유방 보존 수술과 전체 유방 방사선 조사 대 유방 절제술의 분석
유방암에서 유방 보존 수술과 전체 유방 방사선 조사 대 유방 절제술의 성향 점수 일치 분석
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 유방암에 대해 유방 보존 수술 + 전체 유방 방사선 조사 또는 유방 절제술로 치료받은 환자 간의 장기 결과 및 임상 병리학적 특성을 비교하는 것입니다.
유방 보존 수술과 전체 유방 방사선 조사 또는 유방 절제술을 받은 초기 유방암 환자의 장기 결과에 대한 최근 관찰은 소수의 레지스트리 기반 연구에서 나온 것입니다.
따라서 이러한 결과는 1980년대에 실시된 무작위 대조 시험과 비교하여 두 그룹 간의 생존율 차이를 과대 평가할 수 있습니다.
이 연구는 첫 번째 원발성 유방암(pT1-2, N0-3a)에 대해 외부 방사선 요법 없이 유방 보존 수술 + 전체 유방 방사선 조사 또는 유방 절제술을 받은 70세 미만의 환자 9710명의 코호트에서 성향 점수 일치 분석을 수행했습니다. 2000년에서 2008년 사이에 유럽 종양학 연구소.
환자는 성향 점수로 일치했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
2000년 1월 1일부터 2008년 12월 31일까지 European Institute of Oncology에서 침윤성 유방암으로 치료를 받은 환자들을 후향적으로 분석하였다.
원래 코호트는 적격 유방암 환자 9,710명으로 구성되었으며, 이 중 2,289명(23.6%)은 유방 보존 수술 + 전체 유방 방사선 조사를 받았고 7421명(76.4%)은 유방 절제술만 받았습니다.
성향 점수 매칭 후, 유방 절제술을 받은 2289명의 환자 중 1970명(86.1%)이 유방 보존 수술을 받은 1970명의 환자와 성공적으로 매칭되었습니다.
설명
포함 기준:
- 최초의 원발성 유방암
- pT1-2
- pN0-3a
- 2000년에서 2008년 사이에 유럽종양학회에서 수행된 수술
제외 기준:
- pT>=3
- 선행 치료
- 입원 당시 또는 3개월 이내 전이성 유방질환 유무
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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유방 보존 수술
유방 보존 수술과 전체 유방 방사선 조사를 받은 환자
|
유방 보존 수술 + 전체 유방 방사선 조사
|
|
유방절제술
유방절제술을 받은 환자
|
유방절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동측 유방 종양 재발의 누적 발생률
기간: 10 년
|
유방절제술군에 비해 유방보존술군에서 동측 유방종양 재발률
|
10 년
|
|
액와 림프절 재발의 누적 빈도
기간: 10 년
|
유방 절제술 그룹에 비해 유방 보존 수술 그룹에서 액와 림프절 재발의 누적 발생률
|
10 년
|
|
반대쪽 유방암의 누적 발생률
기간: 10 년
|
유방절제술군 대비 유방보존술군에서 반대측 유방암의 누적 발생률
|
10 년
|
|
원격 전이율
기간: 10 년
|
유방절제술군에 비해 유방보존술군에서 원격전이 발생률
|
10 년
|
|
유방암 특이적 생존의 누적 발생률
기간: 10 년
|
유방절제술군에 비해 유방보존술군에서 유방암 특이적 생존의 누적 발생률
|
10 년
|
|
전체 생존율
기간: 10 년
|
유방 절제술 그룹에 비해 유방 보존 수술 그룹의 생존율
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Francesca Magnoni, MD, European Institute of Oncology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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