Relation causale entre la sécheresse oculaire et le spasme accommodatif
3 novembre 2021 mis à jour par: Lin-Chin Mai, Far Eastern Memorial Hospital
Étudier la relation causale entre les patients atteints de sécheresse oculaire de Sicca avec une erreur de réfraction presbyte et un spasme accommodatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sécheresse oculaire est une maladie de la surface oculaire.
La sécheresse oculaire sévère produit des symptômes d'inconfort dans et autour de l'œil qui affectent considérablement la qualité de vie du patient.
L'indice OSDI est extrait d'un questionnaire spécifique à ces symptômes de sécheresse oculaire, il s'agit d'un niveau internationalement accepté pour révéler la gravité de la sécheresse oculaire.
Une partie du symptôme est la douleur et la douleur autour de l'œil.
L'hyperalgésie est une réponse accrue à un stimulus stressant/nocif alors que l'allodynie est une réponse douloureuse à un stimulus normalement inoffensif.
Notre hypothèse énonce que la cytokine inflammatoire régulée à la hausse de l'œil sec de Sicca dans l'œil a pré-sensibilisé la fibre nerveuse nociceptrice dans la cornée et l'orbite, donc l'effort normalement inoffensif d'accommodation et de contraction du muscle ciliaire produit une douleur oculaire rétro-orbitaire intolérable, qui conduit le patient pour consulter un médecin, lors des présentations, ces patients présentent un OSDI et un indice de douleur (PI) élevés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elsa LC Mai, MPH, Dr.
- Numéro de téléphone: 4238 886-89667000
- E-mail: elsamai@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
New Taipei City, Taïwan, 220
- Recrutement
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Contact:
- Lin-Chin Elsa Mai, Dr.
- Numéro de téléphone: 4271 +886-2-8966-7000
- E-mail: elsamai@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Lin-Chin Elsa Mai, Dr.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population asiatique souffrant de sécheresse oculaire
La description
Critère d'intégration:
- œil sec
Critère d'exclusion:
- moins de 20 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
oeil sec avec presbytie
sécheresse oculaire avec presbytie , Intervention : verres prélavés
|
buée pour lunettes pour loin et intermédiaire
|
|
sécheresse oculaire avec presbytie sans port de lunettes
pas d'utilisation de lunettes
|
buée pour lunettes pour loin et intermédiaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Amélioration de la sécheresse oculaire / OSDI
Délai: 30 jours
|
OSDI améliorer
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elsa LC MAI, MPH, Dr., Far Eastern Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
5 novembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
20 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2021
Première publication (Réel)
15 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 110100-E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .