BDP:n/formoterolin/G:n vaikutus yskän tehokkuuteen keskivaikeissa tai vaikeissa keuhkoahtaumatautipotilaissa (EFFICACE) (EFFICACE)
Kiinteän kolmoisbeklometasoni/formoteroli/glykopyrroniumhoidon vaikutus yskän tehokkuuteen keskivaikeasta vaikeaan krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen (COPD) sairastavilla potilailla: TEHOKKUUS
Tämä prospektiivinen, yhden keskuksen, 8 viikkoa kestävä avoin tutkimus on suunniteltu arvioimaan tosielämässä beklometasoni/formoteroli/glykopyrronium-kolmoishoidon (BDP/F/G) vaikutusta yskän tehokkuuteen yskän huippuvirran (CPF) perusteella. 8 viikon hoidon jälkeen potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea COPD.
Tutkimuksen hypoteesi on, että oireellisilla kohtalaisilla tai vaikeilla keuhkoahtaumatautipotilailla kiinteän annoksen BDP/F/G-yhdistelmän antaminen vähentämällä keuhkojen hyperinflaatiota (LH) ja kohdistamalla pieniin hengitysteihin voi vastaavasti parantaa yskän tehoa. Yskän tehon lisääntyminen saattaa puolestaan vaikuttaa positiivisesti potilaiden elämänlaatuun ja olla taustalla keuhkoahtaumatautien akuuttien pahenemisvaiheiden ehkäisemisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yskä on tärkeä hengityselinten puolustusmekanismi. Krooniselle obstruktiiviselle keuhkosairaudelle (COPD) on tunnusomaista pienten hengitysteiden jatkuva tulehdus, joka aiheuttaa patologisia muutoksia, jotka vähentävät ilmavirtausta ja lisäävät kaasun pidättymistä ja keuhkojen hyperinflaatiota (LH). LH puolestaan johtaa muutoksiin palleamuutoksissa: tämä saattaa heikentää yskän tehoa. Kohtalaisen tai vaikean keuhkoahtaumatautipotilaiden yskän tehokkuus ilmaistuna yskän huippuvirtauksena (CPF) ja yskän uloshengitystilavuutena (CEV) on merkittävästi heikentynyt verrokkeihin verrattuna.
Kolminkertainen yhdistelmäinhalaattori, joka sisältää beklometasonidipropionaatti/formoteroli/glykopyrroniumia (BDP/F/G) kehitettiin erittäin hienoksi formulaatioksi mahdollistamaan inhaloitavan kortikosteroidin (ICS) tehokas annostelu yhdistettynä pitkävaikutteiseen beeta2-agonistiin (LABA) ja pitkävaikutteiseen vaikuttava muskariiniantagonisti (LAMA) pieniin hengitysteihin, mikä parantaa LH:ta ja siihen liittyviä oireita.
Tutkimuksen hypoteesi on, että kiinteän ekstrahienon BDP/F/G 87/5/9 µg q.d. 8 viikon ajan määrittää CPF:n, CEV:n, keuhkojen toiminnan ja elämänlaadun nousun keuhkoahtaumatautipotilailla, joita ei saada riittävästi hallintaan kaksoisyhdistelmällä inhaloitavaa hoitoa ICS:llä ja LABA:lla tai ICS:llä ja LAMA:lla tai LABA plus LAMAlla.
CPF, CEV, jäännöstilavuus (RV), sisäänhengityskapasiteetti (IC), keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC), RV/TLC-suhde, pakotettu uloshengitystilavuus 1. sekunnissa (FEV1), pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) ja FEV1/FVC-suhde arvioida lähtötilanteessa (käynti 1, V1) ja 4 viikon BDP/F/G-hoidon jälkeen (käynti 2, V2). Samat arvioinnit tehdään 4 viikon hoidon jälkeen (käynti 3, V3).
Siirtyminen kaksoishoidosta kolmoishoitoon tapahtuu kliinisen käytännön ja valmisteyhteenvedon mukaisesti.
Kohdissa V1, V2 ja V3 tallennetaan hengenahdistuksen havaitseminen, joka on arvioitu modifioidulla Medical Research Councilin (mMRC) asteikolla, ja elämänlaatu, joka on arvioitu COPD-arviointitestillä (CAT).
V1, V2, V3 suoritetaan aamulla klo 8.00-10.00 välillä ante meridien.
Jokainen potilas allekirjoittaa tietoisen suostumuksen ennen minkään tutkimukseen liittyvän toimenpiteen aloittamista. Tutkimusprotokolla on paikallisen sairaalan eettisen toimikunnan hyväksymä (hyväksyntänumero 38097; 22.9.2021) ja se suoritetaan hyvien kliinisten käytäntöjen ja Helsingin julistuksen mukaisesti.
Populaatio koostuu 40 aikuisesta potilaasta. Olettaen, että p-arvot ovat < 0,05, tarvitaan 40 potilaan otoskoko (34 + 15 % poissaoloja), jotta voidaan havaita ero 0,4 l/s (litraa/sekunti) ja keskihajonna (SD) 0,69 CPF:ssä 8 viikon jälkeen BDP/F/G-käsittely, teho 90%. Tehokkuuden päätepisteet analysoidaan käyttämällä ITT-analyysiä, joka kattaa kaikki potilaat, joita hoidetaan 8 viikon ajan BDP/F/G:llä 87/5/9 µg q.d. vierailulla 3.
Tiedot kerätään erityiseen sähköiseen kliiniseen kirjauslomakkeeseen (CRF). Tietokanta tallennetaan salasanalla suojattuun yrityksen henkilökohtaiseen tietokoneeseen (PC), joka päivitetään jokaisella vierailulla ja jota käytetään yksinomaan tieteellisiin tarkoituksiin. Ilmoittautuessaan jokainen potilas saa aakkosnumeerisen koodin, jotta kaikki tutkimuksen aikana kerätyt tiedot ja erityisesti arkaluonteiset tiedot käsitellään nimettömästi. Potilaiden tunnistetietoja käytetään vain potilaiden arkistointiin ja tietoisen suostumuksen keräämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alfredo Antonio Chetta, MD
- Puhelinnumero: +393316871208
- Sähköposti: alfredoantonio.chetta@unipr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marina Aiello, MD
- Puhelinnumero: +390521703478
- Sähköposti: marina.aiello@unipr.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Parma, Italia, 43125
- Department of Medicine and Surgery, Respiratory Disease and Lung Function Unit, University of Parma, Italy
-
Ottaa yhteyttä:
- Marina Aiello, MD
- Puhelinnumero: +390521703478
- Sähköposti: marina.aiello@unipr.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Alfredo A Chetta, MD
- Puhelinnumero: +390521703465
- Sähköposti: alfredoantoniochetta@unipr.it
-
Alatutkija:
- Roberta Pisi, BSC PhD
-
Alatutkija:
- Giuseppina Bertorelli, MD
-
Alatutkija:
- Annalisa Frizzelli, MD
-
Alatutkija:
- Alessio Piraino, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥40-vuotiaat miehet tai naiset;
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus;
- Nykyiset tai entiset tupakoitsijat, joilla on tupakointihistoria vähintään 10 pakkausvuotta. Entinen tupakoitsija määritellään henkilöksi, joka ei ole tupakoinut ≥ 6 kuukauteen seulonnassa;
- COPD:n diagnoosi kansainvälisen lausunnon mukaisesti;
- Keuhkoahtaumatautipotilaat, joiden pakotettu uloshengitystilavuus 1. sekunnissa (FEV1) on 30–80 % ennustetusta keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeisestä (salbutamoli 400 µg) lähtötilanteessa;
- Keuhkoahtaumapotilaat, joilla on keuhkojen hyperinflaatio ja jäännöstilavuus (RV) ≥ 120 %;
- keuhkoahtaumatautipotilaat, joita on hoidettu ICS/LABA- tai LABA/LAMA- tai ICS/LAMA-hoidolla vähintään kuukautta ennen lähtötilanteen käyntiä;
- Keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla on kohonnut sairauden ja/tai oireiden vaikutus CAT≥ 10 pistemäärän ja/tai mMRC:n ≥ 2 pistemäärän perusteella ja joilla on ollut pahenemisvaihe (≥ 1 paheneminen edellisenä vuonna).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keuhkoahtaumatautien paheneminen ja jotka vaativat hoitoa antibiooteilla, systeemisillä steroideilla (suun kautta tai suonensisäisesti) tai sairaalahoitoa 4 viikon aikana ennen ilmoittautumista;
- Potilaat, joilla on samanaikainen muu keuhkosairaus (esim. astma, keuhkofibroosi, primaarinen bronkiektaasi, sarkoidoosi, interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkoverenpainetauti);
- Potilaat, jotka tarvitsevat pitkäaikaista happihoitoa (LTOT) ≥ 12 tuntia päivässä kroonisen hypoksemian vuoksi;
- Potilaat, joilla on keuhkoahtaumatautiin liittyviä vakavia muita sairauksia, kuten epävakaat sydän- ja verisuonitaudit tai syöpä;
- Potilaat, joilla on ahdaskulmaglaukooma, oireinen hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu (BPH), virtsarakon kaulan tukkeuma, keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta tai virtsan kertymä. BPH-potilaiden, joiden hoito on vakaa, ottamista harkitaan;
- Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä munuais-, kardiovaskulaarinen (kuten epästabiili iskeeminen sydänsairaus, New York Heart Associationin (NYHA) luokan III/IV vasemman kammion vajaatoiminta, sydäninfarkti), neurologiset, endokriiniset, immunologiset, psykiatriset, maha-suolikanavan, maksan, tai hematologiset poikkeavuudet, jotka voivat häiritä tutkimushoidon tehokkuuden ja turvallisuuden arviointia;
- Kolminkertaisella LABA/LAMA/ICS-hoidolla hoidetut COPD-potilaat;
- raskaana olevat naiset;
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty täyttämään keuhkojen toimintakokeiden hyväksyttävyyden ja toistettavuuden kriteerejä American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) -asiakirjan mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida kiinteän kolmoishoidon BDP/F/G 87/5/9 μg q.d vaikutusta yskän tehoon 8 viikon hoidon jälkeen keskivaikeaa tai vaikeaa COPD-potilailla.
Aikaikkuna: 8 viikkoa (4 viikkoa V1:stä V2:een; 4 viikkoa V2:sta V3:een)
|
Ensisijaisena päätetapahtumana verrataan yskähuipun (CPF, L/s) kasvua V2:n ja V1:n (Δ1) ja V3:n ja V2:n (Δ2) välillä. paremmuus tutkitaan vertaamalla CPF-arvoja Δ2 vs. Δ1.
|
8 viikkoa (4 viikkoa V1:stä V2:een; 4 viikkoa V2:sta V3:een)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida CPF:n nousun vaikutus 8 viikon BDP/F/G-hoidon jälkeen yskän uloshengitystilavuuteen.
Aikaikkuna: 8 viikkoa (4 viikkoa V1:stä V2:een; 4 viikkoa V2:sta V3:een)
|
V2:n ja V1:n (Δ1) ja V3:sta V2:n (Δ2) välisten muutosten arviointi yskän vanhentuneessa tilavuudessa (CEV) (litraa, L).
|
8 viikkoa (4 viikkoa V1:stä V2:een; 4 viikkoa V2:sta V3:een)
|
|
Arvioida CPF:n nousun vaikutusta 8 viikon BDP/F/G-hoidon jälkeen dynaamisiin keuhkojen tilavuuteen.
Aikaikkuna: 8 viikkoa (4 viikkoa V1:stä V2:een; 4 viikkoa V2:sta V3:een)
|
Keuhkojen toiminnan Δ1 ja Δ2 paraneminen arvioituna spirometriaparametreilla: pakotettu vanhentunut tilavuus 1 sekunnissa (FEV1) (litraa, L) ja pakotettu elinkapasiteetti (FVC) (litraa, L).
|
8 viikkoa (4 viikkoa V1:stä V2:een; 4 viikkoa V2:sta V3:een)
|
|
Arvioida CPF:n nousun vaikutusta ilmavirran tukkeutumiseen 8 viikon BDP/F/G-hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 8 viikkoa (4 viikkoa V1:stä V2:een; 4 viikkoa V2:sta V3:een)
|
Parannus Δ1 ja Δ2 ilmavirtauksen estoindeksissä: Pakotettu vanhentunut tilavuus 1 sekunnissa (FEV1) / Pakotettu elinkapasiteetti (FEV1/FVC) (%), arvioituna spirometrian avulla.
|
8 viikkoa (4 viikkoa V1:stä V2:een; 4 viikkoa V2:sta V3:een)
|
|
Arvioida CPF:n nousun vaikutusta 8 viikon BDP/F/G-hoidon jälkeen staattiseen keuhkojen tilavuuteen, keuhkojen kapasiteettiin ja keuhkojen hyperinflaatioon.
Aikaikkuna: 8 viikkoa (4 viikkoa V1:stä V2:een; 4 viikkoa V2:sta V3:een)
|
Parannus Δ1 ja Δ2 pletysmografiparametreissa: jäännöstilavuus (RV) (litraa, L); Sisäänhengityskapasiteetti (IC) (litraa, L); Keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC) (litraa, L).
|
8 viikkoa (4 viikkoa V1:stä V2:een; 4 viikkoa V2:sta V3:een)
|
|
Arvioida CPF:n nousun vaikutusta 8 viikon BDP/F/G-hoidon jälkeen pienten hengitysteiden toimintahäiriöihin.
Aikaikkuna: 8 viikkoa (4 viikkoa V1:stä V2:een; 4 viikkoa V2:sta V3:een)
|
Impulsioscillometriajärjestelmän (IOS) parametrien Δ1 ja Δ2 parannus: R5, kokonaisvastus 5 hertsillä (Hz), KiloPascal/(L/s); R20, Keski-ilmateiden vastus 20 Hz, KiloPascal/(L/s); R5-R20, vastuksen lasku 5 Hz:stä 20 Hz:iin, KiloPascal/(L/s) perifeerisen (pienten) hengitysteiden vastuksen indeksinä; X5, reaktanssi 5 Hz, KiloPascal/(L/s).
|
8 viikkoa (4 viikkoa V1:stä V2:een; 4 viikkoa V2:sta V3:een)
|
|
Arvioida CPF:n nousun vaikutusta 8 viikon BDP/F/G-hoidon jälkeen perifeeristen hengitysteiden poikkeavuuksien markkereihin tai parenkyyman elastisen rekyylin menetykseen.
Aikaikkuna: 8 viikkoa (4 viikkoa V1:stä V2:een; 4 viikkoa V2:sta V3:een)
|
Parannus Δ1 ja Δ2 resonanssitaajuudessa (Hz) arvioituna Impulse Oscillometry Systemin (IOS) avulla.
|
8 viikkoa (4 viikkoa V1:stä V2:een; 4 viikkoa V2:sta V3:een)
|
|
Arvioida CPF:n nousun vaikutusta hengitystieoireisiin ja havaittuun hengitysvammaisuuteen 8 viikon BDP/F/G-hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 8 viikkoa (4 viikkoa V1:stä V2:een; 4 viikkoa V2:sta V3:een)
|
Δ1 ja Δ2:n paraneminen hengenahdistuksen havaitsemisessa arvioituna modifioidulla Medical Research Councilin asteikolla (mMRC).
Se on viiden pisteen kysely (0-4) päivittäiseen toimintaan liittyvän hengenahdistuksen arvioimiseksi.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Keuhkoahtaumatautipotilailla katsotaan olevan suurentunut riski, kun heidän mMRC-arvonsa ovat yli 2.
|
8 viikkoa (4 viikkoa V1:stä V2:een; 4 viikkoa V2:sta V3:een)
|
|
Arvioida CPF:n nousun vaikutusta elämänlaatuun 8 viikon BDP/F/G-hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 8 viikkoa (4 viikkoa V1:stä V2:een; 4 viikkoa V2:sta V3:een)
|
COPD-arviointitestin (CAT) pistemäärän Δ1 ja Δ2 paraneminen.
Se on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu kahdeksasta kohdasta, jotka arvioivat potilaiden rasittavimpia oireita ja rajoituksia.
Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 0–5, ja kokonaispistemäärä (0–40) tarjoaa yksinkertaisen ja kvantifioidun mittarin terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa terveydentilaa.
Keuhkoahtaumatautipotilailla katsotaan olevan suurentunut riski, kun heidän CAT-arvonsa ovat yli 10.
|
8 viikkoa (4 viikkoa V1:stä V2:een; 4 viikkoa V2:sta V3:een)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bestall JC, Paul EA, Garrod R, Garnham R, Jones PW, Wedzicha JA. Usefulness of the Medical Research Council (MRC) dyspnoea scale as a measure of disability in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 1999 Jul;54(7):581-6. doi: 10.1136/thx.54.7.581.
- Jones PW, Harding G, Berry P, Wiklund I, Chen WH, Kline Leidy N. Development and first validation of the COPD Assessment Test. Eur Respir J. 2009 Sep;34(3):648-54. doi: 10.1183/09031936.00102509.
- Sivasothy P, Brown L, Smith IE, Shneerson JM. Effect of manually assisted cough and mechanical insufflation on cough flow of normal subjects, patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), and patients with respiratory muscle weakness. Thorax. 2001 Jun;56(6):438-44. doi: 10.1136/thorax.56.6.438.
- Rabe KF, Hurd S, Anzueto A, Barnes PJ, Buist SA, Calverley P, Fukuchi Y, Jenkins C, Rodriguez-Roisin R, van Weel C, Zielinski J; Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Sep 15;176(6):532-55. doi: 10.1164/rccm.200703-456SO. Epub 2007 May 16.
- Dal Vecchio L, Polese G, Poggi R, Rossi A. "Intrinsic" positive end-expiratory pressure in stable patients with chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 1990 Jan;3(1):74-80.
- Hellebrandova L, Chlumsky J, Vostatek P, Novak D, Ryznarova Z, Bunc V. Airflow limitation is accompanied by diaphragm dysfunction. Physiol Res. 2016 Jul 18;65(3):469-79. doi: 10.33549/physiolres.933064. Epub 2016 Apr 12.
- Smith JA, Aliverti A, Quaranta M, McGuinness K, Kelsall A, Earis J, Calverley PM. Chest wall dynamics during voluntary and induced cough in healthy volunteers. J Physiol. 2012 Feb 1;590(3):563-74. doi: 10.1113/jphysiol.2011.213157. Epub 2011 Dec 5.
- Dean J, Panainte C, Khan N, Singh D. The TRIFLOW study: a randomised, cross-over study evaluating the effects of extrafine beclometasone/formoterol/glycopyrronium on gas trapping in COPD. Respir Res. 2020 Dec 9;21(1):323. doi: 10.1186/s12931-020-01589-5.
- Singh D, Corradi M, Spinola M, Papi A, Usmani OS, Scuri M, Petruzzelli S, Vestbo J. Triple therapy in COPD: new evidence with the extrafine fixed combination of beclomethasone dipropionate, formoterol fumarate, and glycopyrronium bromide. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017 Oct 6;12:2917-2928. doi: 10.2147/COPD.S146822. eCollection 2017.
- French CL, Irwin RS, Curley FJ, Krikorian CJ. Impact of chronic cough on quality of life. Arch Intern Med. 1998 Aug 10-24;158(15):1657-61. doi: 10.1001/archinte.158.15.1657.
- Vestbo J, Hurd SS, Agusti AG, Jones PW, Vogelmeier C, Anzueto A, Barnes PJ, Fabbri LM, Martinez FJ, Nishimura M, Stockley RA, Sin DD, Rodriguez-Roisin R. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 15;187(4):347-65. doi: 10.1164/rccm.201204-0596PP. Epub 2012 Aug 9.
- Rogliani P, Matera MG, Facciolo F, Page C, Cazzola M, Calzetta L. Beclomethasone dipropionate, formoterol fumarate and glycopyrronium bromide: Synergy of triple combination therapy on human airway smooth muscle ex vivo. Br J Pharmacol. 2020 Mar;177(5):1150-1163. doi: 10.1111/bph.14909. Epub 2020 Jan 29.
- Calzetta L, Cazzola M, Matera MG, Rogliani P. Adding a LAMA to ICS/LABA Therapy: A Meta-analysis of Triple Combination Therapy in COPD. Chest. 2019 Apr;155(4):758-770. doi: 10.1016/j.chest.2018.12.016. Epub 2019 Jan 17.
- Cazzola M, Di Marco F, Santus P, Boveri B, Verga M, Matera MG, Centanni S. The pharmacodynamic effects of single inhaled doses of formoterol, tiotropium and their combination in patients with COPD. Pulm Pharmacol Ther. 2004;17(1):35-9. doi: 10.1016/j.pupt.2003.09.001.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38097
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .