- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05105984
Évaluation d'une séquence de ciné-IRM cardiaque en respiration libre avec reconstructions d'images par apprentissage profond dans la cardiopathie ischémique (CINEDL)
Évaluation d'une séquence de ciné-IRM cardiaque en respiration libre avec des reconstructions d'images développées par apprentissage en profondeur par rapport à la séquence de ciné-IRM d'apnée classique dans l'évaluation de la cardiopathie ischémique.
Aujourd'hui, l'IRM est le gold standard pour l'évaluation précise du volume et de la fonction ventriculaire gauche, mais présente l'inconvénient d'avoir un temps d'acquisition long et de générer des artefacts de mouvement, en particulier des artefacts respiratoires, nécessitant des séquences répétées en apnée pour couvrir tout le volume cardiaque. . Ces apnées sont difficiles à réaliser chez les patients cardiaques ischémiques et peuvent entraîner une dégradation des images, une augmentation de la durée de l'examen par des acquisitions répétées et donc des imprécisions diagnostiques.
L'intelligence artificielle, déjà utilisée en pratique en IRM cardiaque pour la segmentation automatique des cavités cardiaques, améliore l'interprétation radiologique avec des mesures rapides et précises. Le deep learning, qui fait partie de l'intelligence artificielle, permettrait la reconstruction de séquences ciné-IRM en respiration libre, afin de s'affranchir des artefacts des mouvements respiratoires, et l'amélioration des performances diagnostiques tout en améliorant les conditions d'examen pour les patients.
Les patients venant passer une IRM cardiaque pour l'évaluation d'une cardiopathie ischémique seront éligibles au protocole. Si le patient accepte de participer, une séquence ciné-IRM cardiaque en respiration libre avec reconstruction d'image basée sur le Deep Learning sera ajoutée au protocole habituel.
Aucun suivi ne sera nécessaire dans cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
France
-
Amiens, France, France, 80000
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'IRM cardiaque fait partie des examens prescrits dans le cadre des soins de routine pour cette pathologie. Lorsque le patient se présente pour une IRM cardiaque dans le bilan d'une cardiopathie ischémique, il sera demandé au patient le jour de l'examen s'il accepte de participer à l'étude. Une lettre d'information aura été envoyée au patient avant la prise de rendez-vous.
Dans le cas où il accepte de participer, une séquence ciné-IRM cardiaque en respiration libre avec reconstruction d'image basée sur le Deep Learning sera annexée au protocole habituel.
La description
Critère d'intégration:
- Âge > ou = 18 ans
- La cardiopathie ischémique
- Capacité du sujet à comprendre et à exprimer son consentement
- Affiliation au régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Obésité majeure (> 140kg) ne permettant pas au patient d'entrer dans le tunnel de la machine dont le diamètre est inférieur à 70cm
- Moins de 18 ans
- Femme enceinte
- Allergie connue aux chélates de gadolinium
- Claustrophobie
- Toute contre-indication à l'IRM
- Arythmie
- Difficulté à tenir des apnées de plus de 10 secondes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
différence de mesures FEVG entre la reconstruction Deep Learning et la séquence ciné-IRM classique
Délai: 5 minutes
|
différence de mesures FEVG entre la reconstruction Deep Learning et la séquence ciné-IRM classique
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2021_843_0157
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .