- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05105984
Valutazione di una sequenza Cine-MRI cardiaca a respiro libero con ricostruzioni di immagini mediante deep learning nella cardiopatia ischemica (CINEDL)
Valutazione di una sequenza Cine-MRI cardiaca a respiro libero con ricostruzioni di immagini sviluppate mediante deep-learning rispetto alla classica sequenza Cine-MRI dell'apnea nella valutazione della cardiopatia ischemica.
Oggi la RM è il gold standard per la valutazione precisa del volume e della funzione del ventricolo sinistro, ma presenta l'inconveniente di avere un lungo tempo di acquisizione e di generare artefatti da movimento, in particolare artefatti respiratori, richiedendo sequenze ripetute in apnea per coprire l'intero volume cardiaco . Queste apnee sono difficilmente realizzabili in pazienti con cardiopatia ischemica e possono portare a degradazione delle immagini, aumento della durata dell'esame per ripetute acquisizioni e quindi a imprecisioni diagnostiche.
L'intelligenza artificiale, già utilizzata nella pratica nella risonanza magnetica cardiaca per la segmentazione automatica delle camere cardiache, migliora l'interpretazione radiologica con misurazioni rapide e precise. Il deep learning, che fa parte dell'intelligenza artificiale, consentirebbe la ricostruzione di sequenze cine-MRI in respiro libero, al fine di superare gli artefatti da movimenti respiratori, e il miglioramento delle prestazioni diagnostiche migliorando le condizioni di esame per i pazienti.
I pazienti che vengono per una risonanza magnetica cardiaca per la valutazione della cardiopatia ischemica saranno idonei al protocollo. Se il paziente accetta di partecipare, al consueto protocollo verrà aggiunta una sequenza cine-MRI cardiaca a respiro libero con ricostruzione dell'immagine basata su Deep Learning.
Non sarà richiesto alcun follow-up in questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
France
-
Amiens, France, Francia, 80000
- CHU AMIENS-PICARDIE
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La risonanza magnetica cardiaca è uno degli esami prescritti nell'ambito delle cure di routine per questa patologia. Quando il paziente viene per una risonanza magnetica cardiaca nel workup per la cardiopatia ischemica, al paziente verrà chiesto il giorno dell'esame se accetta di partecipare allo studio. Una lettera informativa sarà stata inviata al paziente prima che venga fissato l'appuntamento.
Nel caso in cui accetti di partecipare, al consueto protocollo verrà allegata una sequenza cine-MRI cardiaca a respiro libero con ricostruzione dell'immagine basata su Deep Learning.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > o = 18 anni
- Cardiopatia ischemica
- Capacità del soggetto di comprendere ed esprimere il proprio consenso
- Iscrizione al regime previdenziale
Criteri di esclusione:
- Obesità maggiore (> 140 kg) che non consente al paziente di entrare nel tunnel della macchina il cui diametro è inferiore a 70 cm
- Sotto i 18 anni
- Gestante
- Allergia nota ai chelati di gadolinio
- Claustrofobia
- Qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica
- Aritmia
- Difficoltà a trattenere apnee superiori a 10 secondi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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differenza delle misurazioni LVEF tra la ricostruzione Deep Learning e la classica sequenza cine-MRI
Lasso di tempo: 5 minuti
|
differenza delle misurazioni LVEF tra la ricostruzione Deep Learning e la classica sequenza cine-MRI
|
5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2021_843_0157
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