Yhteisökumppanuus terveellisen unen edistämiseksi: Nuku hyvin, osa 2
maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Yale University
Käytännöllistä satunnaistettua klusterikoetta käyttäen tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 3 viikon käyttäytymiseen perustuvan uniintervention, Sleep Well, Bee Well (SWBW) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä testata SWBW:n alustavaa tehokkuutta odotuslistakontrolliin verrattuna. 1-2,5-vuotiaiden lasten kanssa kahdessa Early Head Start (EHS) -keskittymässä taaperoiden uniominaisuuksiin ja vanhempien hyvinvointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensimmäinen vaihe on toisen tutkimuksen alla (katso NCT03045874). Tätä tutkimusta (vaihe II) varten tutkitaan pilottikäytännöllinen satunnaistettu klusteritutkimus, jossa testataan SWBW:n toteutettavuutta ja alustavaa tehoa unen terveyden parantamisessa 1–2,5-vuotiailla lapsilla, jotka osallistuvat kahteen Early Head Start (EHS) -ohjelmaan.
Molemmista päiväkodeista ilmoittautuu yhteensä 44 perhettä, joissa on 1-2,5-vuotiaita terveitä lapsia ja EHS-opettajia. Ohjelma opettaa varhaiskasvattajille pienten lasten terveellistä unta ja kouluttaa heidät luottavaisiksi ohjaajiksi unesta vanhempien kanssa käytävissä koulutuskeskusteluissa.
Tällä tutkimuksella käsitellään seuraavia erityistavoitteita: (1) Selvitetään SWBW:n toteutettavuus 44 perheessä, joissa on 1-2,5-vuotiaita terveitä lapsia ja EHS-opettajia molemmista päiväkodeista; (1a) jalostaa ja standardoida SWBW:n interventiomateriaaleja (videoita, monisteita, aktiviteetteja); (1b) määrittää SWBW:n interventio-, tutkimussuunnittelu- ja rekrytointitavoitteiden toteutettavuus (hyväksyttävyys, kysyntä, toteutus, käytännöllisyys, mukauttaminen, integrointi, laajentaminen ja rajoitetun tehon testaus); (2) Arvioi SWBW:n alustavaa tehokkuutta 22 interventiossa ja 22 jonotuslistakontrollissa vanhemman ja lapsen välisessä diadissa (2a) taaperoiden unen terveyteen (kesto, ajoitus, jatkuvuus), nukkumaanmenorutiineihin sekä vanhempien ja EHS-opettajien unitietoihin ja (2b) ) taaperon sosiaalis-emotionaalinen terveys, nukkumaanmenorutiinit, vanhempien hyvinvointi ja vanhempien ja opettajien sitoutuminen. Tämän pilottitutkimuksen tulokset tarjoavat tukea tulevalle laajemmalle klusteri-satunnaistetulle kokeelle, joka on täysin varustettu testaamaan SWBW-ohjelman vaikutuksia useissa New England Head Start Association -yhdistyksen EHS-ohjelmissa.
Vanhempien kyselylomakkeet ja lasten uniominaisuudet (aktigrafia ja vanhemman raportti) kerätään kolmessa aikapisteessä – Aika 1, 2 ja 3. Aika 1 on ensimmäinen perustietojen kerääminen jonotuslistan kontrolliryhmälle ja interventioryhmälle, ja nämä tiedot kerätään ennen kuin jompikumpi ryhmä aloitti 3 viikon SWBW-intervention. Ajan 1 ja ajan 2 välillä interventioryhmä saa 3 viikon SWBW-intervention päiväkodissa. Aika 2 tiedonkeruu molemmista ryhmistä tapahtuu interventioryhmän vastaanottaman intervention valmistumista seuraavan viikon aikana. Aika 2 -tiedot toimivat interventioryhmän jälkeisinä tietoina. Ajan 2 tietoja verrataan myös ensimmäisiin perustason tietoihin, jotka on kerätty aika 1:n aikana, jotta voidaan ottaa huomioon jonotuslistan valvontaryhmän odotusaika, ja niitä käytetään toissijaisena lähtötason ennakkotietona jonotuslistan valvontaryhmässä. Lopuksi, aika 3 on puuttumisen jälkeinen tiedonkeruu jonotuslistan valvontaryhmälle, ja sitä tutkitaan interventioryhmän kestävyyden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Lulac Head Start, Inc.
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
- West Haven Child Development Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Vanhemman mukaanottokriteerit:
- Pikkulapsen ensisijainen hoitaja (esim. äiti, isä, täti, isovanhempi)
- Puhuu sujuvasti englantia/espanjaa
- 12-36 kuukauden ikäisten lasten vanhemmat
Taaperoikäisten osallistumiskriteerit:
- Osallistuminen joko LuLac- tai West Haven Child Development Center -ohjelmaan
Poissulkemiskriteerit taaperoille:
- Uniapnea diagnosoitu
- Matkustaa vähintään 2 aikavyöhykkeen yli 2 viikkoa ennen ilmoittautumista
- Osallistuu joko perusterveydenhuollon tarjoajien tai uniasiantuntijan samanaikaiseen käyttäytymisen hallintaan uniongelmien vuoksi.
- Muut diagnosoidut terveysongelmat, joiden tiedetään liittyvän unihäiriöihin (esim. aivohalvaus, geneettinen sairaus, Downin oireyhtymä).
Sisällys-/poissulkemiskriteerit EHS-opettajalle:
- Täytyy olla yli 18 vuotta vanha
- Puhu englantia tai espanjaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nuku hyvin Bee Well
Uniohjelma auttaa taaperoita nukkumaan paremmin
|
Uniohjelma auttaa taaperoita nukkumaan paremmin
|
|
Placebo Comparator: Odotuslistan hallinta
Odotuslistalla oleva ryhmä aloittaa intervention interventioryhmän jälkeen
|
Uniohjelma auttaa taaperoita nukkumaan paremmin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten nukkumaanmenoaikaan
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Nukkumaanmeno-unen ominaisuuksia mitataan Respironics Actiwatch AW2:lla, joka on taaperon nilkkaan sijoitettava kiihtyvyysanturi.
Taaperoiden aktigrafian luotettavuus vaihtelee välillä 0,67-0,85 unen kestoa mitattaessa.
Pikkulapset käyttävät vedenkestävää Actiwatch 2:ta seitsemän 24 tunnin jakson ajan kellonaikoina 1, 2 ja 3.
Tutkijat olettavat, että SWBW parantaa taaperoiden objektiivisesti mitattua nukkumaanmenoaikaa (tavoite: nukkumaanmenoaika ennen klo 21.00 tai vähintään 45 minuuttia aikaisemmin lähtötasosta).
Actigraphs tarkistetaan manuaalisesti unipäiväkirjoilla vahvistusta varten, ja muuttujien pisteytys tehdään Actiware-ohjelmistossa, käsitellään sitten R:ssä ja toimitetaan tilastotieteilijälle laskemista varten.
|
21 päivää
|
|
Muutos nukkumaanmenoajan vaihtelussa
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Nukkumaanmenoajan yöstä iltaan vaihtelu lasketaan käyttämällä sarjaa peräkkäisiä eroja, jotka on luotu laskemalla erot saman kohteen vierekkäisten havaintojen välillä Actiwatch 2:n tiedoista ajankohtina 1, 2 ja 3.
Peräkkäisten erojen keskiarvoa voidaan käyttää laskemaan MSSD, jota pidetään vaihtelevuuden/epävakauden indeksinä.
Tutkijat olettavat, että SWBW parantaa taaperoiden objektiivisesti mitattua nukkumaanmenoajan vaihtelua.
Actigraphs tarkistetaan manuaalisesti unipäiväkirjoilla vahvistusta varten, ja muuttujien pisteytys tehdään Actiware-ohjelmistossa, käsitellään sitten R:ssä ja toimitetaan tilastotieteilijälle laskemista varten.
|
21 päivää
|
|
Muutos lasten unen kestossa
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Unen keston unen ominaispiirteitä mitataan Respironics Actiwatch AW2 -kiihtyvyysmittarilla, joka sijoitetaan taaperoiden nilkkaan.
Taaperoiden aktigrafian luotettavuus vaihtelee välillä 0,67-0,85 unen kestoa mitattaessa.
Taapero käyttää vedenkestävää Actiwatch 2:ta seitsemän 24 tunnin jakson ajan kellonaikoina 1, 2 ja 3.
Tutkijat olettavat, että taaperon unen kesto pitenee 45 minuuttia SWBW-toimenpiteen jälkeen.
Actigraphs tarkistetaan manuaalisesti unipäiväkirjoilla vahvistusta varten, ja muuttujien pisteytys tehdään Actiware-ohjelmistossa, käsitellään sitten R:ssä ja toimitetaan tilastotieteilijälle laskemista varten.
|
21 päivää
|
|
Muutos lasten unen keston vaihtelussa
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Unen keston vaihtelu yöstä yöhön lasketaan käyttämällä sarjaa peräkkäisiä eroja, jotka on luotu laskemalla erot saman kohteen vierekkäisten havaintojen välillä Actiwatch 2:n tiedoista ajankohtina 1, 2 ja 3.
Peräkkäisten erojen keskiarvoa voidaan käyttää laskemaan MSSD, jota pidetään vaihtelevuuden/epävakauden indeksinä.
Tutkijat olettavat, että SWBW parantaa taaperoiden objektiivisesti mitattua unen keston vaihtelua.
Actigraphs tarkistetaan manuaalisesti unipäiväkirjoilla vahvistusta varten, ja muuttujien pisteytys tehdään Actiware-ohjelmistossa, käsitellään sitten R:ssä ja toimitetaan tilastotieteilijälle laskemista varten.
|
21 päivää
|
|
Muutos nukkumaanmeno-rutiiniin
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Vanhempien ilmoittamat uniominaisuudet mitataan BISQ-R:n (Brief Infant Sleep Questionnaire-Revised) avulla ajankohtina 1, 2 ja 3.
Jokainen BISQ-R-alaasteikko ja kokonaispistemäärä skaalataan nollasta 100:aan.
BISQ-R on validoitu unipäiväkirjaa ja aktigrafiaa vastaan, jotta se saa aikaan vanhempien raportteja lasten unirytmistä (päivä- ja yöunen kesto, heräämistiheys, unilatenssi), unetottumuksista [nukkumisjärjestelyt, vanhemman ja lapsen vuorovaikutus unen suhteen (esim. nukkumaanmenokäyttäytyminen, öiseen heräämiseen liittyvä käytös)], univaikeudet (eli nukkumaanmenovastus, yölliset heräämiset ja kuorsaus, uniapnean riskitekijä).
Kysymyksiin kuuluu tietoa nukkumaanmenon rutiineista ja johdonmukaisuudesta.
Arvioitu valmistumisaika: 10 minuuttia.
Tutkijat odottavat parannusta vanhempien ilmoittamien uniominaisuuksien kolmessa ala-asteikossa ja kokonaispistemäärässä SWBW-toimenpiteen jälkeen.
|
21 päivää
|
|
Muutos nukkumaanmeno-rutiiniin
Aikaikkuna: 12 päivää
|
Tietoa äänien määrästä ja melutasosta kerätään LENA-tallentimella ja ohjelmistolla, joka mittaa lasten äänien/verbalisaatioiden ja keskustelun käännöksiä.
LENA-laitetta käytetään liivin sisällä, joka annetaan jokaiselle lapselle lasten vaatteiden päällä.
Digitaalisia äänitallenteita kerätään neljän päivän ajan kellonaikoina 1, 2 ja 3, kun lapsi käyttää aktigrafia.
Ohjelmistoalgoritmit jäsentävät jatkuvan äänivirran erillisiksi, muuttuvan pituisiksi segmenteiksi, jotka sovitetaan ennalta määritettyihin äänimalleihin ja erottavat puheeseen liittyvät äänet ympäristöäänistä ja muista äänistä laskeakseen aikuisten sanojen, lasten äänien, keskustelun käännösten ja desibelien lukumäärän. tasot.
|
12 päivää
|
|
Muutos lasten nukkumaanmeno-rutiiniin
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Parental Interactive Bedtime Behavior Scale (PIBBS) on 19-kohdan Likert-tyyppinen vanhempien kyselylomake, joka mittaa vuorovaikutteista käyttäytymistä, jota huoltajat käyttävät lastensa kanssa nukkumaanmenohetkellä.
Kokonaispistemäärä lasketaan prosentteina.
Arvioitu valmistumisaika: 5 minuuttia.
Kysely kerätään ajankohtina 1, 2 ja 3.
Tätä kyselyä käytetään hypoteesien luomiseen tulevia kliinisiä tutkimuksia varten, joissa on suurempi otoskoko.
Tutkijat odottavat, että vanhempien interaktiivinen nukkumaanmenokäyttäytyminen paranee SWBW-toimenpiteen päätyttyä.
|
21 päivää
|
|
Muutos vanhemman raportoimissa uniominaisuuksissa
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Vanhempien ilmoittamat uniominaisuudet mitataan BISQ-R:n (Brief Infant Sleep Questionnaire-Revised) avulla ajankohtina 1, 2 ja 3.
Jokainen BISQ-R-alaasteikko ja kokonaispistemäärä skaalataan nollasta 100:aan.
BISQ-R on validoitu unipäiväkirjaa ja aktigrafiaa vastaan, jotta se saa aikaan vanhempien raportteja lasten unirytmistä (päivä- ja yöunen kesto, heräämistiheys, unilatenssi), unetottumuksista [nukkumisjärjestelyt, vanhemman ja lapsen vuorovaikutus unen suhteen (esim. nukkumaanmenokäyttäytyminen, öiseen heräämiseen liittyvä käytös)], univaikeudet (eli nukkumaanmenovastus, yölliset heräämiset ja kuorsaus, uniapnean riskitekijä).
Arvioitu valmistumisaika: 10 minuuttia.
Tutkijat odottavat vanhempien ilmoittamien uniominaisuuksien kokonaispistemäärän paranevan SWBW-toimenpiteen jälkeen.
|
21 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos taaperon sosiaalis-emotionaalisessa terveydessä
Aikaikkuna: 21 päivää
|
SWYC: Pienten lasten hyvinvointitutkimus (SWYC)™ on vapaasti saatavilla, yksinkertainen ja kattava seulontaväline alle 5-vuotiaille lapsille.
Sen suorittamiseen kuluu noin 15 minuuttia.
Se kerätään ajankohtina 1, 2 ja 3.
Ikääntyviin perustuvia SWYC-lomakkeita on 12.
Jokainen SWYC-lomake sisältää osiot kehityksen virstanpylväistä, käyttäytymisen/emotionaalisesta kehityksestä ja perheen riskitekijöistä.
Tutkijat odottavat, että lasten käyttäytymis-/emotionaalinen kehityspisteet paranevat SWBW-toimenpiteen jälkeen.
|
21 päivää
|
|
Muutos vanhemmuuden stressissä
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Parenting Stress Index 4-lyhyt lomake (PSI4-SF) on 36-kohtainen vanhempien itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi stressin tasoa vanhempi-lapsi -järjestelmässä lukutasolla 3.5.
Se on hyvin validoitu mittarina vanhemmuuden käyttäytymisen ennustamiseen Yhdysvalloissa ja yli 20 maassa.
On olemassa kolme alaasteikkoa, vanhempien ahdistus, vanhemman ja lapsen epätoiminnallinen vuorovaikutus ja vaikea lapsi, jotka yhdessä muodostavat kokonaisstressiasteikon. Arvioitu suoritusaika: 10 minuuttia.
Kysely kerätään ajankohtina 1, 2 ja 3.
Pisteet vaihtelevat 36-180.
Tutkijat odottavat, että vanhemmuuden stressi paranee SWBW-toimenpiteen jälkeen.
|
21 päivää
|
|
Vanhempien masennusoireiden muutos
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) on lyhyt masennusoireiden mitta, joka koostuu 20 kohdasta, jotka on valittu muista masennusasteikoista.
Jokainen esine on arvioitu asteikolla 0-3 esiintymistiheyden mukaan viime viikon aikana.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0–60, ja vähintään 16 pistemäärä viittaa vajaatoimintaan.
CES-D:n luotettavuus on dokumentoitu korkealla sisäisellä johdonmukaisuuden luotettavuudella, hyväksyttävällä testi-uudelleentestin stabiiliudella ja konstruktion validiteetilla sekä kliinisissä että yhteisön näytteissä, ja sitä on käytetty menestyksekkäästi (alfat = 0,85-.83) kaupunkivanhempien kanssa.
Kysely kerätään ajankohtina 1, 2 ja 3.
Tutkijat odottavat, että vanhempien itseraportointi masennusoireista paranee SWBW-toimenpiteen jälkeen.
|
21 päivää
|
|
Muutos vanhempien itsetehokkuuden omassa raportissa
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Itsetehokkuus vanhemmuuden tehtäviin -indeksi - Toddler Scale (SEPTI-TS) -mittaria käytetään mittaamaan vanhempien itsetehokkuutta, sosiaalisen kognitiivisen teorian avaintekijää.
SEPTI-TS on 51 kohdan kyselylomake, jossa on seitsemän ala-asteikkoa: emotionaalinen kompetenssi, herkkä vastaus, suoja, kuri/raja-asetus, leikki, opetus ja instrumentaalinen hoito/rakenne/rutiinit.
Sisäinen johdonmukaisuus tutkimuksessa, jossa käytettiin sosiaalisen kognitiivisen teorian arvioinnissa vanhempien tehokkuutta taaperoilla, oli hyvä (alfa=0,88).
Arvioitu valmistumisaika: 5 minuuttia.
Kysely kerätään ajankohtina 1, 2 ja 3.
Pistemäärä vaihtelee välillä 26-156. Tutkijat odottavat, että vanhemmat raportoivat vanhempien lisääntyneestä itsetehokkuudesta SWBW:n valmistuttua.
|
21 päivää
|
|
Muutos vanhempien tiedoissa ja uskomuksissa lasten unesta
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Tietoa, asenteita, itsetehokkuutta ja uskomuksia lasten unesta (KASB) annetaan.
Itsetehokkuuskohteita on seitsemän.
Kysely kerätään ajankohtina 1, 2 ja 3.
Pisteet vaihtelevat 0-76.
Tutkijat odottavat, että vanhempien tieto, asenteet, itsetehokkuus ja uskomukset lastensa unesta paranevat SWBW-toimenpiteen päätyttyä.
|
21 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 21 päivää
|
SWBW:n toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden määrittämiseksi 12–30 kuukauden ikäisten terveiden taaperoiden ja EHS-opettajien keskuudessa tietoja kerätään tutkimuskohtaisilla Likert-mittakaavatutkimuksilla. Joka toinen viikko kerätään käyntejä ja kirjattuja kenttähuomautuksia tarkkuudesta. Yhdessä nämä kenttähuomautukset auttavat määrittämään interventioiden tarkennustarvetta ja interventiokäsikirjan standardointia valmisteltaessa laajempaa, täysimittaista tulevaa kokeilua. Toteutettavuustavoitteet sisältävät >50 %:n ilmoittautumis- ja yli 80 %:n säilyttämisprosentin, jotka perustuvat julkaistuihin fyysiseen aktiivisuuteen ja liikalihavuuden interventiotutkimukseen Head Startin esikouluohjelmissa. Arvioitu valmistumisaika: 10 minuuttia. Tämä kerätään toimenpiteen lopussa. Tutkijat odottavat, että ohjelma on hyväksyttävä ja toteutettavissa EHS-keskuksille, opettajille ja vanhemmille. |
21 päivää
|
|
Lasten päiväunien ajoitus
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Unen ajoituksen ominaisuus mitataan Respironics Actiwatch AW2 -kiihtyvyysmittarilla, joka on asetettu taaperon nilkkaan.
Taaperoiden aktigrafian luotettavuus vaihtelee välillä 0,67-0,85 unen kestoa mitattaessa.
Taapero käyttää vedenkestävää Actiwatch 2:ta seitsemän 24 tunnin jakson ajan kellonaikoina 1, 2 ja 3.
Tutkijat olettavat, että taaperoiden päiväunien vaihtelu vähenee SWBW-toimenpiteen jälkeen.
|
21 päivää
|
|
Muutos vanhempien unihäiriön itseraportissa
Aikaikkuna: 21 päivää
|
PROMIS-Parent Sleep lyhyt lomake on seitsemän kohdan kysely, joka on kehitetty PROMIS™-unihäiriöiden (Sleep Disturbance) (SD) tietopankista aikuisten unihäiriöiden tunnistamiseksi.
Kysely täytetään aika 1, 2 ja 3.
Pisteet vaihtelevat 8-40.
Tutkijat odottavat, että vanhempien omat ilmoitukset unihäiriöistä paranevat SWBW-toimenpiteen päätyttyä.
|
21 päivää
|
|
Muutos vanhempien toiveikkaana itseraportissa
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Tulevaisuus/toivo-asteikko: 12-osainen piirretoivo-asteikko (kutsutaan myös tulevaisuuden asteikkoksi) arvioi toiveikkaa.
Siinä on kaksi alaasteikkoa: Polut ja Toimisto.
Sen Cronbachin alfa on 0,74-0,84,
väestöstä riippuen.
Agency-aliasteikon Cronbachin alfa on välillä 0,71-0,76 ja välillä 0,63-0,80 Pathways-ala-asteikolla.
Kysely kerätään ajankohtina 1, 2 ja 3.
Pisteet vaihtelevat 8-64.
Tutkijat odottavat, että vanhemmat ilmoittavat lisääntyneestä toiveikastaan SWBW:n valmistuttua.
|
21 päivää
|
|
Unipäiväkirja
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Vanhemmat täyttävät unipäiväkirjaa, johon merkitään taaperonsa päiväunet, nukkumaanmenoaika, unen kesto, nukkumispaikka ja vuoteiden jakaminen 7 päivän ajalta, jolloin taapero käyttää Actiwatch 2:ta (katso alla).
Nämä tiedot auttavat aktigrafian pisteytyksen tekemisessä.
Unipäiväkirja kerätään ajankohtina 1, 2 ja 3.
|
21 päivää
|
|
Muutos vanhempien fyysisessä ja henkisessä terveydessä
Aikaikkuna: 21 päivää
|
SF-36 (yleinen fyysinen ja henkinen terveys): SF-36 on monikäyttöinen tutkimus, joka on suunniteltu vangitsemaan aikuisten potilaiden käsitykset omasta terveydestään ja hyvinvoinnistaan.
Ware, J.E.:n 1980-luvulla kehittämän paljon pidemmän tutkimuksen perusteella SF-36:ssa on 36 kohdetta, jotka on ryhmitelty kahdeksaan ulottuvuuteen: fyysinen toiminta, fyysiset ja emotionaaliset rajoitukset, sosiaalinen toiminta, kehon kipu, yleinen ja mielenterveys.
Se on yleinen toimenpide, toisin kuin se, joka kohdistuu tiettyyn ikään, sairauteen tai hoitoryhmään.
Yhdessä ensimmäisistä validiteettitutkimuksista instrumentti oli hyväksyttävissä hyviin luotettavuusestimaatteihin, konstruktin validiteetin tukeen ja konvergentin ja divergentin validiteetin tukeen neljälle kahdeksasta ulottuvuudesta.
Kysely kerätään ajankohtina 1, 2 ja 3.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Tutkijat odottavat, että vanhempien oma raportti hyvinvoinnistaan paranee SWBW-toimenpiteen päätyttyä.
|
21 päivää
|
|
Muutos vanhempien ja opettajien osallistumisessa
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Mittaamme vanhempien ja opettajien vuorovaikutuksen laatua INVOLVE-kyselylomakkeilla sekä EHS-opettajien että vanhempien kanssa.
11 kohdan vanhempien raportoima vanhempien ja opettajien osallistumiskysely (INVOLVE-P) mukautettiin käytettäväksi Head Start -ohjelmissa olevien lasten vanhempien kanssa arvioimaan vanhempien osallistumista lastensa koulutukseen ja toimintaan kotona ja lastenhoidossa.
Täydentävänä toimenpiteenä opettajien raportoima 20-kohtainen vanhempien ja opettajien osallistumiskysely (INVOLVE-T) edellyttää, että opettajat arvioivat vanhempien osallistumista lastensa koulutukseen ja kuinka usein he ovat yhteydessä opettajiin ja koulun henkilökuntaan.
Luotiin kolme alaasteikkoa: Opettajan sitoutuminen vanhempiin, Vanhempien osallistuminen koulutukseen ja Vanhempien osallistuminen opettajaan.
Nämä kyselyt kerätään ajankohtina 1, 2 ja 3.
INVOLVE-P:n pistemäärät ovat 0-104; INVOLVE-T:n pistemäärät ovat 0-80.
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Monica Ordway, PhD, Associate Professor of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000026375
- 1R34NR019283-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .