Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en fripustende hjerte-Cine-MRI-sekvens med bilderekonstruksjoner ved dyplæring ved iskemisk hjertesykdom (CINEDL)

18. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Evaluering av en frittpustende hjerte-Cine-MRI-sekvens med bilderekonstruksjoner utviklet av dyplæring sammenlignet med den klassiske apné-Cine-MRI-sekvensen ved vurdering av iskemisk hjertesykdom.

I dag er MR gullstandarden for nøyaktig vurdering av venstre ventrikkels volum og funksjon, men har ulempen ved å ha en lang innsamlingstid og å generere bevegelsesartefakter, spesielt respiratoriske artefakter, som krever gjentatte sekvenser i apné for å dekke hele hjertevolumet . Disse apnéene er vanskelige å oppnå hos pasienter med iskemisk hjertesykdom og kan føre til forringelse av bildene, en økning i undersøkelsens varighet ved gjentatte anskaffelser og derfor til diagnostiske unøyaktigheter.

Kunstig intelligens, som allerede brukes i praksis ved hjerte-MR for automatisk segmentering av hjertekamrene, forbedrer radiologisk tolkning med raske og presise målinger. Dyplæring, som er en del av kunstig intelligens, vil tillate rekonstruksjon av film-MRI-sekvenser i fri pust, for å overvinne artefakter fra respirasjonsbevegelser, og forbedring av diagnostisk ytelse samtidig som undersøkelsesforholdene for pasienter forbedres.

Pasienter som kommer til en hjerte-MR for vurdering av iskemisk hjertesykdom vil være kvalifisert for protokollen. Hvis pasienten godtar å delta, vil en frittpustende hjerte-cine-MR-sekvens med dyp læringsbasert bilderekonstruksjon bli lagt til den vanlige protokollen.

Ingen oppfølging vil være nødvendig i denne studien.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

54

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • France
      • Amiens, France, Frankrike, 80000
        • CHU Amiens-Picardie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hjerte-MR er en av undersøkelsene som er foreskrevet som en del av rutinemessig behandling for denne patologien. Når pasienten kommer for en hjerte-MR i arbeidet med iskemisk hjertesykdom, vil pasienten bli spurt på eksamensdagen om han samtykker i å delta i studien. Det vil være sendt et informasjonsbrev til pasienten før avtalt tid.

I tilfelle han godtar å delta, vil en frittpustende hjertefilm-MR-sekvens med dyp læringsbasert bilderekonstruksjon bli lagt til den vanlige protokollen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > eller = 18 år gammel
  • Iskemisk hjertesykdom
  • Subjektets evne til å forstå og uttrykke sitt samtykke
  • Tilknytning til trygdeordningen

Ekskluderingskriterier:

  • Stor fedme (> 140 kg) som ikke tillater pasienten å gå inn i tunnelen til maskinen hvis diameter er mindre enn 70 cm
  • Under 18 år
  • Gravid kvinne
  • Kjent allergi mot gadoliniumchelater
  • Klaustrofobi
  • Enhver kontraindikasjon for MR
  • Arytmi
  • Vanskeligheter med å holde på apnéer på mer enn 10 sekunder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forskjell på LVEF-målinger mellom Deep Learning-rekonstruksjon og den klassiske cine-MRI-sekvensen
Tidsramme: 5 minutter
forskjell på LVEF-målinger mellom Deep Learning-rekonstruksjon og den klassiske cine-MRI-sekvensen
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

24. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere