- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05105984
Evaluering av en fripustende hjerte-Cine-MRI-sekvens med bilderekonstruksjoner ved dyplæring ved iskemisk hjertesykdom (CINEDL)
Evaluering av en frittpustende hjerte-Cine-MRI-sekvens med bilderekonstruksjoner utviklet av dyplæring sammenlignet med den klassiske apné-Cine-MRI-sekvensen ved vurdering av iskemisk hjertesykdom.
I dag er MR gullstandarden for nøyaktig vurdering av venstre ventrikkels volum og funksjon, men har ulempen ved å ha en lang innsamlingstid og å generere bevegelsesartefakter, spesielt respiratoriske artefakter, som krever gjentatte sekvenser i apné for å dekke hele hjertevolumet . Disse apnéene er vanskelige å oppnå hos pasienter med iskemisk hjertesykdom og kan føre til forringelse av bildene, en økning i undersøkelsens varighet ved gjentatte anskaffelser og derfor til diagnostiske unøyaktigheter.
Kunstig intelligens, som allerede brukes i praksis ved hjerte-MR for automatisk segmentering av hjertekamrene, forbedrer radiologisk tolkning med raske og presise målinger. Dyplæring, som er en del av kunstig intelligens, vil tillate rekonstruksjon av film-MRI-sekvenser i fri pust, for å overvinne artefakter fra respirasjonsbevegelser, og forbedring av diagnostisk ytelse samtidig som undersøkelsesforholdene for pasienter forbedres.
Pasienter som kommer til en hjerte-MR for vurdering av iskemisk hjertesykdom vil være kvalifisert for protokollen. Hvis pasienten godtar å delta, vil en frittpustende hjerte-cine-MR-sekvens med dyp læringsbasert bilderekonstruksjon bli lagt til den vanlige protokollen.
Ingen oppfølging vil være nødvendig i denne studien.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
France
-
Amiens, France, Frankrike, 80000
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Hjerte-MR er en av undersøkelsene som er foreskrevet som en del av rutinemessig behandling for denne patologien. Når pasienten kommer for en hjerte-MR i arbeidet med iskemisk hjertesykdom, vil pasienten bli spurt på eksamensdagen om han samtykker i å delta i studien. Det vil være sendt et informasjonsbrev til pasienten før avtalt tid.
I tilfelle han godtar å delta, vil en frittpustende hjertefilm-MR-sekvens med dyp læringsbasert bilderekonstruksjon bli lagt til den vanlige protokollen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > eller = 18 år gammel
- Iskemisk hjertesykdom
- Subjektets evne til å forstå og uttrykke sitt samtykke
- Tilknytning til trygdeordningen
Ekskluderingskriterier:
- Stor fedme (> 140 kg) som ikke tillater pasienten å gå inn i tunnelen til maskinen hvis diameter er mindre enn 70 cm
- Under 18 år
- Gravid kvinne
- Kjent allergi mot gadoliniumchelater
- Klaustrofobi
- Enhver kontraindikasjon for MR
- Arytmi
- Vanskeligheter med å holde på apnéer på mer enn 10 sekunder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjell på LVEF-målinger mellom Deep Learning-rekonstruksjon og den klassiske cine-MRI-sekvensen
Tidsramme: 5 minutter
|
forskjell på LVEF-målinger mellom Deep Learning-rekonstruksjon og den klassiske cine-MRI-sekvensen
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2021_843_0157
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .