- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05134558
Xenon-forstærket ventilation CT-guidet strålebehandling til lungekræftbehandling
14. november 2021 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Xenon-forstærket ventilation CT-guidet strålebehandling til lungekræftbehandling: Funktionel beskyttelse af lungen og forebyggelse af strålingslungebetændelse
Efterforskerne sigter mod at bruge xenon-forstærket ventilation computertomografi (CT) til at designe personlig funktionel lungeundgåelse strålebehandling til lungekræftpatienter, der er planlagt til at modtage lungestrålebehandling.
Efterforskernes mål er at beskytte patienternes lungefunktion optimalt og reducere forekomsten af strålingspneumonitis.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der har været en stigning i anvendelsen af strålebehandling i behandlingen af lungetumorer; dog kan den associerede bivirkning, kaldet strålingspneumonitis, reducere lungefunktionen og patienternes livskvalitet betydeligt, hvilket i sidste ende kan føre til fatale konsekvenser.
Efterforskerne sigter mod at bruge xenon-forstærket ventilation computertomografi (CT) til at designe personlig funktionel lungeundgåelse strålebehandling til lungekræftpatienter, der er planlagt til at modtage lungestrålebehandling.
Efterforskernes mål er at beskytte patienternes lungefunktion optimalt og reducere forekomsten af strålingspneumonitis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yu-Sen Huang, MD PhD
- Telefonnummer: +886-23123456
- E-mail: yusen0814@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yu-Sen Huang, MD PhD
- Telefonnummer: +886-23123456
- E-mail: yusen0814@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 20-80 år med lungekræft, der modtager thoraxstrålebehandling i NTUH, fra februar 2020 til december 2024.
Ekskluderingskriterier:
- Alderen er under 20 år eller ældre end 80 år.
- Ustabil klinisk tilstand, ude af stand til at opretholde apnø i 15 sekunder og historie med tidligere bivirkning på xenon.
- Patienter med nyreinsufficiens.
- Klaustrofobi
- Dem der er gravide.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Xenon-forstærket ventilation CT-guidet strålebehandling
Patienter vil modtage Xenon-forstærket Ventilation CT-guidet strålebehandling for at undgå funktionel lunge.
Doserne for tumorer, lunger og risikoorganer vil blive undersøgt og evalueret.
|
Xenon-forstærket ventilation CT-guidet strålebehandling til funktionel beskyttelse af lungen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af strålingslungebetændelse
Tidsramme: Inden for 1 år efter strålebehandling
|
Forekomst af strålingslungebetændelse
|
Inden for 1 år efter strålebehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2021
Først opslået (Faktiske)
26. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201912128RIN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Xenon-forstærket ventilation CT-guidet strålebehandling
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustRekrutteringHoved- og halskræftDet Forenede Kongerige