乳房温存手術と全乳房照射 vs 乳房切除術の分析
乳がんにおける乳房温存手術と全乳房照射と乳房切除術の傾向スコア一致分析
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、乳房温存手術 + 全乳房照射または乳がんの乳房切除術を受けた患者の長期転帰と臨床病理学的特徴を比較することです。
乳房温存手術と全乳房照射または乳房切除術を受けた早期乳がん患者の長期転帰に関する最近の観察結果は、少数の登録ベースの研究から得られたものです。
したがって、これらの調査結果は、1980 年代に実施されたランダム化比較試験と比較して、2 つのグループ間の生存率の差を過大評価している可能性があります。
この研究では、最初の原発性乳癌 (pT1-2、N0-3a) に対して乳房温存手術 + 外部放射線療法なしの全乳房照射または乳房切除術を受けた 70 歳未満の患者 9710 人のコホートで傾向スコア一致分析を実施しました。 2000 年から 2008 年まで欧州腫瘍学研究所。
患者は、傾向スコアによって照合されました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
2000 年 1 月 1 日から 2008 年 12 月 31 日までの間に欧州腫瘍学研究所で浸潤性乳がんの治療を受けた患者の遡及的分析。
元のコホートは 9,710 人の適格な乳がん患者で構成され、そのうち 2,289 人 (23.6%) が乳房温存手術と全乳房照射を受け、7,421 人 (76.4%) が乳房切除術のみを受けました。
傾向スコアのマッチング後、乳房切除術を受けた 2289 人の患者のうち 1970 人 (86.1%) が、乳房温存手術を受けた 1970 人の患者とうまくマッチングされました。
説明
包含基準:
- 最初の原発性乳がん
- pT1-2
- pN0-3a
- 2000年から2008年の間に欧州腫瘍学研究所で行われた手術
除外基準:
- pT>=3
- ネオアジュバント治療
- -入院時または3か月以内の転移性乳房疾患の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
乳房温存手術
乳房温存手術と全乳房照射を受けた患者
|
乳房温存手術と全乳房照射
|
|
乳房切除術
乳房切除術を受けた患者
|
乳房切除術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
同側乳房腫瘍再発の累積発生率
時間枠：10年
|
乳房切除群と比較した乳房温存手術群における同側乳房腫瘍再発の発生率
|
10年
|
|
腋窩リンパ節再発の累積発生率
時間枠：10年
|
乳房温存手術群と乳房切除群の腋窩リンパ節再発の累積発生率
|
10年
|
|
対側乳癌の累積発生率
時間枠：10年
|
乳房温存手術群と乳房切除群の対側乳癌の累積発生率
|
10年
|
|
遠隔転移率
時間枠：10年
|
乳房切除群と比較した乳房温存手術群における遠隔転移の発生率
|
10年
|
|
乳がん特異生存率の累積発生率
時間枠：10年
|
乳房切除群と比較した乳房温存手術群における乳癌特異生存率の累積発生率
|
10年
|
|
全生存率
時間枠：10年
|
乳房切除群と比較した乳房温存手術群の生存率
|
10年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Francesca Magnoni, MD、European Institute of Oncology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
乳房温存手術の臨床試験
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Sunnybrook Health Sciences Centreわからない
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustUniversity of Leeds; 4DPathまだ募集していません
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle募集
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research Institute募集
-
Symatese Aesthetics募集