsluitingscriteria: (in controlekoppelparen en in koppelparengroep waarin het vrouwelijke lid PD heeft)

  1. Eerdere hersenoperatie.
  2. Cognitieve stoornis door evaluatie of bekende score op Mini-Mental Status-onderzoek van 25 of lager.
  3. Rolstoelgebonden of bedlegerig, niet-ambulant.
  4. Intracraniale afwijkingen die de interpretatie van de hersenscans kunnen bemoeilijken (bijv. beroerte, tumor, vasculaire afwijking die het doelgebied aantast).
  5. Diagnose van traumatisch hersenletsel met significante beperkingen.
  6. Elke medische aandoening of lichamelijke aandoening waarvan redelijkerwijs kan worden verwacht dat deze de beoordeling van de symptomen van het parkinsonsyndroom of een van de onderzoeksbeoordelingen, waaronder de PET-MRI-beeldvorming, verstoort.
  7. Geen metaal in hun lichaam dat MRI-scanning zou verhinderen (zoals bepaald door de PI).
  8. Proefpersonen met bewijs van een significante psychiatrische stoornis door anamnese/onderzoek die afronding van het onderzoek zou verhinderen, mogen niet deelnemen.
  9. Proefpersonen met actueel alcohol- of drugsmisbruik.
  10. Zwangere of zogende vrouwen.
  11. Inschrijving in actieve klinische proef/experimentele therapie binnen de voorafgaande 30 dagen.
  12. In afwachting van een operatie in de loop van de studie.
  13. Geschiedenis van trombocytopenie of stollingsstoornissen.
  14. Kankerpatiënten die actieve chemotherapie ondergaan.
  15. Geschiedenis van ongecontroleerde diabetes en / of schildklieraandoeningen.
  16. Voorgeschiedenis van ernstige nierziekte (als een proefpersoon dit probleem meldt, zal een serumcreatinine worden gecontroleerd om de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) te beoordelen en als deze minder dan 30 is, worden ze uitgesloten).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gezonde controle paarparen
Alle gezonde controlepersonen, 6 koppelparen (12 proefpersonen) gezonde controles waarbij geen van beide leden de ziekte van Parkinson heeft, zullen een baseline en follow-up FDOPA PET-scan krijgen. Alle proefpersonen zullen worden gevraagd om de enquêtes in te vullen. De controlegroep krijgt trainingsmateriaal in de praktijk van OM waarmee het paar de komende 2-3 maanden zal worden geoefend. Het koppelpaar begint aanvankelijk met de OM-oefening (tussen de baseline- en vervolgscans in. FDOPA-scans en onderzoeken zullen worden uitgevoerd bij beide leden van het paar na ongeveer 2-3 maanden.
Gedragsmatig: OM-meditatie
Paarparen zullen samen ongeveer 3-4 keer per week ongeveer 2-3 maanden aan OM-meditatie doen.
Actieve vergelijker: Actief stel koppelt Parkinson-groep

15 koppelparen (30 proefpersonen) waarvan één vrouwelijk lid de diagnose PD heeft.

Het vrouwelijke onderwerp zal de basislijnscan ondergaan. Beide leden van het paar zullen enquêtes invullen. De actieve groep zal trainingsmateriaal ontvangen in de praktijk van OM dat ze gevraagd zullen worden om de komende 2-3 maanden te oefenen. Het actieve koppelpaar begint aanvankelijk met de OM-praktijk (tussen de basislijn en de follow-up). FDOPA-scans zullen worden uitgevoerd met vrouwelijke leden met PD, het paar na ongeveer 2-3 maanden.
Gedragsmatig: OM-meditatie
Paarparen zullen samen ongeveer 3-4 keer per week ongeveer 2-3 maanden aan OM-meditatie doen.
Geneesmiddel: [F-18] Fluorodopa Positron Emissie Tomografie
Onderwerpen krijgen FDOPA-beeldvorming bij aanvang en 2-3 maanden na het beoefenen van de OM-meditatie voor evaluatie van de dopaminefunctie, [F-18] Fluorodopa (FDOPA), dosis (5-10 mCi, ± 20%) zal intraveneus worden geïnjecteerd in een antecubitale ader. In overeenstemming met het standaard beeldvormingsprotocol voor FDOPA; proefpersonen zullen premedicatie krijgen met 200 mg carbidopa oraal ongeveer een uur voorafgaand aan de injectie.
Andere namen:
  • FDOPA HUISDIER/MRI
Ander: Wachtlijst Stel koppelt Parkinson-groep
15 koppelparen (30 proefpersonen) waarvan één vrouwelijk lid de diagnose PD heeft. Het vrouwelijke onderwerp zal de basislijnscan ondergaan. Beide leden van het paar zullen enquêtes invullen. De wachtlijstperiode waarin het vrouwelijke lid met PD gedurende die 2-3 maanden standaardzorg blijft ontvangen; die vervolgens een vervolgscan krijgen. Na de vervolgscan kan de wachtlijstgroep de komende twee maanden getraind worden in de praktijk van OM (maar er komt geen extra FDOPA-scan). Parenparen in de wachtlijstgroep zullen worden gevraagd om enquêtes in te vullen bij aanvang en follow-upscan en opnieuw na het voltooien van de OM-meditatiepraktijk. Paarparen zullen samen ongeveer 3-4 keer per week OM-meditatie doen na de basislijn en follow-upscans gedurende 2-3 maanden, maar vrouwelijke proefpersonen met PD krijgen geen aanvullende FDOPA-scan na OM-meditatie
Geneesmiddel: [F-18] Fluorodopa Positron Emissie Tomografie
Onderwerpen krijgen FDOPA-beeldvorming bij aanvang en 2-3 maanden na het beoefenen van de OM-meditatie voor evaluatie van de dopaminefunctie, [F-18] Fluorodopa (FDOPA), dosis (5-10 mCi, ± 20%) zal intraveneus worden geïnjecteerd in een antecubitale ader. In overeenstemming met het standaard beeldvormingsprotocol voor FDOPA; proefpersonen zullen premedicatie krijgen met 200 mg carbidopa oraal ongeveer een uur voorafgaand aan de injectie.
Andere namen:
  • FDOPA HUISDIER/MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FDOPA HUISDIER
Tijdsspanne: Proefpersonen zullen bij baseline FDOPA-beeldvorming ontvangen
De primaire uitkomstmaat zijn de specifieke opnamewaarden 3 tot 4 uur na toediening, wanneer de distributie van FDOPA een voorbijgaande, bijna evenwichtstoestand heeft bereikt die de verhouding k3/k4 weerspiegelt, die verband houdt met het bindingspotentieel. Dit maakt een kwantitatieve beoordeling van de dopamine-activiteit mogelijk.
Proefpersonen zullen bij baseline FDOPA-beeldvorming ontvangen
FDOPA HUISDIER
Tijdsspanne: Verander van baseline na 60-90 dagen (ongeveer 2-3 maanden) om toegang te krijgen tot veranderingen in de dopaminerge functie.]
De primaire uitkomstmaat zijn de specifieke opnamewaarden 3 tot 4 uur na toediening, wanneer de distributie van FDOPA een voorbijgaande, bijna evenwichtstoestand heeft bereikt die de verhouding k3/k4 weerspiegelt, die verband houdt met het bindingspotentieel. Dit maakt een kwantitatieve beoordeling van de dopamine-activiteit mogelijk.
Verander van baseline na 60-90 dagen (ongeveer 2-3 maanden) om toegang te krijgen tot veranderingen in de dopaminerge functie.]

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Speilberger State Trait Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Deze worden in eerste instantie verkregen bij de nulmeting of de eerste beeldvormingsafspraak
De Spielberger State Trait Anxiety Inventory (STAI-Y) bevat in totaal 40 vragen. Het bereik van mogelijke scores voor het STAI-Y-formulier varieert van een minimale score van 20 tot een maximale score van 80 op zowel de STAI-Trait als de STAI -Staat subschalen. STAI-scores worden gewoonlijk geclassificeerd als geen of laag angstscorebereik (20-37), matig angstscorebereik (38-44) en hoog angstscorebereik (45-80). Een hogere score duidt op meer angst. De helft daarvan heeft betrekking op hoe proefpersonen zich op dat moment voelen en de andere helft vraagt ​​hen te beschrijven hoe ze zich gewoonlijk voelen.
Deze worden in eerste instantie verkregen bij de nulmeting of de eerste beeldvormingsafspraak
De Speilberger State Trait Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Verander van Baseline na 60-90 dagen (ongeveer 2-3 maanden) om toegang te krijgen tot wijzigingen
De Spielberger State Trait Anxiety Inventory (STAI-Y) bevat in totaal 40 vragen. Het bereik van mogelijke scores voor het STAI-Y-formulier varieert van een minimale score van 20 tot een maximale score van 80 op zowel de STAI-Trait als de STAI -Staat subschalen. STAI-scores worden gewoonlijk geclassificeerd als geen of laag angstscorebereik (20-37), matig angstscorebereik (38-44) en hoog angstscorebereik (45-80). Een hogere score duidt op meer angst. De helft daarvan heeft betrekking op hoe proefpersonen zich op dat moment voelen en de andere helft vraagt ​​hen te beschrijven hoe ze zich gewoonlijk voelen.
Verander van Baseline na 60-90 dagen (ongeveer 2-3 maanden) om toegang te krijgen tot wijzigingen
Het profiel van de stemmingsschaal
Tijdsspanne: Deze worden in eerste instantie verkregen bij de nulmeting of de eerste beeldvormingsafspraak
Profiel van stemmingstoestanden is een gestandaardiseerde zelfrapportage-inventaris die zal worden beheerd om veranderingen in stemming, huidige toestand of eigenschappen te evalueren. is een psychologische beoordelingsschaal die wordt gebruikt om voorbijgaande, verschillende gemoedstoestanden te beoordelen. De vragenlijst bevat 65 woorden die worden beoordeeld op een schaal van nul voor helemaal niet tot 4 voor extreem. Er zijn 5 stemmingssubschalen: spanning-angst, depressie, woede-vijandigheid, kracht, vermoeidheid en verwarring. Een hogere score voor de totale stemming duidt op een grotere mate van stemmingsstoornis. Een totale stemmingsstoornis (TMD) kan worden berekend door de ruwe scores van spanning, depressie, woede, vermoeidheid en verwarring op te tellen en vervolgens de krachtscore af te trekken. Dit geeft een waarde tussen -24 en 177, waarbij lagere scores indicatief zijn voor mensen met stabielere stemmingsprofielen.
Deze worden in eerste instantie verkregen bij de nulmeting of de eerste beeldvormingsafspraak
Het profiel van de stemmingsschaal
Tijdsspanne: Verander van Baseline na 60-90 dagen (ongeveer 2-3 maanden) om toegang te krijgen tot wijzigingen
Profiel van stemmingstoestanden is een gestandaardiseerde zelfrapportage-inventaris die zal worden beheerd om veranderingen in stemming, huidige toestand of eigenschappen te evalueren. is een psychologische beoordelingsschaal die wordt gebruikt om voorbijgaande, verschillende gemoedstoestanden te beoordelen. De vragenlijst bevat 65 woorden die worden beoordeeld op een schaal van nul voor helemaal niet tot 4 voor extreem. Er zijn 5 stemmingssubschalen: spanning-angst, depressie, woede-vijandigheid, kracht, vermoeidheid en verwarring. Een hogere score voor de totale stemming duidt op een grotere mate van stemmingsstoornis. Een totale stemmingsstoornis (TMD) kan worden berekend door de ruwe scores van spanning, depressie, woede, vermoeidheid en verwarring op te tellen en vervolgens de krachtscore af te trekken. Dit geeft een waarde tussen -24 en 177, waarbij lagere scores indicatief zijn voor mensen met stabielere stemmingsprofielen.
Verander van Baseline na 60-90 dagen (ongeveer 2-3 maanden) om toegang te krijgen tot wijzigingen
De Beck-depressie-inventaris
Tijdsspanne: Onderwerpen zullen in eerste instantie worden verkregen bij baseline of de eerste beeldvormingsafspraak
Beck Depression Inventory (Beck 1972) is een zelfrapportage-inventaris van 21 vragen om toegang te krijgen tot depressie en stemmingswisselingen. Het hoogst mogelijke totaal voor de hele test zou 63 zijn; de laagst mogelijke score voor de test zou nul zijn. Een hogere score duidt op ergere symptomen van depressie en stemming.
Onderwerpen zullen in eerste instantie worden verkregen bij baseline of de eerste beeldvormingsafspraak
De Beck-depressie-inventaris
Tijdsspanne: Verander van Baseline na 60-90 dagen (ongeveer 2-3 maanden) om toegang te krijgen tot wijzigingen
Beck Depression Inventory Beck 1972) is een zelfrapportage-inventaris van 21 vragen om toegang te krijgen tot depressie en stemmingswisselingen. Het hoogst mogelijke totaal voor de hele test zou 63 zijn; de laagst mogelijke score voor de test zou nul zijn. Een hogere score duidt op ergere symptomen van depressie en stemming.
Verander van Baseline na 60-90 dagen (ongeveer 2-3 maanden) om toegang te krijgen tot wijzigingen
Vragenlijst over intimiteit binnen het huwelijk
Tijdsspanne: Onderwerpen zullen in eerste instantie worden verkregen bij baseline of de eerste beeldvormingsafspraak
De Marital Intimacy Questionnaire (MIQ) is een op theorie gebaseerde zelfrapportagevragenlijst die 5 componenten van intimiteit binnen het huwelijk beoordeelt. Constructvaliditeit werd vastgesteld door de correlaties van de MIQ te onderzoeken met metingen van huwelijkstevredenheid, waargenomen wereldwijde intimiteit en communicatieve intimiteit, en discriminantvaliditeit door aan te tonen dat het onderscheid kan maken tussen echtelijk noodlijdende en niet-noodlijdende paren. De MIQ is een vragenlijst van het Likert-type met 56 items, ontworpen om communicatiestijlen en niveaus van intimiteit tussen gehuwde of samenwonende paren te meten. Subschalen over communicatie, intimiteit en tevredenheid zijn gecorreleerd in paarparen.
Onderwerpen zullen in eerste instantie worden verkregen bij baseline of de eerste beeldvormingsafspraak
Vragenlijst over intimiteit binnen het huwelijk
Tijdsspanne: Verander van Baseline na 60-90 dagen (ongeveer 2-3 maanden) om toegang te krijgen tot wijzigingen
De Marital Intimacy Questionnaire (MIQ) is een op theorie gebaseerde zelfrapportagevragenlijst die 5 componenten van intimiteit binnen het huwelijk beoordeelt. Constructvaliditeit werd vastgesteld door de correlaties van de MIQ te onderzoeken met metingen van huwelijkstevredenheid, waargenomen wereldwijde intimiteit en communicatieve intimiteit, en discriminantvaliditeit door aan te tonen dat het onderscheid kan maken tussen echtelijk noodlijdende en niet-noodlijdende paren. De MIQ is een vragenlijst van het Likert-type met 56 items, ontworpen om communicatiestijlen en niveaus van intimiteit tussen gehuwde of samenwonende paren te meten. Subschalen over communicatie, intimiteit en tevredenheid zijn gecorreleerd in paarparen.
Verander van Baseline na 60-90 dagen (ongeveer 2-3 maanden) om toegang te krijgen tot wijzigingen
De vrouwelijke seksuele functie-index
Tijdsspanne: Onderwerpen zullen in eerste instantie worden verkregen bij baseline of de eerste beeldvormingsafspraak
De Female Sexual Function Index (FSFI) is een vragenlijst met 19 items, ontwikkeld als een kort, multidimensionaal zelfrapportage-instrument voor het beoordelen van de belangrijkste dimensies van seksueel functioneren bij vrouwen. De beschreven vragenlijst is ontworpen en gevalideerd voor de beoordeling van het vrouwelijk seksueel functioneren en de kwaliteit van leven in klinische studies of epidemiologische onderzoeken. De totale score van de Female Sexual Function Scale is de som van de 6 domein-/subschaalscores en heeft een maximale score van 36. Hogere scores duiden op beter functioneren. Een totaalscore van 26,0 is gevalideerd als een grensscore voor het diagnosticeren van vrouwelijke seksuele disfunctie.
Onderwerpen zullen in eerste instantie worden verkregen bij baseline of de eerste beeldvormingsafspraak
De vrouwelijke seksuele functie-index
Tijdsspanne: Verander van Baseline na 60-90 dagen (ongeveer 2-3 maanden) om toegang te krijgen tot wijzigingen
De Female Sexual Function Index (FSFI) is een vragenlijst met 19 items, ontwikkeld als een kort, multidimensionaal zelfrapportage-instrument voor het beoordelen van de belangrijkste dimensies van seksueel functioneren bij vrouwen. De beschreven vragenlijst is ontworpen en gevalideerd voor de beoordeling van het vrouwelijk seksueel functioneren en de kwaliteit van leven in klinische studies of epidemiologische onderzoeken. De totale score van de Female Sexual Function Scale is de som van de 6 domein-/subschaalscores en heeft een maximale score van 36. Hogere scores duiden op beter functioneren. Een totaalscore van 26,0 is gevalideerd als een grensscore voor het diagnosticeren van vrouwelijke seksuele disfunctie.
Verander van Baseline na 60-90 dagen (ongeveer 2-3 maanden) om toegang te krijgen tot wijzigingen
Vragenlijst over de ziekte van Parkinson-39
Tijdsspanne: Onderwerpen zullen in eerste instantie worden verkregen bij baseline of de eerste beeldvormingsafspraak
Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ). is een zelfrapportage-inventaris die zal worden gebruikt om toegang te krijgen tot veranderingen in de symptomen van de ziekte van Parkinson. De totaalscore voor de PDQ is de som van de scores voor de 20 items. Het hoogst mogelijke totaal voor de hele test zou 100 zijn; de laagst mogelijke score voor de test zou nul zijn. Individuele subschaalscores voor aandacht/concentratie, retrospectief geheugen, prospectief geheugen en planning/organisatie kunnen ook worden gegenereerd door de som van specifieke itemsets te berekenen. Het hoogst mogelijke totaal voor de hele test zou 100 zijn; de laagst mogelijke score voor de test zou nul zijn.
Onderwerpen zullen in eerste instantie worden verkregen bij baseline of de eerste beeldvormingsafspraak
Vragenlijst over de ziekte van Parkinson-39
Tijdsspanne: Verander van Baseline na 60-90 dagen (ongeveer 2-3 maanden) om toegang te krijgen tot wijzigingen
Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ). is een zelfrapportage-inventaris die zal worden gebruikt om toegang te krijgen tot veranderingen in de symptomen van de ziekte van Parkinson. De totaalscore voor de PDQ is de som van de scores voor de 20 items. Het hoogst mogelijke totaal voor de hele test zou 100 zijn; de laagst mogelijke score voor de test zou nul zijn. Individuele subschaalscores voor aandacht/concentratie, retrospectief geheugen, prospectief geheugen en planning/organisatie kunnen ook worden gegenereerd door de som van specifieke itemsets te berekenen. Het hoogst mogelijke totaal voor de hele test zou 100 zijn; de laagst mogelijke score voor de test zou nul zijn.
Verander van Baseline na 60-90 dagen (ongeveer 2-3 maanden) om toegang te krijgen tot wijzigingen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Andrew Newberg

Onderzoekers

  • Studie stoel: Daniel A Monti, MD,MBA, TJU, Integrative Medicine and Nutritional Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21D.632

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Nadat elke deelnemer het onderzoek heeft voltooid, worden de onderzoeksscangegevens gedeeld met mede-onderzoekers; deelnemers kunnen na voltooiing van de studie een kopie van elke scan ontvangen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het onderzoeksscanrapport wordt aan de proefpersoon aangeboden nadat de proefpersoon de studie heeft voltooid

IPD-toegangscriteria voor delen

Alleen toegang voor geautoriseerd onderzoekspersoneel en studiedeelnemers

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op OM-meditatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren