- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05105984
Hodnocení volně dýchající srdeční Cine-MRI sekvence s rekonstrukcí obrazu pomocí hlubokého učení u ischemické choroby srdeční (CINEDL)
Vyhodnocení volně dýchající srdeční Cine-MRI sekvence s rekonstrukcí obrazu vyvinutou pomocí hlubokého učení ve srovnání s klasickou apnoe Cine-MRI sekvencí při hodnocení ischemické choroby srdeční.
Dnes je MRI zlatým standardem pro přesné stanovení objemu a funkce levé komory, ale nevýhodou je dlouhá doba akvizice a generování pohybových artefaktů, zejména respiračních artefaktů, které vyžadují opakované sekvence při apnoe k pokrytí celého srdečního objemu. . Tyto apnoe jsou u pacientů s ischemickou chorobou srdeční obtížně dosažitelné a mohou vést k degradaci snímků, prodloužení doby vyšetření opakovanými akvizicemi a tím k diagnostickým nepřesnostem.
Umělá inteligence, již v praxi využívaná při MRI srdce pro automatickou segmentaci srdečních komor, zlepšuje radiologickou interpretaci rychlými a přesnými měřeními. Hluboké učení, které je součástí umělé inteligence, by umožnilo rekonstrukci filmových sekvencí MRI při volném dýchání za účelem překonání artefaktů z dýchacích pohybů a zlepšení diagnostického výkonu a zároveň zlepšení vyšetřovacích podmínek pro pacienty.
Protokol budou způsobilí pacienti přicházející na MRI srdce za účelem posouzení ischemické choroby srdeční. Pokud pacient souhlasí s účastí, bude k obvyklému protokolu přidána sekvence volného dýchání srdce kinematografie s rekonstrukcí obrazu na základě Deep Learning.
V této studii nebude vyžadováno žádné sledování.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
France
-
Amiens, France, Francie, 80000
- CHU AMIENS-PICARDIE
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
MRI srdce je jedním z vyšetření předepsaných v rámci běžné péče o tuto patologii. Když pacient přijde na MRI srdce v rámci vyšetření na ischemickou chorobu srdeční, bude pacient v den vyšetření dotázán, zda souhlasí s účastí ve studii. Před objednáním bude pacientovi zaslán informační dopis.
V případě, že bude souhlasit s účastí, bude k obvyklému protokolu připojena sekvence kinem MRI s volným dýcháním srdce s rekonstrukcí obrazu na základě Deep Learning.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > nebo = 18 let
- Ischemická choroba srdeční
- Schopnost subjektu porozumět a vyjádřit svůj souhlas
- Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Velká obezita (> 140 kg) neumožňující pacientovi vstoupit do tunelu přístroje, jehož průměr je menší než 70 cm
- Do 18 let
- Těhotná žena
- Známá alergie na cheláty gadolinia
- Klaustrofobie
- Jakákoli kontraindikace k MRI
- Arytmie
- Obtíže udržet apnoe delší než 10 sekund
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdíl měření LVEF mezi rekonstrukcí Deep Learning a klasickou sekvencí kino-MRI
Časové okno: 5 minut
|
rozdíl měření LVEF mezi rekonstrukcí Deep Learning a klasickou sekvencí kino-MRI
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2021_843_0157
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Magnetická rezonance
-
Alphatec Spine, Inc.Nábor
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
University of British ColumbiaDokončenoPancreatic Mass on ImagingKanada
-
Alphatec Spine, Inc.NáborZdravý | Určeno pro EOSedge ImagingSpojené státy
-
Jena University HospitalDokončenoNarrow Band ImagingNěmecko
-
University of AarhusDokončenoZaměření studie je: Near Infrared Fluorescence ImagingDánsko
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestDokončenoNarrow Band Imaging a PDD v cystoskopiiDánsko, Norsko
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensDokončenoMRI | Respirační amplituda | Průtok krve portálem | Echo Planar ImagingFrancie
-
University of Alabama at BirminghamStaženoValidace nové neinvazivní metody k získání funkce arteriálního vstupu (AIF) přímo pomocí PET ImagingSpojené státy
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeImaging Guided | Perkutánní Cementoplastika | Metastáza pánevních kostí