Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Xenon-enhanced Ventilation CT-řízená radioterapie pro léčbu rakoviny plic

14. listopadu 2021 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Xenon-enhanced Ventilation CT naváděná radioterapie pro léčbu rakoviny plic: Funkční ochrana plic a prevence radiační pneumonitidy

Cílem výzkumných pracovníků je použít počítačovou tomografii s xenonovou ventilací (CT) k navržení personalizované funkční radioterapie vyhýbající se plicím pro pacienty s rakovinou plic, u kterých je plánována radiační terapie plic. Cílem výzkumníků je optimálně chránit plicní funkce pacientů a snížit výskyt radiační pneumonitidy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Došlo k nárůstu aplikace radiační terapie při léčbě plicních nádorů; související vedlejší účinek, nazývaný radiační pneumonitida, však může významně snížit plicní funkce a kvalitu života pacientů, což nakonec vede k fatálním následkům. Cílem výzkumných pracovníků je použít počítačovou tomografii s xenonovou ventilací (CT) k navržení personalizované funkční radioterapie vyhýbající se plicím pro pacienty s rakovinou plic, u kterých je plánována radiační terapie plic. Cílem výzkumníků je optimálně chránit plicní funkce pacientů a snížit výskyt radiační pneumonitidy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 20–80 let s rakovinou plic podstupující radioterapii hrudníku v NTUH od února 2020 do prosince 2024.

Kritéria vyloučení:

  • Věk je méně než 20 let nebo starší 80 let.
  • Nestabilní klinický stav, neschopnost udržet apnoe po dobu 15 sekund a předchozí nežádoucí reakce na xenon v anamnéze.
  • Pacienti s renální insuficiencí.
  • Klaustrofobie
  • Ty, které jsou těhotné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Xenon-enhanced Ventilation CT-řízená radioterapie
Pacienti budou dostávat xenonovou ventilaci řízenou CT radioterapií pro funkční zamezení plic. Budou vyšetřeny a vyhodnoceny dávky pro ohrožené nádory, plíce a orgány.
Záření: Xenon-enhanced Ventilation CT-řízená radioterapie
Xenon-enhanced Ventilation CT-řízená radioterapie pro funkční ochranu plic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt radiační pneumonie
Časové okno: Do 1 roku po radioterapii
Výskyt radiační pneumonie
Do 1 roku po radioterapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201912128RIN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit