- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05105984
Vapaasti hengittävän sydämen elokuva-MRI-sekvenssin arviointi syväoppimisen avulla tehdyillä kuvarekonstruktioilla iskeemisessä sydänsairaudessa (CINEDL)
Vapaasti hengittävän sydämen Cine-MRI-sekvenssin arviointi Deep-Learningin kehittämillä kuvarekonstruktioilla verrattuna klassiseen apnea-elokuva-MRI-sekvenssiin iskeemisen sydänsairauden arvioinnissa.
Nykyään magneettikuvaus on kultastandardi vasemman kammion tilavuuden ja toiminnan tarkassa arvioinnissa, mutta haittapuolena on pitkä kuvausaika ja liikeartefaktien, erityisesti hengityselinten artefaktien, synnyttäminen, mikä vaatii toistuvia sekvenssejä apneassa kattamaan koko sydämen tilavuuden. . Näitä apneoita on vaikea saavuttaa potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus, ja ne voivat johtaa kuvien huonontumiseen, tutkimuksen keston pidentämiseen toistuvilla tutkimuksilla ja siten diagnostisiin epätarkkuuksiin.
Tekoäly, jota käytetään jo käytännössä sydämen magneettikuvauksessa sydämen kammioiden automaattiseen segmentointiin, parantaa radiologista tulkintaa nopeilla ja tarkoilla mittauksilla. Tekoälyn osana oleva syväoppiminen mahdollistaisi elokuva-MRI-sekvenssien rekonstruoinnin vapaassa hengityksessä, jotta hengitysliikkeistä aiheutuvat artefaktit voidaan voittaa, sekä diagnostisen suorituskyvyn parantaminen parantaen samalla potilaiden tutkimusolosuhteita.
Potilaat, jotka tulevat sydämen MRI-tutkimukseen iskeemisen sydänsairauden arvioimiseksi, ovat oikeutettuja protokollaan. Jos potilas suostuu osallistumaan, vapaasti hengittävä sydämen elokuva-MRI-sekvenssi Deep Learning -pohjaisella kuvarekonstruktiolla lisätään tavalliseen protokollaan.
Tässä tutkimuksessa ei tarvita seurantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Amiens, France, Ranska, 80000
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Sydämen MRI on yksi tämän patologian rutiinihoidon osana määrätyistä tutkimuksista. Kun potilas tulee iskeemisen sydänsairauden tutkimuksessa sydämen magneettikuvaukseen, potilaalta kysytään tutkimuspäivänä, suostuuko hän osallistumaan tutkimukseen. Potilaalle on lähetetty tiedotuskirje ennen ajanvarausta.
Mikäli hän suostuu osallistumaan, normaaliin protokollaan liitetään vapaasti hengittävä sydänelokuva-MRI-sekvenssi syvään oppimiseen perustuvalla kuvarekonstruktiolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > tai = 18 vuotta vanha
- Iskeeminen sydänsairaus
- Tutkittavan kyky ymmärtää ja ilmaista suostumuksensa
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri liikalihavuus (> 140 kg), jolloin potilas ei pääse sisään koneen tunneliin, jonka halkaisija on alle 70 cm
- Alle 18-vuotias
- Raskaana oleva nainen
- Tunnettu allergia gadoliniumkelaateille
- Klaustrofobia
- Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet
- Rytmihäiriö
- Vaikeus pitää yli 10 sekunnin apnea
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LVEF-mittausten ero Deep Learning -rekonstruktion ja klassisen elokuva-MRI-sekvenssin välillä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
LVEF-mittausten ero Deep Learning -rekonstruktion ja klassisen elokuva-MRI-sekvenssin välillä
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2021_843_0157
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .