- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05105984
Evaluación de una secuencia de cine-RMN cardíaca de respiración libre con reconstrucciones de imágenes mediante aprendizaje profundo en la cardiopatía isquémica (CINEDL)
Evaluación de una secuencia de cine-RM cardíaca de respiración libre con reconstrucciones de imágenes desarrolladas por aprendizaje profundo en comparación con la secuencia clásica de cine-RM en apnea en la evaluación de la cardiopatía isquémica.
Hoy en día, la RM es el estándar de oro para la evaluación precisa del volumen y la función del ventrículo izquierdo, pero presenta el inconveniente de tener un tiempo de adquisición prolongado y de generar artefactos de movimiento, en particular artefactos respiratorios, que requieren secuencias repetidas en apnea para cubrir todo el volumen cardíaco. . Estas apneas son difíciles de conseguir en pacientes con cardiopatía isquémica y pueden dar lugar a una degradación de las imágenes, un aumento de la duración del examen por adquisiciones repetidas y, por tanto, a imprecisiones diagnósticas.
La inteligencia artificial, ya utilizada en la práctica en resonancia magnética cardíaca para la segmentación automática de las cámaras del corazón, mejora la interpretación radiológica con mediciones rápidas y precisas. El aprendizaje profundo, que es parte de la inteligencia artificial, permitiría la reconstrucción de secuencias de cine-IRM en respiración libre, para superar los artefactos de los movimientos respiratorios y mejorar el rendimiento del diagnóstico al tiempo que mejora las condiciones de examen de los pacientes.
Los pacientes que acudan a una resonancia magnética cardíaca para la evaluación de la cardiopatía isquémica serán elegibles para el protocolo. Si el paciente acepta participar, se agregará al protocolo habitual una secuencia de cine-RMN cardíaca de respiración libre con reconstrucción de imágenes basada en aprendizaje profundo.
No se requerirá seguimiento en este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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France
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Amiens, France, Francia, 80000
- CHU Amiens-Picardie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La resonancia magnética cardíaca es uno de los exámenes prescritos como parte de la atención de rutina para esta patología. Cuando el paciente venga para una resonancia magnética cardíaca en el estudio de la cardiopatía isquémica, se le preguntará al paciente el día del examen si acepta participar en el estudio. Se habrá enviado una carta de información al paciente antes de concertar la cita.
En el caso de que acepte participar, se añadirá al protocolo habitual una secuencia de cine-RMN cardíaca de respiración libre con reconstrucción de imágenes basada en Deep Learning.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > o = 18 años
- Enfermedad isquémica del corazón
- Capacidad del sujeto para comprender y expresar su consentimiento
- Afiliación al régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Obesidad mayor (> 140 kg) que no permite que el paciente ingrese al túnel de la máquina cuyo diámetro es inferior a 70 cm
- Menores de 18 Años de Edad
- Mujer embarazada
- Alergia conocida a los quelatos de gadolinio
- Claustrofobia
- Cualquier contraindicación para la resonancia magnética
- Arritmia
- Dificultad para aguantar apneas de más de 10 segundos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diferencia de las mediciones de FEVI entre la reconstrucción de aprendizaje profundo y la secuencia clásica de cine-RM
Periodo de tiempo: 5 minutos
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diferencia de las mediciones de FEVI entre la reconstrucción de aprendizaje profundo y la secuencia clásica de cine-RM
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- PI2021_843_0157
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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