- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05120401
Relazione causale tra occhio secco e spasmo accomodativo
3 novembre 2021 aggiornato da: Lin-Chin Mai, Far Eastern Memorial Hospital
Per studiare la relazione causale dei pazienti con occhio secco Sicca con errore di rifrazione presbite e spasmo accomodativo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'occhio secco è una malattia della superficie oculare.
L'occhio secco grave produce sintomi di disagio dentro e intorno all'occhio che influenzano drasticamente la qualità della vita del paziente.
L'indice OSDI viene recuperato da un questionario specifico per questi sintomi dell'occhio secco, è un livello accettato a livello internazionale per rivelare la gravità della malattia dell'occhio secco.
Una parte del sintomo è dolore e dolore intorno all'occhio.
L'iperalgesia è una risposta crescente a uno stimolo stressante/nocivo, mentre l'allodinia è una risposta dolorosa a uno stimolo normalmente innocuo.
La nostra ipotesi afferma che la citochina infiammatoria sovraregolata di Sicca Dry eye nell'occhio ha pre-sensibilizzato la fibra nervosa nocicettore nella cornea e nell'orbita, quindi lo sforzo normalmente innocuo di accomodazione e contrazione del muscolo ciliare produce un dolore oculare retro-orbitale intollerabile, che guida il paziente per cercare assistenza medica, nelle presentazioni questi pazienti mostrano un OSDI e un indice del dolore (PI) elevati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Elsa LC Mai, MPH, Dr.
- Numero di telefono: 4238 886-89667000
- Email: elsamai@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Reclutamento
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Contatto:
- Lin-Chin Elsa Mai, Dr.
- Numero di telefono: 4271 +886-2-8966-7000
- Email: elsamai@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Lin-Chin Elsa Mai, Dr.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione asiatica con occhio secco
Descrizione
Criterio di inclusione:
- occhio secco
Criteri di esclusione:
- sotto i 20 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
secchezza oculare con presbiopia
occhio secco con presbiopia , Intervento : occhiali prescrupati
|
appannamento per occhiali per lontano e intermedio
|
|
secchezza oculare con presbiopia senza uso di occhiali
nessun uso di occhiali
|
appannamento per occhiali per lontano e intermedio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Miglioramento dell'occhio secco / OSDI
Lasso di tempo: 30 giorni
|
L'OSDI migliora
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elsa LC MAI, MPH, Dr., Far Eastern Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
5 novembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
20 luglio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
15 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 110100-E
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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