- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05120401
Relação causal entre olho seco e espasmo acomodativo
3 de novembro de 2021 atualizado por: Lin-Chin Mai, Far Eastern Memorial Hospital
Investigar a relação causal de pacientes com olho seco Sicca com erro refrativo presbita e espasmo acomodativo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O olho seco é uma doença da superfície ocular.
O olho seco severo produz sintomas de desconforto dentro e ao redor do olho que afetam drasticamente a qualidade de vida do paciente.
O índice OSDI é obtido de um questionário específico para esses sintomas de olho seco, é um nível aceito internacionalmente para revelar a gravidade da doença do olho seco.
Uma parte do sintoma é dor e desconforto ao redor do olho.
A hiperalgesia é uma resposta aumentada a um estímulo estressante/nocivo, enquanto a alodinia é uma resposta dolorosa a um estímulo normalmente inócuo.
Nossa hipótese afirma que a citocina inflamatória suprarregulada do olho seco Sicca no olho pré-sensibilizou a fibra nervosa nociceptora na córnea e na órbita, portanto, o esforço normalmente inócuo de acomodação e contração do músculo ciliar produz dor ocular retro-orbital intolerável, que leva o paciente para procurar atendimento médico, nas apresentações, esses pacientes mostram um OSDI e índice de dor (IP) elevados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elsa LC Mai, MPH, Dr.
- Número de telefone: 4238 886-89667000
- E-mail: elsamai@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Recrutamento
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Contato:
- Lin-Chin Elsa Mai, Dr.
- Número de telefone: 4271 +886-2-8966-7000
- E-mail: elsamai@gmail.com
-
Investigador principal:
- Lin-Chin Elsa Mai, Dr.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População asiática com olho seco
Descrição
Critério de inclusão:
- olho seco
Critério de exclusão:
- menos de 20 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
olho seco com presbiopia
olho seco com presbiopia , Intervenção : óculos pré-esfregados
|
embaçamento para óculos para longe e intermediário
|
olho seco com presbiopia sem uso de óculos
sem uso de óculos
|
embaçamento para óculos para longe e intermediário
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Melhora do olho seco / OSDI
Prazo: 30 dias
|
OSDI melhorar
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elsa LC MAI, MPH, Dr., Far Eastern Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
5 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 110100-E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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