- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05120401
Kuivan silmän ja mukautuvan kouristuksen syy-yhteys
keskiviikko 3. marraskuuta 2021 päivittänyt: Lin-Chin Mai, Far Eastern Memorial Hospital
Tutkia syy-yhteyttä Sicca-kuivasilmäpotilailla, joilla on presbyoopinen taittovirhe ja mukautuva kouristukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuiva silmä on silmän pinnan sairaus.
Vaikea silmän kuivuminen aiheuttaa epämukavuuden oireita silmässä ja sen ympärillä, mikä vaikuttaa merkittävästi potilaan elämänlaatuun.
OSDI-indeksi on haettu näihin kuivasilmäisyyden oireisiin liittyvästä kyselylomakkeesta. Se on kansainvälisesti hyväksytty taso kuivasilmäsairauden vakavuuden paljastamiseksi.
Yksi osa oireista on kipu ja arkuus silmän ympärillä.
Hyperalgesia on lisääntynyt vaste stressaavalle/haitalliselle ärsykkeelle, kun taas allodynia on kivulias reaktio normaalisti vaarattomalle ärsykkeelle.
Hypoteesimme mukaan Sicca Dry eye -sytokiinin säätelemä tulehduksellinen sytokiini silmässä on esiherkisttänyt sarveiskalvon ja silmän kiertoradan nosiseptorihermosäikeen, minkä vuoksi normaalisti harmiton akkomodaatio- ja sädelihaksen supistumisponnistus aiheuttaa sietämätöntä retro-orbitaalista silmäkipua, joka ajaa potilasta. Jos haluat hakeutua lääkärin hoitoon, näillä potilailla on esityksissä kohonnut OSDI ja kipuindeksi (PI).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elsa LC Mai, MPH, Dr.
- Puhelinnumero: 4238 886-89667000
- Sähköposti: elsamai@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Rekrytointi
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lin-Chin Elsa Mai, Dr.
- Puhelinnumero: 4271 +886-2-8966-7000
- Sähköposti: elsamai@gmail.com
-
Päätutkija:
- Lin-Chin Elsa Mai, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aasian väestö, jolla on kuivasilmäisyys
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kuivasilmäisyys
Poissulkemiskriteerit:
- alle 20-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kuivasilmäisyys, johon liittyy presbyopia
kuivasilmäisyys ja ikänäköisyys , Interventio: silmälasit prescrubed
|
sumutus laseille pitkälle ja keskitasolle
|
|
kuivasilmäinen ikänäköisyys ilman silmälaseja
ei käytä laseja
|
sumutus laseille pitkälle ja keskitasolle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parantaa kuivasilmäisyyttä / OSDI
Aikaikkuna: 30 päivää
|
OSDI paranee
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elsa LC MAI, MPH, Dr., Far Eastern Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 110100-E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .