- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05105984
Utvärdering av en friandande hjärt-Cine-MRI-sekvens med bildrekonstruktioner genom djupinlärning vid ischemisk hjärtsjukdom (CINEDL)
Utvärdering av en friandande hjärt-Cine-MRI-sekvens med bildrekonstruktioner utvecklade genom djupinlärning jämfört med den klassiska apné-Cine-MRI-sekvensen vid bedömning av ischemisk hjärtsjukdom.
Idag är MRT guldstandarden för den exakta bedömningen av vänsterkammarvolym och funktion, men uppvisar nackdelen med att ha en lång insamlingstid och att generera rörelseartefakter, särskilt andningsartefakter, som kräver upprepade sekvenser i apné för att täcka hela hjärtvolymen . Dessa apnéer är svåra att uppnå hos patienter med ischemisk hjärtsjukdom och kan leda till försämring av bilderna, en ökning av undersökningens varaktighet genom upprepade förvärv och därför till diagnostiska felaktigheter.
Artificiell intelligens, som redan används i praktiken vid hjärt-MR för automatisk segmentering av hjärtkamrarna, förbättrar radiologisk tolkning med snabba och exakta mätningar. Deep-learning, som är en del av artificiell intelligens, skulle möjliggöra rekonstruktion av film-MRI-sekvenser i fri andning, för att övervinna artefakter från andningsrörelser, och förbättring av diagnostisk prestanda samtidigt som undersökningsförhållandena för patienter förbättras.
Patienter som kommer för en hjärt-MRT för bedömning av ischemisk hjärtsjukdom kommer att vara berättigade till protokollet. Om patienten går med på att delta, kommer en friandande hjärt-cine-MRI-sekvens med Deep Learning-baserad bildrekonstruktion att läggas till det vanliga protokollet.
Ingen uppföljning kommer att krävas i denna studie.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
France
-
Amiens, France, Frankrike, 80000
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Hjärt-MR är en av de undersökningar som föreskrivs som en del av rutinvården för denna patologi. När patienten kommer för en hjärt-MRT i utvärderingen av ischemisk hjärtsjukdom, kommer patienten att tillfrågas på undersökningsdagen om han samtycker till att delta i studien. Ett informationsbrev kommer att ha skickats till patienten innan tidsbeställning.
I händelse av att han går med på att delta, kommer en friandande hjärtfilm-MRI-sekvens med Deep Learning-baserad bildrekonstruktion att läggas till det vanliga protokollet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > eller = 18 år gammal
- Ischemisk hjärtsjukdom
- Ämnets förmåga att förstå och uttrycka sitt samtycke
- Anslutning till socialförsäkringssystemet
Exklusions kriterier:
- Stor fetma (> 140 kg) som inte tillåter patienten att gå in i tunneln på maskinen vars diameter är mindre än 70 cm
- Under 18 år
- Gravid kvinna
- Känd allergi mot gadoliniumkelater
- Klaustrofobi
- Eventuell kontraindikation för MRT
- Arytmi
- Svårigheter att hålla apnéer på mer än 10 sekunder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skillnad på LVEF-mätningar mellan Deep Learning-rekonstruktion och den klassiska cine-MRI-sekvensen
Tidsram: 5 minuter
|
skillnad på LVEF-mätningar mellan Deep Learning-rekonstruktion och den klassiska cine-MRI-sekvensen
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2021_843_0157
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .