- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05120401
Orsakssamband mellan torra ögon och ackommoderande spasm
3 november 2021 uppdaterad av: Lin-Chin Mai, Far Eastern Memorial Hospital
För att undersöka orsakssambandet för Sicca-patienter med torra ögon med presbyopiskt brytningsfel och ackommodativ spasm.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Torra ögon är en sjukdom i ögonytan.
Allvarlig torra ögon ger symptom på obehag i och runt ögat som drastiskt påverkar patientens livskvalitet.
OSDI-index hämtas från ett frågeformulär specifikt för dessa symtom på torra ögon, det är en internationellt accepterad nivå att avslöja svårighetsgraden av torra ögonsjukdom.
En del av symtomet är smärta och ömhet runt ögat.
Hyperalgesi är ett ökat svar på en stressande/skadlig stimulans medan allodyni är ett smärtsamt svar på ett normalt ofarligt stimulus.
Vår hypotes säger att Sicca Dry eye uppreglerat inflammatoriskt cytokin i ögat har försensibiliserat nociceptorns nervfiber i hornhinnan och omloppsbanan, därför producerar den normalt ofarliga ansträngningen av ackommodation och ciliärmuskelkontraktion outhärdlig retro-orbital ögonsmärta, vilket driver patienten för att söka läkarvård, på presentationer visar dessa patienter ett förhöjt OSDI och smärtindex (PI).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Elsa LC Mai, MPH, Dr.
- Telefonnummer: 4238 886-89667000
- E-post: elsamai@gmail.com
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Rekrytering
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Lin-Chin Elsa Mai, Dr.
- Telefonnummer: 4271 +886-2-8966-7000
- E-post: elsamai@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Lin-Chin Elsa Mai, Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Asiatisk befolkning med torra ögon
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- torra ögon
Exklusions kriterier:
- under 20 år gammal
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
torra ögon med presbyopi
torra ögon med ålderssynthet , Intervention : glasögon förskurna
|
imma för glasögon för långt och medel
|
|
torra ögon med presbyopi utan användning av glasögon
inga glasögon används
|
imma för glasögon för långt och medel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättra torra ögon / OSDI
Tidsram: 30 dagar
|
OSDI förbättras
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elsa LC MAI, MPH, Dr., Far Eastern Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
5 november 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
20 juli 2024
Avslutad studie (Förväntat)
15 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2021
Första postat (Faktisk)
15 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 110100-E
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .