- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05120401
Årsagssammenhæng mellem tørre øjne og akkomodativ spasme
3. november 2021 opdateret af: Lin-Chin Mai, Far Eastern Memorial Hospital
At undersøge årsagssammenhængen for Sicca-patienter med tørre øjne med presbyopisk brydningsfejl og akkomodativ spasme.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tørre øjne er en sygdom i øjets overflade.
Alvorlig tørre øjne giver symptomer på ubehag i og omkring øjet, som drastisk påvirker patientens livskvalitet.
OSDI-indekset er hentet fra et spørgeskema specifikt for disse symptomer på tørre øjne, det er et internationalt accepteret niveau at afsløre sværhedsgraden af tørre øjne.
En del af symptomet er smerter og ømhed omkring øjet.
Hyperalgesi er en øget reaktion på en stressende/skadelig stimulus, hvorimod allodyni er en smertefuld reaktion på en normalt uskadelig stimulus.
Vores hypotese siger, at Sicca Dry eye opreguleret inflammatorisk cytokin i øjet har præsensibiliseret nociceptornervefiberen i hornhinden og kredsløbet, og derfor producerer den normalt uskadelige indsats med akkommodation og ciliær muskelkontraktion utålelige retro-orbitale øjensmerter, som driver patienten for at søge læge, på præsentationer viser disse patienter et forhøjet OSDI og smerteindeks (PI).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Elsa LC Mai, MPH, Dr.
- Telefonnummer: 4238 886-89667000
- E-mail: elsamai@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Rekruttering
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Lin-Chin Elsa Mai, Dr.
- Telefonnummer: 4271 +886-2-8966-7000
- E-mail: elsamai@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Lin-Chin Elsa Mai, Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Asiatisk befolkning med tørre øjne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tørre øjne
Ekskluderingskriterier:
- under 20 år gammel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
tørre øjne med presbyopi
tørre øjne med presbyopi , Intervention : briller forskruede
|
dug til briller til langt og mellem
|
|
tørre øjne med presbyopi uden brug af briller
ingen brug af briller
|
dug til briller til langt og mellem
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af tørre øjne / OSDI
Tidsramme: 30 dage
|
OSDI forbedres
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elsa LC MAI, MPH, Dr., Far Eastern Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
5. november 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. juli 2024
Studieafslutning (Forventet)
15. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2021
Først opslået (Faktiske)
15. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 110100-E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tørre øjne
-
Olympic Ophthalmics, Inc.RekrutteringMicroBlepharoexfoliation, NuLids, iTEAR100, iLIDS100, Blepharitis, Dry Eye SyndromeForenede Stater
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Simuleringstræning | Eye TrackerKalkun
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuICU patienter | Kommunikationsbarrierer | Eye-tracking teknologi
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringMedicinsk Uddannelse | Eye-tracking teknologi | Perioperativ ledelse | OpmærksomhedsfordelingKina
-
CEU San Pablo UniversityAfsluttetSmerter efter dry needling
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceUkendtMakuladegeneration Exudative Eye BilateralFrankrig
Kliniske forsøg med presbyopi briller
-
Pauline KangJohnson & Johnson Vision Care, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeNærsynethed skrider fremAustralien
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
Kubota Vision Inc.AfsluttetNærsynethed | Synsforstyrrelser | Nærsynethed, progressivForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese...Tilmelding efter invitationTympanoplastyItalien
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringKronisk Suppurativ Otitis MediaHolland
-
Peking University Third HospitalYunfeng LiIkke rekrutterer endnu
-
Diakonessenhuis, UtrechtAfsluttet
-
Alcon ResearchAfsluttetPresbyopi | AphakiaKina
-
RenJi HospitalFirst People's Hospital of Hangzhou; Fudan University; Huashan Hospital; Chengdu... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu