Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Xenon-versterkte beademing CT-geleide radiotherapie voor de behandeling van longkanker

14 november 2021 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Xenon-versterkte ventilatie CT-geleide radiotherapie voor de behandeling van longkanker: functionele bescherming van de longen en preventie van stralingspneumonitis

De onderzoekers streven ernaar xenon-versterkte ventilatie computertomografie (CT) te gebruiken om gepersonaliseerde functionele longvermijdingsradiotherapie te ontwerpen voor longkankerpatiënten die longbestralingstherapie moeten krijgen. Het doel van de onderzoekers is om de longfunctie van de patiënten optimaal te beschermen en de incidentie van stralingspneumonitis te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een toename in de toepassing van radiotherapie bij de behandeling van longtumoren; de bijbehorende bijwerking, bestralingspneumonitis genaamd, kan de longfunctie en de kwaliteit van leven van patiënten echter aanzienlijk verminderen, wat uiteindelijk tot fatale gevolgen kan leiden. De onderzoekers streven ernaar xenon-versterkte ventilatie computertomografie (CT) te gebruiken om gepersonaliseerde functionele longvermijdingsradiotherapie te ontwerpen voor longkankerpatiënten die longbestralingstherapie moeten krijgen. Het doel van de onderzoekers is om de longfunctie van de patiënten optimaal te beschermen en de incidentie van stralingspneumonitis te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 20-80 jaar met longkanker die thoracale radiotherapie krijgen in NTUH, van februari 2020 tot december 2024.

Uitsluitingscriteria:

  • De leeftijd is jonger dan 20 jaar of ouder dan 80 jaar.
  • Onstabiele klinische toestand, niet in staat om gedurende 15 seconden apneu te handhaven, en voorgeschiedenis van eerdere bijwerking op xenon.
  • Patiënten met nierinsufficiëntie.
  • Claustrofobie
  • Die zwanger zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Xenon-versterkte beademing CT-geleide radiotherapie
Patiënten zullen Xenon-versterkte beademing CT-geleide radiotherapie krijgen voor functionele longvermijding. De doses voor de tumoren, longen en organen die risico lopen, zullen worden onderzocht en geëvalueerd.
Straling: Xenon-versterkte beademing CT-geleide radiotherapie
Xenon-versterkte beademing CT-geleide radiotherapie voor functionele bescherming van de longen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van stralingspneumonie
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar bestralingstherapie
Incidentie van stralingspneumonie
Binnen 1 jaar bestralingstherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201912128RIN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren