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Forschungsstudie zur Untersuchung, wie gut einmal täglich eingenommene Semaglutid-Tabletten bei übergewichtigen oder mit Adipositas lebenden ostasiatischen Menschen wirken (OASIS 2)

13. August 2026 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Wirksamkeit und Sicherheit von oralem Semaglutid 50 mg einmal täglich bei ostasiatischen Teilnehmern mit Übergewicht oder Adipositas

Novo Nordisk führt diese Studie durch, um zu sehen, ob Semaglutid-Tabletten als Behandlung eingesetzt werden können, um Menschen mit Übergewicht oder Adipositas beim Abnehmen zu helfen.

Diese Studie untersucht die Veränderung des Körpergewichts der Teilnehmer. Die Teilnehmer erhalten entweder Semaglutid-Tabletten (neues Arzneimittel) oder Placebo-Tabletten (Scheinarzneimittel, das wie Semaglutid aussieht, aber keine Wirkung auf den Körper hat). Für einen fairen Vergleich werden Menschen per Computer zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Dieser Vorgang wird als Randomisierung bezeichnet.

Semaglutid-Tabletten sind ein neues Medikament, das zur Behandlung von Übergewicht und Fettleibigkeit getestet wird. Ärzte in vielen Ländern können Semaglutid-Tabletten bereits in niedrigeren Dosen zur Behandlung von Typ-2-Diabetes verschreiben.

Die Teilnehmer erhalten 68 Wochen lang Semaglutid- oder Placebo-Tabletten und müssen jeden Morgen 1 Tablette einnehmen.

Neben der Einnahme des Arzneimittels führen die Teilnehmer Gespräche mit dem Studienpersonal über:

  • gesunde Lebensmittelauswahl
  • wie man körperlich aktiver wird
  • Was die Teilnehmer tun können, um Gewicht zu verlieren Die Studie wird etwa 1½ Jahre dauern. Die Teilnehmer werden 14 Klinikbesuche und 7 Telefongespräche mit dem medizinischen Fachpersonal der Studie führen.

Bei 12 Besuchen werden Blutproben entnommen. Frauen, die während des Studienzeitraums schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen, können nicht teilnehmen. Wenn die Teilnehmerinnen eine Frau sind und schwanger werden können, werden die Teilnehmerinnen durch Urintests auf Schwangerschaft überprüft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

201

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Ibaraki, Japan, 311-0113
        • Naka Kinen Clinic_Internal medicine
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8470
        • Toranomon Hospital, Endocrinology and Metabolism
      • Osaka, Japan, 569-1045
        • Takatsuki Red Cross Hospital
      • Osaka, Japan, 569-1045
        • Takatsuki Red Cross Hospital_Diabetes and Endocrine Div.
      • Osaka, Japan, 565-0871
        • The University of Osaka Hospital_Metabolic Medicine
      • Tokyo, Japan, 103-0028
        • Tokyo Center Clinic
      • Tokyo, Japan, 160-0008
        • ToCROM Clinic_Internal Medicine
      • Tokyo, Japan, 103-0028
        • Tokyo Center Clinic_Internal Medicine
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 004-0004
        • Shinsapporo Seiryou Hospital_General Clinical Department
    • Kanagawa
      • Yamato-shi, Kanagawa, Japan, 242-0004
        • Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic_Internal medicine
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0853
        • OCROM Clinic_Internal medicine
  • Südkorea
      • Daegu, Südkorea, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Incheon, Südkorea, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Südkorea, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer können nur dann in die Studie aufgenommen werden, wenn alle folgenden Kriterien zutreffen:

  • Einverständniserklärung vor allen studienbezogenen Aktivitäten eingeholt. Studienbezogene Tätigkeiten sind alle Verfahren, die im Rahmen des Studiums durchgeführt werden, einschließlich Tätigkeiten zur Feststellung der Eignung für das Studium.
  • Männlich oder weiblich, zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung mindestens 18 Jahre alt
  • Body-Mass-Index (BMI) von größer oder gleich 27,0 kg/m^2 mit größer oder gleich 2 gewichtsbedingten Komorbiditäten (behandelt oder unbehandelt) gemäß JASSO-Leitlinie oder BMI größer oder gleich 35,0 kg/m^ 2 mit größer oder gleich 1 gewichtsbezogener Komorbidität (behandelt oder unbehandelt) gemäß der JASSO-Leitlinie. Mindestens eine Komorbidität sollte Bluthochdruck, Dyslipidämie oder Typ-2-Diabetes (T2D) sein
  • Geschichte von mindestens einem selbstberichteten erfolglosen Diätversuch, um Körpergewicht zu verlieren

Für Teilnehmer mit T2D beim Screening gelten zusätzlich zu den Kriterien 1-4 folgende Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit T2D größer oder gleich 180 Tage vor dem Screening
  • Behandelt entweder mit Diät und Bewegung allein oder mit stabiler Behandlung (gleiche(s) Medikament(e), Dosis und Dosierungshäufigkeit) für mindestens 60 Tage vor dem Tag des Screenings mit bis zu 3 oralen Antidiabetika (OADs) allein oder in beliebiger Kombination (Metformin , α-Glucosidase (AGI), Sulfonylharnstoffe (SU), Glinide, SGLT2i (Natrium-Glucose-Cotransporter-2-Inhibitor) oder Thiazolidindione)
  • HbA1c 7,0-10,0 % (53-86 mmol/mol) (beide einschließlich) wie vom Zentrallabor beim Screening gemessen

Ausschlusskriterien:

Nur Teilnehmer ohne T2D:

  • HbA1c größer oder gleich 6,5 % (48 mmol/mol), gemessen vom Zentrallabor beim Screening
  • Vorgeschichte von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
  • Behandlung mit blutzuckersenkenden Mitteln innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening
  • Nierenfunktionsstörung, gemessen als geschätzter Wert der glomerulären Filtrationsrate (eGFR) von eGFR unter 15 ml/min/1,73 m^2 gemäß der Kreatiningleichung der Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI), definiert durch die KDIGO-Klassifikation 2012, die vom Zentrallabor beim Screening durch das Zentrallabor definiert wurde

Teilnehmer mit T2D nur beim Screening:

  • Behandlung mit anderen Medikamenten für die Indikation Diabetes als in den Einschlusskriterien angegeben innerhalb der letzten 60 Tage vor dem Screening
  • Erhalt eines anderen Prüfpräparats gegen Diabetes innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening für diese Studie oder Erhalt eines Prüfpräparats, das sich nicht auf Diabetes auswirkt, innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening für diese Studie
  • Unkontrollierte und potenziell instabile diabetische Retinopathie oder Makulopathie. Verifiziert durch eine Fundusuntersuchung, die von einem Augenarzt oder einem anderen entsprechend qualifizierten Gesundheitsdienstleister innerhalb der letzten 90 Tage vor dem Screening oder in der Zeit zwischen Screening und Randomisierung durchgeführt wurde. Eine pharmakologische Pupillenerweiterung ist eine Voraussetzung, es sei denn, es wird eine digitale Fundus-Fotokamera verwendet, die für eine nicht erweiterte Untersuchung spezifiziert ist.
  • Nierenfunktionsstörung, gemessen als eGFR-Wert von unter 30 ml/min/1,73 m^2 gemäß CKD-EPI-Kreatinin-Gleichung gemäß KDIGO 2012-Klassifizierung durch das Zentrallabor beim Screening
  • Bei Teilnehmern, die mit SGLT2i behandelt wurden, Nierenfunktionsstörung, gemessen als eGFR-Wert von unter 60 ml/min/1,73 m^2 gemäß CKD-EPI-Kreatinin-Gleichung gemäß KDIGO 2012-Klassifizierung durch das Zentrallabor beim Screening

Für alle Teilnehmer gelten folgende Kriterien:

Adipositas-bedingt:

  • Behandlung mit Medikamenten, die zur Gewichtskontrolle indiziert sind, innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening
  • Frühere oder geplante (während des Studienzeitraums) Fettleibigkeitsbehandlung mit Operation oder einem Gerät zur Gewichtsabnahme. Folgendes ist jedoch erlaubt: (1) Fettabsaugung und/oder Abdominoplastik, wenn sie mehr als 1 Jahr vor dem Screening durchgeführt wurden, (2) Lapbanding, wenn das Band mehr als 1 Jahr vor dem Screening entfernt wurde, (3) intragastrisch Ballon, wenn der Ballon mehr als 1 Jahr vor dem Screening entfernt wurde, oder (4) duodenal-jejunale Bypassmanschette, wenn die Manschette mehr als 1 Jahr vor dem Screening entfernt wurde
  • Unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung nach Ermessen des Ermittlers
  • Eine selbstberichtete Änderung des Körpergewichts von mehr als 5 kg (11 lbs) innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening, unabhängig von medizinischen Aufzeichnungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: orales Semaglutid 50 mg einmal täglich
Alle Teilnehmer erhalten Semaglutid- oder Placebo-Tabletten, 1 Tablette jeden Morgen.
Arzneimittel: Semaglutid 50 mg

Die Teilnehmer erhalten 68 Wochen lang Semaglutid und jeden Morgen 1 Tablette.

Die Dosis wurde schrittweise auf 50 mg erhöht.
Placebo-Komparator: einmal täglich orales Semaglutid-Placebo
Alle Teilnehmer erhalten Semaglutid- oder Placebo-Tabletten, 1 Tablette jeden Morgen.
Arzneimittel: Placebo (Semaglutid)
Die Teilnehmer erhalten 68 Wochen lang Placebo-Tabletten und jeden Morgen 1 Tablette.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Percent Change From Baseline in Body Weight
Zeitfenster: Baseline (week 0), week 68
Percent change in body weight from baseline (week 0) to week 68 is presented. The outcome measure was evaluated based on the data from in-trial observation period. In-trial: the uninterrupted time interval from the date of randomisation (week 0) to the date of last contact with the study site.
Baseline (week 0), week 68
Number of Participants Who Achieved Body Weight Reduction Greater Than or Equal (>=) to 5% (Yes/No)
Zeitfenster: At week 68
Number of participants who achieved >=5% weight reduction at week 68 is presented. In the reported data, 'Yes' infers the number of participants who have achieved greater than or equal to 5% weight reduction, whereas 'No' infers the number of participants who have not achieved greater than or equal to 5% weight reduction. The outcome measure was evaluated based on the data from in-trial observation period. In-trial: the uninterrupted time interval from the date of randomisation (week 0) to the date of last contact with the study site.
At week 68

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of Participants Who Achieved Body Weight Reduction Greater Than or Equal (>=) to 10% (Yes/No)
Zeitfenster: At week 68
Number of participants who achieved >=10% weight reduction at week 68 is presented. In the reported data, 'Yes' infers the number of participants who have achieved greater than or equal to 10% weight reduction, whereas 'No' infers the number of participants who have not achieved greater than or equal to 10% weight reduction. The outcome measure was evaluated based on the data from in-trial observation period. In-trial: the uninterrupted time interval from the date of randomisation (week 0) to the date of last contact with the study site.
At week 68
Change From Baseline in Impact of Weight on Quality of Life-Lite for Clinical Trials (IWQOL-Lite for CT) - Physical Function Domain (5-items) Score
Zeitfenster: Baseline (week 0), week 68
The Impact of Weight on Quality of Life Clinical Trials Version (IWQOL-Lite-CT) is designed to assess the impact of changes in weight on patient's quality of life within the context of clinical trials. IWQOL-Lite-CT is a 20-item questionnaire-based instrument used to assess the impact of body weight changes on participant's overall health-related quality of life (HRQoL). All IWQOL-Lite-CT composite scores range from 0 to 100, with higher scores reflecting better levels of functioning. Results for Physical Function Domain are presented in this outcome measure. The outcome measure was evaluated based on the data from in-trial observation period which is the uninterrupted time interval from the date of randomisation (week 0) to the date of last contact with the study site.
Baseline (week 0), week 68
Number of Participants Who Achieved Body Weight Reduction Greater Than or Equal (>=) to 15% (Yes/No)
Zeitfenster: At week 68
Number of participants who achieved >=15% weight reduction at week 68 is presented. In the reported data, 'Yes' infers the number of participants who have achieved greater than or equal to 15% weight reduction, whereas 'No' infers the number of participants who have not achieved greater than or equal to 15% weight reduction. The outcome measure was evaluated based on in-trial observation period. In-trial: the uninterrupted time interval from the date of randomisation (week 0) to the date of last contact with the study site (week 75).
At week 68
Number of Participants Who Achieved Body Weight Reduction Greater Than or Equal (>=) to 20% (Yes/No)
Zeitfenster: At week 68
Number of participants who achieved >=20% weight reduction at week 68 is presented. In the reported data, 'Yes' infers the number of participants who have achieved greater than or equal to 20% weight reduction, whereas 'No' infers the number of participants who have not achieved greater than or equal to 20% weight reduction. The outcome measure was evaluated based on in-trial observation period. In-trial: the uninterrupted time interval from the date of randomisation (week 0) to the date of last contact with the study site (week 75).
At week 68
Change From Baseline in Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline (week 0), week 68
Change in BMI from baseline (week 0) to week 68 is presented. The outcome measure was evaluated based on the data from in-trial observation period. In-trial: the uninterrupted time interval from the date of randomisation (week 0) to the date of last contact with the study site (week 75).
Baseline (week 0), week 68
Change From Baseline in Waist Circumference Measured According to the JASSO (Japan Society for the Study of Obesity) Guideline
Zeitfenster: Baseline (week 0), week 68
Change in waist circumference measured according to JASSO guideline from baseline (week 0) to week 68 is presented. The outcome measure was evaluated based on the data from in-trial observation period. In-trial: the uninterrupted time interval from the date of randomisation (week 0) to the date of last contact with the study site (week 75).
Baseline (week 0), week 68
Change From Baseline in Visceral Fat Area (VFA) Measured by CT Scan in a Subset of the Japanese Study Population (%)
Zeitfenster: Baseline (week 0), week 68
Change in VFA measured by CT Scan in a subset of the japanese study population from baseline (week 0) to week 68 is presented in %. The outcome measure was evaluated based on the data from in-trial observation period. In-trial: the uninterrupted time interval from the date of randomisation (week 0) to the date of last contact with the study site (week 75).
Baseline (week 0), week 68
Change From Baseline in Visceral Fat Area (VFA) Measured by CT Scan in a Subset of the Japanese Study Population (Centimeter Square [cm^2])
Zeitfenster: Baseline (week 0), week 68
Change in VFA measured by CT Scan in a subset of the japanese study population from baseline (week 0) to week 68 is presented in cm^2. The outcome measure was evaluated based on the data from in-trial observation period. In-trial: the uninterrupted time interval from the date of randomisation (week 0) to the date of last contact with the study site (week 75).
Baseline (week 0), week 68
Change From Baseline in Systolic Blood Pressure
Zeitfenster: Baseline (week 0), week 68
Change in systolic blood pressure from baseline (week 0) to week 68 is presented. The outcome measure was evaluated based on the data from in-trial observation period. In-trial: the uninterrupted time interval from the date of randomisation (week 0) to the date of last contact with the study site (week 75).
Baseline (week 0), week 68
Change From Baseline in Diastolic Blood Pressure
Zeitfenster: Baseline (week 0), week 68
Change in diastolic blood pressure from baseline (week 0) to week 68 is presented. The outcome measure was evaluated based on the data from in-trial observation period. In-trial: the uninterrupted time interval from the date of randomisation (week 0) to the date of last contact with the study site (week 75).
Baseline (week 0), week 68
Change From Baseline in Glycosylated Haemoglobin (HbA1c)
Zeitfenster: Baseline (week 0), week 68
Change in glycosylated haemoglobin (HbA1c) from baseline (week 0) to week 68 is presented. The outcome measure was evaluated based on the data from in-trial observation period. In-trial: the uninterrupted time interval from the date of randomisation (week 0) to the date of last contact with the study site (week 75).
Baseline (week 0), week 68
Change From Baseline in Total Cholesterol: Ratio to Baseline
Zeitfenster: Baseline (week 0), week 68
Change in total cholesterol measured as milligrams per deciliter (mg/dL) from baseline (week 0) to week 68 is presented as ratio to baseline. The outcome measure was evaluated based on the data from in-trial observation period. In-trial: the uninterrupted time interval from the date of randomisation (week 0) to the date of last contact with the study site (week 75).
Baseline (week 0), week 68
Change From Baseline in High-Density Lipoproteins (HDL): Ratio to Baseline
Zeitfenster: Baseline (week 0), week 68
Change in HDL measured as milligrams per deciliter (mg/dL) from baseline (week 0) to week 68 is presented as ratio to baseline. The outcome measure was evaluated based on the data from in-trial observation period. In-trial: the uninterrupted time interval from the date of randomisation (week 0) to the date of last contact with the study site (week 75).
Baseline (week 0), week 68
Change From Baseline in Low-Density Lipoproteins (LDL): Ratio to Baseline
Zeitfenster: Baseline (week 0), week 68
Change in LDL measured as milligrams per deciliter (mg/dL) from baseline (week 0) to week 68 is presented as ratio to baseline. The outcome measure was evaluated based on the data from in-trial observation period. In-trial: the uninterrupted time interval from the date of randomisation (week 0) to the date of last contact with the study site (week 75).
Baseline (week 0), week 68
Change From Baseline in Very Low-Density Lipoproteins (VLDL): Ratio to Baseline
Zeitfenster: Baseline (week 0), week 68
Change in VLDL measured as milligrams per deciliter (mg/dL) from baseline (week 0) to week 68 is presented as ratio to baseline. The outcome measure was evaluated based on the data from in-trial observation period. In-trial: the uninterrupted time interval from the date of randomisation (week 0) to the date of last contact with the study site (week 75).
Baseline (week 0), week 68
Change From Baseline in Triglycerides: Ratio to Baseline
Zeitfenster: Baseline (week 0), week 68
Change in triglycerides measured as milligrams per deciliter (mg/dL) from baseline (week 0) to week 68 is presented as ratio to baseline. The outcome measure was evaluated based on the data from in-trial observation period. In-trial: the uninterrupted time interval from the date of randomisation (week 0) to the date of last contact with the study site (week 75).
Baseline (week 0), week 68
Change From Baseline in Free Fatty Acids: Ratio to Baseline
Zeitfenster: Baseline (week 0), week 68
Change in free fatty acids measured as milligrams per deciliter (mg/dL) from baseline (week 0) to week 68 is presented as ratio to baseline. The outcome measure was evaluated based on the data from in-trial observation period. In-trial: the uninterrupted time interval from the date of randomisation (week 0) to the date of last contact with the study site (week 75).
Baseline (week 0), week 68
Change From Baseline in High Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP) : Ratio to Baseline
Zeitfenster: Baseline (week 0), week 68
Change in hsCRP measured as milligrams per liter (mg/L) from baseline (week 0) to week 68 is presented as ratio to baseline. The outcome measure was evaluated based on the data from in-trial observation period. In-trial: the uninterrupted time interval from the date of randomisation (week 0) to the date of last contact with the study site.
Baseline (week 0), week 68
Number of Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs)
Zeitfenster: Week 0 to week 75
An adverse event (AE) defined as any unfavorable and unintended sign (including an abnormal laboratory finding), symptom or disease temporally associated with the use of an investigational medicinal product (IMP), whether or not considered related to the IMP. All AEs mentioned are treatment emergent adverse events (TEAE) defined as an event with onset during the on-treatment observation period. On-treatment: the date of first trial product administration (week 0) to the date of last trial product administration (week 68) excluding potential off-treatment time intervals of more than 3 consecutive days. For the evaluation of adverse events the lag time for each on-treatment time interval is 7 weeks.
Week 0 to week 75
Number of Serious Adverse Events (SAEs)
Zeitfenster: Week 0 to week 75
A serious adverse event (SAE) is defined as any untoward medical occurrence that at any dose results in death, or is life-threatening, or requires inpatient hospitalization or causes prolongation of existing hospitalization results in persistent or significant disability/incapacity, or may have caused a congenital anomaly/birth defect, or requires intervention to prevent permanent impairment or damage. SAE results occurred from week 0 to week 75 is presented based on the on-treatment observation, which was defined as the date of first trial product administration (week 0) to the date of last trial product administration (week 68) excluding potential off-treatment time intervals of more than 3 consecutive days. For the evaluation of adverse events the lag time for each on-treatment time interval is 7 weeks.
Week 0 to week 75

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Transparency (dept. 1452), Novo Nordisk A/S

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NN9932-4738
  • U1111-1258-7561 (Andere Kennung: World Health Organization (WHO))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

„Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com“

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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