Análisis de la cirugía conservadora de la mama más la irradiación de la mama completa frente a la mastectomía
Un análisis emparejado por puntuación de propensión de la cirugía conservadora de la mama más la irradiación de toda la mama frente a la mastectomía en el cáncer de mama
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es comparar los resultados a largo plazo y las características clinicopatológicas entre pacientes tratadas con cirugía conservadora de mama + irradiación de toda la mama o mastectomía por cáncer de mama.
Las observaciones recientes con respecto a los resultados a largo plazo entre pacientes con cáncer de mama en estadio temprano que se sometieron a cirugía conservadora de mama más irradiación de toda la mama o mastectomía provienen de una pequeña cantidad de estudios basados en registros.
Por lo tanto, estos hallazgos pueden sobrestimar las diferencias en la supervivencia entre los dos grupos, en comparación con los ensayos controlados aleatorios realizados en la década de 1980.
Este estudio realizó un análisis emparejado por puntaje de propensión en una cohorte de 9710 pacientes menores de 70 años que se sometieron a cirugía conservadora de mama + irradiación de toda la mama o mastectomía sin radioterapia externa para un primer cáncer de mama primario (pT1-2, N0-3a) en el Instituto Europeo de Oncología entre 2000 y 2008.
Los pacientes fueron emparejados por puntaje de propensión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Análisis retrospectivo de pacientes que recibieron tratamiento por cáncer de mama invasivo en el Instituto Europeo de Oncología entre el 1 de enero de 2000 y el 31 de diciembre de 2008.
La cohorte original comprendía 9710 pacientes elegibles con cáncer de mama, de las cuales 2289 (23,6 %) se sometieron a cirugía conservadora de mama + irradiación de toda la mama y 7421 (76,4 %) se sometieron a mastectomía sola.
Después de emparejar la puntuación de propensión, 1970 de las 2289 pacientes que se sometieron a una mastectomía (86,1 %) se emparejaron con éxito con 1970 pacientes que se sometieron a una cirugía conservadora de la mama.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer cáncer de mama primario
- pT1-2
- pN0-3a
- Cirugía realizada en el Instituto Europeo de Oncología entre 2000 y 2008
Criterio de exclusión:
- pT>=3
- Tratamiento neoadyuvante
- Presencia de enfermedad mamaria metastásica en el momento del ingreso o dentro de los 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cirugía conservadora de mama
Pacientes que se sometieron a cirugía conservadora de mama más irradiación de toda la mama
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Cirugía conservadora de mama más irradiación de toda la mama
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Mastectomía
Pacientes que se sometieron a mastectomía
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Mastectomía mamaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia acumulada de recurrencia de tumor de mama ipsilateral
Periodo de tiempo: 10 años
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Incidencia de recurrencia del tumor de mama ipsilateral en el grupo de cirugía conservadora de mama en comparación con el grupo de mastectomía
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10 años
|
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Incidencia acumulada de recurrencia de ganglios linfáticos axilares
Periodo de tiempo: 10 años
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incidencia acumulada de recurrencia de ganglios linfáticos axilares en el grupo de cirugía conservadora de mama en comparación con el grupo de mastectomía
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10 años
|
|
Incidencia acumulada de cáncer de mama contralateral
Periodo de tiempo: 10 años
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Incidencia acumulada de cáncer de mama contralateral en el grupo de cirugía conservadora de mama en comparación con el grupo de mastectomía
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10 años
|
|
Tasa de metástasis a distancia
Periodo de tiempo: 10 años
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Incidencia de metástasis a distancia en el grupo de cirugía conservadora de mama en comparación con el grupo de mastectomía
|
10 años
|
|
Incidencia acumulada de supervivencia específica del cáncer de mama
Periodo de tiempo: 10 años
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Incidencia acumulada de supervivencia específica del cáncer de mama en el grupo de cirugía conservadora de mama en comparación con el grupo de mastectomía
|
10 años
|
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Tasa de supervivencia global
Periodo de tiempo: 10 años
|
Incidencia de supervivencia en el grupo de cirugía conservadora de mama en comparación con el grupo de mastectomía
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francesca Magnoni, MD, European Institute of Oncology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UID 2762
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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