- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05134558
Ksenonilla tehostettu ventilaatio CT-ohjattu sädehoito keuhkosyövän hoitoon
sunnuntai 14. marraskuuta 2021 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Ksenonilla tehostettu ventilaatio, CT-ohjattu sädehoito keuhkosyövän hoitoon: keuhkojen toiminnallinen suojaus ja säteilykeuhkotulehduksen ehkäisy
Tutkijat pyrkivät käyttämään ksenonilla tehostettua ventilaatiotietokonetomografiaa (CT) suunnitellakseen yksilöllistä toiminnallista keuhkojen välttämistä estävää sädehoitoa keuhkosyöpäpotilaille, joille on määrä saada keuhkosädehoitoa.
Tutkijoiden tavoitteena on suojata optimaalisesti potilaiden keuhkojen toimintaa ja vähentää säteilykeuhkotulehduksen ilmaantuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sädehoidon käyttö on lisääntynyt keuhkokasvainten hoidossa; kuitenkin siihen liittyvä sivuvaikutus, jota kutsutaan säteilykeuhkotulehdukseksi, voi merkittävästi heikentää keuhkojen toimintaa ja potilaiden elämänlaatua, mikä johtaa lopulta kohtalokkaisiin seurauksiin.
Tutkijat pyrkivät käyttämään ksenonilla tehostettua ventilaatiotietokonetomografiaa (CT) suunnitellakseen yksilöllistä toiminnallista keuhkojen välttämistä estävää sädehoitoa keuhkosyöpäpotilaille, joille on määrä saada keuhkosädehoitoa.
Tutkijoiden tavoitteena on suojata optimaalisesti potilaiden keuhkojen toimintaa ja vähentää säteilykeuhkotulehduksen ilmaantuvuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yu-Sen Huang, MD PhD
- Puhelinnumero: +886-23123456
- Sähköposti: yusen0814@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu-Sen Huang, MD PhD
- Puhelinnumero: +886-23123456
- Sähköposti: yusen0814@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-80-vuotiaat keuhkosyöpäpotilaat, jotka saavat rintakehän sädehoitoa NTUH:ssa helmikuusta 2020 joulukuuhun 2024.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä on alle 20 vuotta vanha tai yli 80 vuotta vanha.
- Epävakaa kliininen tila, ei pysty ylläpitämään apneaa 15 sekuntiin ja aiempi haittavaikutus ksenonille.
- Munuaisten vajaatoimintapotilaat.
- Klaustrofobia
- Ne jotka ovat raskaana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ksenonilla tehostettu ventilaatio CT-ohjattu sädehoito
Potilaat saavat ksenonilla tehostettua ventilaatiota, CT-ohjattua sädehoitoa keuhkojen toiminnan välttämiseksi.
Riskialttiiden kasvainten, keuhkojen ja elinten annokset tutkitaan ja arvioidaan.
|
Ksenonilla tehostettu ventilaatio CT-ohjattu sädehoito keuhkojen toiminnalliseen suojaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säteilykeuhkokuumeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä sädehoidosta
|
Säteilykeuhkokuumeen ilmaantuvuus
|
1 vuoden sisällä sädehoidosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201912128RIN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .