Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabspartnerskab for sund søvn: Sov godt, bi godt, del 2

27. november 2023 opdateret af: Yale University
Ved at bruge et pragmatisk cluster randomiseret forsøg, sigter denne undersøgelse på at undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en 3-ugers adfærdsmæssig søvnintervention, Sleep Well, Bee Well (SWBW), og at teste den foreløbige effektivitet af SWBW sammenlignet med en ventelistekontrol med børn i alderen 1-2,5 år på to tidlige forspring (EHS) centre om småbørns søvnkarakteristika og forældres velvære.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den første fase af denne undersøgelse er under en anden undersøgelse (se venligst NCT03045874). Til denne undersøgelse (fase II) vil et pragmatisk, randomiseret klyngeforsøg for at teste gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af SWBW til at forbedre søvnsundheden hos børn i alderen 1-2,5 år, der deltager i to Early Head Start (EHS) programmer, blive undersøgt.

I alt 44 familier med 1-2,5-årige raske børn og EHS-lærere fra begge børnepasningscentre vil blive tilmeldt. Programmet lærer småbørnspædagoger om sund søvn for små børn og vil træne dem til at være selvsikre formidlere af pædagogiske samtaler om søvn med forældre.

Følgende specifikke mål vil blive behandlet med denne undersøgelse: (1) Bestem gennemførligheden af ​​SWBW blandt 44 familier med 1-2,5-årige raske børn og EHS-lærere fra begge børnepasningscentre; (1a) forfine og standardisere SWBW-interventionsmaterialerne (videoer, uddelingskopier, aktiviteter); (1b) bestemme gennemførligheden (acceptabilitet, efterspørgsel, implementering, praktisk, tilpasning, integration, udvidelse og test af begrænset effektivitet) af SWBW-interventionen, studiedesign og rekrutteringsmål; (2) Evaluer den foreløbige effektivitet af SWBW i 22 interventions- og 22 ventelistekontrol forældre-barn-dyader på (2a) småbørns søvnsundhed (varighed, timing, kontinuitet), sengetidsrutiner og forældres og EHS-lærers søvnviden og (2b) ) småbørns social-emotionelle sundhed, sengetidsrutiner, forældrenes trivsel og forældre-lærer-engagement. Resultaterne fra denne pilotundersøgelse vil give støtte til et fremtidigt større klynge-randomiseret forsøg, der vil være fuldt udstyret til at teste virkningerne af SWBW-programmet i flere EHS-programmer, der er tilmeldt New England Head Start Association.

Forældrespørgeskemaer og søvnkarakteristika for børn (aktigrafi og forældrerapport) vil blive indsamlet på tre tidspunkter - Tid 1, 2 og 3. Tid 1 er den første Baseline Data Collection for Waitlist Control Group og Intervention Group, og disse data vil blive indsamlet før begge grupper starter den 3-ugers SWBW-intervention. Mellem Tid 1 og Tid 2 vil Interventionsgruppen modtage den 3-ugers SWBW-intervention i børnepasningen. Tid 2 dataindsamling for begge grupper vil finde sted i løbet af ugen efter afslutningen af ​​interventionen modtaget af interventionsgruppen. Tid 2 data vil tjene som post-intervention data for Intervention Group. Tid 2-data vil også blive sammenlignet med de første baseline-data indsamlet i løbet af Tid 1 for at tage højde for Ventelistekontrolgruppens ventetid og blive brugt som sekundære basislinjedata før-intervention for Ventelistekontrolgruppen. Endelig er Tid 3 indsamlingen af ​​post-interventionsdata for ventelistekontrolgruppen og vil blive undersøgt for at vurdere bæredygtigheden af ​​interventionen i interventionsgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Lulac Head Start, Inc.
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
        • West Haven Child Development Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for forældre:

  • Primær omsorgsperson for småbørn (f.eks. mor, far, tante, bedsteforælder)
  • Flydende engelsk/spansk
  • Forældre til børn i alderen 12-36 måneder

Inklusionskriterier for småbørn:

- Deltagelse i enten LuLac eller West Haven Child Development Center-programmet

Eksklusionskriterier for småbørn:

  • Diagnosticeret med søvnapnø
  • Rejs på tværs af 2 eller flere tidszoner i de 2 uger før tilmelding
  • Engageret i samtidig adfærdsbehandling af søvnproblemer af enten primære udbydere eller søvnspecialister.
  • Andre diagnosticerede helbredsproblemer, der vides at være forbundet med søvnproblemer (f. cerebral parese, genetisk sygdom, Downs syndrom).

Inklusions-/eksklusionskriterier for EHS-lærer:

  • Skal være over 18 år
  • Tal engelsk eller spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sov godt Bee Godt
Soveprogram til at hjælpe småbørn med at sove bedre
Adfærdsmæssigt: Sov godt Bee Godt
Soveprogram til at hjælpe småbørn med at sove bedre
Placebo komparator: Ventelistekontrol
Den ventelistegruppe vil begynde indsatsen efter indsatsgruppen
Adfærdsmæssigt: Sov godt Bee Godt
Soveprogram til at hjælpe småbørn med at sove bedre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i børns sengetid
Tidsramme: 21 dage
Søvnegenskaberne ved sengetid vil blive målt med Respironics Actiwatch AW2, et accelerometer placeret på det lille barns ankel. Pålideligheden for aktigrafi hos småbørn varierer fra 0,67-0,85 ved måling af søvnvarighed. Småbørn vil bære det vandtætte Actiwatch 2 i syv 24-timers perioder på tidspunkt 1, 2 og 3. Efterforskerne antager, at SWBW vil forbedre småbørns objektivt målte sengetid (mål: sengetid før 21:00 eller mindst 45 minutter tidligere fra baseline). Actigraphs gennemgås manuelt med søvndagbøger til bekræftelse og scoring af variabler udføres i Actiware-software, behandles derefter i R og sendes til statistiker til beregning.
21 dage
Ændring i sengetidsvariation
Tidsramme: 21 dage
Nat-til-nat-variation af sengetid vil blive beregnet ved hjælp af en række successive forskelle skabt ved at beregne forskellene mellem tilstødende observationer inden for det samme emne ud fra Actiwatch 2-dataene på tidspunkt 1, 2 og 3. De gennemsnitlige kvadrerede successive forskelle kan bruges til at beregne den MSSD, der anses for at være et indeks for variabilitet/ustabilitet. Efterforskerne antager, at SWBW vil forbedre småbørns objektivt målte sengetidsvariabilitet. Actigraphs gennemgås manuelt med søvndagbøger til bekræftelse og scoring af variabler udføres i Actiware-software, behandles derefter i R og sendes til statistiker til beregning.
21 dage
Ændring i børns søvnvarighed
Tidsramme: 21 dage
Søvnkarakteristikken for søvnvarighed vil blive målt med Respironics Actiwatch AW2, et accelerometer placeret på de små børns ankel. Pålideligheden for aktigrafi hos småbørn varierer fra 0,67-0,85 ved måling af søvnvarighed. Det lille barn vil bære det vandtætte Actiwatch 2 i syv 24-timers perioder på tidspunkt 1, 2 og 3. Efterforskerne antager, at småbørns søvnvarighed vil stige med 45 minutter efter modtagelse af SWBW-interventionen. Actigraphs gennemgås manuelt med søvndagbøger til bekræftelse og scoring af variabler udføres i Actiware-software, behandles derefter i R og sendes til statistiker til beregning.
21 dage
Ændring i variation i børns søvnvarighed
Tidsramme: 21 dage
Nat-til-nat-variabiliteten af ​​søvnvarigheden vil blive beregnet ved hjælp af en række successive forskelle skabt ved at beregne forskellene mellem tilstødende observationer inden for det samme emne fra Actiwatch 2-dataene på tidspunkt 1, 2 og 3. De gennemsnitlige kvadrerede successive forskelle kan bruges til at beregne den MSSD, der anses for at være et indeks for variabilitet/ustabilitet. Efterforskerne antager, at SWBW vil forbedre småbørns objektivt målte søvnvarighedsvariabilitet. Actigraphs gennemgås manuelt med søvndagbøger til bekræftelse og scoring af variabler udføres i Actiware-software, behandles derefter i R og sendes til statistiker til beregning.
21 dage
Ændring i sengetidsrutine
Tidsramme: 21 dage
Forældrerapporterede søvnkarakteristika vil blive målt med Brief Infant Sleep Questionnaire-Revised (BISQ-R) på tidspunkt 1, 2 og 3. Hver BISQ-R-underskala og totalscore skaleres fra 0 til 100. BISQ-R er blevet valideret mod søvndagbøger og aktigrafi for at fremkalde forældrerapporter om børns søvnmønstre (dagtimerne og natlige søvnvarighed, hyppighed af opvågning, søvnforsinkelse), søvnvaner [soveordninger, forældre-barn interaktioner om søvn (f.eks. sengetidsadfærd, adfærd relateret til natlige opvågninger)], søvnbesvær (dvs. sengetidmodstand, natlige opvågninger og snorken, en risikofaktor for søvnapnø). Spørgsmål omfatter information om rutinemæssige sengetidsaktiviteter og konsistens. Omtrentlig tid at gennemføre: 10 minutter. Forskerne forventer en forbedring i de tre underskalaer og den samlede score af de forældrerapporterede søvnkarakteristika efter at have modtaget SWBW-interventionen.
21 dage
Ændring i sengetidsrutine
Tidsramme: 12 dage
Data om antallet af vokaliseringer og støjniveau vil blive indsamlet ved hjælp af Language Environment Analysis (LENA) optager og software, der måler hyppigheden af ​​vokalisering/verbaliseringer og samtaledrejninger hos børn. LENA-enheden vil blive båret inden i en vest, der leveres til hvert barn, og som vil blive båret oven på børnetøjet. Digitale lydoptagelser vil blive indsamlet i fire dage på tidspunkt 1, 2 og 3, mens barnet har actigraph på. Softwarealgoritmer analyserer den kontinuerlige lydstrøm i diskrete segmenter med variabel længde, der matches til foruddefinerede lydmodeller, adskiller talerelaterede lyde fra miljølyde og andre lyde for at beregne tælleestimater for voksne ord, børns vokaliseringer, samtaledrejninger og decibel niveauer.
12 dage
Ændring i børns sengetidsrutine
Tidsramme: 21 dage
Parental Interactive Bedtime Behavior Scale (PIBBS) er et 19-elementer Likert-type forældrespørgeskema, der måler den interaktive adfærd, omsorgspersoner bruger med deres børn ved sengetid. En samlet score beregnes som procent. Omtrentlig tid at gennemføre: 5 minutter. Undersøgelsen vil blive indsamlet på tidspunkt 1, 2 og 3. Denne undersøgelse vil blive brugt til at generere hypoteser til fremtidige kliniske forsøg med en større stikprøvestørrelse. Efterforskerne forventer, at forældrenes interaktive sengetidsadfærd vil forbedres efter afslutningen af ​​SWBW-interventionen.
21 dage
Ændring i forældrerapporterede søvnkarakteristika
Tidsramme: 21 dage
Forældrerapporterede søvnkarakteristika vil blive målt med Brief Infant Sleep Questionnaire-Revised (BISQ-R) på tidspunkt 1, 2 og 3. Hver BISQ-R-underskala og totalscore skaleres fra 0 til 100. BISQ-R er blevet valideret mod søvndagbøger og aktigrafi for at fremkalde forældrerapporter om børns søvnmønstre (dagtimerne og natlige søvnvarighed, hyppighed af opvågning, søvnforsinkelse), søvnvaner [soveordninger, forældre-barn interaktioner om søvn (f.eks. sengetidsadfærd, adfærd relateret til natlige opvågninger)], søvnbesvær (dvs. sengetidmodstand, natlige opvågninger og snorken, en risikofaktor for søvnapnø). Omtrentlig tid at gennemføre: 10 minutter. Forskerne forventer en forbedring i den samlede score af de forældrerapporterede søvnkarakteristika efter at have modtaget SWBW-interventionen.
21 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i småbørns social-emotionelle sundhed
Tidsramme: 21 dage
SWYC: Survey of Well-being of Young Children (SWYC)™ er et frit tilgængeligt, enkelt, omfattende screeningsinstrument for børn under 5 år. Det tager cirka 15 minutter at gennemføre. Det vil blive afhentet på tidspunkt 1, 2 og 3. Der er 12 aldersbaserede SWYC-formularer. Hver SWYC-formular indeholder afsnit om udviklingsmæssige milepæle, adfærdsmæssig/følelsesmæssig udvikling og familierisikofaktorer. Efterforskerne forventer, at børn vil have forbedret adfærdsmæssige/emotionelle udviklingsscore efter at have modtaget SWBW-interventionen.
21 dage
Ændring i forældres stress
Tidsramme: 21 dage
Forældrestressindekset 4-kortformular (PSI4-SF) er et 36 punkters forældre-selvrapport spørgeskema, der vurderer stressniveauet i forældre-barn-systemet med et læseniveau på karakteren 3,5. Det er blevet velvalideret som et mål til at forudsige forældreadfærd i USA og mere end 20 lande. Der er tre underskalaer, forældrenes nød, forældre-barn dysfunktionel interaktion og vanskeligt barn, som tilsammen danner en samlet stressskala. Omtrentlig tid at gennemføre: 10 minutter. Undersøgelsen vil blive indsamlet på tidspunkt 1, 2 og 3. Scoren spænder fra 36-180. Efterforskerne forventer, at forældrestressen vil forbedres efter at have modtaget SWBW-interventionen.
21 dage
Ændring i depressive symptomer blandt forældre
Tidsramme: 21 dage
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D) er et kort mål for depressive symptomer, der består af 20 punkter udvalgt fra andre depressionsskalaer. Hver vare er vurderet på en skala fra 0-3 med hensyn til hyppighed af forekomst i løbet af den seneste uge. Den samlede score kan variere fra 0-60, hvor en score på 16 eller mere indikerer svækkelse. Reliabiliteten af ​​CES-D er blevet dokumenteret med høj intern konsistenspålidelighed, acceptabel test-gentest stabilitet og konstruktionsvaliditet i både kliniske prøver og samfundsprøver og er blevet brugt med succes (alfa = .85-.83) med byforældre. Undersøgelsen vil blive indsamlet på tidspunkt 1, 2 og 3. Efterforskerne forventer, at selvrapporteringen af ​​forældrenes depressive symptomer vil forbedres efter at have modtaget SWBW-interventionen.
21 dage
Ændring i selvrapportering af forældres self-efficacy
Tidsramme: 21 dage
Self-efficacy for Parenting Tasks Index - Toddler Scale (SEPTI-TS) vil blive brugt til at måle forældres self-efficacy, en nøglefaktor i social kognitiv teori. SEPTI-TS er et spørgeskema med 51 punkter med syv underskalaer: følelsesmæssig kompetence, sensitiv respons, beskyttelse, disciplin/grænsesætning, leg, undervisning og instrumental pleje/struktur/rutiner. Den interne konsistens i en undersøgelse, der brugte social kognitiv teori til at vurdere forældres effektivitet hos småbørn, var god (alfa=0,88). Omtrentlig tid at gennemføre: 5 minutter. Undersøgelsen vil blive indsamlet på tidspunkt 1, 2 og 3. Scoren spænder fra 26-156. Efterforskerne forventer, at forældre vil rapportere øget forældres selveffektivitet efter afslutning af SWBW.
21 dage
Ændring i forældrenes viden og overbevisninger om børns søvn
Tidsramme: 21 dage
Viden, holdninger, self-efficacy og overbevisninger om søvn hos børn (KASB) vil blive administreret. Der er syv selvstændige genstande. Undersøgelsen vil blive indsamlet på tidspunkt 1, 2 og 3. Scoren spænder fra 0-76. Efterforskerne forudser, at forældrenes viden, holdninger, self-efficacy og overbevisninger om deres børns søvn vil forbedres efter afslutningen af ​​SWBW-interventionen.
21 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervention gennemførlighed og acceptable
Tidsramme: 21 dage

For at bestemme gennemførligheden og acceptablen af ​​SWBW blandt familier af 12-30 måneder gamle sunde småbørn og EHS-lærere, vil data blive indsamlet ved hjælp af undersøgelsesspecifikke Likert-skalaundersøgelser. To ugentlige besøg på stedet og registrerede feltnotater om troskab vil blive indsamlet. Tilsammen vil disse feltnoter hjælpe med at bestemme behovet for interventionsforfinelse og standardisering af interventionsmanualen som forberedelse til et større fremtidigt forsøg i fuld skala.

Gennemførlighedsmålene inkluderer >50 % tilmelding og >80 % fastholdelsesrater baseret på offentliggjort fysisk aktivitet og fedmeinterventionsforskning i Head Start førskoleprogrammer. Omtrentlig tid at gennemføre: 10 minutter. Dette vil blive indsamlet ved afslutningen af ​​interventionen. Efterforskerne forventer, at programmet vil være acceptabelt og gennemførligt for EHS-centrene, lærere og forældre.
21 dage
Timing af børns lur
Tidsramme: 21 dage
Søvnkarakteristikken ved lur-timing vil blive målt med Respironics Actiwatch AW2, et accelerometer placeret på det lille barns ankel. Pålideligheden for aktigrafi hos småbørn varierer fra 0,67-0,85 ved måling af søvnvarighed. Det lille barn vil bære det vandtætte Actiwatch 2 i syv 24-timers perioder på tidspunkt 1, 2 og 3. Efterforskerne antager, at småbørns dag-til-dag lur variabilitet vil blive reduceret efter at have modtaget SWBW-interventionen.
21 dage
Ændring i Selvrapportering af forældres søvnforstyrrelse
Tidsramme: 21 dage
PROMIS- Parent Sleep short form er en undersøgelse på 7 punkter, der er udviklet fra elementbanken i Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS™) søvnforstyrrelser (SD) for at identificere søvnforstyrrelser hos voksne. Undersøgelsen vil blive afsluttet på tidspunkt 1, 2 og 3. Scoren spænder fra 8-40. Efterforskerne forventer, at forældres selvrapportering af søvnforstyrrelser vil forbedres efter afslutningen af ​​SWBW-interventionen.
21 dage
Ændring i selvrapportering af forældres håb
Tidsramme: 21 dage
Future/Hope Scale: Trait Hope-skalaen med 12 elementer (også kaldet The Future Scale) vurderer håbefuldhed. Den har to underskalaer: Pathways og Agency. Den har en Cronbachs alfa på mellem 0,74 og 0,84, afhængig af befolkningen. Cronbach's alfa for Agency-underskalaen er mellem 0,71 til 0,76 og mellem 0,63 og 0,80 for underskalaen Pathways. Undersøgelsen vil blive indsamlet på tidspunkt 1, 2 og 3. Scoren spænder fra 8-64. Efterforskerne forventer, at forældre vil rapportere øget håb efter afslutningen af ​​SWBW.
21 dage
Søvndagbog
Tidsramme: 21 dage
Forældre vil udfylde en søvndagbog for at registrere deres småbørns lur, sengetid, søvnvarighed, søvnsted og sengedeling i den 7-dages periode, hvor småbørn bærer Actiwatch 2 (se nedenfor). Disse data vil hjælpe med aktigrafi-scoring. Søvndagbogen vil blive afhentet kl. 1, 2 og 3.
21 dage
Ændring i forældrenes fysiske og mentale sundhed
Tidsramme: 21 dage
SF-36 (generel fysisk og mental sundhed): SF-36 er en multi-purpose undersøgelse designet til at fange voksne patienters opfattelse af deres eget helbred og velvære. Baseret på en meget længere undersøgelse udviklet i 1980'erne af Ware, J.E., har SF-36 36 genstande grupperet i 8 dimensioner: fysisk funktion, fysiske og følelsesmæssige begrænsninger, social funktion, kropslig smerte, generel og mental sundhed. Det er en generisk foranstaltning, i modsætning til en, der er rettet mod en bestemt alder, sygdom eller behandlingsgruppe. I et af de første validitetsstudier var instrumentet acceptabelt for gode estimater af reliabilitet, støtte til konstruktionsvaliditet og støtte til konvergent og divergent validitet for 4 af de 8 dimensioner. Undersøgelsen vil blive indsamlet på tidspunkt 1, 2 og 3. Scoren spænder fra 0-100. Efterforskerne forventer, at forældrenes selvrapportering af deres velbefindende vil forbedres efter afslutningen af ​​SWBW-interventionen.
21 dage
Ændring i forældre-lærerinddragelse
Tidsramme: 21 dage
Vi vil måle kvaliteten af ​​forældre-lærer-interaktion ved hjælp af INVOLVE-spørgeskemaerne med både EHS-lærere og forældre. Det 11-punkts forældrerapporterede forældre-lærerinddragelsesspørgeskema (INVOLVE-P) blev tilpasset til brug med forældre til børn i Head Start-programmer for at evaluere forældres involvering i deres børns uddannelse og aktiviteter i hjemmet og i børnepasningen. Som en ledsagende foranstaltning kræver det lærerindberettede forældre-lærerinddragelsesspørgeskema (INVOLVE-T) på 20 punkter, at lærere vurderer forældres involvering i deres barns uddannelse og deres kontaktfrekvens med lærere og skolepersonale. Der er oprettet tre underskalaer: Lærerbinding med forældre, forældreinvolvering i uddannelse og forældreinvolvering med lærer. Disse undersøgelser vil blive indsamlet på tidspunkt 1, 2 og 3. Scoreintervallet for INVOLVE-P er 0-104; rækken af ​​score for INVOLVE-T er 0-80.
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Monica Ordway, PhD, Associate Professor of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2021

Først opslået (Faktiske)

23. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000026375
  • 1R34NR019283-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk søvn

Kliniske forsøg med Sov godt Bee Godt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner