- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05105984
Ocena sekwencji Cine-MRI serca przy swobodnym oddychaniu z rekonstrukcją obrazu metodą głębokiego uczenia się w chorobie niedokrwiennej serca (CINEDL)
Ocena sekwencji Cine-MRI serca przy swobodnym oddychaniu z rekonstrukcjami obrazu opracowanymi przez głębokie uczenie się w porównaniu z sekwencją Cine-MRI klasycznego bezdechu w ocenie choroby niedokrwiennej serca.
Obecnie rezonans magnetyczny jest złotym standardem w dokładnej ocenie objętości i funkcji lewej komory, ale jego wadą jest długi czas akwizycji i generowanie artefaktów ruchowych, w szczególności artefaktów oddechowych, co wymaga powtarzania sekwencji w bezdechu w celu pokrycia całej objętości serca . Bezdechy te są trudne do uzyskania u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca i mogą prowadzić do degradacji obrazów, wydłużenia czasu badania przez powtarzane akwizycje, a co za tym idzie do niedokładności diagnostycznych.
Sztuczna inteligencja, stosowana już w praktyce w rezonansie magnetycznym serca do automatycznej segmentacji komór serca, poprawia interpretację radiologiczną dzięki szybkim i precyzyjnym pomiarom. Głębokie uczenie się, wchodzące w skład sztucznej inteligencji, pozwoliłoby na rekonstrukcję sekwencji cine-MRI w swobodnym oddychaniu, w celu przezwyciężenia artefaktów ruchów oddechowych oraz poprawę wydajności diagnostycznej przy jednoczesnej poprawie warunków badania pacjentów.
Pacjenci zgłaszający się na MRI serca w celu oceny choroby niedokrwiennej serca będą kwalifikowani do protokołu. Jeśli pacjent wyrazi zgodę na udział, do zwykłego protokołu zostanie dodana sekwencja cine-MRI serca podczas swobodnego oddychania z rekonstrukcją obrazu opartą na głębokim uczeniu się.
W tym badaniu nie będzie wymagana żadna kontynuacja.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
France
-
Amiens, France, Francja, 80000
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
MRI serca jest jednym z badań zalecanych w ramach rutynowej opieki nad tą patologią. Gdy pacjent zgłosi się na rezonans magnetyczny serca w ramach diagnostyki choroby niedokrwiennej serca, w dniu badania zostanie zapytany, czy wyraża zgodę na udział w badaniu. List informacyjny zostanie wysłany do pacjenta przed umówieniem wizyty.
W przypadku, gdy zgodzi się na udział, do zwykłego protokołu zostanie dołączona sekwencja cine-MRI serca podczas swobodnego oddychania z rekonstrukcją obrazu opartą na głębokim uczeniu się.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > lub = 18 lat
- Choroba niedokrwienna serca
- Zdolność podmiotu do zrozumienia i wyrażenia zgody
- Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Duża otyłość (>140kg) uniemożliwiająca pacjentowi wejście do tunelu maszyny o średnicy mniejszej niż 70cm
- Poniżej 18-tego roku życia
- Kobieta w ciąży
- Znana alergia na chelaty gadolinu
- Klaustrofobia
- Wszelkie przeciwwskazania do MRI
- Niemiarowość
- Trudności w utrzymaniu bezdechu dłuższego niż 10 sekund
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnica pomiarów LVEF między rekonstrukcją Deep Learning a klasyczną sekwencją cine-MRI
Ramy czasowe: 5 minut
|
różnica pomiarów LVEF między rekonstrukcją Deep Learning a klasyczną sekwencją cine-MRI
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2021_843_0157
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .