- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05120401
Relación causal entre el ojo seco y el espasmo acomodativo
3 de noviembre de 2021 actualizado por: Lin-Chin Mai, Far Eastern Memorial Hospital
Investigar la relación causal de los pacientes con ojo seco Sicca con error refractivo presbicia y espasmo acomodativo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ojo seco es una enfermedad de la superficie ocular.
El ojo seco severo produce un síntoma de malestar en y alrededor del ojo que afecta drásticamente la calidad de vida del paciente.
El índice OSDI se obtiene de un cuestionario específico para estos síntomas del ojo seco, es un nivel aceptado internacionalmente para revelar la gravedad de la enfermedad del ojo seco.
Una parte del síntoma es dolor y dolor alrededor del ojo.
La hiperalgesia es una respuesta creciente a un estímulo estresante/nocivo, mientras que la alodinia es una respuesta dolorosa a un estímulo normalmente inocuo.
Nuestra hipótesis establece que Sicca Dry eye citocina inflamatoria regulada al alza en el ojo ha sensibilizado previamente la fibra nerviosa nociceptora en la córnea y la órbita, por lo tanto, el esfuerzo normalmente inocuo de acomodación y la contracción del músculo ciliar producen un dolor retroorbitario intolerable en el ojo, lo que lleva al paciente a para buscar atención médica, en las presentaciones estos pacientes muestran un OSDI y un índice de dolor (PI) elevados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elsa LC Mai, MPH, Dr.
- Número de teléfono: 4238 886-89667000
- Correo electrónico: elsamai@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
New Taipei City, Taiwán, 220
- Reclutamiento
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Contacto:
- Lin-Chin Elsa Mai, Dr.
- Número de teléfono: 4271 +886-2-8966-7000
- Correo electrónico: elsamai@gmail.com
-
Investigador principal:
- Lin-Chin Elsa Mai, Dr.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población asiática con ojo seco
Descripción
Criterios de inclusión:
- ojo seco
Criterio de exclusión:
- menores de 20 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
ojo seco con presbicia
ojo seco con presbicia , Intervención : anteojos prelavados
|
empañamiento de gafas para lejos e intermedio
|
ojo seco con presbicia sin uso de gafas
sin uso de gafas
|
empañamiento de gafas para lejos e intermedio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mejora del ojo seco / OSDI
Periodo de tiempo: 30 dias
|
OSDI mejorar
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elsa LC MAI, MPH, Dr., Far Eastern Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
5 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
20 de julio de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 110100-E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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