- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05120401
Związek przyczynowy między suchym okiem a skurczem akomodacyjnym
3 listopada 2021 zaktualizowane przez: Lin-Chin Mai, Far Eastern Memorial Hospital
Zbadanie związku przyczynowego u pacjentów z suchym okiem Sicca z wadą refrakcji starczowzrocznej i skurczem akomodacyjnym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Suche oko to choroba powierzchni oka.
Ciężki zespół suchego oka powoduje objawy dyskomfortu w oku i wokół niego, które drastycznie wpływają na jakość życia pacjenta.
Wskaźnik OSDI jest pobierany z kwestionariusza specyficznego dla tych objawów suchego oka, jest to międzynarodowo akceptowany poziom ujawniający nasilenie zespołu suchego oka.
Jedną z części objawu jest ból i bolesność wokół oka.
Hiperalgezja to wzmożona reakcja na stresujący/szkodliwy bodziec, podczas gdy allodynia to bolesna reakcja na normalnie nieszkodliwy bodziec.
Nasza hipoteza głosi, że Sicca Dry eye reguluje w górę cytokiny zapalne w oku, wstępnie uwrażliwiając nocyceptorowe włókno nerwowe w rogówce i oczodole, dlatego zwykle nieszkodliwy wysiłek związany z akomodacją i skurczem mięśnia rzęskowego powoduje nieznośny ból zaoczodołowy oka, który powoduje, że pacjent zwrócić się o pomoc lekarską, na prezentacjach tych pacjentów występuje podwyższony OSDI i wskaźnik bólu (PI).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elsa LC Mai, MPH, Dr.
- Numer telefonu: 4238 886-89667000
- E-mail: elsamai@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 220
- Rekrutacyjny
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Lin-Chin Elsa Mai, Dr.
- Numer telefonu: 4271 +886-2-8966-7000
- E-mail: elsamai@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Lin-Chin Elsa Mai, Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja azjatycka z zespołem suchego oka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyschnięte oko
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 20 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
suche oko z starczowzrocznością
suche oko ze starczowzrocznością , Interwencja: wstępnie oczyszczone okulary
|
zamgławianie okularów do dalekich i średniozaawansowanych
|
|
suche oko ze starczowzrocznością bez okularów
bez okularów
|
zamgławianie okularów do dalekich i średniozaawansowanych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa suchego oka / OSDI
Ramy czasowe: 30 dni
|
Poprawa OSDI
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elsa LC MAI, MPH, Dr., Far Eastern Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
5 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 lipca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 110100-E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .