Tutkimus Amcenestrantista (SAR439859) verrattuna tamoksifeeniin potilailla, joilla on varhainen hormonireseptoripositiivinen (HR+) rintasyöpä ja jotka ovat lopettaneet adjuvanttiaromataasi-inhibiittorihoidon hoitoon liittyvän toksisuuden vuoksi (AMEERA-6)
maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: Sanofi
Satunnaistettu, monikeskus, kaksoissokkoutettu, vaiheen 3 tutkimus amcenestrantista (SAR439859) verrattuna tamoksifeeniin hormonireseptoripositiivisten, ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptorin 2-negatiivisen tai positiivisen, vaiheen IIB-III rintasyövän hoitoon Adjuvantti-aromataasi-inhibiittorihoito hoitoon liittyvän toksisuuden vuoksi
Tämä on vaiheen III, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus, 2-haarainen tutkimus, jossa arvioidaan amkenestrantin tehoa ja turvallisuutta verrattuna tamoksifeeniin potilailla, joilla on hormonireseptoripositiivinen varhainen rintasyöpä ja jotka ovat lopettaneet adjuvanttiaromaasinestäjähoidon (AI) hoidon vuoksi. liittyvää myrkyllisyyttä. Ensisijainen tavoite on osoittaa amkenestrantin paremmuus tamoksifeeniin verrattuna invasiivisen rintasyövän vapaassa elossa.
Hoidon kesto osallistujaa kohti on 5 vuotta, jonka jälkeen seuraa 5 vuoden seurantajakso. Hoitojakson ajaksi käynnit suunnitellaan hoidon alussa, sitten 4 viikkoa ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja sen jälkeen 12 viikon välein ensimmäisten 2 vuoden ajan ja 24 viikon välein vuosina 3–5. jakson aikana käynnit ajoitetaan 30 päivää viimeisen hoidon jälkeen ja sen jälkeen 12 kuukauden välein. Suunnitteilla on kolme jaksoa:
- Seulontajakso jopa 28 päivää,
- Hoitojakso jopa 5 vuotta,
- Seurantajakso jopa 5 vuotta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen kesto osallistujaa kohti on noin 10 vuotta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset osallistujat, joilla on histologisesti vahvistettu rintojen adenokarsinooman diagnoosi ja dokumentoitu hormonireseptoripositiivinen tila, riippumatta ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptorin 2 (HER2) tilasta HUOMAUTUS: Osallistujat, joilla on HER2-positiivinen rintasyöpä, ovat kelvollisia vain, jos he ovat saaneet adjuvanttinsa loppuun anti-HER2-hoito ja kemoterapia.
- Stage IIB tai Stage III (invasiivinen rintasyöpä), joille on tehty rintaleikkaus ja adjuvanttisäteily (jos tarpeen) nykyisen pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi.
- jotka ovat aiemmin saaneet aromataasinestäjiä (AI:t) (letrotsolia, anastrotsolia tai eksemestaania tai mitä tahansa niiden sekvenssiä) seuraavasti:
Adjuvantti AI-hoito lopetettiin AI-hoitoon liittyvän toksisuuden vuoksi; Vähintään 6 kuukautta ja enintään 30 kuukautta (ensimmäisen tekoälyn aloittamisesta, jos tekoälyn välillä on vaihdettu) vaaditaan tekoälyhoitoa.
- Paikallisen ja/tai edenneen/metastaattisen taudin puuttuminen
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila (PS) 0-1
- Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen historia tai meneillään olevat ruoansulatuskanavan häiriöt, jotka voivat vaikuttaa amkenestrantin ja/tai tamoksifeenin imeytymiseen. Osallistujat, jotka eivät pysty nielemään normaalisti tai eivät pysty ottamaan tabletteja ja kapseleita. Ennustettava huono noudattaminen suun kautta annettavassa hoidossa. Aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus tai krooninen ripuli, aktiivinen hepatiitti A/B/C, maksakirroosi, lyhyen suolen oireyhtymä tai mikä tahansa ylemmän maha-suolikanavan leikkaus, mukaan lukien mahalaukun resektio tai sidontatoimenpiteet
- Aiempi rintasyöpä, jota on hoidettu AI:lla
- Mitään muuta kiinteää kasvain- tai lymfoomadiagnoosia ei sallita, paitsi jos osallistuja on ollut taudista vapaa ≥5 vuotta
- Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla ei ole negatiivista raskaustestiä ennen satunnaistamista
- Osallistujat, joilla on aiemman tekoälyhoidon tai kirurgisten toimenpiteiden parantumattomia akuutteja toksisia vaikutuksia
- Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien psykiatriset tilat, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
- Hoito millään selektiivisellä estrogeenireseptoria hajottavalla aineella (SERD), tamoksifeenilla tai toremifeenillä ei ole sallittu aiemmana adjuvanttihoitona, mutta sitä olisi voitu käyttää neoadjuvanttihoitona yhteensä 3 kuukauden ajan. Osallistujia, joita hoidettiin SERD:llä, tamoksifeenilla tai toremifeenillä neoadjuvanttihoitona ja jotka kokivat sairauden etenemistä, ei sallita. Aiempi hoito raloksifeenilla tai tamoksifeenilla luuston terveyden, riskin vähentämisen tai aiempi rintasyövän vuoksi on sallittua, jos tämä hoito on lopetettu vähintään 3 vuotta ennen nykyisen rintasyövän diagnoosia
- Jatkuva hoito HER2-ohjatulla hoidolla. Asianmukaisen huuhtoutumisajan viimeisen HER2-ohjatun hoidon annoksen ja satunnaistamisen välillä tulee olla vähintään 4 viikkoa. Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia mahdollisia kliiniseen tutkimukseen osallistumiseen liittyviä näkökohtia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Amcenestrantti ja tamoksifeenia vastaava lumeryhmä
Amcenestrant-annos kerran päivässä, jatkuvasti.
Tamoksifeenia vastaava lumelääke kerran päivässä, jatkuvasti.
|
tabletti, suun kautta
tabletti, suun kautta
|
|
Active Comparator: Tamoksifeeni ja amsenestranttia vastaava lumelääke
Tamoksifeeniannos kerran päivässä, jatkuvasti.
Amcenestranttia vastaava lumelääke, kerran päivässä, jatkuvasti.
|
tabletti, suun kautta
tabletti, suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Invasiivinen rintasyövästä vapaa selviytyminen (IBCFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta IBCFS-tapahtuman ensimmäiseen esiintymispäivään (altistuksen enimmäiskesto: 155 päivää)
|
IBCFS määriteltiin tehokkuuden tulosmittauksen standardoitujen määritelmien mukaisesti adjuvanttirintasyöpätutkimuksissa (STEEP) -kriteerien versiossa 2.0 ajanjaksona satunnaistamisen päivämäärästä seuraavan tapahtuman ensimmäiseen esiintymispäivään: ipsilateraalinen invasiivinen rintakasvaimen uusiutuminen (IIBTR): invasiivinen rintasyöpä, johon liittyy sama rintaparenkyymi kuin alkuperäinen primaarinen rintasyöpä; paikallinen alueellinen invasiivinen rintasyövän uusiutuminen: invasiivinen rintasyöpä kainalossa, alueellisissa imusolmukkeissa, rintakehän seinämässä ja ipsilateraalisen rinnan ihossa; kaukainen uusiutuminen: metastaattinen sairaus - rintasyöpä, joka on joko biopsialla vahvistettu tai kliinisesti diagnosoitu toistuvaksi invasiiviseksi rintasyöväksi, invasiivinen kontralateraalinen rintasyöpä; kuolema, joka johtuu mistä tahansa syystä, mukaan lukien rintasyöpä, muu kuin rintasyöpä tai tuntematon syy.
|
Satunnaistamisesta IBCFS-tapahtuman ensimmäiseen esiintymispäivään (altistuksen enimmäiskesto: 155 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Invasiivisista sairauksista vapaa selviytyminen (IDFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta IDFS-tapahtuman ensimmäiseen esiintymispäivään (altistuksen enimmäiskesto: 155 päivää)
|
IDFS STEEP-kriteerien version 2.0 mukaan määriteltiin aikaväliksi satunnaistamisen päivämäärästä päivämäärään, jona jokin seuraavista tapahtumista ensimmäisen kerran esiintyi: IIBTR: invasiivinen rintasyöpä, johon liittyy sama rintaparenkyyma kuin alkuperäinen primaarinen rintasyöpä; paikallinen alueellinen invasiivinen rintasyövän uusiutuminen: invasiivinen rintasyöpä kainalossa, alueellisissa imusolmukkeissa, rintakehän seinämässä ja ipsilateraalisen rinnan ihossa; kaukainen uusiutuminen: metastaattinen sairaus-rintasyöpä, joka on joko biopsialla vahvistettu tai kliinisesti diagnosoitu toistuvaksi invasiiviseksi rintasyöväksi; invasiivinen kontralateraalinen rintasyöpä; toinen ei-rintojen ensisijainen invasiivinen syöpä; kuolema, joka johtuu mistä tahansa syystä, mukaan lukien rintasyöpä, muu kuin rintasyöpä tai tuntematon syy.
|
Satunnaistamisesta IDFS-tapahtuman ensimmäiseen esiintymispäivään (altistuksen enimmäiskesto: 155 päivää)
|
|
Kaukotoistoton selviytyminen (DRFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta siihen päivään, jolloin kaukainen uusiutuminen tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema ensimmäinen esiintyy, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (altistuksen enimmäiskesto: 155 päivää)
|
STEEP-kriteerien version 2.0 mukainen DRFS määriteltiin aikaväliksi satunnaistamisen päivämäärästä päivämäärään, jona jokin seuraavista tapahtumista sattui ensimmäisen kerran: kaukainen uusiutuminen tai kuolema, joka johtuu mistä tahansa syystä (mukaan lukien rintasyöpä, ei-rintasyöpä, tai tuntematon syy).
|
Satunnaistamisesta siihen päivään, jolloin kaukainen uusiutuminen tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema ensimmäinen esiintyy, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (altistuksen enimmäiskesto: 155 päivää)
|
|
Locoregional Recurrences-free Survival (LRRFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta paikallisen/alueellisen ipsilateraalisen uusiutumisen tai rintasyövän tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen esiintymispäivään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (altistuksen enimmäiskesto: 155 päivää)
|
LRRFS määriteltiin aikaväliksi satunnaistamisen päivämäärästä päivämäärään, jona jokin seuraavista tapahtumista sattui ensimmäisen kerran: paikallinen/alueellinen ipsilateraalinen uusiutuminen, invasiivinen kontralateraalinen rintasyöpä tai mistä tahansa syystä (mukaan lukien rintasyöpä, ei-rintasyöpä) johtuva kuolema syöpä tai tuntematon syy).
|
Satunnaistamisesta paikallisen/alueellisen ipsilateraalisen uusiutumisen tai rintasyövän tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen esiintymispäivään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (altistuksen enimmäiskesto: 155 päivää)
|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolinpäivään mistä tahansa syystä (altistuksen enimmäiskesto: 155 päivää)
|
Kokonaiseloonjääminen määriteltiin aikaväliksi satunnaistamisen päivämäärästä dokumentoituun kuolemaan (johtuen mistä tahansa syystä).
|
Satunnaistamisesta kuolinpäivään mistä tahansa syystä (altistuksen enimmäiskesto: 155 päivää)
|
|
Rintasyöpäspesifinen selviytyminen (BCSS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta rintasyövän aiheuttamaan kuolemaan (altistuksen enimmäiskesto: 155 päivää)
|
BCSS määriteltiin aikaväliksi satunnaistamisen päivämäärästä rintasyövän aiheuttamaan dokumentoituun kuolemaan.
|
Satunnaistamisesta rintasyövän aiheuttamaan kuolemaan (altistuksen enimmäiskesto: 155 päivää)
|
|
Muutos lähtötilanteesta yleisen sivuvaikutusten häirinnässä mitattuna syöpähoitokohteen GP-5 (FACT-GP5) -asteikon pistemäärien toiminnallisella arvioinnilla
Aikaikkuna: Perustaso, sykli 3, 4, 5, 6, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 34, 40, 46, 52 ja 58 ja hoidon lopussa (maksimialtistus: mikä tahansa päivä klo 155 päivää)
|
FACT-GP5 on yksi kohta Syöpähoidon yleisen toiminnallisen arvioinnin (FACT-G) -asteikosta, jossa osallistujat raportoivat vaivansa hoitovasteen sivuvaikutuksista.
Vastaukset annettiin 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla pistemäärän vaihteluvälillä 0 (sivuvaikutus ei häirinnyt ollenkaan) 4:ään (sivuvaikutukset häiritsevät erittäin paljon).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa haittavaikutusvaivaa.
Hoidon lopetuskäynti (EOT) oli 30 päivää viimeisen IMP:n annon jälkeen.
|
Perustaso, sykli 3, 4, 5, 6, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 34, 40, 46, 52 ja 58 ja hoidon lopussa (maksimialtistus: mikä tahansa päivä klo 155 päivää)
|
|
Muutos lähtötasosta Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestössä Elämänlaatu Rintasyövän spesifinen moduuli (EORTC-QLQ-BR23): Systeemisen hoidon sivuvaikutusten asteikon pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, sykli 2, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 34, 40, 46, 52 ja 58 ja hoidon lopussa (maksimialtistus: mikä tahansa päivä 155 päivään asti)
|
QLQ-BR23: 23-kohtaisen sairauskohtaisen osallistujan raportoitu tulosmitta sairauteen liittyvistä oireista, hoitoon liittyvistä oireista ja rintasyöpää sairastavien osallistujien toiminnallisuudesta.
Se koostui 4 toiminnallisesta asteikosta (kehonkuva, seksuaalinen nautinto, seksuaalinen toiminta, tulevaisuuden näkökulma) ja 4 oireasteikosta (systeemisen hoidon sivuvaikutukset, hiustenlähtöön liittyvä järkytys, käsivarsien oireet, rintaoireet).
Systeemisen hoidon sivuvaikutusten asteikko koostui 7 kohdasta ja jokainen kohta arvioitiin 4-pisteen asteikolla, jossa vastaukset olivat: 1 = ei ollenkaan, 2 = vähän, 3 = melko vähän, 4 = erittäin paljon.
Raakapisteisiin sovellettiin lineaarista muunnosa niin, että kaikki muunnetut pisteet ovat välillä 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompia oireita systeemisen hoidon sivuvaikutusten oireasteikolla.
Negatiivinen muutos lähtötilanteesta = sivuvaikutusten paraneminen, positiivinen muutos = huononeminen.
EOT-käynti oli 30 päivää viimeisen IMP-annostuksen jälkeen.
|
Perustaso, sykli 2, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 34, 40, 46, 52 ja 58 ja hoidon lopussa (maksimialtistus: mikä tahansa päivä 155 päivään asti)
|
|
Muutos lähtötasosta Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön peruselämänlaatukyselyssä (EORTC-QLQ-C30): Maailmanlaajuinen terveydentila/elämänlaatu (GHQ) -asteikon pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, sykli 2, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 34, 40, 46, 52 ja 58 ja hoidon lopussa (maksimialtistus: mikä tahansa päivä 155 päivään asti)
|
EORTC-QLQ-C30: syöpäspesifinen instrumentti, jossa on 30 kysymystä uuden kemoterapian arvioimiseksi ja osallistujien raportoimien tulosten arvioimiseksi.
EORTC QLQ-C30 sisälsi maailmanlaajuisen terveydentilan/elämänlaadun (GHS/QOL), toiminnalliset asteikot (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen, sosiaalinen), oireasteikot (väsymys, kipu, pahoinvointi/oksentelu) ja 6 yksittäistä asiaa (hengityshäiriö). , ruokahaluttomuus, unettomuus, ummetus, ripuli, taloudelliset vaikeudet).
Suurin osa QLQ-C30:n kysymyksistä arvioitiin 4-pisteen asteikolla (1/Ei ollenkaan - 4/Erittäin), paitsi kohtia 29-30, jotka sisältävät GHS-asteikon ja arvioitiin 7-pisteen asteikolla (1/erittäin). Huono 7/Erinomainen).
Kaikki asteikot muutettiin raakapisteistä lineaarisiin asteikoihin välillä 0-100.
Korkea pistemäärä edusti suotuisaa lopputulosta ja parhaan elämänlaadun osallistujalle.
EOT-käynti oli 30 päivää viimeisen IMP-annostuksen jälkeen.
|
Perustaso, sykli 2, 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25, 28, 34, 40, 46, 52 ja 58 ja hoidon lopussa (maksimialtistus: mikä tahansa päivä 155 päivään asti)
|
|
Amcenestrantin plasmapitoisuus
Aikaikkuna: Esiannos syklillä 2 päivä 1, sykli 7 päivä 1, sykli 13 päivä 1 ja sykli 25 päivä 1
|
Esiannos syklillä 2 päivä 1, sykli 7 päivä 1, sykli 13 päivä 1 ja sykli 25 päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Etienne Brain, MD PhD, Institut Curie (Saint-Cloud and Paris), 35 rue Dailly, 92210 Saint-Cloud
- Opintojen puheenjohtaja: David Cameron, Professor of Oncology, University of Edinburgh Cancer Centre, institute of Genetics and Cancer, Western General Hospital, Crewe Road South, EDINBURGH EH4 2XU Scotland
- Opintojen puheenjohtaja: Otto Metzger, MD, Dana-Farber Cancer Institute, 450 Brookline Avenue Yawkey 1250
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EFC16133
- U1111-1244-1767 (Rekisterin tunniste: ICTRP)
- BIG 20-01 (Muu tunniste: BIG)
- AFT-55 (Muu tunniste: AFT)
- EORTC-2033 (Muu tunniste: EORTC)
- 2021-000398-10 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä potilastason tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin, mukaan lukien kliinisen tutkimuksen raportti, tutkimuspöytäkirja mahdollisine muutoksineen, tyhjä tapausraporttilomake, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietojoukon spesifikaatiot.
Potilastason tiedot anonymisoidaan ja tutkimusasiakirjat poistetaan kokeen osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi.
Lisätietoja Sanofin tiedonjakokriteereistä, tukikelpoisista tutkimuksista ja käyttöoikeuden hakemisprosessista löytyy osoitteesta: https://vivli.org
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .