- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05105984
Оценка последовательности кино-МРТ сердца при свободном дыхании с реконструкцией изображения с помощью глубокого обучения при ишемической болезни сердца (CINEDL)
Оценка последовательности кино-МРТ сердца при свободном дыхании с реконструкцией изображения, разработанной с помощью глубокого обучения, по сравнению с классической последовательностью кино-МРТ апноэ при оценке ишемической болезни сердца.
Сегодня МРТ является золотым стандартом для точной оценки объема и функции левого желудочка, но имеет недостаток, заключающийся в длительном времени сбора данных и генерации артефактов движения, в частности респираторных артефактов, требующих повторных последовательностей при апноэ для охвата всего сердечного объема. . Эти апноэ трудно достижимы у пациентов с ишемической болезнью сердца и могут привести к ухудшению качества изображений, увеличению продолжительности исследования из-за повторных снимков и, следовательно, к диагностическим неточностям.
Искусственный интеллект, уже используемый на практике при МРТ сердца для автоматической сегментации сердечных камер, улучшает интерпретацию рентгенологических данных за счет быстрых и точных измерений. Глубокое обучение, которое является частью искусственного интеллекта, позволит реконструировать последовательности кино-МРТ при свободном дыхании, чтобы преодолеть артефакты от дыхательных движений и улучшить диагностические характеристики при улучшении условий обследования пациентов.
Пациенты, приходящие на МРТ сердца для оценки ишемической болезни сердца, будут иметь право на участие в протоколе. Если пациент соглашается участвовать, к обычному протоколу будет добавлена последовательность кино-МРТ сердца на свободном дыхании с реконструкцией изображения на основе глубокого обучения.
В этом исследовании не потребуется никакого последующего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
France
-
Amiens, France, Франция, 80000
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
МРТ сердца является одним из обследований, назначаемых в рамках рутинной помощи при этой патологии. Когда пациент приходит на МРТ сердца в рамках обследования по поводу ишемической болезни сердца, в день обследования пациента спрашивают, согласен ли он участвовать в исследовании. Информационное письмо будет отправлено пациенту до записи на прием.
В случае, если он согласится участвовать, к обычному протоколу будет добавлена последовательность кино-МРТ сердца на свободном дыхании с реконструкцией изображения на основе глубокого обучения.
Описание
Критерии включения:
- Возраст > или = 18 лет
- Ишемическая болезнь сердца
- Способность субъекта понимать и выражать свое согласие
- Принадлежность к схеме социального обеспечения
Критерий исключения:
- Большое ожирение (> 140 кг), не позволяющее пациенту войти в туннель машины диаметром менее 70 см.
- младше 18 лет
- Беременная женщина
- Известная аллергия на хелаты гадолиния
- Клаустрофобия
- Любые противопоказания к МРТ
- Аритмия
- Трудности в удержании апноэ более 10 секунд
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница измерений ФВЛЖ между реконструкцией глубокого обучения и классической последовательностью кино-МРТ
Временное ограничение: 5 минут
|
разница измерений ФВЛЖ между реконструкцией глубокого обучения и классической последовательностью кино-МРТ
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2021_843_0157
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .