- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05120401
Příčinný vztah mezi suchým okem a akomodativním spasmem
3. listopadu 2021 aktualizováno: Lin-Chin Mai, Far Eastern Memorial Hospital
Zkoumat kauzální vztah pacientů se suchým okem Sicca s presbyopickou refrakční vadou a akomodativním spasmem.
Přehled studie
Detailní popis
Suché oko je onemocnění očního povrchu.
Závažné suché oko vyvolává symptomy diskomfortu v oku a jeho okolí, které drasticky ovlivňují kvalitu života pacienta.
OSDI index je získán z dotazníku specifického pro tyto symptomy suchého oka, je to mezinárodně uznávaná úroveň k odhalení závažnosti onemocnění suchého oka.
Jednou částí příznaku je bolest a bolest kolem oka.
Hyperalgezie je zvýšená reakce na stresující/škodlivý stimul, zatímco alodynie je bolestivá reakce na normálně neškodný stimul.
Naše hypotéza uvádí, že zánětlivý cytokin v oku upregulovaný Sicca Dry eye presenzibilizoval nociceptorové nervové vlákno v rohovce a očnici, a proto normálně neškodné úsilí o akomodaci a kontrakci ciliárního svalu způsobuje nesnesitelnou retroorbitální bolest oka, která pacienta pohání vyhledat lékařskou pomoc, při prezentacích tito pacienti vykazují zvýšený OSDI a index bolesti (PI).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Elsa LC Mai, MPH, Dr.
- Telefonní číslo: 4238 886-89667000
- E-mail: elsamai@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 220
- Nábor
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Lin-Chin Elsa Mai, Dr.
- Telefonní číslo: 4271 +886-2-8966-7000
- E-mail: elsamai@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lin-Chin Elsa Mai, Dr.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Asijská populace se suchým okem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- suché oko
Kritéria vyloučení:
- mladší 20 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
suché oko s presbyopií
suché oko s presbyopií , Intervence : brýle předepsané
|
zamlžování brýlí pro dálku a středně pokročilé
|
|
suché oko s presbyopií bez použití brýlí
žádné brýle
|
zamlžování brýlí pro dálku a středně pokročilé
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení syndromu suchého oka / OSDI
Časové okno: 30 dní
|
OSDI zlepšit
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elsa LC MAI, MPH, Dr., Far Eastern Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
5. listopadu 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
20. července 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
15. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 110100-E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Suché oko
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Simulační trénink | Eye TrackerKrocan
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... a další spolupracovníciDokončenoPoruchy komunikace | Svépomocná zařízení | Technologie Eye-Gaze | Těžká tělesná postiženíŠvédsko
-
Peking UniversityNeznámýMelanom (kůže) | Bazaliom | Spinocelulární karcinom in situ | Oční nádor | Melanom na místě | Nevus Eye | Karcinom mazové žlázy očního víčka
Klinické studie na presbyopické brýle
-
RenJi HospitalFirst People's Hospital of Hangzhou; Fudan University; Huashan Hospital; Chengdu... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
McGill University Health Centre/Research Institute...DokončenoTrauma | Ortopedické poruchyKanada
-
Boston Scientific CorporationDokončenoTransplantace jater; KomplikaceŠpanělsko, Spojené státy, Holandsko, Brazílie
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Universidad Europea de Madrid3MUkončenoOpotřebení zubů | Skloionomerní cementyŠpanělsko
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeZubní kazy | Remineralizace | Léze bílé skvrny
-
DEKA S.r.l.Universitat Autonoma de BarcelonaDokončeno
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
Marmara UniversityDokončenoHypomineralizace molárních řezákůTurecko (Türkiye)