Communautair partnerschap voor gezonde slaap: slaap lekker, bij lekker, deel 2
27 november 2023 bijgewerkt door: Yale University
Met behulp van een pragmatische, gerandomiseerde clusterstudie heeft deze studie tot doel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te onderzoeken van een gedragsmatige slaapinterventie van 3 weken, Sleep Well, Bee Well (SWBW), en om de voorlopige werkzaamheid van SWBW te testen in vergelijking met een wachtlijstcontrole. met kinderen van 1-2,5 jaar oud in twee Early Head Start (EHS)-centra over slaapkenmerken van peuters en het welzijn van ouders.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De eerste fase van deze studie valt onder een andere studie (zie NCT03045874). Voor deze studie (Fase II) zal een pragmatische, gerandomiseerde pilotstudie worden bestudeerd om de haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid van SWBW te testen bij het verbeteren van de slaapgezondheid bij kinderen van 1-2,5 jaar die deelnemen aan twee Early Head Start (EHS)-programma's.
In totaal zullen 44 gezinnen van 1-2,5 jaar oude gezonde kinderen en EHS-leerkrachten van beide kinderdagverblijven worden ingeschreven. Het programma leert onderwijzers in de vroege kinderjaren over gezonde slaap voor jonge kinderen en leidt hen op tot zelfverzekerde begeleiders van educatieve gesprekken over slaap met ouders.
Met dit onderzoek komen de volgende specifieke doelen aan de orde: (1) Vaststellen van de haalbaarheid van SWBW bij 44 gezinnen van 1-2,5 jaar oude gezonde kinderen en EHS-leerkrachten van beide kinderdagverblijven; (1a) het SWBW-interventiemateriaal (video's, hand-outs, activiteiten) verfijnen en standaardiseren; (1b) de haalbaarheid bepalen (aanvaardbaarheid, vraag, implementatie, bruikbaarheid, aanpassing, integratie, uitbreiding en testen op beperkte effectiviteit) van de SWBW-interventie, onderzoeksopzet en wervingsdoelen; (2) Evalueer de voorlopige werkzaamheid van SWBW in 22 interventie- en 22 wachtlijstcontrole ouder-kind-dyades op (2a) slaapgezondheid van peuters (duur, timing, continuïteit), bedtijdroutines en slaapkennis van ouders en EHS-leraar en (2b ) sociaal-emotionele gezondheid van peuters, bedtijdroutines, ouderwelzijn en ouder-leraarbetrokkenheid. De resultaten van deze pilootstudie zullen ondersteuning bieden voor een toekomstige grootschalige, clustergerandomiseerde studie die volledig zal worden aangedreven om de effecten van het SWBW-programma te testen in meerdere EHS-programma's die zijn ingeschreven bij de New England Head Start Association.
Oudervragenlijsten en slaapkenmerken van kinderen (actigrafie en ouderrapport) zullen worden verzameld op drie tijdstippen: tijd 1, 2 en 3. Tijd 1 is de eerste basislijngegevensverzameling voor de wachtlijstcontrolegroep en de interventiegroep, en deze gegevens zullen worden verzameld voordat een van beide groepen met de SWBW-interventie van 3 weken begon. Tussen Tijdstip 1 en Tijdstip 2 krijgt de Interventiegroep de SWBW-interventie van 3 weken op de kinderopvang. Tijd 2 gegevensverzameling voor beide groepen zal plaatsvinden in de week na voltooiing van de interventie die door de Interventiegroep is ontvangen. Tijd 2-gegevens zullen dienen als post-interventiegegevens voor de Interventiegroep. Tijd 2-gegevens zullen ook worden vergeleken met de eerste basislijngegevens die tijdens tijd 1 zijn verzameld om rekening te houden met de wachttijd van de wachtlijstcontrolegroep en zullen worden gebruikt als secundaire basislijn pre-interventiegegevens voor de wachtlijstcontrolegroep. Ten slotte is Tijd 3 de gegevensverzameling na de interventie voor de wachtlijstcontrolegroep en zal worden onderzocht om de duurzaamheid van de interventie in de interventiegroep te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
98
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Lulac Head Start, Inc.
-
West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
- West Haven Child Development Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria voor ouder:
- Primaire verzorger van peuter (bijv. mama, papa, tante, grootouder)
- Vloeiend in Engels/Spaans
- Ouders van kinderen van 12-36 maanden oud
Inclusiecriteria voor peuters:
- Het bijwonen van het LuLac- of West Haven Child Development Center-programma
Uitsluitingscriteria voor peuters:
- Gediagnosticeerd met slaapapneu
- Reis door 2 of meer tijdzones in de 2 weken voorafgaand aan de inschrijving
- Betrokken bij gelijktijdig gedragsmanagement voor slaapproblemen door eerstelijnszorgverleners of slaapspecialist.
- Ander gediagnosticeerd gezondheidsprobleem waarvan bekend is dat het verband houdt met slaapproblemen (bijv. hersenverlamming, genetische ziekte, het syndroom van Down).
In-/uitsluitingscriteria voor EHS-leraar:
- Moet ouder zijn dan 18 jaar
- Spreek Engels of Spaans
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Slaap lekker Bijen goed
Slaapprogramma om peuters beter te laten slapen
|
Slaapprogramma om peuters beter te laten slapen
|
|
Placebo-vergelijker: Wachtlijstcontrole
De groep op de wachtlijst begint met de interventie na de interventiegroep
|
Slaapprogramma om peuters beter te laten slapen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in bedtijd voor kinderen
Tijdsspanne: 21 dagen
|
De slaapkarakteristieken voor het slapengaan worden gemeten met de Respironics Actiwatch AW2, een versnellingsmeter die op de enkel van de peuter wordt geplaatst.
Betrouwbaarheid voor actigrafie bij peuters varieert van 0,67-0,85 bij het meten van de slaapduur.
De peuters dragen de waterbestendige Actiwatch 2 gedurende zeven perioden van 24 uur op tijd 1, 2 en 3.
De onderzoekers veronderstellen dat SWBW de objectief gemeten bedtijd van peuters zal verbeteren (doel: bedtijd vóór 21.00 uur of minstens 45 minuten eerder vanaf de basislijn).
Actigraphs worden handmatig beoordeeld met slaapdagboeken voor bevestiging en het scoren van variabelen wordt gedaan in Actiware-software, vervolgens verwerkt in R en voor berekening aan de statisticus voorgelegd.
|
21 dagen
|
|
Verandering in bedtijdvariabiliteit
Tijdsspanne: 21 dagen
|
Variabiliteit van nacht tot nacht van bedtijd wordt berekend met behulp van een reeks opeenvolgende verschillen die worden gecreëerd door de verschillen tussen aangrenzende waarnemingen binnen hetzelfde onderwerp te berekenen uit de Actiwatch 2-gegevens op tijd 1, 2 en 3.
De gemiddelde kwadratische opeenvolgende verschillen kunnen worden gebruikt om de MSSD te berekenen die wordt beschouwd als een index van variabiliteit/instabiliteit.
De onderzoekers veronderstellen dat SWBW de objectief gemeten bedtijdvariabiliteit van peuters zal verbeteren.
Actigraphs worden handmatig beoordeeld met slaapdagboeken voor bevestiging en het scoren van variabelen wordt gedaan in Actiware-software, vervolgens verwerkt in R en voor berekening aan de statisticus voorgelegd.
|
21 dagen
|
|
Verandering in de slaapduur van kinderen
Tijdsspanne: 21 dagen
|
De slaapkarakteristiek van de slaapduur wordt gemeten met de Respironics Actiwatch AW2, een versnellingsmeter die op de enkel van de peuters wordt geplaatst.
Betrouwbaarheid voor actigrafie bij peuters varieert van 0,67-0,85 bij het meten van de slaapduur.
De peuter draagt de waterbestendige Actiwatch 2 gedurende zeven perioden van 24 uur op tijd 1, 2 en 3.
De onderzoekers veronderstellen dat de slaapduur van de peuter met 45 minuten zal toenemen na ontvangst van de SWBW-interventie.
Actigraphs worden handmatig beoordeeld met slaapdagboeken voor bevestiging en het scoren van variabelen wordt gedaan in Actiware-software, vervolgens verwerkt in R en voor berekening aan de statisticus voorgelegd.
|
21 dagen
|
|
Verandering in de variabiliteit van de slaapduur van kinderen
Tijdsspanne: 21 dagen
|
De variabiliteit van nacht tot nacht van de slaapduur wordt berekend met behulp van een reeks opeenvolgende verschillen die worden gecreëerd door de verschillen tussen aangrenzende waarnemingen binnen hetzelfde onderwerp te berekenen uit de Actiwatch 2-gegevens op tijd 1, 2 en 3.
De gemiddelde kwadratische opeenvolgende verschillen kunnen worden gebruikt om de MSSD te berekenen die wordt beschouwd als een index van variabiliteit/instabiliteit.
De onderzoekers veronderstellen dat SWBW de objectief gemeten slaapduurvariabiliteit van peuters zal verbeteren.
Actigraphs worden handmatig beoordeeld met slaapdagboeken voor bevestiging en het scoren van variabelen wordt gedaan in Actiware-software, vervolgens verwerkt in R en voor berekening aan de statisticus voorgelegd.
|
21 dagen
|
|
Verandering in bedtijdroutine
Tijdsspanne: 21 dagen
|
Door de ouders gerapporteerde slaapkenmerken worden gemeten met de Brief Infant Sleep Questionnaire-Revised (BISQ-R) op tijd 1, 2 en 3.
Elke BISQ-R-subschaal en totaalscore worden geschaald van 0 tot 100.
De BISQ-R is gevalideerd aan de hand van slaapdagboeken en actigrafie om rapporten van ouders op te halen over de slaappatronen van kinderen (slaapduur overdag en 's nachts, frequentie van ontwaken, slaaplatentie), slaapgewoonten [slaaparrangementen, ouder-kind interacties over slaap (bijv. bedtijdgedrag, gedrag gerelateerd aan nachtelijk ontwaken)], slaapproblemen (d.w.z. weerstand tegen bedtijd, nachtelijk ontwaken en snurken, een risicofactor voor slaapapneu].
Vragen omvatten informatie over bedtijdroutine-activiteiten en consistentie.
Geschatte tijd om te voltooien: 10 minuten.
De onderzoekers verwachten een verbetering in de drie subschalen en de totale score van de door de ouders gerapporteerde slaapkenmerken na ontvangst van de SWBW-interventie.
|
21 dagen
|
|
Verandering in bedtijdroutine
Tijdsspanne: 12 dagen
|
Gegevens over het aantal vocalisaties en het geluidsniveau zullen worden verzameld met behulp van de Language Environment Analysis (LENA)-recorder en software die de frequentie van vocalisaties/verbalisaties en gesprekswendingen bij kinderen meet.
Het LENA-apparaat wordt gedragen in een vest dat aan elk kind wordt verstrekt en dat over de kinderkleding wordt gedragen.
Gedurende vier dagen worden digitale audio-opnamen verzameld op tijd 1, 2 en 3 terwijl het kind de actigraph draagt.
Software-algoritmen ontleden de continue audiostream in afzonderlijke segmenten van variabele lengte die zijn afgestemd op vooraf gedefinieerde geluidsmodellen, waarbij spraakgerelateerde geluiden worden gescheiden van omgevings- en andere geluiden om schattingen te berekenen van volwassen woorden, kinderstemmen, gesprekswendingen en decibel niveaus.
|
12 dagen
|
|
Verandering in de bedtijdroutine van kinderen
Tijdsspanne: 21 dagen
|
Parental Interactive Bedtime Behavior Scale (PIBBS) is een 19-item Likert-type oudervragenlijst die het interactieve gedrag meet dat zorgverleners gebruiken met hun kinderen voor het slapen gaan.
Een totaalscore wordt berekend als percentage.
Geschatte tijd om te voltooien: 5 minuten.
De enquête wordt verzameld op tijd 1, 2 en 3.
Deze enquête zal worden gebruikt om hypothesen te genereren voor toekomstige klinische onderzoeken met een grotere steekproefomvang.
De onderzoekers verwachten dat ouderlijk interactief bedtijdgedrag zal verbeteren na voltooiing van de SWBW-interventie.
|
21 dagen
|
|
Verandering in door ouders gerapporteerde slaapkenmerken
Tijdsspanne: 21 dagen
|
Door de ouders gerapporteerde slaapkenmerken worden gemeten met de Brief Infant Sleep Questionnaire-Revised (BISQ-R) op tijd 1, 2 en 3.
Elke BISQ-R-subschaal en totaalscore worden geschaald van 0 tot 100.
De BISQ-R is gevalideerd aan de hand van slaapdagboeken en actigrafie om rapporten van ouders op te halen over de slaappatronen van kinderen (slaapduur overdag en 's nachts, frequentie van ontwaken, slaaplatentie), slaapgewoonten [slaaparrangementen, ouder-kind interacties over slaap (bijv. bedtijdgedrag, gedrag gerelateerd aan nachtelijk ontwaken)], slaapproblemen (d.w.z. weerstand tegen bedtijd, nachtelijk ontwaken en snurken, een risicofactor voor slaapapneu].
Geschatte tijd om te voltooien: 10 minuten.
De onderzoekers verwachten een verbetering van de totaalscore van de door de ouders gerapporteerde slaapkenmerken na ontvangst van de SWBW-interventie.
|
21 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de sociaal-emotionele gezondheid van peuters
Tijdsspanne: 21 dagen
|
SWYC: The Survey of Well-being of Young Children (SWYC)™ is een vrij verkrijgbaar, eenvoudig en uitgebreid screeningsinstrument voor kinderen jonger dan 5 jaar.
Het duurt ongeveer 15 minuten om te voltooien.
Het wordt opgehaald op tijd 1, 2 en 3.
Er zijn 12 op leeftijd gebaseerde SWYC-formulieren.
Elk SWYC-formulier bevat secties over ontwikkelingsmijlpalen, gedrags-/emotionele ontwikkeling en risicofactoren voor het gezin.
De onderzoekers verwachten dat kinderen verbeterde gedrags-/emotionele ontwikkelingsscores zullen hebben na het ontvangen van de SWBW-interventie.
|
21 dagen
|
|
Verandering in opvoedingsstress
Tijdsspanne: 21 dagen
|
De Parenting Stress Index 4-short form (PSI4-SF) is een zelfrapportagevragenlijst van 36 items die het stressniveau in het ouder-kindsysteem beoordeelt met een leesniveau van graad 3,5.
Het is goed gevalideerd als maatstaf om opvoedingsgedrag in de VS en meer dan 20 landen te voorspellen.
Er zijn drie subschalen, ouderlijke stress, disfunctionele interactie tussen ouder en kind en moeilijk kind, die samen een totale stressschaal vormen. Geschatte invultijd: 10 minuten.
De enquête wordt verzameld op tijd 1, 2 en 3.
De scores variëren van 36-180.
De onderzoekers verwachten dat de opvoedingsstress zal verbeteren na het ontvangen van de SWBW-interventie.
|
21 dagen
|
|
Verandering in depressieve symptomen bij ouders
Tijdsspanne: 21 dagen
|
De Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) is een korte meting van depressieve symptomen die bestaat uit 20 items geselecteerd uit andere depressieschalen.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0-3 in termen van frequentie van voorkomen in de afgelopen week.
De totale score kan variëren van 0 tot 60, waarbij een score van 16 of hoger wijst op een stoornis.
De betrouwbaarheid van de CES-D is gedocumenteerd met een hoge interne consistentiebetrouwbaarheid, acceptabele test-herteststabiliteit en constructvaliditeit in zowel klinische als gemeenschapssteekproeven en is met succes gebruikt (alfa = .85-.83) bij stedelijke ouders.
De enquête wordt verzameld op tijd 1, 2 en 3.
De onderzoekers verwachten dat de zelfrapportage van de depressieve symptomen van de ouders zal verbeteren na het ontvangen van de SWBW-interventie.
|
21 dagen
|
|
Verandering in zelfrapportage van ouderlijke zelfredzaamheid
Tijdsspanne: 21 dagen
|
Self-efficacy for Parenting Tasks Index - Toddler Scale (SEPTI-TS) zal worden gebruikt om ouderlijke self-efficacy te meten, een sleutelfactor in sociaal-cognitieve theorie.
De SEPTI-TS is een vragenlijst met 51 items en zeven subschalen: emotionele competentie, sensitieve respons, bescherming, discipline/grenzen stellen, spelen, onderwijzen en instrumentele zorg/structuur/routines.
De interne consistentie in een onderzoek waarbij sociaal-cognitieve theorie werd gebruikt om de ouderlijke werkzaamheid bij peuters te beoordelen, was goed (alfa=0,88).
Geschatte tijd om te voltooien: 5 minuten.
De enquête wordt verzameld op tijd 1, 2 en 3.
De score varieert van 26-156. De onderzoekers verwachten dat ouders een grotere zelfredzaamheid van de ouders zullen rapporteren na voltooiing van SWBW.
|
21 dagen
|
|
Verandering in ouderlijke kennis en opvattingen over de slaap van kinderen
Tijdsspanne: 21 dagen
|
Kennis, attitudes, zelfeffectiviteit en overtuigingen over slaap bij kinderen (KASB) zullen worden toegediend.
Er zijn zeven self-efficacy items.
De enquête wordt verzameld op tijd 1, 2 en 3.
De score varieert van 0-76.
De onderzoekers verwachten dat de kennis, attitudes, zelfredzaamheid en overtuigingen van ouders over de slaap van hun kinderen zullen verbeteren na voltooiing van de SWBW-interventie.
|
21 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: 21 dagen
|
Om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van SWBW te bepalen bij gezinnen van 12-30 maanden oude gezonde peuters en EHS-leraren, zullen gegevens worden verzameld met behulp van studiespecifieke Likert-schaalonderzoeken. Tweewekelijkse bezoeken ter plaatse en geregistreerde veldnotities over trouw zullen worden verzameld. Samen zullen deze veldnotities helpen bij het bepalen van de behoefte aan interventieverfijning en standaardisatie van de interventiehandleiding ter voorbereiding op een grotere, grootschalige toekomstige proef. De haalbaarheidsdoelstellingen omvatten >50% inschrijving en >80% retentiepercentages op basis van gepubliceerd onderzoek naar fysieke activiteit en obesitasinterventie in Head Start-voorschoolse programma's. Geschatte tijd om te voltooien: 10 minuten. Deze wordt aan het einde van de interventie geïnd. De onderzoekers verwachten dat het programma acceptabel en haalbaar zal zijn voor de EHS-centra, leerkrachten en ouders. |
21 dagen
|
|
De timing van het dutje voor kinderen
Tijdsspanne: 21 dagen
|
De slaapkarakteristiek van de timing van het dutje wordt gemeten met de Respironics Actiwatch AW2, een versnellingsmeter die op de enkel van de peuter wordt geplaatst.
Betrouwbaarheid voor actigrafie bij peuters varieert van 0,67-0,85 bij het meten van de slaapduur.
De peuter draagt de waterbestendige Actiwatch 2 gedurende zeven perioden van 24 uur op tijd 1, 2 en 3.
De onderzoekers veronderstellen dat de variatie in het dagelijkse dutje van peuters zal afnemen na het ontvangen van de SWBW-interventie.
|
21 dagen
|
|
Verandering in zelfrapportage van de slaapstoornis van de ouders
Tijdsspanne: 21 dagen
|
PROMIS- Parent Sleep short form is een onderzoek met 7 items dat is ontwikkeld op basis van de itembank van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS™) Sleep Disturbance (SD) om slaapstoornissen bij volwassenen te identificeren.
De enquête wordt ingevuld op tijd 1, 2 en 3.
De score varieert van 8-40.
De onderzoekers verwachten dat de zelfrapportage van slaapstoornissen door ouders zal verbeteren na voltooiing van de SWBW-interventie.
|
21 dagen
|
|
Verandering in zelfrapportage van de hoop van ouders
Tijdsspanne: 21 dagen
|
Future/Hope Scale: De 12-item Trait Hope Scale (ook wel The Future Scale genoemd) beoordeelt hoop.
Het heeft twee subschalen: Pathways en Agency.
Het heeft een Cronbach's alfa van tussen 0,74 en 0,84,
afhankelijk van de bevolking.
De Cronbach's alpha voor de Agency-subschaal ligt tussen 0,71 en 0,76 en tussen 0,63 en 0,80 voor de Pathways-subschaal.
De enquête wordt verzameld op tijd 1, 2 en 3.
De score varieert van 8-64.
De onderzoekers verwachten dat ouders meer hoop zullen geven na voltooiing van SWBW.
|
21 dagen
|
|
Slaap dagboek
Tijdsspanne: 21 dagen
|
Ouders vullen een slaapdagboek in om de slaaptijd, bedtijd, slaapduur, slaaplocatie en beddeling van hun peuter bij te houden voor de periode van 7 dagen dat de peuters de Actiwatch 2 dragen (zie hieronder).
Deze gegevens zullen helpen bij het scoren van actigrafie.
Het slaapdagboek wordt verzameld op tijd 1, 2 en 3.
|
21 dagen
|
|
Verandering in de lichamelijke en geestelijke gezondheid van ouders
Tijdsspanne: 21 dagen
|
SF-36 (algemene lichamelijke en geestelijke gezondheid): De SF-36 is een multifunctioneel onderzoek dat is ontworpen om de perceptie van volwassen patiënten van hun eigen gezondheid en welzijn vast te leggen.
Gebaseerd op een veel langer onderzoek dat in de jaren '80 is ontwikkeld door Ware, J.E., heeft de SF-36 36 items gegroepeerd in 8 dimensies: fysiek functioneren, fysieke en emotionele beperkingen, sociaal functioneren, lichamelijke pijn, algemene en mentale gezondheid.
Het is een generieke maatregel, in tegenstelling tot een maatregel die gericht is op een specifieke leeftijd, ziekte of behandelingsgroep.
In een van de eerste validiteitsonderzoeken was het instrument acceptabel voor goede schattingen van betrouwbaarheid, ondersteuning voor constructvaliditeit en ondersteuning voor convergente en divergente validiteit voor 4 van de 8 dimensies.
De enquête wordt verzameld op tijd 1, 2 en 3.
De score varieert van 0-100.
De onderzoekers verwachten dat de zelfrapportage van de ouders over hun welzijn zal verbeteren na afronding van de SWBW-interventie.
|
21 dagen
|
|
Verandering in ouder-leraar betrokkenheid
Tijdsspanne: 21 dagen
|
We zullen de kwaliteit van de interactie tussen ouder en leraar meten met behulp van de INVOLVE-vragenlijsten met zowel de EHS-leraren als de ouders.
De 11-item ouder-gerapporteerde ouder-leraar betrokkenheid vragenlijst (INVOLVE-P) is aangepast voor gebruik met ouders van kinderen in Head Start-programma's om de betrokkenheid van ouders bij het onderwijs en de activiteiten thuis en bij de kinderopvang van hun kinderen te evalueren.
Als aanvullende maatstaf vereist de door de leraar gerapporteerde ouder-leraarbetrokkenheidsvragenlijst (INVOLVE-T) met 20 items dat leerkrachten de betrokkenheid van ouders bij het onderwijs van hun kind en hun frequentie van contact met leerkrachten en schoolpersoneel beoordelen.
Er zijn drie subschalen gemaakt: Docentbinding met ouder, Ouderbetrokkenheid in het onderwijs en Ouderbetrokkenheid met leraar.
Deze enquêtes worden verzameld op tijd 1, 2 en 3.
Het bereik van scores voor de INVOLVE-P is 0-104; het bereik van scores voor de INVOLVE-T is 0-80.
|
21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Monica Ordway, PhD, Associate Professor of Nursing
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2000026375
- 1R34NR019283-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .