Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Partnerstwo społecznościowe na rzecz zdrowego snu: Śpij dobrze, pszczółko, część 2

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Yale University
Wykorzystując pragmatyczną randomizowaną próbę klastrową, badanie to ma na celu zbadanie wykonalności i akceptowalności 3-tygodniowej behawioralnej interwencji dotyczącej snu, Sleep Well, Bee Well (SWBW) oraz przetestowanie wstępnej skuteczności SWBW w porównaniu z kontrolą z listy oczekujących z dziećmi w wieku 1-2,5 roku w dwóch ośrodkach Early Head Start (EHS) na temat charakterystyki snu malucha i dobrego samopoczucia rodziców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwsza faza tego badania jest objęta innym badaniem (patrz NCT03045874). W ramach tego badania (faza II) przeanalizowane zostanie pilotażowe, pragmatyczne, randomizowane badanie klastrowe, mające na celu sprawdzenie wykonalności i wstępnej skuteczności SWBW w poprawie zdrowia snu u dzieci w wieku 1-2,5 roku uczestniczących w dwóch programach Early Head Start (EHS).

W sumie zapisanych zostanie 44 rodzin zdrowych dzieci w wieku 1-2,5 roku oraz nauczyciele BHP z obu placówek opiekuńczo-wychowawczych. Program uczy wychowawców wczesnoszkolnych o zdrowym śnie dla małych dzieci i szkoli ich, aby byli pewnymi facylitatorami rozmów edukacyjnych na temat snu z rodzicami.

W tym badaniu zostaną uwzględnione następujące cele szczegółowe: (1) Określenie wykonalności SWBW wśród 44 rodzin zdrowych dzieci w wieku 1-2,5 roku oraz nauczycieli EHS z obu ośrodków opieki nad dziećmi; (1a) udoskonalić i ujednolicić materiały interwencyjne SWBW (filmy, materiały informacyjne, zajęcia); (1b) określić wykonalność (akceptowalność, popyt, wdrożenie, praktyczność, adaptacja, integracja, rozszerzenie i testowanie ograniczonej skuteczności) interwencji SWBW, projektu badania i celów rekrutacyjnych; (2) Oceń wstępną skuteczność SWBW w 22 interwencjach i 22 kontrolnych diadach rodzic-dziecko z listy oczekujących na (2a) zdrowie snu małych dzieci (czas trwania, czas, ciągłość), rutynę przed snem oraz wiedzę na temat snu rodziców i nauczycieli BHP oraz (2b ) zdrowie społeczno-emocjonalne malucha, rutyna przed snem, dobre samopoczucie rodziców i zaangażowanie rodziców i nauczycieli. Wyniki tego badania pilotażowego zapewnią wsparcie dla przyszłej randomizowanej próby klastrowej na większą skalę, która będzie w pełni zasilona, ​​aby przetestować efekty programu SWBW w wielu programach EHS zarejestrowanych w New England Head Start Association.

Kwestionariusze rodziców i charakterystyka snu dzieci (aktygrafia i raport rodziców) zostaną zebrane w trzech punktach czasowych - Czas 1, 2 i 3. Czas 1 to pierwsze zbieranie danych bazowych dla Grupy Kontrolnej Listy Oczekujących i Grupy Interwencyjnej, a dane te zostaną zebrane przed rozpoczęciem przez którąkolwiek z grup 3-tygodniowej interwencji SWBW. Pomiędzy czasem 1 a czasem 2, grupa interwencyjna otrzyma 3-tygodniową interwencję SWBW w ośrodku opieki nad dziećmi. Zbieranie danych dla czasu 2 dla obu grup nastąpi w ciągu tygodnia następującego po zakończeniu interwencji otrzymanej przez grupę interwencyjną. Dane czasu 2 będą służyć jako dane po interwencji dla grupy interwencyjnej. Dane z Czasu 2 zostaną również porównane z pierwszymi danymi bazowymi zebranymi w Czasie 1 w celu uwzględnienia czasu oczekiwania Grupy Kontrolnej Listy Oczekujących i zostaną wykorzystane jako drugorzędne dane bazowe przed interwencją dla Grupy Kontrolnej Listy Oczekujących. Wreszcie, czas 3 to zbieranie danych po interwencji dla grupy kontrolnej listy oczekujących i zostanie zbadany w celu oceny trwałości interwencji w grupie interwencyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Lulac Head Start, Inc.
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • West Haven Child Development Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla rodzica:

  • Główny opiekun malucha (np. mama, tata, ciocia, dziadek)
  • Biegła znajomość języka angielskiego/hiszpańskiego
  • Rodzice dzieci w wieku 12-36 miesięcy

Kryteria włączenia dla małego dziecka:

- Udział w programie Centrum Rozwoju Dziecka LuLac lub West Haven

Kryteria wykluczenia dla małego dziecka:

  • Zdiagnozowano bezdech senny
  • Podróżuj przez 2 lub więcej stref czasowych w ciągu 2 tygodni przed rejestracją
  • Zaangażowany w równoczesne zarządzanie behawioralne w przypadku problemów ze snem przez dostawców podstawowej opieki zdrowotnej lub specjalistę ds. snu.
  • Inny zdiagnozowany problem zdrowotny, o którym wiadomo, że jest związany z problemami ze snem (np. mózgowe porażenie dziecięce, choroba genetyczna, zespół Downa).

Kryteria włączenia/wyłączenia dla nauczyciela BHP:

  • Musi mieć ukończone 18 lat
  • Mów po angielsku lub hiszpańsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Śpij dobrze Pszczółko
Program snu, aby pomóc maluchom lepiej spać
Behawioralne: Śpij dobrze Pszczółko
Program snu, aby pomóc maluchom lepiej spać
Komparator placebo: Kontrola listy oczekujących
Grupa z listy oczekujących rozpocznie interwencję po grupie interwencyjnej
Behawioralne: Śpij dobrze Pszczółko
Program snu, aby pomóc maluchom lepiej spać

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pory snu dzieci
Ramy czasowe: 21 dni
Charakterystyka snu przed snem będzie mierzona za pomocą Respironics Actiwatch AW2, akcelerometru umieszczonego na kostce malucha. Wiarygodność aktygrafii u małych dzieci waha się od 0,67 do 0,85 przy pomiarze czasu snu. Maluchy będą nosić wodoodporny Actiwatch 2 przez siedem okresów 24-godzinnych w czasie 1, 2 i 3. Badacze stawiają hipotezę, że SWBW poprawi obiektywnie zmierzony czas snu małych dzieci (cel: czas spania przed 21:00 lub co najmniej 45 minut wcześniej od wartości wyjściowej). Actigraphs są przeglądane ręcznie za pomocą dzienników snu w celu potwierdzenia, a ocena zmiennych jest wykonywana w oprogramowaniu Actiware, a następnie przetwarzana w R i przesyłana do statystyka do obliczeń.
21 dni
Zmiana zmienności pory snu
Ramy czasowe: 21 dni
Zmienność pory snu między nocami zostanie obliczona przy użyciu serii kolejnych różnic utworzonych przez obliczenie różnic między sąsiadującymi obserwacjami tego samego pacjenta z danych Actiwatch 2 w czasie 1, 2 i 3. Średnie kwadraty kolejnych różnic można wykorzystać do obliczenia MSSD, które jest uważane za wskaźnik zmienności/niestabilności. Badacze stawiają hipotezę, że SWBW poprawi obiektywnie zmierzoną zmienność pory snu małych dzieci. Actigraphs są przeglądane ręcznie za pomocą dzienników snu w celu potwierdzenia, a ocena zmiennych jest wykonywana w oprogramowaniu Actiware, a następnie przetwarzana w R i przesyłana do statystyka do obliczeń.
21 dni
Zmiana czasu snu dzieci
Ramy czasowe: 21 dni
Charakterystyka snu i czas trwania snu będą mierzone za pomocą Respironics Actiwatch AW2, akcelerometru umieszczanego na kostce małych dzieci. Wiarygodność aktygrafii u małych dzieci waha się od 0,67 do 0,85 przy pomiarze czasu snu. Maluch będzie nosił wodoodporny Actiwatch 2 przez siedem okresów 24-godzinnych w czasie 1, 2 i 3. Badacze stawiają hipotezę, że czas snu malucha wydłuży się o 45 minut po otrzymaniu interwencji SWBW. Actigraphs są przeglądane ręcznie za pomocą dzienników snu w celu potwierdzenia, a ocena zmiennych jest wykonywana w oprogramowaniu Actiware, a następnie przetwarzana w R i przesyłana do statystyka do obliczeń.
21 dni
Zmiana zmienności czasu trwania snu dzieci
Ramy czasowe: 21 dni
Zmienność czasu snu między nocami zostanie obliczona przy użyciu serii kolejnych różnic utworzonych przez obliczenie różnic między sąsiednimi obserwacjami tego samego pacjenta z danych Actiwatch 2 w czasie 1, 2 i 3. Średnie kwadraty kolejnych różnic można wykorzystać do obliczenia MSSD, które jest uważane za wskaźnik zmienności/niestabilności. Badacze stawiają hipotezę, że SWBW poprawi obiektywnie zmierzoną zmienność czasu snu małych dzieci. Actigraphs są przeglądane ręcznie za pomocą dzienników snu w celu potwierdzenia, a ocena zmiennych jest wykonywana w oprogramowaniu Actiware, a następnie przetwarzana w R i przesyłana do statystyka do obliczeń.
21 dni
Zmiana rutyny przed snem
Ramy czasowe: 21 dni
Zgłoszona przez rodziców charakterystyka snu zostanie zmierzona za pomocą poprawionego kwestionariusza krótkiego snu niemowlęcia (BISQ-R) w czasie 1, 2 i 3. Każda podskala BISQ-R i całkowity wynik są skalowane od 0 do 100. BISQ-R został zweryfikowany na podstawie dzienników snu i aktygrafii, aby uzyskać raporty rodziców na temat wzorców snu dzieci (czas trwania snu w ciągu dnia i nocy, częstotliwość przebudzeń, opóźnienie snu), nawyków związanych ze snem [układy spania, interakcje rodzic-dziecko dotyczące snu (np. zachowania przed snem, zachowania związane z nocnymi przebudzeniami)], trudności ze snem (tj. opór przed snem, nocne przebudzenia i chrapanie, czynnik ryzyka bezdechu sennego). Pytania obejmują informacje o rutynowych czynnościach przed snem i ich regularności. Przybliżony czas na wykonanie: 10 minut. Badacze przewidują poprawę w trzech podskalach i całkowity wynik charakterystyki snu zgłaszanej przez rodziców po otrzymaniu interwencji SWBW.
21 dni
Zmiana rutyny przed snem
Ramy czasowe: 12 dni
Dane o liczbie wokalizacji i poziomie hałasu będą zbierane za pomocą rejestratora LENA oraz oprogramowania mierzącego częstotliwość wokalizacji/werbalizacji i zwrotów konwersacyjnych u dzieci. Urządzenie LENA będzie noszone wewnątrz kamizelki dostarczanej każdemu dziecku, która będzie noszona na ubraniu dziecięcym. Cyfrowe nagrania audio będą gromadzone przez cztery dni w czasie 1, 2 i 3, podczas gdy dziecko nosi aktygraf. Algorytmy oprogramowania analizują ciągły strumień audio na oddzielne segmenty o zmiennej długości, które są dopasowane do predefiniowanych modeli dźwiękowych, oddzielając dźwięki związane z mową od dźwięków otoczenia i innych w celu obliczenia szacunkowej liczby słów dorosłych, wokalizacji dzieci, zwrotów konwersacyjnych i decybeli poziomy.
12 dni
Zmiana rutyny snu dzieci
Ramy czasowe: 21 dni
Rodzicielska Interaktywna Skala Zachowań przed snem (PIBBS) to 19-itemowy kwestionariusz dla rodziców typu Likerta, który mierzy interaktywne zachowania, jakie opiekunowie stosują wobec swoich dzieci przed snem. Całkowity wynik jest obliczany w procentach. Przybliżony czas na wykonanie: 5 minut. Ankieta zostanie zebrana w czasie 1, 2 i 3. Ta ankieta zostanie wykorzystana do generowania hipotez dla przyszłych badań klinicznych z większą liczebnością próby. Badacze przewidują, że interaktywne zachowania rodziców przed snem poprawią się po zakończeniu interwencji SWBW.
21 dni
Zmiana w charakterystyce snu zgłaszanej przez rodzica
Ramy czasowe: 21 dni
Zgłoszona przez rodziców charakterystyka snu zostanie zmierzona za pomocą poprawionego kwestionariusza krótkiego snu niemowlęcia (BISQ-R) w czasie 1, 2 i 3. Każda podskala BISQ-R i całkowity wynik są skalowane od 0 do 100. BISQ-R został zweryfikowany na podstawie dzienników snu i aktygrafii, aby uzyskać raporty rodziców na temat wzorców snu dzieci (czas trwania snu w ciągu dnia i nocy, częstotliwość przebudzeń, opóźnienie snu), nawyków związanych ze snem [układy spania, interakcje rodzic-dziecko dotyczące snu (np. zachowania przed snem, zachowania związane z nocnymi przebudzeniami)], trudności ze snem (tj. opór przed snem, nocne przebudzenia i chrapanie, czynnik ryzyka bezdechu sennego). Przybliżony czas na wykonanie: 10 minut. Badacze przewidują poprawę całkowitego wyniku charakterystyki snu zgłaszanej przez rodziców po otrzymaniu interwencji SWBW.
21 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zdrowia społeczno-emocjonalnego malucha
Ramy czasowe: 21 dni
SWYC: The Survey of Well-being of Young Children (SWYC)™ to ogólnodostępne, proste i kompleksowe narzędzie do badań przesiewowych dzieci poniżej 5 roku życia. Wymaga to około 15 minut. Zostaną one zebrane o godzinie 1, 2 i 3. Istnieje 12 formularzy SWYC opartych na wieku. Każdy formularz SWYC zawiera sekcje dotyczące kamieni milowych rozwoju, rozwoju behawioralnego/emocjonalnego oraz rodzinnych czynników ryzyka. Badacze przewidują, że dzieci będą miały lepsze wyniki rozwoju behawioralnego / emocjonalnego po otrzymaniu interwencji SWBW.
21 dni
Zmiana stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: 21 dni
Krótka forma Parenting Stress Index 4 (PSI4-SF) to 36-punktowy kwestionariusz samoopisowy rodziców, który ocenia poziom stresu w systemie rodzic-dziecko z poziomem czytania na poziomie 3,5. Został dobrze sprawdzony jako środek do przewidywania zachowań rodzicielskich w Stanach Zjednoczonych i ponad 20 krajach. Istnieją trzy podskale, stres rodzicielski, dysfunkcyjna interakcja rodzic-dziecko i trudne dziecko, które składają się na całkowitą skalę stresu. Przybliżony czas do wypełnienia: 10 minut. Ankieta zostanie zebrana w czasie 1, 2 i 3. Wyniki wahają się od 36-180. Badacze przewidują, że stres rodzicielski poprawi się po otrzymaniu interwencji SWBW.
21 dni
Zmiana objawów depresyjnych wśród rodziców
Ramy czasowe: 21 dni
Skala Depresji Centrum Studiów Epidemiologicznych (CES-D) jest krótką miarą objawów depresyjnych składającą się z 20 pozycji wybranych z innych skal depresyjnych. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3 pod względem częstości występowania w ciągu ostatniego tygodnia. Całkowity wynik może wynosić od 0 do 60, przy czym wynik 16 lub więcej wskazuje na upośledzenie. Rzetelność CES-D została udokumentowana z wysoką rzetelnością spójności wewnętrznej, akceptowalną stabilnością testu-retestu i trafnością konstrukcyjną zarówno w próbkach klinicznych, jak i społecznych, i została z powodzeniem zastosowana (alfa = 0,85-0,83) z rodzicami mieszkającymi w miastach. Ankieta zostanie zebrana w czasie 1, 2 i 3. Badacze przewidują, że samoocena objawów depresyjnych rodziców poprawi się po otrzymaniu interwencji SWBW.
21 dni
Zmiana w samoocenie rodzicielskiej własnej skuteczności
Ramy czasowe: 21 dni
Indeks poczucia własnej skuteczności w zadaniach rodzicielskich – skala małego dziecka (SEPTI-TS) zostanie wykorzystany do pomiaru poczucia własnej skuteczności rodziców, kluczowego czynnika w społecznej teorii poznawczej. SEPTI-TS jest kwestionariuszem składającym się z 51 pozycji z siedmioma podskalami: kompetencja emocjonalna, wrażliwa reakcja, ochrona, dyscyplina/ustalanie granic, zabawa, nauczanie oraz opieka instrumentalna/struktura/rutyny. Wewnętrzna spójność w badaniu wykorzystującym społeczną teorię poznawczą do oceny skuteczności rodziców u małych dzieci była dobra (alfa=0,88). Przybliżony czas na wykonanie: 5 minut. Ankieta zostanie zebrana w czasie 1, 2 i 3. Wynik waha się od 26 do 156. Badacze przewidują, że po ukończeniu SWBW rodzice będą zgłaszać zwiększone poczucie własnej skuteczności rodziców.
21 dni
Zmiana wiedzy i przekonań rodziców na temat snu dzieci
Ramy czasowe: 21 dni
Podawana będzie wiedza, postawy, poczucie własnej skuteczności i przekonania na temat snu u dzieci (KASB). Istnieje siedem elementów poczucia własnej skuteczności. Ankieta zostanie zebrana w czasie 1, 2 i 3. Wynik waha się od 0-76. Badacze przewidują, że wiedza rodziców, postawy, poczucie własnej skuteczności i przekonania na temat snu ich dzieci poprawią się po zakończeniu interwencji SWBW.
21 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność i akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: 21 dni

Aby określić wykonalność i akceptację SWBW wśród rodzin zdrowych maluchów w wieku 12-30 miesięcy i nauczycieli EHS, dane zostaną zebrane za pomocą ankiet w skali Likerta specyficznych dla danego badania. Zbierane będą wizyty w terenie co dwa tygodnie i nagrane notatki terenowe dotyczące wierności. Razem te notatki terenowe pomogą w określeniu potrzeby udoskonalenia interwencji i standaryzacji podręcznika interwencji w ramach przygotowań do większej, pełnej skali przyszłej próby.

Cele wykonalności obejmują > 50% zapisów i > 80% współczynniki retencji w oparciu o opublikowane badania dotyczące aktywności fizycznej i otyłości w programach przedszkolnych Head Start. Przybliżony czas na wykonanie: 10 minut. Zostanie to zebrane pod koniec interwencji. Badacze przewidują, że program będzie akceptowalny i wykonalny dla ośrodków EHS, nauczycieli i rodziców.
21 dni
Czas drzemki dzieci
Ramy czasowe: 21 dni
Charakterystyka snu w czasie drzemki będzie mierzona za pomocą Respironics Actiwatch AW2, akcelerometru umieszczonego na kostce malucha. Wiarygodność aktygrafii u małych dzieci waha się od 0,67 do 0,85 przy pomiarze czasu snu. Maluch będzie nosił wodoodporny Actiwatch 2 przez siedem okresów 24-godzinnych w czasie 1, 2 i 3. Badacze wysuwają hipotezę, że zmienność codziennych drzemek małych dzieci zostanie zmniejszona po otrzymaniu interwencji SWBW.
21 dni
Zmiana samooceny zaburzeń snu rodziców
Ramy czasowe: 21 dni
PROMIS — skrócony formularz dotyczący snu rodziców to 7-punktowa ankieta opracowana na podstawie banku pozycji systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS™) Zaburzenia snu (SD) w celu identyfikacji zaburzeń snu u dorosłych. Ankieta zostanie zakończona o godzinie 1, 2 i 3. Wynik waha się od 8 do 40. Badacze przewidują, że samoopis rodziców dotyczący zaburzeń snu poprawi się po zakończeniu interwencji SWBW.
21 dni
Zmiana w samoocenie nadziei rodziców
Ramy czasowe: 21 dni
Skala Przyszłości/Nadziei: 12-punktowa Skala Nadziei Cech (nazywana również Skalą Przyszłości) ocenia nadzieję. Ma dwie podskale: Ścieżki i Agencja. Ma alfa Cronbacha między 0,74 a 0,84, w zależności od populacji. Alfa Cronbacha dla podskali Agencji wynosi od 0,71 do 0,76, a dla podskali Ścieżki od 0,63 do 0,80. Ankieta zostanie zebrana w czasie 1, 2 i 3. Wynik waha się od 8 do 64. Badacze przewidują, że rodzice zgłoszą zwiększoną nadzieję po zakończeniu SWBW.
21 dni
Dziennik snu
Ramy czasowe: 21 dni
Rodzice będą wypełniać dziennik snu, aby rejestrować czas drzemki dziecka, porę snu, czas trwania snu, miejsce snu i dzielenie łóżek przez 7 dni, kiedy maluchy będą nosić Actiwatch 2 (patrz poniżej). Dane te pomogą w punktacji aktygrafii. Dziennik snu zostanie zebrany w czasie 1, 2 i 3.
21 dni
Zmiana zdrowia fizycznego i psychicznego rodziców
Ramy czasowe: 21 dni
SF-36 (ogólny stan zdrowia fizycznego i psychicznego): SF-36 to wielozadaniowa ankieta zaprojektowana w celu uchwycenia postrzegania własnego zdrowia i dobrego samopoczucia przez dorosłych pacjentów. Bazując na znacznie dłuższej ankiecie opracowanej w latach 80-tych przez J.E. Ware'a, SF-36 składa się z 36 elementów pogrupowanych w 8 wymiarach: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia fizyczne i emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, ból cielesny, zdrowie ogólne i psychiczne. Jest to środek ogólny, w przeciwieństwie do środka ukierunkowanego na określony wiek, chorobę lub grupę leczoną. W jednym z pierwszych badań trafności, instrument był akceptowalny pod względem dobrych szacunków rzetelności, poparcia trafności konstruktu oraz poparcia trafności zbieżnej i rozbieżnej dla 4 z 8 wymiarów. Ankieta zostanie zebrana w czasie 1, 2 i 3. Wynik waha się od 0-100. Badacze przewidują, że samoocena rodziców dotycząca ich samopoczucia poprawi się po zakończeniu interwencji SWBW.
21 dni
Zmiana zaangażowania rodziców i nauczycieli
Ramy czasowe: 21 dni
Będziemy mierzyć jakość interakcji rodzic-nauczyciel za pomocą kwestionariuszy INVOLVE zarówno z nauczycielami BHP, jak i rodzicami. Składający się z 11 pozycji kwestionariusz dotyczący zaangażowania rodziców i nauczycieli (INVOLVE-P) został zaadaptowany do użytku z rodzicami dzieci uczestniczących w programach Head Start w celu oceny zaangażowania rodziców w edukację i zajęcia ich dzieci w domu iw placówce opiekuńczo-wychowawczej. Jako środek towarzyszący, 20-punktowy Kwestionariusz Zaangażowania Rodziców i Nauczycieli (INVOLVE-T) sporządzony przez nauczycieli wymaga od nauczycieli oceny zaangażowania rodziców w edukację ich dziecka oraz częstotliwości ich kontaktów z nauczycielami i personelem szkoły. Utworzono trzy podskale: Więź nauczyciela z rodzicem, Zaangażowanie rodzica w edukację oraz Zaangażowanie rodzica z nauczycielem. Ankiety te zostaną zebrane w czasie 1, 2 i 3. Zakres wyników dla INVOLVE-P wynosi 0-104; zakres wyników dla INVOLVE-T wynosi 0-80.
21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Monica Ordway, PhD, Associate Professor of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000026375
  • 1R34NR019283-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj