Rintoja säästävän leikkauksen ja koko rintojen säteilytyksen analyysi vs. rinnanpoisto
Rintoja säästävän leikkauksen sekä koko rintojen säteilytyksen ja rintasyövän rinnanpoiston taipumuspisteiden mukainen analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on verrata pitkäkestoisia tuloksia ja kliinisiä patologisia ominaisuuksia potilaiden välillä, joita hoidettiin rintasäästöleikkauksella + koko rintojen säteilytyksellä tai rintasyövän mastektomialla.
Viimeaikaiset havainnot pitkäaikaisista tuloksista varhaisvaiheen rintasyöpää sairastavilla potilailla, joille tehtiin rintaa säästävä leikkaus sekä koko rintojen säteilytys tai mastektomia, ovat peräisin pienestä määrästä rekisteripohjaisia tutkimuksia.
Siksi nämä havainnot saattavat yliarvioida erot eloonjäämisissä näiden kahden ryhmän välillä verrattuna 1980-luvulla tehtyihin satunnaistettuihin kontrolloituihin kokeisiin.
Tässä tutkimuksessa suoritettiin taipumuspisteiden täsmäytysanalyysi kohortissa, jossa oli 9710 alle 70-vuotiasta potilasta, joille tehtiin rintojen säilyttämisleikkaus + koko rintojen säteilytys tai mastektomia ilman ulkoista sädehoitoa ensimmäisen primaarisen rintasyövän (pT1-2, N0-3a) vuoksi. Euroopan onkologian instituutti vuosina 2000–2008.
Potilaat verrattiin taipumuspisteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Retrospektiivinen analyysi potilaista, jotka saivat hoitoa invasiiviseen rintasyöpään Euroopan onkologian instituutissa 1. tammikuuta 2000 ja 31. joulukuuta 2008 välisenä aikana.
Alkuperäiseen kohorttiin kuului 9710 kelvollista rintasyöpäpotilasta, joista 2289:lle (23,6 %) tehtiin rintojen säilyttämisleikkaus + koko rintojen säteilytys ja 7421 (76,4 %):lle tehtiin yksinomaan rinnanpoisto.
Taipumuspisteiden täsmäämisen jälkeen 1970 2289 potilaasta, joille tehtiin rinnanpoisto (86,1 %), yhdistettiin onnistuneesti 1970 potilaaseen, joille tehtiin rintaa säästävä leikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen primaarinen rintasyöpä
- pT1-2
- pNO-3a
- Leikkaus tehtiin Euroopan onkologian instituutissa vuosina 2000-2008
Poissulkemiskriteerit:
- pT>=3
- Neoadjuvanttihoito
- Metastaattisen rintasairauden esiintyminen vastaanottohetkellä tai 3 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintoja säästävä leikkaus
Potilaat, joille tehtiin rintaa säästävä leikkaus sekä koko rintojen säteilytys
|
Rintojen säästävä leikkaus sekä koko rintojen säteilytys
|
|
Rinnanpoisto
Potilaat, joille on tehty rinnanpoisto
|
Rintojen mastektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ipsilateraalisen rintakasvaimen uusiutumisen kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Ipsilateraalisen rintakasvaimen uusiutumisen ilmaantuvuus rintaa säästävässä leikkausryhmässä verrattuna rinnanpoistoryhmään
|
10 vuotta
|
|
Kainalon imusolmukkeiden uusiutumisen kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
kainaloimusolmukkeiden uusiutumisen kumulatiivinen ilmaantuvuus rintojen säilyttämisleikkausryhmässä verrattuna rinnanpoistoryhmään
|
10 vuotta
|
|
Vastapuolisen rintasyövän kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kontralateraalisen rintasyövän kumulatiivinen ilmaantuvuus rintaa säästävässä leikkausryhmässä verrattuna rinnanpoistoryhmään
|
10 vuotta
|
|
Kaukaisten etäpesäkkeiden määrä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kaukaisten etäpesäkkeiden ilmaantuvuus rintaa säästävässä leikkausryhmässä verrattuna rinnanpoistoryhmään
|
10 vuotta
|
|
Rintasyövän spesifisen eloonjäämisen kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Rintasyöpäspesifisen eloonjäämisen kumulatiivinen ilmaantuvuus rintaa säästävässä leikkausryhmässä verrattuna rinnanpoistoryhmään
|
10 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Eloonjäämisen ilmaantuvuus rintaa säästävässä leikkausryhmässä verrattuna rinnanpoistoryhmään
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francesca Magnoni, MD, European Institute of Oncology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UID 2762
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .