Tutkimustutkimus sen selvittämiseksi, kuinka hyvin kerran päivässä otetut Semaglutidi-tabletit toimivat itäaasialaisilla ylipainoisilla tai liikalihavilla ihmisillä (OASIS 2)
torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Oraalisen semaglutidin teho ja turvallisuus 50 mg kerran päivässä Itä-Aasiassa ylipainoisilla tai liikalihavilla potilailla
Novo Nordisk tekee tämän tutkimuksen selvittääkseen, voidaanko semaglutiditabletteja käyttää hoitona ylipainoisten tai liikalihavien ihmisten laihduttamiseen.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan muutosta osallistujien ruumiinpainossa. Osallistujat saavat joko semaglutiditabletteja (uusi lääke) tai lumetabletteja ("tukea" lääkettä, joka näyttää semaglutidilta, mutta jolla ei ole vaikutusta kehoon). Reilun vertailun vuoksi tietokone jakaa ihmiset satunnaisesti kahteen ryhmään. Tätä prosessia kutsutaan satunnaistukseksi.
Semaglutiditabletit ovat uusi lääke, jota testataan ylipainon ja liikalihavuuden hoitoon. Monissa maissa lääkärit voivat jo määrätä semaglutiditabletteja pienempinä annoksina tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Osallistujat saavat semaglutidi- tai lumetabletteja 68 viikon ajan, ja heidän on otettava 1 tabletti joka aamu.
Lääkkeen ottamisen lisäksi osallistujat keskustelevat tutkimushenkilöstön kanssa seuraavista aiheista:
- terveellisiä ruokavalintoja
- kuinka olla fyysisesti aktiivisempi
- mitä osallistujat voivat tehdä laihtuakseen Tutkimus kestää noin 1½ vuotta. Osallistujat saavat 14 klinikkakäyntiä ja 7 puhelua tutkimusterveydenhuollon ammattilaisen kanssa.
Verinäytteet otetaan 12 käynnillä. Naiset eivät voi osallistua, jos he ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana. Jos osallistujat ovat naisia ja voivat tulla raskaaksi, osallistujien raskaus tarkistetaan virtsakokeiden avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
201
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Etelä -Korea, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Incheon, Etelä -Korea, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
-
-
-
Ibaraki, Japani, 311-0113
- Naka Kinen Clinic_Internal medicine
-
Minato-ku, Tokyo, Japani, 105-8470
- Toranomon Hospital, Endocrinology and Metabolism
-
Osaka, Japani, 569-1045
- Takatsuki Red Cross Hospital
-
Osaka, Japani, 569-1045
- Takatsuki Red Cross Hospital_Diabetes and Endocrine Div.
-
Osaka, Japani, 565-0871
- The University of Osaka Hospital_Metabolic Medicine
-
Tokyo, Japani, 103-0028
- Tokyo Center Clinic
-
Tokyo, Japani, 160-0008
- ToCROM Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Japani, 103-0028
- Tokyo Center Clinic_Internal Medicine
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 004-0004
- Shinsapporo Seiryou Hospital_General Clinical Department
-
-
Kanagawa
-
Yamato-shi, Kanagawa, Japani, 242-0004
- Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic_Internal medicine
-
-
Osaka
-
Suita-shi, Osaka, Japani, 565-0853
- OCROM Clinic_Internal medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen vain, jos kaikki seuraavat kriteerit täyttyvät:
- Tietoinen suostumus saatu ennen kaikkea tutkimukseen liittyvää toimintaa. Opintoihin liittyvät toiminnot ovat mitä tahansa toimenpiteitä, jotka suoritetaan osana tutkimusta, mukaan lukien tutkimukseen soveltuvuuden määrittämiseen tähtäävät toimet.
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä
- Kehon massaindeksi (BMI) on suurempi tai yhtä suuri kuin 27,0 kg/m^2 ja vähintään 2 painoon liittyvää rinnakkaissairautta (hoidettu tai hoitamaton) JASSO-ohjeen mukaan tai BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 35,0 kg/m^ 2, jolla on suurempi tai yhtä suuri painoon liittyvä samanaikainen sairaus (hoidettu tai hoitamaton) JASSO-ohjeen mukaan. Vähintään yhden rinnakkaissairauden tulee olla verenpainetauti, dyslipidemia tai tyypin 2 diabetes (T2D)
- Historia ainakin yhdestä itse ilmoittamasta epäonnistuneesta ruokavalioyrityksestä painon pudottamiseksi
Osallistujille, joilla on T2D seulonnassa, sovelletaan seuraavia osallistumiskriteerejä kriteerien 1-4 lisäksi:
- Diagnoosi T2D vähintään 180 päivää ennen seulontaa
- Hoidettu joko pelkällä ruokavaliolla ja liikunnalla tai vakaalla hoidolla (samat lääkkeet, annos ja annostiheys) vähintään 60 päivää ennen seulontapäivää enintään kolmella suun kautta otettavalla diabeteslääkkeellä (OAD) yksinään tai missä tahansa yhdistelmässä (metformiini) , α-glukosidaasi (AGI), sulfonyyliureat (SU), glinidit, SGLT2i (natrium-glukoosin kotransportteri 2:n estäjä) tai tiatsolidiinidionit
- HbA1c 7,0-10,0 % (53-86 mmol/mol) (molemmat mukaan lukien) keskuslaboratorion mittaamana seulonnassa
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat ilman T2D:tä:
- HbA1c suurempi tai yhtä suuri kuin 6,5 % (48 mmol/mol) keskuslaboratorion mittaamana seulonnan yhteydessä
- Tyypin 1 tai 2 diabeteksen historia
- Hoito glukoosia alentavilla aineilla 90 päivän sisällä ennen seulontaa
- Munuaisten vajaatoiminta mitattuna arvioituna eGFR-brlow'n glomerulaarisen suodatusnopeuden (eGFR) arvona 15 ml/min/1,73 m^2 kroonisen munuaissairauden epidemiologisen yhteistyön (CKD-EPI) kreatiniiniyhtälön mukaan, joka määritellään munuaissairauden parantavan maailmanlaajuisen tuloksen (KDIGO) 2012 luokituksen mukaan seulonnan keskuslaboratoriossa
Osallistujat, joilla on T2D vain näytöksessä:
- Hoito millä tahansa diabeteksen indikaatioon tarkoitetulla lääkkeellä, joka ei ole sisällyttämiskriteereissä mainittu, viimeisten 60 päivän aikana ennen seulontaa
- Minkä tahansa muun diabeteksen vastaisen tutkimuslääkkeen vastaanottaminen 90 päivän sisällä ennen tämän tutkimuksen seulontaa tai minkä tahansa tutkimuslääkkeen, joka ei vaikuta diabetekseen 30 päivän sisällä ennen tämän tutkimuksen seulontaa
- Hallitsematon ja mahdollisesti epästabiili diabeettinen retinopatia tai makulopatia. Varmistettu silmälääkärin tai muun soveltuvan terveydenhuollon ammattilaisen tekemällä silmänpohjatutkimuksella viimeisten 90 päivän aikana ennen seulontaa tai seulonnan ja satunnaistamisen välisenä aikana. Farmakologinen pupillilaajennus on pakollinen, ellei käytä digitaalista silmänpohjakuvauskameraa, joka on tarkoitettu laajenemattomaan tutkimukseen.
- Munuaisten vajaatoiminta mitattuna eGFR-arvona alle 30 ml/min/1,73 m^2 CKD EPI:n kreatiniiniyhtälön mukaisesti, sellaisena kuin se on määritelty keskuslaboratorion KDIGO 2012 -luokituksessa seulonnassa
- SGLT2i:llä hoidetuilla osallistujilla munuaisten vajaatoiminta mitattiin eGFR-arvona alle 60 ml/min/1,73 m^2 CKD EPI:n kreatiniiniyhtälön mukaisesti, sellaisena kuin se on määritelty keskuslaboratorion KDIGO 2012 -luokituksessa seulonnassa
Seuraavat kriteerit koskevat kaikkia osallistujia:
Liikalihavuuteen liittyvät:
- Hoito millä tahansa painonhallintaan tarkoitetulla lääkkeellä 90 päivän sisällä ennen seulontaa
- Aikaisempi tai suunniteltu (tutkimusjakson aikana) liikalihavuuden hoito leikkauksella tai laihdutuslaitteella. Seuraavat ovat kuitenkin sallittuja: (1) rasvaimu ja/tai abdominoplastia, jos se on tehty yli 1 vuosi ennen seulontaa, (2) lantionauha, jos nauha on poistettu yli 1 vuosi ennen seulontaa, (3) mahalaukunsisäinen ilmapallo, jos ilmapallo on poistettu yli 1 vuosi ennen seulontaa tai (4) pohjukaissuolen ja jejunaalisen ohitusholkki, jos holkki on poistettu yli 1 vuosi ennen seulontaa
- Hallitsematon kilpirauhasen sairaus tutkijan harkinnan mukaan
- Itse ilmoittama kehonpainon muutos, joka on yli 5 kg (11 lbs) 90 päivän sisällä ennen seulontaa, potilaskertomuksista riippumatta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: suun kautta otettava semaglutidi 50 mg kerran päivässä
Kaikki osallistujat saavat semaglutidi- tai lumetabletteja, 1 tabletti joka aamu.
|
Osallistujat saavat semaglutidia 68 viikon ajan ja he saavat 1 tabletin joka aamu. Annosta nostettiin asteittain 50 mg:aan. |
|
Placebo Comparator: suun kautta otettava semaglutidi lumelääke kerran päivässä
Kaikki osallistujat saavat semaglutidi- tai lumetabletteja, 1 tabletti joka aamu.
|
Osallistujat saavat lumetabletteja 68 viikon ajan ja 1 tabletin joka aamu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percent Change From Baseline in Body Weight
Aikaikkuna: Baseline (week 0), week 68
|
Percent change in body weight from baseline (week 0) to week 68 is presented.
The outcome measure was evaluated based on the data from in-trial observation period.
In-trial: the uninterrupted time interval from the date of randomisation (week 0) to the date of last contact with the study site.
|
Baseline (week 0), week 68
|
|
Number of Participants Who Achieved Body Weight Reduction Greater Than or Equal (>=) to 5% (Yes/No)
Aikaikkuna: At week 68
|
Number of participants who achieved >=5% weight reduction at week 68 is presented.
In the reported data, 'Yes' infers the number of participants who have achieved greater than or equal to 5% weight reduction, whereas 'No' infers the number of participants who have not achieved greater than or equal to 5% weight reduction.
The outcome measure was evaluated based on the data from in-trial observation period.
In-trial: the uninterrupted time interval from the date of randomisation (week 0) to the date of last contact with the study site.
|
At week 68
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Participants Who Achieved Body Weight Reduction Greater Than or Equal (>=) to 10% (Yes/No)
Aikaikkuna: At week 68
|
Number of participants who achieved >=10% weight reduction at week 68 is presented.
In the reported data, 'Yes' infers the number of participants who have achieved greater than or equal to 10% weight reduction, whereas 'No' infers the number of participants who have not achieved greater than or equal to 10% weight reduction.
The outcome measure was evaluated based on the data from in-trial observation period.
In-trial: the uninterrupted time interval from the date of randomisation (week 0) to the date of last contact with the study site.
|
At week 68
|
|
Change From Baseline in Impact of Weight on Quality of Life-Lite for Clinical Trials (IWQOL-Lite for CT) - Physical Function Domain (5-items) Score
Aikaikkuna: Baseline (week 0), week 68
|
The Impact of Weight on Quality of Life Clinical Trials Version (IWQOL-Lite-CT) is designed to assess the impact of changes in weight on patient's quality of life within the context of clinical trials.
IWQOL-Lite-CT is a 20-item questionnaire-based instrument used to assess the impact of body weight changes on participant's overall health-related quality of life (HRQoL).
All IWQOL-Lite-CT composite scores range from 0 to 100, with higher scores reflecting better levels of functioning.
Results for Physical Function Domain are presented in this outcome measure.
The outcome measure was evaluated based on the data from in-trial observation period which is the uninterrupted time interval from the date of randomisation (week 0) to the date of last contact with the study site.
|
Baseline (week 0), week 68
|
|
Number of Participants Who Achieved Body Weight Reduction Greater Than or Equal (>=) to 15% (Yes/No)
Aikaikkuna: At week 68
|
Number of participants who achieved >=15% weight reduction at week 68 is presented.
In the reported data, 'Yes' infers the number of participants who have achieved greater than or equal to 15% weight reduction, whereas 'No' infers the number of participants who have not achieved greater than or equal to 15% weight reduction.
The outcome measure was evaluated based on in-trial observation period.
In-trial: the uninterrupted time interval from the date of randomisation (week 0) to the date of last contact with the study site (week 75).
|
At week 68
|
|
Number of Participants Who Achieved Body Weight Reduction Greater Than or Equal (>=) to 20% (Yes/No)
Aikaikkuna: At week 68
|
Number of participants who achieved >=20% weight reduction at week 68 is presented.
In the reported data, 'Yes' infers the number of participants who have achieved greater than or equal to 20% weight reduction, whereas 'No' infers the number of participants who have not achieved greater than or equal to 20% weight reduction.
The outcome measure was evaluated based on in-trial observation period.
In-trial: the uninterrupted time interval from the date of randomisation (week 0) to the date of last contact with the study site (week 75).
|
At week 68
|
|
Change From Baseline in Body Mass Index (BMI)
Aikaikkuna: Baseline (week 0), week 68
|
Change in BMI from baseline (week 0) to week 68 is presented.
The outcome measure was evaluated based on the data from in-trial observation period.
In-trial: the uninterrupted time interval from the date of randomisation (week 0) to the date of last contact with the study site (week 75).
|
Baseline (week 0), week 68
|
|
Change From Baseline in Waist Circumference Measured According to the JASSO (Japan Society for the Study of Obesity) Guideline
Aikaikkuna: Baseline (week 0), week 68
|
Change in waist circumference measured according to JASSO guideline from baseline (week 0) to week 68 is presented.
The outcome measure was evaluated based on the data from in-trial observation period.
In-trial: the uninterrupted time interval from the date of randomisation (week 0) to the date of last contact with the study site (week 75).
|
Baseline (week 0), week 68
|
|
Change From Baseline in Visceral Fat Area (VFA) Measured by CT Scan in a Subset of the Japanese Study Population (%)
Aikaikkuna: Baseline (week 0), week 68
|
Change in VFA measured by CT Scan in a subset of the japanese study population from baseline (week 0) to week 68 is presented in %.
The outcome measure was evaluated based on the data from in-trial observation period.
In-trial: the uninterrupted time interval from the date of randomisation (week 0) to the date of last contact with the study site (week 75).
|
Baseline (week 0), week 68
|
|
Change From Baseline in Visceral Fat Area (VFA) Measured by CT Scan in a Subset of the Japanese Study Population (Centimeter Square [cm^2])
Aikaikkuna: Baseline (week 0), week 68
|
Change in VFA measured by CT Scan in a subset of the japanese study population from baseline (week 0) to week 68 is presented in cm^2.
The outcome measure was evaluated based on the data from in-trial observation period.
In-trial: the uninterrupted time interval from the date of randomisation (week 0) to the date of last contact with the study site (week 75).
|
Baseline (week 0), week 68
|
|
Change From Baseline in Systolic Blood Pressure
Aikaikkuna: Baseline (week 0), week 68
|
Change in systolic blood pressure from baseline (week 0) to week 68 is presented.
The outcome measure was evaluated based on the data from in-trial observation period.
In-trial: the uninterrupted time interval from the date of randomisation (week 0) to the date of last contact with the study site (week 75).
|
Baseline (week 0), week 68
|
|
Change From Baseline in Diastolic Blood Pressure
Aikaikkuna: Baseline (week 0), week 68
|
Change in diastolic blood pressure from baseline (week 0) to week 68 is presented.
The outcome measure was evaluated based on the data from in-trial observation period.
In-trial: the uninterrupted time interval from the date of randomisation (week 0) to the date of last contact with the study site (week 75).
|
Baseline (week 0), week 68
|
|
Change From Baseline in Glycosylated Haemoglobin (HbA1c)
Aikaikkuna: Baseline (week 0), week 68
|
Change in glycosylated haemoglobin (HbA1c) from baseline (week 0) to week 68 is presented.
The outcome measure was evaluated based on the data from in-trial observation period.
In-trial: the uninterrupted time interval from the date of randomisation (week 0) to the date of last contact with the study site (week 75).
|
Baseline (week 0), week 68
|
|
Change From Baseline in Total Cholesterol: Ratio to Baseline
Aikaikkuna: Baseline (week 0), week 68
|
Change in total cholesterol measured as milligrams per deciliter (mg/dL) from baseline (week 0) to week 68 is presented as ratio to baseline.
The outcome measure was evaluated based on the data from in-trial observation period.
In-trial: the uninterrupted time interval from the date of randomisation (week 0) to the date of last contact with the study site (week 75).
|
Baseline (week 0), week 68
|
|
Change From Baseline in High-Density Lipoproteins (HDL): Ratio to Baseline
Aikaikkuna: Baseline (week 0), week 68
|
Change in HDL measured as milligrams per deciliter (mg/dL) from baseline (week 0) to week 68 is presented as ratio to baseline.
The outcome measure was evaluated based on the data from in-trial observation period.
In-trial: the uninterrupted time interval from the date of randomisation (week 0) to the date of last contact with the study site (week 75).
|
Baseline (week 0), week 68
|
|
Change From Baseline in Low-Density Lipoproteins (LDL): Ratio to Baseline
Aikaikkuna: Baseline (week 0), week 68
|
Change in LDL measured as milligrams per deciliter (mg/dL) from baseline (week 0) to week 68 is presented as ratio to baseline.
The outcome measure was evaluated based on the data from in-trial observation period.
In-trial: the uninterrupted time interval from the date of randomisation (week 0) to the date of last contact with the study site (week 75).
|
Baseline (week 0), week 68
|
|
Change From Baseline in Very Low-Density Lipoproteins (VLDL): Ratio to Baseline
Aikaikkuna: Baseline (week 0), week 68
|
Change in VLDL measured as milligrams per deciliter (mg/dL) from baseline (week 0) to week 68 is presented as ratio to baseline.
The outcome measure was evaluated based on the data from in-trial observation period.
In-trial: the uninterrupted time interval from the date of randomisation (week 0) to the date of last contact with the study site (week 75).
|
Baseline (week 0), week 68
|
|
Change From Baseline in Triglycerides: Ratio to Baseline
Aikaikkuna: Baseline (week 0), week 68
|
Change in triglycerides measured as milligrams per deciliter (mg/dL) from baseline (week 0) to week 68 is presented as ratio to baseline.
The outcome measure was evaluated based on the data from in-trial observation period.
In-trial: the uninterrupted time interval from the date of randomisation (week 0) to the date of last contact with the study site (week 75).
|
Baseline (week 0), week 68
|
|
Change From Baseline in Free Fatty Acids: Ratio to Baseline
Aikaikkuna: Baseline (week 0), week 68
|
Change in free fatty acids measured as milligrams per deciliter (mg/dL) from baseline (week 0) to week 68 is presented as ratio to baseline.
The outcome measure was evaluated based on the data from in-trial observation period.
In-trial: the uninterrupted time interval from the date of randomisation (week 0) to the date of last contact with the study site (week 75).
|
Baseline (week 0), week 68
|
|
Change From Baseline in High Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP) : Ratio to Baseline
Aikaikkuna: Baseline (week 0), week 68
|
Change in hsCRP measured as milligrams per liter (mg/L) from baseline (week 0) to week 68 is presented as ratio to baseline.
The outcome measure was evaluated based on the data from in-trial observation period.
In-trial: the uninterrupted time interval from the date of randomisation (week 0) to the date of last contact with the study site.
|
Baseline (week 0), week 68
|
|
Number of Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs)
Aikaikkuna: Week 0 to week 75
|
An adverse event (AE) defined as any unfavorable and unintended sign (including an abnormal laboratory finding), symptom or disease temporally associated with the use of an investigational medicinal product (IMP), whether or not considered related to the IMP.
All AEs mentioned are treatment emergent adverse events (TEAE) defined as an event with onset during the on-treatment observation period.
On-treatment: the date of first trial product administration (week 0) to the date of last trial product administration (week 68) excluding potential off-treatment time intervals of more than 3 consecutive days.
For the evaluation of adverse events the lag time for each on-treatment time interval is 7 weeks.
|
Week 0 to week 75
|
|
Number of Serious Adverse Events (SAEs)
Aikaikkuna: Week 0 to week 75
|
A serious adverse event (SAE) is defined as any untoward medical occurrence that at any dose results in death, or is life-threatening, or requires inpatient hospitalization or causes prolongation of existing hospitalization results in persistent or significant disability/incapacity, or may have caused a congenital anomaly/birth defect, or requires intervention to prevent permanent impairment or damage.
SAE results occurred from week 0 to week 75 is presented based on the on-treatment observation, which was defined as the date of first trial product administration (week 0) to the date of last trial product administration (week 68) excluding potential off-treatment time intervals of more than 3 consecutive days.
For the evaluation of adverse events the lag time for each on-treatment time interval is 7 weeks.
|
Week 0 to week 75
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NN9932-4738
- U1111-1258-7561 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
"Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaisesti sivustolla novonordisk-trials.com"
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .