- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05105984
Evaluering af en fritåndende hjerte-cine-MR-sekvens med billedrekonstruktioner ved dyb læring i iskæmisk hjertesygdom (CINEDL)
Evaluering af en fritåndende hjerte-Cine-MRI-sekvens med billedrekonstruktioner udviklet af Deep-Learning sammenlignet med den klassiske apnø-Cine-MRI-sekvens ved vurdering af iskæmisk hjertesygdom.
I dag er MR guldstandarden for den præcise vurdering af venstre ventrikelvolumen og funktion, men præsenterer ulempen ved at have en lang optagelsestid og ved at generere bevægelsesartefakter, især respiratoriske artefakter, der kræver gentagne sekvenser i apnø for at dække hele hjertevolumen . Disse apnøer er vanskelige at opnå hos patienter med iskæmisk hjertesygdom og kan føre til nedbrydning af billederne, en forøgelse af undersøgelsens varighed ved gentagne erhvervelser og derfor til diagnostiske unøjagtigheder.
Kunstig intelligens, som allerede anvendes i praksis i hjerte-MR til automatisk segmentering af hjertekamrene, forbedrer den radiologiske fortolkning med hurtige og præcise målinger. Deep-learning, som er en del af kunstig intelligens, vil muliggøre rekonstruktion af film-MRI-sekvenser i fri vejrtrækning for at overvinde artefakter fra åndedrætsbevægelser og forbedring af diagnostisk ydeevne, samtidig med at undersøgelsesforholdene for patienterne forbedres.
Patienter, der kommer til en hjerte-MRI til vurdering af iskæmisk hjertesygdom, vil være berettiget til protokollen. Hvis patienten indvilliger i at deltage, vil en fri-åndende hjerte-cine-MRI-sekvens med Deep Learning baseret billedrekonstruktion blive tilføjet til den sædvanlige protokol.
Der kræves ingen opfølgning i denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
France
-
Amiens, France, Frankrig, 80000
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Hjerte-MR er en af de undersøgelser, der er ordineret som en del af den rutinemæssige behandling af denne patologi. Når patienten kommer til en hjerte-MRI i undersøgelsen for iskæmisk hjertesygdom, vil patienten blive spurgt på eksamensdagen, om han accepterer at deltage i undersøgelsen. Der vil være sendt et informationsbrev til patienten inden tidsbestilling.
I tilfælde af, at han accepterer at deltage, vil en fri-åndende hjerte-cine-MRI-sekvens med Deep Learning baseret billedrekonstruktion blive vedhæftet den sædvanlige protokol.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > eller = 18 år
- Iskæmisk hjertesygdom
- Emnets evne til at forstå og udtrykke sit samtykke
- Tilslutning til socialsikringsordningen
Ekskluderingskriterier:
- Større fedme (> 140 kg), der ikke tillader patienten at komme ind i tunnelen på maskinen, hvis diameter er mindre end 70 cm
- Under 18 år
- Gravid kvinde
- Kendt allergi over for gadoliniumchelater
- Klaustrofobi
- Enhver kontraindikation til MR
- Arytmi
- Svært ved at holde på apnøer i mere end 10 sekunder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskel på LVEF-målinger mellem Deep Learning-rekonstruktion og den klassiske cine-MRI-sekvens
Tidsramme: 5 minutter
|
forskel på LVEF-målinger mellem Deep Learning-rekonstruktion og den klassiske cine-MRI-sekvens
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2021_843_0157
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR scanning
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuAnvendelse af kunstig intelligens Deep Learning-teknologi i magnetisk resonans lumbal billeddannelseDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
University at BuffaloAfsluttetMultipel sklerose, Dimethylfumarat, Diffusion Tensor Imaging Magnetic Resonance Imaging
-
Radboud University Medical CenterRekrutteringProstata Neoplams, Magnetic Resonance Imaging, Laser AblationHolland
-
Asan Medical CenterRekrutteringCrohns sygdom | Terapeutisk lægemiddelovervågning | Infliximab | Perianal fistel på grund af Crohns sygdom | Magnetic Resonance Novel Index for Fistel Imaging i Crohn's Disease ScoreKorea, Republikken
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
Duke UniversityAfsluttetFølelsesregulering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Forenede Stater
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Weibing Miao, PhDRekrutteringMicroglial Cells Activation ImagingKina
-
Alphatec Spine, Inc.Rekruttering