Analisi della chirurgia conservativa del seno più irradiazione dell'intero seno rispetto alla mastectomia
Un'analisi basata sul punteggio di propensione della chirurgia conservativa del seno più l'irradiazione dell'intero seno rispetto alla mastectomia nel carcinoma mammario
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è confrontare i risultati a lungo termine e le caratteristiche clinicopatologiche tra pazienti trattate con chirurgia conservativa del seno + irradiazione del seno intero o mastectomia per carcinoma mammario.
Recenti osservazioni sugli esiti a lungo termine tra i pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale sottoposti a chirurgia conservativa del seno più irradiazione dell'intero seno o mastectomia provengono da un piccolo numero di studi basati su registri.
Pertanto, questi risultati possono sovrastimare le differenze di sopravvivenza tra i due gruppi, rispetto a studi controllati randomizzati condotti negli anni '80.
Questo studio ha eseguito un'analisi basata sul punteggio di propensione in una coorte di 9710 pazienti di età <70 anni sottoposti a chirurgia conservativa della mammella + irradiazione dell'intera mammella o mastectomia senza radioterapia esterna per un primo carcinoma mammario primario (pT1-2, N0-3a) al Istituto Europeo di Oncologia tra il 2000 e il 2008.
I pazienti sono stati abbinati in base al punteggio di propensione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Analisi retrospettiva di pazienti che hanno ricevuto un trattamento per carcinoma mammario invasivo presso l'Istituto Europeo di Oncologia tra il 1 gennaio 2000 e il 31 dicembre 2008.
La coorte originale comprendeva 9710 pazienti eleggibili con carcinoma mammario, di cui 2289 (23,6%) sono state sottoposte a chirurgia conservativa del seno + irradiazione dell'intero seno e 7421 (76,4%) sono state sottoposte alla sola mastectomia.
Dopo la corrispondenza del punteggio di propensione, 1970 dei 2289 pazienti sottoposti a mastectomia (86,1%) sono stati abbinati con successo a 1970 pazienti sottoposti a chirurgia conservativa del seno.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primo carcinoma mammario primario
- pT1-2
- pN0-3a
- Chirurgia eseguita presso l'Istituto Europeo di Oncologia tra il 2000 e il 2008
Criteri di esclusione:
- pT>=3
- Trattamento neoadiuvante
- Presenza di malattia mammaria metastatica al momento del ricovero o entro 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Chirurgia conservativa del seno
Pazienti sottoposte a chirurgia conservativa del seno più irradiazione dell'intero seno
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Chirurgia conservativa del seno più irradiazione del seno intero
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Mastectomia
Pazienti sottoposti a mastectomia
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Mastectomia mammaria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza cumulativa di recidiva del tumore al seno omolaterale
Lasso di tempo: 10 anni
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Incidenza della recidiva del tumore al seno omolaterale nel gruppo di chirurgia conservativa del seno rispetto al gruppo di mastectomia
|
10 anni
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Incidenza cumulativa di recidiva linfonodale ascellare
Lasso di tempo: 10 anni
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incidenza cumulativa di recidiva linfonodale ascellare nel gruppo di chirurgia conservativa del seno rispetto al gruppo di mastectomia
|
10 anni
|
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Incidenza cumulativa di carcinoma mammario controlaterale
Lasso di tempo: 10 anni
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Incidenza cumulativa di carcinoma mammario controlaterale nel gruppo di chirurgia conservativa del seno rispetto al gruppo di mastectomia
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10 anni
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Tasso di metastasi a distanza
Lasso di tempo: 10 anni
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Incidenza di metastasi a distanza nel gruppo di chirurgia conservativa del seno rispetto al gruppo di mastectomia
|
10 anni
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Incidenza cumulativa della sopravvivenza specifica del cancro al seno
Lasso di tempo: 10 anni
|
Incidenza cumulativa della sopravvivenza specifica per carcinoma mammario nel gruppo di chirurgia conservativa del seno rispetto al gruppo di mastectomia
|
10 anni
|
|
Tasso di sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 10 anni
|
Incidenza della sopravvivenza nel gruppo di chirurgia conservativa del seno rispetto al gruppo di mastectomia
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Francesca Magnoni, MD, European Institute of Oncology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UID 2762
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