- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05120401
Årsakssammenheng mellom tørre øyne og akkomoderende spasme
3. november 2021 oppdatert av: Lin-Chin Mai, Far Eastern Memorial Hospital
For å undersøke årsakssammenhengen til Sicca-pasienter med tørre øyne med presbyopisk brytningsfeil og akkomodativ spasme.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tørre øyne er en sykdom i øyets overflate.
Alvorlig tørre øyne gir symptomer på ubehag i og rundt øyet som drastisk påvirker livskvaliteten til pasienten.
OSDI-indeksen er hentet fra et spørreskjema spesifikt for disse tørre øyesymptomene, det er et internasjonalt akseptert nivå for å avsløre alvorlighetsgraden av tørre øyesykdom.
En del av symptomet er smerte og sårhet rundt øyet.
Hyperalgesi er en økt respons på en stressende/skadelig stimulus, mens allodyni er en smertefull respons på en normalt ufarlig stimulus.
Vår hypotese sier at Sicca Dry eye oppregulert inflammatorisk cytokin i øyet har pre-sensibilisert nociceptor nervefiber i hornhinnen og bane, derfor produserer den normalt ufarlige innsatsen med akkommodasjon og ciliær muskelkontraksjon utålelig retro-orbital øyesmerter, som driver pasienten for å søke lege, på presentasjoner viser disse pasientene en forhøyet OSDI og smerteindeks (PI).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Elsa LC Mai, MPH, Dr.
- Telefonnummer: 4238 886-89667000
- E-post: elsamai@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Rekruttering
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lin-Chin Elsa Mai, Dr.
- Telefonnummer: 4271 +886-2-8966-7000
- E-post: elsamai@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Lin-Chin Elsa Mai, Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Asiatisk befolkning med tørre øyne
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tørre øyne
Ekskluderingskriterier:
- under 20 år gammel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
tørre øyne med presbyopi
tørre øyne med presbyopi , Intervensjon : briller forhåndsskrudde
|
dugging for briller for langt og middels
|
|
tørre øyne med presbyopi uten bruk av briller
ingen briller bruk
|
dugging for briller for langt og middels
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedre tørre øyne / OSDI
Tidsramme: 30 dager
|
OSDI forbedre
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elsa LC MAI, MPH, Dr., Far Eastern Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
5. november 2021
Primær fullføring (Forventet)
20. juli 2024
Studiet fullført (Forventet)
15. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 110100-E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .