Kausaler Zusammenhang zwischen trockenem Auge und akkommodierendem Spasmus
3. November 2021 aktualisiert von: Lin-Chin Mai, Far Eastern Memorial Hospital
Untersuchung des kausalen Zusammenhangs von Sicca-Patienten mit trockenem Auge mit presbyopischem Brechungsfehler und Akkommodationsspasmus.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Trockenes Auge ist eine Erkrankung der Augenoberfläche.
Schweres trockenes Auge führt zu Beschwerden im und um das Auge, die die Lebensqualität des Patienten drastisch beeinträchtigen.
Der OSDI-Index wird aus einem Fragebogen speziell für diese Symptome des Trockenen Auges ermittelt. Es handelt sich um einen international anerkannten Wert zur Ermittlung der Schwere der Erkrankung des Trockenen Auges.
Ein Teil des Symptoms sind Schmerzen und Schmerzen rund um das Auge.
Hyperalgesie ist eine verstärkte Reaktion auf einen belastenden/schädlichen Reiz, wohingegen Allodynie eine schmerzhafte Reaktion auf einen normalerweise harmlosen Reiz ist.
Unsere Hypothese besagt, dass das durch Sicca Dry Eye hochregulierte entzündliche Zytokin im Auge die Nozizeptornervenfaser in der Hornhaut und Augenhöhle vorsensibilisiert hat, sodass die normalerweise harmlose Anstrengung der Akkommodation und Ziliarmuskelkontraktion unerträgliche retroorbitale Augenschmerzen hervorruft, die den Patienten treiben Um einen Arzt aufzusuchen, weisen diese Patienten bei der Vorstellung einen erhöhten OSDI und Schmerzindex (PI) auf.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Elsa LC Mai, MPH, Dr.
- Telefonnummer: 4238 886-89667000
- E-Mail: elsamai@gmail.com
Studienorte
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Rekrutierung
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Lin-Chin Elsa Mai, Dr.
- Telefonnummer: 4271 +886-2-8966-7000
- E-Mail: elsamai@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Lin-Chin Elsa Mai, Dr.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Asiatische Bevölkerung mit trockenem Auge
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- trockenes Auge
Ausschlusskriterien:
- unter 20 Jahre alt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Trockenes Auge mit Presbyopie
Trockenes Auge mit Presbyopie, Intervention: vorgeputzte Brille
|
Beschlag für Fern- und Mittelbrillen
|
|
Trockenes Auge mit Presbyopie ohne Brillengebrauch
Keine Brillennutzung
|
Beschlag für Fern- und Mittelbrillen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbesserung des trockenen Auges / OSDI
Zeitfenster: 30 Tage
|
OSDI verbessern
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elsa LC MAI, MPH, Dr., Far Eastern Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
5. November 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
20. Juli 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 110100-E
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .