- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05105984
Evaluatie van een vrij ademende cardiale cine-MRI-sequentie met beeldreconstructies door deep-learning bij ischemische hartziekte (CINEDL)
Evaluatie van een vrij ademende cardiale cine-MRI-sequentie met beeldreconstructies ontwikkeld door deep-learning in vergelijking met de klassieke apneu cine-MRI-sequentie bij de beoordeling van ischemische hartziekte.
Tegenwoordig is MRI de gouden standaard voor de nauwkeurige beoordeling van het volume en de functie van het linkerventrikel, maar heeft het nadeel dat het een lange acquisitietijd heeft en bewegingsartefacten genereert, met name ademhalingsartefacten, waardoor herhaalde sequenties in apneu nodig zijn om het hele hartvolume te dekken. . Deze apneu's zijn moeilijk te bereiken bij patiënten met ischemische hartziekte en kunnen leiden tot verslechtering van de beelden, een verlenging van de duur van het onderzoek door herhaalde acquisities en daardoor tot diagnostische onnauwkeurigheden.
Kunstmatige intelligentie, al in de praktijk gebruikt in cardiale MRI voor automatische segmentatie van de hartkamers, verbetert de radiologische interpretatie met snelle en nauwkeurige metingen. Diep leren, dat deel uitmaakt van kunstmatige intelligentie, zou de reconstructie van cine-MRI-sequenties in vrije ademhaling mogelijk maken, om de artefacten van ademhalingsbewegingen te overwinnen en de diagnostische prestaties te verbeteren terwijl de onderzoeksomstandigheden voor patiënten worden verbeterd.
Patiënten die komen voor een cardiale MRI voor de beoordeling van ischemische hartziekte komen in aanmerking voor het protocol. Als de patiënt ermee instemt om deel te nemen, wordt een vrij ademende cardiale cine-MRI-sequentie met op Deep Learning gebaseerde beeldreconstructie aan het gebruikelijke protocol toegevoegd.
Er is geen follow-up nodig in dit onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
France
-
Amiens, France, Frankrijk, 80000
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Cardiale MRI is een van de onderzoeken die worden voorgeschreven als onderdeel van de routinematige zorg voor deze pathologie. Wanneer de patiënt voor een cardiale MRI komt in het kader van het onderzoek naar ischemische hartziekte, zal de patiënt op de dag van het onderzoek worden gevraagd of hij ermee instemt om aan het onderzoek deel te nemen. Voorafgaand aan het maken van de afspraak is er een informatiebrief naar de patiënt gestuurd.
Als hij ermee instemt om deel te nemen, wordt een vrij ademende cardiale cine-MRI-sequentie met op Deep Learning gebaseerde beeldreconstructie aan het gebruikelijke protocol toegevoegd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > of = 18 jaar
- Ischemische hartziekte
- Vermogen van de proefpersoon om zijn toestemming te begrijpen en uit te drukken
- Aansluiting bij het socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige zwaarlijvigheid (> 140 kg) waardoor de patiënt de tunnel van de machine met een diameter van minder dan 70 cm niet kan betreden
- Onder 18 jaar oud
- Zwangere vrouw
- Bekende allergie voor gadoliniumchelaten
- Claustrofobie
- Elke contra-indicatie voor MRI
- Aritmie
- Moeite met het vasthouden van apneus van meer dan 10 seconden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verschil in LVEF-metingen tussen Deep Learning-reconstructie en de klassieke cine-MRI-reeks
Tijdsspanne: 5 minuten
|
verschil in LVEF-metingen tussen Deep Learning-reconstructie en de klassieke cine-MRI-reeks
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2021_843_0157
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .