Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza chirurgii oszczędzającej pierś plus napromieniowanie całej piersi w porównaniu z mastektomią

18 listopada 2021 zaktualizowane przez: European Institute of Oncology

Analiza dopasowana do wyniku skłonności chirurgii oszczędzającej pierś plus napromieniowanie całej piersi w porównaniu z mastektomią w raku piersi

Jest to retrospektywna, dopasowana do oceny skłonności analiza dużej instytucjonalnej kohorty pacjentów w celu porównania długoterminowych wyników i charakterystyki kliniczno-patologicznej między pacjentkami leczonymi chirurgicznie oszczędzającymi pierś lub mastektomią z powodu raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest porównanie odległych wyników leczenia i charakterystyki kliniczno-patologicznej pomiędzy pacjentkami leczonymi z powodu raka piersi operacją oszczędzającą + napromienianiem całej piersi lub mastektomią.

Ostatnie obserwacje dotyczące długoterminowych wyników wśród pacjentek z rakiem piersi we wczesnym stadium, które przeszły operację oszczędzającą pierś oraz napromienianie całej piersi lub mastektomię, pochodzą z niewielkiej liczby badań opartych na rejestrach.

Dlatego te odkrycia mogą przeceniać różnice w przeżyciu między dwiema grupami w porównaniu z randomizowanymi kontrolowanymi badaniami przeprowadzonymi w latach 80.

W badaniu tym przeprowadzono analizę opartą na propensity score w kohorcie 9710 pacjentek w wieku <70 lat, które przeszły operację oszczędzającą pierś + napromienianie całej piersi lub mastektomię bez zewnętrznej radioterapii z powodu pierwszego pierwotnego raka piersi (pT1-2, N0-3a) w Europejski Instytut Onkologii w latach 2000-2008.

Pacjentów dopasowywano według wskaźnika skłonności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9710

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Retrospektywna analiza pacjentów leczonych z powodu inwazyjnego raka piersi w Europejskim Instytucie Onkologii w okresie od 1 stycznia 2000 r. do 31 grudnia 2008 r.

Oryginalna kohorta obejmowała 9710 kwalifikujących się pacjentek z rakiem piersi, z których 2289 (23,6%) przeszło operację oszczędzającą pierś + napromienianie całej piersi, a 7421 (76,4%) przeszło samą mastektomię.

Po dopasowaniu wskaźnika skłonności, 1970 z 2289 pacjentek poddanych mastektomii (86,1%) pomyślnie dopasowano do 1970 pacjentek poddanych operacji oszczędzającej pierś.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwszy pierwotny rak piersi
  • pT1-2
  • pN0-3a
  • Operacja przeprowadzona w Europejskim Instytucie Onkologii w latach 2000-2008

Kryteria wyłączenia:

  • pT>=3
  • Leczenie neoadiuwantowe
  • Obecność przerzutów w piersiach w momencie przyjęcia lub w ciągu 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Operacja oszczędzająca pierś
Pacjenci, którzy przeszli operację oszczędzającą pierś z napromienianiem całej piersi
Procedura: Operacja oszczędzająca pierś
Operacja oszczędzająca pierś plus napromienianie całej piersi
Usunięcie piersi
Pacjentki po mastektomii
Procedura: Usunięcie piersi
Mastektomia piersi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowana częstość nawrotów guza piersi po tej samej stronie
Ramy czasowe: 10 lat
Częstość nawrotu guza piersi po tej samej stronie w grupie operowanej z zachowaniem piersi w porównaniu z grupą po mastektomii
10 lat
Skumulowana częstość nawrotów węzłów chłonnych pachowych
Ramy czasowe: 10 lat
skumulowana częstość nawrotu węzłów chłonnych pachowych w grupie operowanej z zachowaniem piersi w porównaniu z grupą po mastektomii
10 lat
Skumulowana częstość występowania raka drugiej piersi
Ramy czasowe: 10 lat
Skumulowana częstość występowania raka drugiej piersi w grupie operowanej z zachowaniem piersi w porównaniu z grupą po mastektomii
10 lat
Szybkość odległych przerzutów
Ramy czasowe: 10 lat
Częstość występowania przerzutów odległych w grupie operowanej z zachowaniem piersi w porównaniu z grupą po mastektomii
10 lat
Skumulowana częstość przeżycia specyficznego dla raka piersi
Ramy czasowe: 10 lat
Skumulowana częstość przeżycia swoistego dla raka piersi w grupie operowanej z zachowaniem piersi w porównaniu z grupą po mastektomii
10 lat
Wskaźnik całkowitego przeżycia
Ramy czasowe: 10 lat
Częstość przeżycia w grupie operacji oszczędzającej pierś w porównaniu z grupą po mastektomii
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European Institute of Oncology

Śledczy

  • Główny śledczy: Francesca Magnoni, MD, European Institute of Oncology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2000

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UID 2762

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Operacja oszczędzająca pierś

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj