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Valutazione di una sequenza Cine-MRI cardiaca a respiro libero con ricostruzioni di immagini mediante deep learning nella cardiopatia ischemica (CINEDL)

18 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Valutazione di una sequenza Cine-MRI cardiaca a respiro libero con ricostruzioni di immagini sviluppate mediante deep-learning rispetto alla classica sequenza Cine-MRI dell'apnea nella valutazione della cardiopatia ischemica.

Oggi la RM è il gold standard per la valutazione precisa del volume e della funzione del ventricolo sinistro, ma presenta l'inconveniente di avere un lungo tempo di acquisizione e di generare artefatti da movimento, in particolare artefatti respiratori, richiedendo sequenze ripetute in apnea per coprire l'intero volume cardiaco . Queste apnee sono difficilmente realizzabili in pazienti con cardiopatia ischemica e possono portare a degradazione delle immagini, aumento della durata dell'esame per ripetute acquisizioni e quindi a imprecisioni diagnostiche.

L'intelligenza artificiale, già utilizzata nella pratica nella risonanza magnetica cardiaca per la segmentazione automatica delle camere cardiache, migliora l'interpretazione radiologica con misurazioni rapide e precise. Il deep learning, che fa parte dell'intelligenza artificiale, consentirebbe la ricostruzione di sequenze cine-MRI in respiro libero, al fine di superare gli artefatti da movimenti respiratori, e il miglioramento delle prestazioni diagnostiche migliorando le condizioni di esame per i pazienti.

I pazienti che vengono per una risonanza magnetica cardiaca per la valutazione della cardiopatia ischemica saranno idonei al protocollo. Se il paziente accetta di partecipare, al consueto protocollo verrà aggiunta una sequenza cine-MRI cardiaca a respiro libero con ricostruzione dell'immagine basata su Deep Learning.

Non sarà richiesto alcun follow-up in questo studio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • France
      • Amiens, France, Francia, 80000
        • CHU AMIENS-PICARDIE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La risonanza magnetica cardiaca è uno degli esami prescritti nell'ambito delle cure di routine per questa patologia. Quando il paziente viene per una risonanza magnetica cardiaca nel workup per la cardiopatia ischemica, al paziente verrà chiesto il giorno dell'esame se accetta di partecipare allo studio. Una lettera informativa sarà stata inviata al paziente prima che venga fissato l'appuntamento.

Nel caso in cui accetti di partecipare, al consueto protocollo verrà allegata una sequenza cine-MRI cardiaca a respiro libero con ricostruzione dell'immagine basata su Deep Learning.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > o = 18 anni
  • Cardiopatia ischemica
  • Capacità del soggetto di comprendere ed esprimere il proprio consenso
  • Iscrizione al regime previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Obesità maggiore (> 140 kg) che non consente al paziente di entrare nel tunnel della macchina il cui diametro è inferiore a 70 cm
  • Sotto i 18 anni
  • Gestante
  • Allergia nota ai chelati di gadolinio
  • Claustrofobia
  • Qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica
  • Aritmia
  • Difficoltà a trattenere apnee superiori a 10 secondi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenza delle misurazioni LVEF tra la ricostruzione Deep Learning e la classica sequenza cine-MRI
Lasso di tempo: 5 minuti
differenza delle misurazioni LVEF tra la ricostruzione Deep Learning e la classica sequenza cine-MRI
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

24 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica

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